Виктогон 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Виктогон 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Тадалафил

Внимательно прочитайте всю аннотацию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте аннотацию, так как может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной аннотации. См. раздел 4.

Содержание аннотации

1. Что такое Виктогон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Виктогон
3. Как принимать Виктогон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Виктогон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Виктогон и для чего он применяется

Виктогон содержит действующее вещество — тадалафил, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5.

Виктогон 5 мг применяется для лечения взрослых мужчин с:

• эректильной дисфункцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить устойчивую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности. Установлено, что Виктогон значительно улучшает способность достигать и сохранять устойчивую эрекцию полового члена, достаточную для половой активности.

После сексуальной стимуляции Виктогон способствует расслаблению кровеносных сосудов полового члена, обеспечивая приток крови к нему. В результате улучшается эректильная функция. Виктогон не окажет эффекта, если у вас нет эректильной дисфункции. Важно отметить, что Виктогон неэффективен при отсутствии сексуальной стимуляции. Поэтому вам и вашему партнёру необходимо осуществлять стимуляцию таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

• мочевыми симптомами, связанными с распространённым заболеванием, называемым доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Это состояние возникает, когда предстательная железа увеличивается в размерах с возрастом. Симптомы включают затруднение начала мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, необходимость более частого мочеиспускания, в том числе ночью. Виктогон улучшает кровообращение и расслабляет мышцы предстательной железы и мочевого пузыря, что может уменьшить симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Установлено, что Виктогон улучшает эти мочевые симптомы уже через 1–2 недели после начала лечения.

2. Что необходимо знать перед началом приема Виктогон

Не принимайте Виктогон:

• если у вас аллергия на тадалафил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
• если вы принимаете органические нитраты или донаторы оксида азота, такие как нитрит амиловый. Это группа лекарственных средств («нитраты»), применяемых для лечения стенокардии («боли в груди»). Установлено, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если вы принимаете какие-либо нитраты или не уверены — сообщите об этом врачу;
• если у вас тяжелое заболевание сердца или вы недавно перенесли сердечный приступ (в течение последних 90 дней);
• если у вас недавно был инсульт (в течение последних 6 месяцев);
• если у вас низкое артериальное давление или высокое, но неконтролируемое артериальное давление;
• если у вас когда-либо наблюдалась потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИОН), заболевание, описываемое как «инфаркт глаза»;
• если вы принимаете риоцигуат. Это лекарственное средство используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как тадалафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Виктогон.

Имейте в виду, что половая активность может сопрягаться с определённым риском для пациентов с заболеваниями сердца, поскольку она оказывает дополнительную нагрузку на сердце. Если у вас есть проблемы с сердцем, проконсультируйтесь с врачом.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак предстательной железы могут иметь схожие симптомы, перед началом лечения препаратом Виктогон при доброкачественной гиперплазии предстательной железы ваш врач проведёт обследование на наличие рака предстательной железы. Препарат Виктогон не лечит рак предстательной железы.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у вас есть:

• серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов).
• множественная миелома (рак костного мозга).
• лейкоз (рак кроветворных клеток).
• какое-либо искривление полового члена.
• тяжёлое заболевание печени.
• тяжёлое заболевание почек.

Неизвестно, насколько эффективен препарат Виктогон у пациентов, которым проводились:

• операции в области таза.
• хирургические вмешательства с полным или частичным удалением предстательной железы, при которых нервные пучки предстательной железы были повреждены (радикальная простатэктомия без сохранения нервных сосудистых пучков).

Если во время приёма препарата Виктогон у вас возникнет внезапное снижение или потеря зрения, или изображение кажется искажённым, немедленно прекратите приём этого лекарственного средства и свяжитесь с врачом.

У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось внезапное снижение или потеря слуха. Хотя неизвестно, связано ли это напрямую с приёмом тадалафила, если вы почувствуете внезапное снижение или потерю слуха, немедленно прекратите приём Виктогона и обратитесь к врачу.

Препарат Виктогон не предназначен для применения у женщин.

Дети и подростки

Виктогон не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные препараты и Виктогон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Виктогон, если вы уже используете нитраты.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Виктогоном или влиять на его эффективность. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• альфа-блокаторы (используются для лечения артериальной гипертензии или мочевых симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы);
• другие лекарства для лечения артериальной гипертензии;
• риоцигуат;
• ингибиторы 5-альфа-редуктазы (используются для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);
• такие лекарства, как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) или ингибиторы протеазы для лечения СПИДа или инфекции ВИЧ;
• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;
• другие препараты для лечения эректильной дисфункции.

Прием Виктогона с напитками и алкоголем

Информация о действии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на правильное функционирование Виктогона, поэтому его следует употреблять с осторожностью. За дополнительной информацией обращайтесь к вашему врачу.

