Ветирин 0,2 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Ветирин 0,2 мг таблетки

Десмопрессин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Данный препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ветирин и для чего его применяют
2. Что нужно знать перед началом приема Ветирина
3. Как принимать Ветирин
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ветирина

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ветирин и для чего его применяют

Ветирин содержит десмопрессин — структурный аналог естественной гипофизарной гормона аргинин-вазопрессина. Десмопрессин относится к группе лекарственных средств — аналогов антидиуретического гормона (вазопрессина), который временно уменьшает количество мочи, выделяемой организмом.

Ветирин применяют для лечения центрального несахарного диабета (постоянная жажда и постоянное выделение очень разбавленной мочи) и первичного ночного энуреза (непроизвольное выделение мочи во время сна) у пациентов старше 5 лет с нормальной способностью к концентрации мочи.

2. Что необходимо знать перед началом приема Ветирин

Не принимайте Ветирин

• если у вас аллергия на активное вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у вас имеется привычное полидипсия (чрезмерная продолжительная жажда) или психогенная полидипсия (имеющая эмоциональную или психологическую причину),
• если у вас сердечная недостаточность и другие заболевания, требующие лечения диуретиками (лекарственными средствами, увеличивающими выделение мочи),
• если у вас имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность,
• если у вас известная гипонатриемия (недостаток натрия в крови),
• если у вас синдром неадекватной секреции АДГ (антидиуретического гормона).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Если у вас первичная ночная энурез, соблюдайте особую осторожность и ограничьте потребление жидкости, не употребляя её за 1 час до приёма и в течение 8 часов после него.

Лечение без одновременного ограничения потребления воды может привести к задержке воды и/или снижению уровня натрия в крови, сопровождающейся или не сопровождающейся симптомами и признаками тревоги (головная боль, тошнота/рвота, увеличение массы тела, а в тяжёлых случаях — судороги). См. раздел 4.

Особую осторожность следует соблюдать для предотвращения снижения уровня натрия в крови в следующих случаях:

• Общие инфекции, лихорадка и гастроэнтерит (синдром неадекватной секреции АДГ).

• Риск повышения внутричерепного давления.

• Дисбаланс содержания воды и минеральных солей.

• Совместное применение лекарственных средств, которые сами могут вызывать нефрогенный несахарный диабет, например: препараты для лечения депрессии, такие как трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, например, флуоксетин, хлорпромазин и карбамазепин.

• Совместное применение с НПВП (нестероидными противовоспалительными средствами), такими как ацетилсалициловая кислота.

Применение других лекарственных средств и Ветирин

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства.

Ветирин может взаимодействовать с препаратами, которые сами по себе могут вызывать несахарный диабет, например: антидепрессанты, такие как трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, флуоксетин), хлорпромазин и карбамазепин, а также некоторые антидиабетические средства из группы сульфонилмочевин, особенно хлорпропамид.

Нестероидные противовоспалительные средства могут вызывать задержку воды/снижение содержания натрия в крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лоперамида (препарата, используемого для лечения диареи), поскольку он может повысить риск задержки воды и снижения содержания натрия в крови.

Применение Ветирин с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Ветирин вместе с пищей (не богатой жирами).

Рекомендуется не употреблять жидкости вместе с Ветирин.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Отсутствуют достаточные клинические данные, подтверждающие безопасность применения препарата во время беременности. Проведённые на животных исследования не выявили потенциального риска для плода при применении десмопрессина.

Десмопрессин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости его применения у кормящих женщин рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ветирин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о вспомогательных веществах:

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Ветирин

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Центральный несахарный диабет:
Врач подберёт дозу индивидуально.

Рекомендуемая начальная доза — 0,1 мг (одна таблетка Ветирин 0,1 мг), принимаемая три раза в день. В дальнейшем врач будет корректировать дозу в зависимости от реакции каждого конкретного пациента.

Поддерживающая доза обычно составляет от 0,1 мг до 0,2 мг ветирина (одна или две таблетки Ветирин 0,1 мг) три раза в день.

