Вфенд 40 мг/мл порошок для оральной суспензии

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вфенд 40 мг/мл порошок для оральной суспензии

вориконазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вфенд и для чего он применяется.
2. Что вы должны знать перед началом приема Вфенда.
3. Как принимать Вфенд.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Вфенда.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Вфенд и для чего он применяется

Вфенд содержит активное вещество вориконазол. Вфенд — это противогрибковое лекарственное средство. Оно действует, уничтожая или подавляя рост грибов, вызывающих инфекции.

Препарат применяется для лечения пациентов (взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше) с:

• инвазивным аспергиллезом (вид грибковой инфекции, вызываемой Aspergillus sp),
• кандидемией (другой вид грибковой инфекции, вызываемой Candida sp) у пациентов без нейтропении (у пациентов, не имеющих аномально низкого количества лейкоцитов),
• тяжелыми инвазивными инфекциями, вызванными Candida sp, когда грибок устойчив к флуконазолу (другому противогрибковому препарату),
• тяжелыми грибковыми инфекциями, вызванными Scedosporium sp или Fusarium sp (двумя различными видами грибов).

Вфенд применяется у пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями, которые могут угрожать жизни.

Профилактика грибковых инфекций у пациентов с высоким риском, получающих трансплантацию костного мозга.

Этот препарат следует применять исключительно под медицинским наблюдением.

2. Что нужно знать перед началом приема Вфенд

Не принимайте Вфенд:

если у вас аллергия на вориконазол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Очень важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другие лекарства или лекарственные растения.

Во время лечения Вфендом нельзя принимать следующие препараты:

• Терфенадин (применяется при аллергии).
• Астемизол (применяется при аллергии).
• Цисаприд (применяется при расстройствах пищеварения).
• Пимозид (применяется при психических расстройствах).
• Хинидин (применяется при нарушениях сердечного ритма).
• Ивабрадин (применяется для лечения симптомов хронической сердечной недостаточности).
• Рифампицин (применяется для лечения туберкулёза).
• Эфавиренз (применяется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше один раз в день.
• Карбамазепин (применяется для лечения судорог).
• Фенобарбитал (применяется при тяжёлой бессоннице и судорогах).
• Эрготаминовые алкалоиды (например: эрготамин, дигидроэрготамин; применяются при мигрени).
• Сиролимус (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию).
• Ритонавир (применяется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше два раза в день.
• Зверобой (гиперицин, лекарственное растение).
• Налоксегол (применяется для лечения запора, вызванного опиоидными анальгетиками [например, морфин, оксикодон, фентанил, трамадол, кодеин]).
• Толваптан (применяется для лечения гипонатриемии [низкого уровня натрия в крови] или для замедления ухудшения функции почек у пациентов с поликистозом почек).
• Луразидон (применяется для лечения депрессии).
• Венетоклакс (применяется для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом [ХЛЛ]).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Вфенда, если:

• у вас была аллергическая реакция на другие азолы.
• у вас есть или ранее была болезнь печени. При заболевании печени врач может назначить более низкую дозу Вфенда. Во время лечения Вфендом врач должен контролировать функцию печени с помощью анализов крови.
• вы знаете, что у вас кардиомиопатия, нерегулярное сердцебиение, медленный сердечный ритм или нарушение на электрокардиограмме (ЭКГ), называемое «синдром удлинения интервала QTc».

Во время лечения необходимо избегать воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового излучения. Важно прикрывать открытые участки тела и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (SPF), поскольку может повыситься чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению. Это может усилиться при одновременном применении других препаратов, повышающих чувствительность кожи к свету, таких как метотрексат. Эти меры предосторожности также необходимо соблюдать детям.

Во время лечения Вфендом:

• сообщите врачу, если у вас появились:

• солнечный ожог

• тяжёлая кожная сыпь или волдыри

• боль в костях

Если у вас разовьются описанные выше кожные нарушения, врач может направить вас к дерматологу, который после осмотра может рекомендовать регулярное обследование. При длительном применении Вфенда существует небольшая вероятность развития рака кожи.

Если у вас появятся признаки «надпочечниковой недостаточности», при которой надпочечники вырабатывают недостаточное количество определённых стероидных гормонов, таких как кортизол, что может вызвать симптомы: хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе, — сообщите об этом врачу.

