Виралкей порошок для раствора перорального

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Виралкей порошок для раствора перорального

Парацетамол/Фенилэфрин/Хлорфенирамин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, указанные в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Виралкей и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Виралкея
3. Как принимать Виралкей
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Виралкея
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Виралкей и для чего он применяется

Это комбинированный препарат, содержащий парацетамол, хлорфенирамин и фенилэфрин, который оказывает действие, уменьшая насморк и заложенность носа.

Парацетамол — это анальгетик, снижающий боль и лихорадку.

Хлорфенирамин — антигистаминное средство, уменьшающее выделения из носа.

Фенилэфрин — симпатомиметик, уменьшающий заложенность носа.

Препарат показан взрослым для облегчения симптомов простудных заболеваний и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или слабой, либо умеренной болью, заложенностью и выделениями из носа.

2. Что нужно знать перед началом приема Виралкей

Не принимайте Виралкей

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующим веществам или к любому из других компонентов препарата Виралкей (указаны в разделе 6).
• Если у вас артериальная гипертензия.
• Если у вас гипертиреоз.
• Если у вас сахарный диабет.
• Если у вас тахикардия (учащённое сердцебиение).
• Если вы принимаете лекарственные препараты — ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы принимаете симпатомиметические препараты (препараты, используемые при лечении бронхиальной астмы или препараты, ускоряющие частоту сердечных сокращений).
• Если вы принимаете бета-блокаторы (препараты для лечения заболеваний сердца или сосудов) (см. раздел: Приём X с другими лекарственными средствами).
• Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или сосудов (например, ишемическая болезнь сердца или стенокардия).
• Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.

Пациенты младше 18 лет не должны принимать этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата.

• Не следует принимать дозу препарата, превышающую рекомендованную в разделе 3: Как принимать Виралкей.

• Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не принимать более 2 пакетиков Виралкей в день.

• Во время приёма этого препарата нельзя принимать другие лекарства, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к передозировке парацетамола и повреждению печени.

• Перед приёмом этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом:

  • Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также пациентам с анемией.
  • Пациентам, страдающим бронхиальной астмой и чувствительным к ацетилсалициловой кислоте.
  • Пациентам, чувствительным (аллергическим) к одному из антигистаминных препаратов, поскольку они могут быть чувствительны и к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенирамину).
  • Пациентам, принимающим препараты для лечения: гипертрофии предстательной железы, бронхиальной астмы, брадикардии (очень медленного сердцебиения), гипотензии, церебрального атеросклероза, воспаления поджелудочной железы (панкреатита), язвенной болезни желудка (стенозирующей пептической язвы), пилоро-дуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, а также пациентам, чувствительным к седативному действию некоторых лекарственных средств.

• Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с аналогичным действием и у вас появились проблемы с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить приём этого препарата и немедленно обратиться к врачу, поскольку может развиться паралитическая кишечная непроходимость (остановка нормальной перистальтики кишечника).

Дети и подростки

Лицам младше 18 лет этот препарат принимать нельзя.

Приём Виралкей с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, возможно, потребуется изменить дозу или прекратить лечение:

• Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).

• Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин).

• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые в качестве снотворных, седативных и противосудорожных средств.

• Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).

• Препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид, или другие диуретики), а также другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, диуретики, применяемые при гипертонии и других состояниях).

• Препараты, применяемые для устранения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон.

• Препараты, применяемые при лечении подагры: пробенецид и сульфинпиразон.

• Препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления (гипертензии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол.

• Препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови: (колестирамин).

• Препараты, применяемые при лечении депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний: ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). Приём Виралкей следует начинать не ранее чем через 15 дней после окончания терапии ИМАО.

• Препараты, применяемые при лечении мигрени; препараты, применяемые при родах; препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).

• Альфа- и бета-адреноблокаторы, такие как лабеталол и карведилол (применяются при заболеваниях сердца или сосудов).

• Препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).

• Общие анестетики.

• Антигипертензивные препараты (средства для снижения артериального давления).

• Препараты, применяемые при заболеваниях сердца: сердечные гликозиды и антиаритмики.

• Препараты, содержащие тиреоидные гормоны (применяются при лечении заболеваний щитовидной железы).

• Препараты, применяемые при заболеваниях сердца или желудочно-кишечного тракта (сульфат атропина).

• Препараты, вызывающие угнетение центральной нервной системы (например, средства, применяемые при бессоннице или тревожных состояниях).

• Ототоксичные препараты (вызывающие повреждение слуха как побочный эффект).

• Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие аллергию на свет как побочный эффект).

• Флулоксациллин (антибиотик), поскольку существует серьёзный риск нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным разрывом), требующий немедленного лечения. Это может произойти особенно при тяжёлой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола.

Влияние на лабораторные анализы:

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Приём Виралкей с пищей, напитками и алкоголем

Во время приёма этого препарата нельзя употреблять алкогольные напитки, поскольку они могут усиливать побочные эффекты препарата.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, ликёр и т.д. в день), может привести к повреждению печени.