Обычно суточная доза колеблется от 0,2 мг до 1,2 мг десмопрессина.

Первичная ночная энурезия:

Рекомендуемая начальная доза — 0,2 мг ветирина на ночь. Если этот эффект окажется недостаточным, дозу можно увеличить до 0,4 мг ветирина.

Важно контролировать потребление жидкости.

При появлении симптомов или признаков задержки воды и/или снижения натрия в крови (головная боль, тошнота и рвота, прибавка в весе и, в тяжёлых случаях, судороги) лечение необходимо прекратить до полного восстановления пациента. После возобновления терапии потребление жидкости должно строго контролироваться.

Таблетку следует проглатывать целиком, желательно с полным стаканом воды. Рекомендуется принимать её вместе с пищей. Таблетку следует принимать три раза в день, предпочтительно во время приёмов пищи — в случае лечения несахарного диабета. Если вы проходите лечение по поводу ночной энурезии, рекомендуется принимать таблетку на ночь вместе с ужином, один раз в день.

Если вы считаете, что действие препарата Ветирин слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Ветирин. Не прекращайте лечение преждевременно, поскольку в этом случае оно может оказаться неэффективным.

Лечение при ночной энурезии продолжается в течение 3 месяцев. Затем врач оценит необходимость дальнейшего лечения. В случае его продолжения, лечение возобновляется после перерыва не менее чем на одну неделю.

Если вы приняли больше препарата Ветирин, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию медицинскому работнику.

При передозировке действие десмопрессина будет усилено и продлено. Возможны симптомы, обусловленные задержкой воды и/или снижением уровня натрия в крови: головная боль, тошнота и рвота, прибавка в весе, а в тяжёлых случаях — судороги. Рекомендуется прекратить лечение, ограничить потребление жидкости и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Если вы забыли принять препарат Ветирин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение препаратом Ветирин

Не прекращайте лечение этим препаратом до завершения курса, поскольку в противном случае оно может оказаться неэффективным. Отмена или изменение лечения допускается только по указанию врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): Головная боль.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): Перепады настроения, агрессивность, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, симптомы со стороны мочевого пузыря и мочеиспускательного канала, периферические отёки, утомляемость.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов): Симптомы тревожности, кошмары, перепады настроения, сонливость, артериальная гипертензия, раздражительность.

Частота неизвестна: Анафилактическая реакция, гипонатриемия, обезвоживание, гипернатриемия, аномальное поведение, эмоциональные нарушения, депрессия, галлюцинации, бессонница, нарушение концентрации внимания, психомоторная гиперактивность, судороги, носовые кровотечения, аллергический дерматит, экзантема, повышенное потоотделение, крапивница.

Из-за снижения уровня натрия в крови на фоне задержки воды, возникающей при лечении, особенно при одновременном снижении потребления жидкости, могут наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, снижение уровня натрия, увеличение массы тела, а в тяжёлых случаях — судороги.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранность Ветирин

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °C в сухом месте. Не удалять влагопоглотитель из колпачка.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6.

Состав Ветирин 0,2 мг таблетки:

• Действующее вещество — ацетат десмопрессина. Каждая таблетка содержит 0,2 мг ацетата десмопрессина, что соответствует 0,178 мг десмопрессина в пересчёте на основание.

• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, выпуклые, с уникальной насечкой на одной из сторон, на которой указано «0,2 миллиграмма».

Препарат выпускается во флаконах объёмом 30 мл из полимера высокой плотности с крышкой из полипропилена, оснащённой защитой от открывания детьми. В крышке находится капсула с гелевой кремнекислотой, выполняющая функцию влагопоглотителя.

Флакон содержит 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

FERRING, S.A.U

Улица Аркитекто Санчес Аркас, 3, 1-й этаж

28040 Мадрид

Испания

Производитель

FERRING GmbH

Виттланд, 11

D-24109 Киль

ГЕРМАНИЯ

Дата последнего обновления инструкции: Ноябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/