Если у вас появятся признаки «синдрома Кушинга», при котором организм вырабатывает слишком много гормона кортизола, что может вызвать симптомы: увеличение веса, жировая горбушка между плечами, округлое лицо, потемнение кожи живота, бёдер, груди и рук, тонкая кожа, склонность к появлению синяков, высокий уровень сахара в крови, чрезмерный рост волос или повышенное потоотделение, — сообщите об этом врачу.

Ваш врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови.

Дети и подростки

Вфенд не следует применять детям младше 2 лет.

Другие лекарства и Вфенд

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другие лекарства.

Некоторые препараты, принимаемые одновременно с Вфендом, могут влиять на его действие, или же Вфенд может влиять на действие других препаратов.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку одновременный приём с Вфендом следует по возможности избегать:

• Ритонавир (применяется для лечения ВИЧ) в дозе 100 мг два раза в день.
• Глаздегиб (применяется для лечения рака); если необходимо применение обоих препаратов, врач будет часто контролировать ваш сердечный ритм.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку одновременный приём с Вфендом следует по возможности избегать, и может потребоваться коррекция дозы вориконазола:

• Рифабутин (применяется для лечения туберкулёза). Если вы уже принимаете рифабутин, необходимо контролировать показатели крови и побочные эффекты рифабутина.
• Фенитоин (применяется для лечения эпилепсии). Если вы уже принимаете фенитоин, во время лечения Вфендом необходимо контролировать его концентрацию в крови и, возможно, потребуется коррекция дозы.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться коррекция дозы или дополнительный контроль эффективности этих препаратов и/или Вфенда:

• Варфарин и другие антикоагулянты (например: фенпрокумон, аценокумарол; применяются для снижения свёртываемости крови).
• Циклоспорин (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию).
• Такролимус (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию).
• Сульфонилмочевины (например: толбутамид, глипизид, глибурид) (применяются при диабете).
• Статины (например: аторвастатин, симвастатин) (применяются для снижения уровня холестерина).
• Бензодиазепины (например: мидазолам, триазолам) (применяются при тяжёлой бессоннице и стрессе).
• Омепразол (применяется для лечения язв желудка).
• Оральные контрацептивы (при одновременном приёме с Вфендом могут возникнуть побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла).
• Алкалоиды барвинка (например: винкристина, винбластин) (применяются для лечения рака).
• Ингибиторы тирозинкиназы (например, акситиниб, бозутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дасатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) (применяются для лечения рака).
• Третиноин (применяется для лечения лейкоза).
• Индинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (применяются для лечения ВИЧ-инфекции).
• Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например: эфавиренз, делавирдин, невирапин) (применяются для лечения ВИЧ-инфекции) (некоторые дозы эфавиренза НЕЛЬЗЯ принимать одновременно с Вфендом).
• Метадон (применяется для лечения героиновой зависимости).
• Алфентанил, фентанил и другие короткодействующие опиоиды, такие как суфентанил (анальгетики, применяемые при операциях).
• Оксикодон и другие опиоиды длительного действия, такие как гидрокодон (применяются для лечения умеренной и сильной боли).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, диклофенак) (применяются для лечения боли и воспаления).
• Флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций).
• Эверолимус (применяется для лечения распространённого рака почки и у пациентов, перенесших трансплантацию).
• Летермовир (применяется для профилактики цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации костного мозга).
• Ивакафтор (применяется для лечения муковисцидоза).
• Флуклоксациллин (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях).

Беременность и лактация

Не следует принимать Вфенд во время беременности, если только врач не назначил иное. Женщины детородного возраста, принимающие Вфенд, должны использовать эффективные методы контрацепции. Немедленно обратитесь к врачу, если вы забеременели во время лечения Вфендом.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение и управление механизмами

Вфенд может вызывать нечёткость зрения или повышенную чувствительность к свету. В таком случае не следует управлять автомобилем и работать с инструментами или механизмами. Сообщите об этом своему врачу.

Вфенд содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что препарат содержит 0,54 г сахарозы на 1 мл суспензии.

Может вызывать кариес.

Вфенд содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на каждые 5 мл суспензии, то есть практически «без натрия».

Вфенд содержит соль бензойной кислоты/натрия

Этот препарат содержит 12 мг соли бензойной кислоты (Е211) в каждой дозе 5 мл.

3. Как принимать Вфенд

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, вновь проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Ваш врач определит дозу в зависимости от вашего веса и типа имеющейся инфекции.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) следующая:

В зависимости от реакции на лечение ваш врач может увеличить суточную дозу до 7,5 мл (300 мг) два раза в день.

