Вфенд 200 мг порошок для раствора для инфузий

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вфенд 200 мг порошок для раствора для инфузий

вориконазол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был вам назначен индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вфенд и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Вфенда
3. Как применять Вфенд
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вфенда
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Вфенд и для чего он применяется

Вфенд содержит действующее вещество вориконазол. Вфенд — это противогрибковый препарат. Он действует путем уничтожения или подавления роста грибов, вызывающих инфекции.

Препарат применяется для лечения пациентов (взрослых и детей в возрасте от 2 лет и старше) с:

• инвазивным аспергиллезом (тип грибковой инфекции, вызываемой Aspergillus sp),
• кандидемией (другой тип грибковой инфекции, вызываемой Candida sp) у пациентов без нейтропении (у пациентов, не имеющих аномально низкого количества лейкоцитов),
• тяжелыми инвазивными инфекциями, вызванными Candida sp, когда грибок устойчив к флуконазолу (другому противогрибковому препарату),
• тяжелыми грибковыми инфекциями, вызванными Scedosporium sp или Fusarium sp (двумя различными видами грибов).

Вфенд применяется у пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями, которые могут угрожать жизни.

Профилактика грибковых инфекций у пациентов с высоким риском после трансплантации костного мозга.

Этот препарат следует применять только под медицинским наблюдением.

2. Что нужно знать перед началом применения Вфенд

Не используйте Вфенд

если у вас аллергия на вориконазол или сульфобутилэтер-бета-циклодекстрин натрия (см. раздел 6).

Очень важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта, а также лекарственные растения.

Во время лечения Вфендом нельзя принимать следующие препараты:

• Терфенадин (применяется при аллергии).
• Астемизол (применяется при аллергии).
• Цизаприд (применяется при расстройствах пищеварения).
• Пимозид (применяется при психических расстройствах).
• Хинидин (применяется при нарушениях сердечного ритма).
• Ивабрадин (применяется для лечения симптомов хронической сердечной недостаточности).
• Рифампицин (применяется для лечения туберкулёза).
• Эфавиренз (применяется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше один раз в день.
• Карбамазепин (применяется для лечения судорог).
• Фенобарбитал (применяется при тяжёлой бессоннице и судорогах).
• Эрготаминовые алкалоиды (например: эрготамин, дигидроэрготамин; применяются при мигрени).
• Сиролимус (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию).
• Ритонавир (применяется для лечения ВИЧ) в дозе 400 мг и выше два раза в день.
• Зверобой (растительное лекарственное средство).
• Налоксегол (применяется для лечения запора, вызванного опиоидными анальгетиками [например, морфин, оксикодон, фентанил, ترامадол, кодеин]).
• Толваптан (применяется для лечения гипонатриемии [низкого уровня натрия в крови] или для замедления снижения функции почек у пациентов с поликистозом почек).
• Луразидон (применяется для лечения депрессии).
• Венетоклакс (применяется для лечения пациентов с хроническим лимфолейкозом [ХЛЛ]).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Вфенд, если:

• у вас была аллергическая реакция на другие азолы.
• у вас есть или ранее была болезнь печени. При заболевании печени врач может назначить более низкую дозу Вфенд. Также врач должен контролировать функцию печени во время лечения с помощью анализов крови.
• вам известно, что у вас кардиомиопатия, нерегулярный сердечный ритм, медленный пульс или нарушение на электрокардиограмме (ЭКГ), называемое «удлинение интервала QTc».

Во время лечения необходимо избегать любого пребывания на солнце и под ультрафиолетовым излучением. Важно закрывать открытые участки кожи и использовать солнцезащитный крем с высоким фактором защиты (SPF), поскольку возможно повышение чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению. Это может усилиться при одновременном применении других препаратов, повышающих чувствительность кожи к свету, таких как метотрексат. Эти меры предосторожности также необходимо соблюдать детям.

Во время лечения Вфендом:

• сообщите врачу, если у вас появились:
• солнечные ожоги
• тяжёлая сыпь или волдыри на коже
• боль в костях

Если у вас разовьются описанные выше кожные расстройства, врач может направить вас к дерматологу, который после осмотра может посчитать необходимым регулярное обследование. При длительном применении Вфенд существует небольшой риск развития рака кожи.

Если у вас появятся признаки «надпочечниковой недостаточности», при которой надпочечники вырабатывают недостаточное количество определённых стероидных гормонов, таких как кортизол, что может вызвать такие симптомы, как: хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боль в животе, — сообщите об этом врачу.