Фертильность

У собак, получавших лечение, отмечалось снижение продукции спермы яичками. У некоторых мужчин наблюдалось уменьшение количества спермы. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Некоторые мужчины, принимавшие Виктогон во время клинических исследований, испытывали головокружение. Перед тем как управлять транспортными средствами или работать с механизмами, внимательно оцените свою реакцию на прием таблеток.

Виктогон содержит лактозу и натрий:

Этот препарат содержит лактозу. Если вашему врачу известно о вашей непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Виктогон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Таблетки Виктогон предназначены только для приема внутрь мужчинами. Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать независимо от еды.

Прием алкоголя может временно снижать артериальное давление. Если вы приняли или планируете принять Виктогон, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08 % и выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Для лечения эректильной дисфункции

Рекомендуемая доза — один раз в день один таблетка 5 мг примерно в одно и то же время. Ваш врач может скорректировать дозу до 2,5 мг в зависимости от вашей реакции на тадалафил. В этом случае вы будете принимать половину таблетки 5 мг.

Не принимайте Виктогон более одного раза в день.

Ежедневный приём Виктогона позволяет достигать эрекции в любое время суток в течение 24 часов, при условии наличия сексуальной стимуляции. Ежедневный приём Виктогона может быть полезен мужчинам, которые планируют заниматься сексуальной активностью два раза и более в неделю.

Важно предупредить вас, что Виктогон не действует без сексуальной стимуляции. Поэтому вам и вашему партнёру необходимо стимулировать друг друга так же, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

Приём алкоголя может повлиять на вашу способность достигать эрекции.

Для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Доза составляет одну таблетку 5 мг один раз в день, примерно в одно и то же время.

Если у вас доброкачественная гиперплазия предстательной железы и эректильная дисфункция, доза также составляет одну таблетку 5 мг один раз в день.

Не следует принимать Виктогон более одного раза в день.

Если вы приняли «Виктогон» в дозе, превышающей рекомендованную

Проконсультируйтесь с врачом. Вы можете испытать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

Если вы забыли принять Виктогон

Примите дозу, как только вспомните, но не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Не следует принимать Виктогон более одного раза в день.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Виктогон может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Эти эффекты, как правило, имеют слабую или умеренную выраженность.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью:

• аллергические реакции, включая высыпания (нечасто);
• боль в груди — не принимайте нитраты, но немедленно обратитесь за медицинской помощью (нечасто);
• приапизм — продолжительная и потенциально болезненная эрекция после приема тадалафила (редко). Если у вас возникла такая эрекция, продолжающаяся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу;
• внезапная потеря зрения (редко), искажение зрения, снижение остроты зрения, нечеткость центрального зрения или резкое снижение зрения (частота неизвестна).

Другие сообщавшиеся побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, покраснение лица, заложенность носа, диспепсия.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, нечеткое зрение, боль в глазах, затрудненное дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, носовое кровотечение, звон в ушах, отек кистей, стоп или лодыжек, ощущение усталости.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• обморок, судороги, кратковременная потеря памяти, отек век, покраснение глаз, снижение или внезапная потеря слуха, крапивница (красные зудящие высыпания на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, усиленное потоотделение.

Также редко сообщалось о случаях инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство из этих мужчин имели проблемы с сердцем до начала приема препарата.

Очень редко сообщалось о снижении или потере зрения, частичной, временной или постоянной, в одном или обоих глазах.

Были зарегистрированы дополнительные редкие побочные эффекты у мужчин, принимающих тадалафил, которые не отмечались в ходе клинических исследований. К ним относятся:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла, тяжелые кожные высыпания, некоторые нарушения кровообращения в глазах, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапная сердечная смерть;
• искажение зрения, снижение остроты зрения, нечеткость центрального зрения или резкое снижение зрения (частота неизвестна).

У мужчин старше 75 лет, получающих лечение тадалафилом, наиболее часто сообщавшимся побочным эффектом было головокружение. У мужчин старше 65 лет, получающих лечение тадалафилом, наиболее часто сообщавшимся побочным эффектом была диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Виктогона

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и не видных им.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

VICTOGON 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Виктогон 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Состав Виктогона

• Действующее вещество — тадалафил. Каждая таблетка содержит 5 мг тадалафила.
• Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (см. конец раздела 2), лактоза (полученная распылительной сушкой), гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

Плёночная оболочка: лактоза моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза 606, триацетин, диоксид титана, оксид железа жёлтый, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Виктогон 5 мг, жёлтого цвета, удлинённые, двояковыпуклые, с маркировкой «T5» на одной из сторон и с риской с обеих сторон.

Виктогон 5 мг выпускается в блистерных упаковках по 14, 28 или 84 таблетки.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6

28760 Трес-Кантос, Мадрид (Испания)

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2023

Другие источники информации:

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной информации об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включённый в инструкцию и упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83615/P_83615.html