Ваш врач может принять решение о снижении дозы, если у вас имеется цирроз лёгкой или умеренной степени тяжести.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для детей и подростков следующая:

В зависимости от реакции на лечение ваш врач может увеличить или уменьшить суточную дозу.

Принимайте суспензию за один час до или через два часа после еды.

Если вы или ваш ребенок принимаете Вфенд для профилактики грибковых инфекций, врач может прекратить применение Вфенда, если у вас или у вашего ребенка возникнут побочные эффекты, связанные с лечением.

Суспензию Вфенд нельзя смешивать ни с какими другими лекарствами. Суспензию нельзя дополнительно разбавлять ни водой, ни другими жидкостями.

Инструкции по приготовлению суспензии

Рекомендуется, чтобы ваш фармацевт приготовил суспензию Вфенд перед выдачей вам.

Суспензия Вфенд считается восстановленной, если она имеет жидкую форму. Если она выглядит как сухой порошок, необходимо восстановить оральную суспензию, следуя нижеприведённым инструкциям:

1. Легко постучите по флакону, чтобы отделить порошок.

2. Снимите колпачок.

3. Добавьте в флакон 2 мерных стаканчика воды (мерный стаканчик входит в комплект упаковки) — до общего объёма 46 мл. Наполните мерный стаканчик до верхней кромки отмеченной линии, затем добавьте отмеренную воду во флакон. Обязательно добавляйте всегда общий объём воды 46 мл, независимо от дозы, которую вы должны принимать.

4. Закройте флакон колпачком и энергично взбалтывайте в течение примерно 1 минуты. После восстановления общий объём суспензии должен составить 75 мл.

5. Снимите колпачок. Вставьте адаптер в горлышко флакона, слегка надавливая (как показано на следующем рисунке). Адаптер предназначен для набора пероральной шприц-дозатора лекарством из флакона. Закройте флакон колпачком.

6. Укажите на этикетке флакона дату окончания срока годности восстановленной суспензии (срок годности восстановленной суспензии составляет 14 дней). Остатки суспензии, оставшиеся после этого срока, необходимо утилизировать.

Инструкции по применению:

Ваш фармацевт должен объяснить вам, как отмерять лекарство с помощью многоразового перорального шприца, входящего в упаковку. Пожалуйста, внимательно прочитайте следующие инструкции перед применением суспензии Вфенд.

1. Перед применением взбалтывайте закрытый флакон с восстановленной суспензией в течение примерно 10 секунд. Снимите колпачок.
2. Поставьте флакон вертикально на ровную поверхность. Вставьте наконечник перорального шприца в адаптер.
3. Удерживая шприц на месте, переверните флакон вверх дном. Медленно вытяните поршень шприца до отметки, соответствующей вашей дозе.
4. Если вы видите крупные пузырьки воздуха, медленно нажмите на поршень шприца. При этом лекарство вернётся обратно во флакон. Повторите снова шаг 3.
5. Поставьте флакон вертикально, оставив шприц на месте. Извлеките шприц из флакона.
6. Поместите наконечник шприца в рот. Направьте шприц к внутренней стороне щеки. Медленно нажмите на поршень шприца. Не впрыскивайте лекарство быстро. Если вы даёте лекарство ребёнку, убедитесь, что ребёнок сидит или находится в вертикальном положении перед приёмом лекарства.
7. Закройте флакон колпачком, оставив адаптер на месте. Промойте шприц, следуя инструкциям, приведённым ниже.

Очистка и хранение шприца:

1. Необходимо промывать шприц после каждого использования. Выньте поршень из шприца и промойте обе части тёплой мыльной водой. Затем ополосните водой.
2. Высушите обе части. Вставьте поршень обратно в шприц. Храните шприц в чистом и безопасном месте вместе с лекарством.

Если вы приняли больше Вфенда, чем нужно

Если вы приняли больше суспензии, чем вам назначено (или если кто-то другой принял вашу суспензию), немедленно обратитесь за медицинской помощью или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой флакон с суспензией Вфенд. После приёма избыточной дозы Вфенда может появиться повышенная чувствительность к свету.

Если вы забыли принять Вфенд

Важно регулярно принимать суспензию Вфенд в одно и то же время суток. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Вфендом

Соблюдение рекомендованной дозировки и приём каждой дозы в установленное время значительно повышают эффективность этого лекарства. Поэтому, если врач не посоветует вам прекратить лечение, важно продолжать правильно принимать Вфенд, как указано выше.