Если у вас появятся признаки «синдрома Кушинга», при котором организм вырабатывает слишком много гормона кортизола, что может вызвать такие симптомы, как: увеличение массы тела, жировой горб между плечами, округлое лицо, потемнение кожи живота, бёдер, груди и рук, тонкая кожа, лёгкое появление синяков, высокий уровень сахара в крови, чрезмерный рост волос или повышенное потоотделение, — сообщите об этом врачу.

Ваш врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови.

Дети и подростки

Вфенд не следует применять у детей младше 2 лет.

Другие лекарства и Вфенд

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

• Некоторые препараты, принимаемые одновременно с Вфендом, могут влиять на его действие, или же Вфенд может влиять на действие других препаратов.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку одновременное лечение с Вфендом следует по возможности избегать:

• Ритонавир (применяется для лечения ВИЧ) в дозе 100 мг два раза в день.
• Гласдегиб (применяется для лечения рака); если необходимо применение обоих препаратов, врач будет часто контролировать ваш сердечный ритм.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку одновременное лечение с Вфендом следует по возможности избегать, и может потребоваться коррекция дозы вориконазола:

• Рифабутин (применяется для лечения туберкулёза). Если вы уже получаете рифабутин, необходимо контролировать показатели крови и побочные эффекты рифабутина.
• Фенитоин (применяется для лечения эпилепсии). Если вы уже получаете фенитоин, необходимо контролировать его концентрацию в крови во время лечения Вфендом, и может потребоваться коррекция дозы.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться коррекция дозы или контроль эффективности действия этих препаратов и/или Вфенд:

• Варфарин и другие антикоагулянты (например: фенпрокумон, аценокумарол; применяются для снижения свёртываемости крови).
• Циклоспорин (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию).
• Такролимус (применяется у пациентов, перенесших трансплантацию).
• Сульфонилмочевины (например: толбутамид, глипизид, глибенкламид) (применяются при сахарном диабете).
• Статины (например: аторвастатин, симвастатин) (применяются для снижения уровня холестерина).
• Бензодиазепины (например: мидазолам, триазолам) (применяются при тяжёлой бессоннице и стрессе).
• Омепразол (применяется для лечения язв желудка).
• Оральные контрацептивы (если вы принимаете Вфенд, находясь на приёме оральных контрацептивов, могут возникнуть побочные эффекты, такие как тошнота и нарушения менструального цикла).
• Алкалоиды барвинка (например: винкристина, винбластина) (применяются для лечения рака).
• Индинавир и другие ингибиторы протеазы ВИЧ (применяются для лечения ВИЧ-инфекции).
• Ингибиторы тирозинкиназы (например, акситиниб, бозутиниб, кабозантиниб, церитиниб, кобиметиниб, дабрафениб, дазатиниб, нилотиниб, сунитиниб, ибрутиниб, рибоциклиб) (применяются для лечения рака).
• Третиноин (применяется для лечения лейкемии).
• Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например: эфавиренз, делавирдин, невирапин) (применяются для лечения ВИЧ-инфекции) (некоторые дозы эфавиренза НЕ могут применяться одновременно с Вфендом).
• Метадон (применяется для лечения зависимости от героина).
• Алфентанил, фентанил и другие короткодействующие опиоиды, такие как суфентанил (анальгетики, применяемые при операциях).
• Оксикодон и другие опиоиды с пролонгированным действием, такие как гидрокодон (применяются для лечения умеренной и сильной боли).
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, диклофенак) (применяются для лечения боли и воспаления).
• Флуконазол (применяется для лечения грибковых инфекций).
• Эверолимус (применяется для лечения распространённого рака почек и у пациентов, перенесших трансплантацию).
• Летермовир (применяется для профилактики цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции после трансплантации костного мозга).
• Ивакафтор (применяется для лечения муковисцидоза).
• Флуклоксациллин (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях).

Беременность и лактация

Не следует применять Вфенд во время беременности, если только это не рекомендовано врачом. Женщины детородного возраста, получающие Вфенд, должны использовать надёжные методы контрацепции. Немедленно обратитесь к врачу, если вы забеременели во время лечения Вфендом.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Вфенд может вызывать нечёткость зрения или дискомфорт из-за повышенной чувствительности к свету. В этом случае не следует водить автомобиль и управлять механизмами, а также необходимо сообщить об этом врачу.