Приём этого препарата вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Этот препарат нельзя применять в период лактации, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость и нарушать психические и/или физические способности. Если вы ощущаете такие эффекты, избегайте вождения транспортных средств и использования механизмов.

Виралкей содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что в одной пакетике содержится 3,994 г глюкозы.

3. Как принимать Виралкей

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в настоящей инструкции или данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослые от 18 лет: 1 пакетик каждые 6–8 часов по мере необходимости (3 или 4 пакетика в сутки). Не более 4 пакетиков в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: необходимо проконсультироваться с врачом. (См. раздел 2 — Что необходимо знать перед применением этого лекарственного средства).

Применение у детей

Это лекарственное средство противопоказано лицам младше 18 лет.

Применение у пожилых людей

Пожилые люди не должны применять это лекарственное средство без консультации с врачом.

Так как у них особенно могут проявляться некоторые побочные эффекты препарата, такие как появление медленного сердцебиения (брадикардия) или снижение сердечного выброса, обусловленные содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина. Также более вероятно возникновение таких побочных эффектов, как седация, спутанность сознания, гипотензия или возбуждение, а также повышенная чувствительность к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочеиспускания.

Способ применения

Виралкей принимается внутрь.

Содержимое пакетика полностью растворить в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и затем выпить.

Всегда принимайте наименьшую дозу, которая оказывается эффективной.

Приём этого лекарственного средства осуществляется только при появлении симптомов. По мере их исчезновения лечение следует прекратить.

Если температура держится более 3 дней при лечении, боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней, ухудшаются или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Виралкей в большем количестве, чем следует

Если вы приняли передозировку, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если не ощущаете симптомов, поскольку они часто не проявляются в течение первых 3 дней после приёма передозировки, даже при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боли в животе. Тревожность, страх, возбуждение, головную боль (может быть признаком высокого артериального давления), судороги, бессонницу (или сильную сонливость), неловкость, ощущение обморока, неустойчивость, спутанность сознания, раздражительность, дрожь, анорексию; психоз с галлюцинациями (особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Такие эффекты, как повышение артериального давления, аритмии (быстрое или нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, уменьшение количества мочи, метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может наблюдаться снижение объёма крови.

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если оно начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

Пациенты, находящиеся на лечении барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Виралкей может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Во время применения препарата, содержащего парацетамол, фенилефрин и хлорфенамин, были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

• Побочные эффекты, которые могут возникать наиболее часто:

Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость: эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2–3 дня приёма препарата. Затруднение движений лица, неловкость, тремор, нарушения чувствительности и покалывание, сухость во рту, снижение аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если принимать препарат во время еды), тошнота, рвота, диарея, запор, боли в желудке, задержка мочеиспускания, сухость в носу и горле, загустение слизи, повышенное потоотделение, нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут возникать редко:

Недомогание, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (неправильный ритм сердца), отёк лёгких (увеличение объёма жидкости в лёгких) и кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать такие симптомы, как беспокойство, бессонница, раздражительность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать редко: ощущение напряжения в груди, хрипы в лёгких, учащённое или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болями в животе или желудке, тёмной мочой или другими симптомами), аллергические реакции, тяжёлые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или области вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и т.д.), фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрёстная чувствительность (аллергия) к препаратам, родственным хлорфенамину. Кровяные нарушения (изменения формулы крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычные кровотечения, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отёки (припухлость), нарушения в ушах, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут возникать очень редко:

Заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватое окрашивание кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Очень редко сообщалось о тяжёлых поражениях кожи.

Парацетамол может повреждать печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

• Побочные эффекты, частота которых неизвестна:

Тревожность, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертензия, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертензии), очень медленное сердцебиение (тяжёлая брадикардия), сужение просвета кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение функции сердца, особенно у пожилых людей и пациентов с нарушением мозгового или коронарного кровообращения, возможное развитие или усугубление сердечного заболевания, задержка мочеиспускания, бледность, «гусиная кожа», повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), ощущение холода в конечностях (руках или ногах), покраснение, ощущение обморока (гипотензия). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может развиваться уменьшение объёма крови.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

5. Условия хранения Виралкей

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять Виралкей после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Виралкей:

• Действующие вещества: парацетамол, фенилефрина гидрохлорид и клорфенирамина малеат.

Каждый пакетик содержит:

Парацетамол…………….1 г

Фенилефрина гидрохлорид…..10 мг (эквивалентно 8,21 мг фенилефрина)

Клорфенирамина малеат……...4 мг (эквивалентно 2,8 мг клорфенирамина)

• Другие компоненты: коллоидный диоксид кремния безводный, лимонная кислота безводная, натриевая соль саккарина, сахароза (3994 мг/пакетик), цикламат натрия безводный, ароматизатор апельсиновый.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Виралкей — порошок для раствора перорального, выпускается в картонных коробках по 10 пакетиков.

Регистрант и производитель

Регистрант:

PHARMINICIO S.L.

Улица Арибау, 168

08036 Барселона, Испания

Производитель:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Проспект Мадрида, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в июле 2023 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/