Продолжайте принимать Вфенд до тех пор, пока врач не скажет вам обратное. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку инфекция может не пройти. Пациентам с ослабленной иммунной системой или с осложнёнными инфекциями может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить повторное появление инфекции.

Когда врач отменит лечение Вфендом, у вас не должно возникнуть никаких последствий от прекращения приёма.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее вероятно, что побочные эффекты будут незначительными и кратковременными. Однако некоторые из них могут быть серьезными и потребуют немедленного медицинского вмешательства.

Серьезные побочные эффекты — прекратите прием Вфенд и немедленно обратитесь к врачу

• Сыпь на коже.
• Желтуха, нарушения в результатах анализов крови, указывающих на нарушение функции печени.
• Панкреатит.

Другие побочные эффекты

Очень часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 человек

• Нарушение зрения (изменение зрения, например, нечеткость, нарушение восприятия цвета, непереносимость света, цветовая слепота, расстройства глаза, зрительные ореолы, ночная слепота, колебания зрения, зрительные вспышки, зрительная аура, снижение остроты зрения, снижение яскости зрения, частичная потеря привычного поля зрения, пятна в поле зрения).
• Лихорадка.
• Сыпь на коже.
• Тошнота, рвота и диарея.
• Головная боль.
• Отек конечностей.
• Боль в животе.
• Затрудненное дыхание.
• Повышенные печеночные ферменты.

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек

• Синусит, воспаление десен, озноб, слабость.
• Снижение количества, в том числе тяжелое, некоторых видов эритроцитов (иногда иммунного характера) или лейкоцитов (иногда с лихорадкой) в крови, снижение количества тромбоцитов, способствующих свертыванию крови.
• Низкий уровень сахара в крови, низкий уровень калия в крови, низкий уровень натрия в крови.
• Тревожность, депрессия, спутанность сознания, возбуждение, бессонница, галлюцинации.
• Судороги, тремор или непроизвольные мышечные движения, покалывание или необычные ощущения на коже, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение.
• Кровоизлияние в глаз.
• Нарушения сердечного ритма, включая очень быстрое сердцебиение, очень медленное сердцебиение, обмороки.
• Гипотензия, воспаление вен (может быть связано с образованием тромбов).
• Острая одышка, боль в груди, отек лица (рот, губы и область вокруг глаз), накопление жидкости в легких.
• Запор, диспепсия, воспаление губ.
• Желтуха (желтоватый окрас кожи), воспаление печени и повреждение печени.
• Кожные высыпания, которые могут быть тяжелыми, с пузырями и шелушением, характеризующиеся плоскими покрасневшими участками, покрытыми мелкими бугорками, сливающимися в сплошные очаги, покраснение кожи.
• Зуд.
• Алопеция.
• Боль в спине.
• Почечная недостаточность, наличие крови в моче, нарушения в результатах анализов, указывающих на нарушение функции почек.
• Ожоги от солнца или тяжелые кожные реакции после воздействия света или солнца.
• Рак кожи.

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек

• Симптомы, схожие с гриппом, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, вызывающее диарею, связанную с приемом антибиотиков, воспаление лимфатических сосудов.
• Воспаление тонкой оболочки, выстилающей внутреннюю стенку живота и покрывающей органы брюшной полости.
• Увеличение (иногда болезненное) лимфатических узлов, недостаточность костного мозга, повышение уровня эозинофилов.
• Снижение функции надпочечников, гипофункция щитовидной железы.
• Нарушение функции мозга, симптомы, схожие с болезнью Паркинсона, поражение нервов, вызывающее онемение, боль, покалывание или жжение в руках или ногах.
• Нарушения равновесия или координации.
• Отек мозга.
• Двоение в глазах, тяжелые заболевания глаз, такие как боль и воспаление глаз и век, ненормальные движения глаз, повреждение зрительного нерва, вызывающее нарушение зрения, воспаление зрительного нерва.
• Снижение чувствительности к прикосновению.
• Нарушение вкуса.
• Снижение слуха, звон в ушах, головокружение.
• Воспаление определенных внутренних органов — поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, отек и воспаление языка.
• Увеличение печени, печеночная недостаточность, заболевание желчного пузыря, желчнокаменная болезнь.
• Воспаление суставов, воспаление вен под кожей (может быть связано с образованием тромбов).
• Воспаление почек, наличие белка в моче, повреждение почек.
• Очень высокая частота сердечных сокращений или экстрасистолия, иногда с неправильными электрическими импульсами.
• Аномальный электрокардиограмма (ЭКГ).
• Повышенный холестерин в крови, повышенный уровень мочевины в крови.
• Аллергические реакции на коже (иногда тяжелые), такие как заболевания кожи, потенциально смертельные, с образованием пузырей и болезненных язв на коже и слизистых оболочках, особенно во рту, воспаление кожи, крапивница, покраснение кожи и раздражение, красноватое или пурпурное окрашивание кожи, которое может быть вызвано низким количеством тромбоцитов, экзема.
• Реакция в месте введения препарата.
• Аллергическая реакция или чрезмерный иммунный ответ.
• Воспаление ткани, окружающей кость.