Вфенд содержит натрий

Этот препарат содержит 221 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом флаконе. Это составляет 11 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Вфенд содержит циклодекстрин

Этот препарат содержит 3 200 мг циклодекстрина в каждом флаконе, что эквивалентно 160 мг/мл при восстановлении в 20 мл. Если у вас есть нарушение функции почек, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как применять Вфенд

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, данные вашим врачом. При наличии каких-либо сомнений, повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Доза препарата будет определена вашим врачом в зависимости от вашего веса и типа инфекции.

Врач может изменить дозу в соответствии с вашим состоянием.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) следующая:

В зависимости от ответа на лечение ваш врач может снизить дозу до 3 мг/кг два раза в день.

Ваш врач может принять решение о снижении дозы, если у вас имеется цирроз лёгкой или умеренной степени тяжести.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза у детей и подростков следующая:

В зависимости от ответа на лечение ваш врач может увеличить или уменьшить суточную дозу.

Порошок для раствора для инфузий Вфенд должен быть восстановлен и разбавлен до нужной концентрации фармацевтическим или медицинским персоналом больницы (дополнительную информацию см. в конце настоящей инструкции).

Препарат вводится внутривенно капельно (в вену) со скоростью не более 3 мг/кг в час в течение 1–3 часов.

Если вы или ваш ребенок принимаете Вфенд для профилактики грибковых инфекций, врач может прекратить применение препарата Вфенд, если у вас или у вашего ребенка появятся побочные эффекты, связанные с лечением.

Если вы пропустили дозу Вфенд

Учитывая, что данный препарат вводится под тщательным медицинским наблюдением, маловероятно, что вы пропустите дозу. Тем не менее, сообщите врачу или фармацевту, если вы считаете, что пропустили дозу.

Если вы прервали лечение препаратом Вфенд

Лечение препаратом Вфенд следует продолжать в течение всего времени, которое сочтёт необходимым ваш врач. Однако продолжительность лечения порошком для раствора для инфузий Вфенд не должна превышать 6 месяцев.

Пациентам с ослабленной иммунной системой или пациентам с тяжёлыми инфекциями может потребоваться более длительное лечение, чтобы предотвратить повторное появление инфекции. Как только ваше состояние улучшится, внутривенные инфузии можно будет заменить приёмом таблеток.

После прекращения лечения Вфендом у вас не должно возникнуть никаких последствий, связанных с прерыванием терапии.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Если побочные эффекты появляются, то, скорее всего, они будут незначительными и преходящими. Однако некоторые из них могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.

Серьезные побочные эффекты — прекратить применение Вфенд и немедленно обратиться к врачу

• Кожная сыпь.
• Желтуха, изменения в результатах анализов крови, указывающих на нарушение функции печени.
• Панкреатит.

Другие побочные эффекты

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из каждых 10 человек

• Нарушение зрения (изменение зрения, такие как нечеткость зрения, нарушения восприятия цвета, повышенная чувствительность к свету, цветовая слепота, расстройство глаза, световой ореол, ночная слепота, колеблющееся зрение, зрительные вспышки, зрительная аура, снижение остроты зрения, нарушение четкости зрения, частичная потеря привычного поля зрения, пятна в поле зрения).
• Повышенная температура тела.
• Кожная сыпь.
• Тошнота, рвота и диарея.
• Головная боль.
• Отек конечностей.
• Боли в животе.
• Затрудненное дыхание.
• Повышенные печеночные ферменты.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из каждых 10 человек

• Синусит, воспаление десен, озноб, слабость.
• Снижение количества, в том числе тяжелое, некоторых видов эритроцитов (иногда иммунного характера) или лейкоцитов (иногда с лихорадкой) в крови, снижение количества тромбоцитов, участвующих в свертывании крови.
• Низкий уровень сахара в крови, низкий уровень калия в крови, низкий уровень натрия в крови.
• Тревожность, депрессия, спутанность сознания, возбуждение, бессонница, галлюцинации.
• Судороги, тремор или непроизвольные мышечные движения, покалывание или необычные ощущения на коже, повышение мышечного тонуса, сонливость, головокружение.
• Кровоизлияние в глаз.
• Проблемы с сердечным ритмом, включая очень быстрое сердцебиение, очень медленное сердцебиение, обмороки.
• Гипотония, воспаление вен (что может быть связано с образованием тромбов).
• Острая дыхательная недостаточность, боль в груди, отек лица (рот, губы и область вокруг глаз), накопление жидкости в легких.
• Запор, диспепсия, воспаление губ.
• Желтуха (желтоватый окрас кожи), воспаление печени и повреждение печени.
• Кожные высыпания, которые могут быть тяжелыми, с пузырьками и шелушением, характеризующиеся плоским покраснением, покрытым мелкими возвышенными элементами, сливаясь друг с другом, покраснение кожи.
• Зуд.
• Алопеция.
• Боль в спине.
• Почечная недостаточность, наличие крови в моче, нарушения в анализах, контролирующих функцию почек.
• Солнечный ожог или тяжелая кожная реакция после воздействия света или солнца.
• Рак кожи.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из каждых 100 человек