Редко: могут встречаться у до 1 из 1000 человек

• Гиперфункция щитовидной железы.
• Ухудшение функции мозга как тяжелое осложнение заболевания печени.
• Потеря большей части волокон зрительного нерва, помутнение роговицы, непроизвольные движения глаз.
• Образование пузырей вследствие фотосенсибилизации.
• Заболевание, при котором иммунная система атакует часть периферической нервной системы.
• Нарушения сердечного ритма или проводимости (иногда потенциально смертельные).
• Потенциально смертельная аллергическая реакция.
• Нарушения свертываемости крови.
• Аллергические реакции на коже (иногда тяжелые), такие как быстрый отек (отек Квинке) дермы, подкожной клетчатки, слизистых и подслизистых слоев, зудящие и болезненные утолщенные и покрасневшие участки кожи с серебристыми чешуйками, раздражение кожи и слизистых оболочек, потенциально смертельное заболевание кожи, при котором большие участки эпидермиса — самого поверхностного слоя кожи — отделяются от лежащих под ним слоев кожи.
• Мелкие чешуйчатые и сухие пятна на коже, иногда толстые, с острыми концами или «рогами».

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Веснушки и пигментные пятна.

Другие важные побочные эффекты, частота которых неизвестна, но которые необходимо немедленно сообщить врачу:

• Красные чешуйчатые пятна или кольцевидные поражения кожи, которые могут быть симптомом аутоиммунного заболевания, называемого красной волчанкой кожи.

Поскольку установлено, что Вфенд оказывает влияние на печень и почки, врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови. Сообщите врачу, если у вас возникает боль в животе или изменяется консистенция стула.

Случаи рака кожи сообщались у пациентов, длительно получавших Вфенд.

Частота солнечных ожогов и тяжелых кожных реакций после воздействия света или солнца была выше у детей. Если у вас или у вашего ребенка наблюдаются заболевания кожи, врач может направить вас к дерматологу, который после осмотра может решить, что вам или вашему ребенку необходимо регулярное наблюдение. Также повышение активности печеночных ферментов чаще наблюдалось у детей.

Если какой-либо из этих побочных эффектов сохраняется или вызывает беспокойство, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Вфенд

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Порошок для оральной суспензии: хранить при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике) до момента восстановления.

Для суспензии после восстановления:

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не помещать в холодильник и не замораживать.

Хранить в оригинальной упаковке.

Держать упаковку плотно закрытой.

Любую оставшуюся часть суспензии необходимо утилизировать спустя 14 дней после её восстановления.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусорное ведро. Проконсультируйтесь с вашим аптекарем о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вфенд

• Действующее вещество — вориконазол. Каждый флакон содержит 45 г порошка, который после восстановления водой в соответствии с инструкцией образует 70 мл суспензии. В 1 мл восстановленной суспензии содержится 40 мг вориконазола. (см. раздел 3 «Как принимать Вфенд»)
• Другие компоненты: сахароза; коллоидный диоксид кремния; диоксид титана; ксантановая камедь; цитрат натрия; бензоат натрия; лимонная кислота; натуральный ароматизатор апельсина (см. раздел 2, Вфенд 40 мг/мл порошок для оральной суспензии содержит сахарозу, соль бензойной кислоты (бензоат натрия) и натрий).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вфенд выпускается в виде белого или почти белого порошка для оральной суспензии, который после восстановления водой образует белую или почти белую суспензию со вкусом апельсина.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Брюссель, Бельгия.

Производитель

Fareva Amboise, Зона промышленной зоны, 29, маршрут дез Индустри, 37530 Поксе-сюр-Сисс, Франция.

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Дата последнего утверждения данной инструкции: 04/2024.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.