• Симптомы, напоминающие грипп, раздражение и воспаление желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, вызывающее диарею, связанную с приемом антибиотиков, воспаление лимфатических сосудов.
• Воспаление тонкой ткани, выстилающей внутреннюю стенку брюшной полости и покрывающей органы брюшной полости.
• Увеличение (иногда болезненное) лимфатических узлов, недостаточность костного мозга, повышение уровня эозинофилов.
• Снижение функции надпочечников, гипофункция щитовидной железы.
• Нарушение функции головного мозга, симптомы, схожие с болезнью Паркинсона, поражение нервов, вызывающее онемение, боль, покалывание или жжение в руках или ногах.
• Нарушения равновесия или координации.
• Отек мозга.
• Двоение в глазах, тяжелые заболевания глаз, такие как боль и воспаление глаз и век, ненормальные движения глаз, повреждение зрительного нерва, приводящее к нарушению зрения, отек зрительного нерва.
• Снижение чувствительности к прикосновению.
• Нарушение вкуса.
• Снижение слуха, шум в ушах, головокружение.
• Воспаление определенных внутренних органов, поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки, увеличение и воспаление языка.
• Увеличение печени, печеночная недостаточность, заболевание желчного пузыря, желчнокаменная болезнь.
• Воспаление суставов, воспаление вен под кожей (что может быть связано с образованием тромбов).
• Воспаление почек, наличие белка в моче, повреждение почек.
• Очень высокая частота сердечных сокращений или экстрасистолия, иногда с хаотическими электрическими импульсами.
• Аномальный электрокардиограмма (ЭКГ).
• Повышенный холестерин в крови, повышенный уровень мочевины в крови.
• Аллергические реакции на коже (иногда тяжелые), такие как заболевания кожи, потенциально смертельные, вызывающие пузырьки и болезненные язвы на коже и слизистых оболочках, особенно во рту, воспаление кожи, крапивница, покраснение и раздражение кожи, красноватое или пурпурное окрашивание кожи, которое может быть вызвано низким количеством тромбоцитов, экзема.
• Реакция в месте инфузии.
• Аллергическая реакция или чрезмерный иммунный ответ.
• Воспаление ткани, окружающей кость.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из каждых 1 000 человек

• Гиперфункция щитовидной железы.
• Ухудшение функции головного мозга как тяжелое осложнение заболевания печени.
• Потеря большей части волокон зрительного нерва, помутнение роговицы, непроизвольные движения глаз.
• Образование пузырей вследствие фотосенсибилизации.
• Заболевание, при котором иммунная система атакует часть периферической нервной системы.
• Нарушения сердечного ритма или проводимости (иногда потенциально смертельные).
• Потенциально смертельная аллергическая реакция.
• Нарушения свертываемости крови.
• Аллергические реакции на коже (иногда тяжелые), такие как быстрое отекание (отек) дермы, подкожной ткани, слизистых и подслизистых слоев, зудящие и болезненные утолщенные и покрасневшие участки кожи с серебристыми чешуйками, раздражение кожи и слизистых оболочек, заболевание кожи, потенциально смертельное, при котором большие участки эпидермиса — самого поверхностного слоя кожи — отделяются от лежащих под ним слоев кожи.
• Мелкие шелушащиеся и сухие бляшки на коже, иногда толстые, с острыми концами или «рогами».

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Веснушки и пигментные пятна.

Другие важные побочные эффекты, частота которых неизвестна, но которые необходимо немедленно сообщить врачу:

• Красные шелушащиеся бляшки или кольцевидные поражения кожи, которые могут быть симптомом аутоиммунного заболевания, называемого подострый кожный красный волчанка.

Во время инфузии редко наблюдались реакции на Вфенд (включая покраснение лица, лихорадку, потливость, учащение пульса и затрудненное дыхание). Врач может приостановить инфузию, если это произойдет.

Поскольку установлено, что Вфенд оказывает влияние на печень и почки, врач должен контролировать функцию печени и почек с помощью анализов крови. Сообщите врачу, если у вас возникают боли в животе или изменение консистенции стула.

Сообщалось о случаях рака кожи у пациентов, длительно получавших Вфенд.

Частота солнечных ожогов и тяжелых кожных реакций после воздействия света или солнца была выше у детей. Если у вас или у вашего ребенка наблюдаются расстройства кожи, врач может направить вас к дерматологу, который после консультации может решить, что вам или вашему ребенку необходимо регулярное наблюдение. Также повышение уровня печеночных ферментов чаще наблюдалось у детей.

Если какой-либо из этих побочных эффектов сохраняется или вызывает дискомфорт, сообщите об этом врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Хранение Вфенда

Хранить этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

После восстановления раствор должен использоваться немедленно, однако при необходимости может храниться до 24 часов при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике). Восстановленный раствор Вфенд должен быть разбавлен совместимым раствором для инфузий перед введением. (Дополнительную информацию см. в конце данной инструкции).

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или выбрасывать в мусорные контейнеры. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов и упаковки, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вфенда

• Действующее вещество — вориконазол.
• Другой компонент — натриевый сульфобутиловый эфир бета-циклодекстрина (см. раздел 2: Вфенд 200 мг порошок для раствора для инфузий содержит циклодекстрин и натрий).

Каждый флакон содержит 200 мг вориконазола, что соответствует концентрированному раствору 10 мг/мл после восстановления в соответствии с инструкциями, указанными персоналом аптеки или медицинским персоналом больницы (см. информацию в конце настоящей инструкции).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вфенд выпускается в виде порошка для раствора для инфузий в стеклянных флаконах однократного применения.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Брюссель, Бельгия.

Ответственный за производство

Fareva Amboise, Зона промышленной зоны, 29, маршрут дезь Индустри, 37530 Поксе-сюр-Сисс, Франция.

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Дата последнего утверждения данного вкладыша: 09/2023.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Следующая информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Информация о реконституции и разведении

• Порошок для раствора для инфузий Вфенд необходимо реконституировать 19 мл воды для инъекций или 19 мл раствора натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%) для инфузий, чтобы получить объём 20 мл прозрачного концентрата, содержащего 10 мг/мл вориконазола.
• Утилизируйте флакон с препаратом Вфенд, если из-за отсутствия вакуума не удаётся ввести растворитель во флакон.
• Рекомендуется использовать стандартный шприц объёмом 20 мл (не автоматический), чтобы обеспечить точное введение (19,0 мл) воды для инъекций или раствора натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%).
• Затем требуемый объём реконституированного концентрата добавляют к совместимому раствору для инфузий из перечисленных ниже, чтобы получить конечный раствор Вфенд с концентрацией вориконазола от 0,5 до 5 мг/мл.
• Данный препарат предназначен для однократного использования, и любой неиспользованный раствор должен быть утилизирован. Следует использовать только прозрачные растворы, не содержащие частиц.
• Не вводить в виде болюса.
• Сведения о хранении см. в разделе 5 «Хранение препарата Вфенд».

Требуемые объёмы концентрата Вфенд 10 мг/мл

Вфенд представляет собой стерильный лиофилизированный порошок однократной дозы без консервантов. Следовательно, с микробиологической точки зрения, раствор следует использовать немедленно после восстановления. Если раствор не используется немедленно, ответственность за время и условия хранения до применения лежит на пользователе; раствор должен храниться при температуре от 2 до 8 °C не более 24 часов, если восстановление не проводилось в контролируемых асептических и валидированных условиях.

Совместимые растворы для инфузий:

Восстановленный раствор может быть разбавлен следующими растворами:

• Раствор для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9 %)
• Комбинированная внутривенная инфузия лактата натрия
• Растворы с глюкозой 5 % и лактатом Рингера для внутривенной инфузии
• Раствор с глюкозой 5 % и хлоридом натрия 0,45 % для внутривенной инфузии
• Раствор с глюкозой 5 % для внутривенной инфузии
• Раствор с глюкозой 5 % и 20 мэкв хлорида калия для внутривенной инфузии
• Раствор с хлоридом натрия 0,45 % для внутривенной инфузии
• Раствор с глюкозой 5 % и хлоридом натрия 0,9 % для внутривенной инфузии

Совместимость вориконазола с другими растворителями, не указанными выше (или указанными ниже в разделе «Несовместимости»), неизвестна.

Несовместимости:

Вфенд не следует вводить одновременно в одном венозном пути или катетере с другими лекарственными растворами, включая парентеральное питание (например, Aminofusin 10 % Plus).

Не допускается одновременное введение гемодериватов во время применения Вфенд.

Полное парентеральное питание может вводиться одновременно с Вфендом, но не в одном и том же венозном пути или катетере.

Вфенд не следует разводить раствором натрия бикарбоната 4,2 %.