Версатис 700 мг пластырь лечебный

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Версатис 700 мг пластырь лечебный

Лидокаин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был вам назначен индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Версатис и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Версатиса
3. Как применять Версатис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Версатиса
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Версатис и для чего он применяется

Версатис содержит лидокаин, местное обезболивающее средство, которое действует, уменьшая боль на коже.

Вам выписали Версатис для лечения болезненного состояния кожи, называемого постгерпетической невралгией. Это заболевание, как правило, характеризуется локальными симптомами, такими как жгучая боль, стреляющая или колющая боль.

2. Что нужно знать перед началом применения Версатис

Не применяйте Версатис

• если у вас аллергия на лидокаин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у вас ранее была аллергическая реакция на другие препараты, схожие с лидокаином, такие как бупивакаин, этидокаин, мепивакаин или прилокаин,
• на повреждённой коже или открытых ранах.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Версатис.

Если у вас тяжёлое заболевание печени, серьёзные проблемы с сердцем или тяжёлая почечная недостаточность, необходимо проконсультоваться с врачом перед применением Версатис.

Версатис следует применять только на участках кожи, полностью заживших после повреждения. Не применяйте препарат на глазах или вблизи рта.

Лидокаин расщепляется в печени на несколько соединений. Одним из этих соединений является 2,6-ксиледин, который при пожизненном введении в очень высоких дозах вызывал образование опухолей у крыс. Значимость этих находок для человека неизвестна.

Дети и подростки

Применение Версатис у пациентов младше 18 лет не изучалось. Поэтому его применение в данной возрастной группе не рекомендуется.

Применение Версатис с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Версатис не следует применять во время беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо.

Исследования лечебного пластыря у кормящих женщин не проводились. При применении Версатис лишь очень незначительные количества активного вещества — лидокаина — могут присутствовать в крови. Влияние на грудных детей маловероятно.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Версатис оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Таким образом, вы можете управлять автомобилем или работать с механизмами во время применения Версатис.

Версатис содержит пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат

Пластыри содержат пропиленгликоль (Е1520) — вещество, которое может вызывать раздражение кожи. Кроме того, они содержат метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216) — вещества, которые могут вызывать аллергические реакции. Иногда аллергические реакции могут возникать спустя некоторое время после начала применения пластыря.

3. Как использовать Версатис

Строго соблюдайте инструкции врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая суточная доза состоит в наклеивании от одного до трёх пластырей на болезненные участки кожи. Пластырь Версатис можно разрезать на более мелкие части, чтобы лучше подогнать его под размер поражённого участка. Не следует использовать более трёх пластырей одновременно.

Пластыри следует снимать через 12 часов после нанесения, после чего должен следовать 12-часовой перерыв без пластыря.

Вы можете выбирать, использовать ли пластырь Версатис днём или ночью.

Как правило, облегчение боли наступает уже в первый день применения пластыря, однако полный терапевтический эффект может проявиться только через 2–4 недели. Если по истечении этого времени боль по-прежнему сильная, сообщите об этом врачу, поскольку необходимо взвесить пользу от лечения и возможные риски (см. раздел 2 «Противопоказания и меры предосторожности»).

Ваш врач будет регулярно контролировать эффективность препарата Версатис.

Перед наклеиванием пластыря Версатис на поражённый участок

• Если на болезненном участке кожи есть волосы, их можно подстричь ножницами. Бритва не используется.
• Кожа должна быть чистой и сухой.
• Во время перерыва между использованием пластырей на кожу можно наносить кремы и лосьоны.
• Если вы недавно принимали ванну или душ, подождите, пока кожа остынет, прежде чем наклеивать пластырь.

Наклеивание пластыря

Шаг 1: открыть пакет и извлечь один или несколько пластырей

? откройте пакет, разорвав или разрезав его по пунктирной линии

? при использовании ножниц будьте осторожны, чтобы не повредить пластыри

? извлеките один или несколько пластырей в зависимости от размера болезненного участка кожи

Шаг 2: закрыть пакет

• плотно закройте пакет после использования
• пластырь содержит воду и может высохнуть, если пакет не будет герметично закрыт

Шаг 3: разрезание пластыря (при необходимости)

• при необходимости разрежьте пластырь, чтобы подогнать его размер под болезненный участок кожи, до снятия защитной плёнки

Шаг 4: снятие защитной плёнки

• снимите прозрачную защитную плёнку с лечебного пластыря
• постарайтесь не касаться клейкой поверхности пластыря

Шаг 5: нанесение пластыря и прижатие к коже

• нанесите до трёх пластырей на болезненный участок кожи
• приложите пластырь к коже
• прижмите его в течение не менее 10 секунд, чтобы убедиться, что он плотно приклеился
• убедитесь, что весь пластырь прилегает к коже, включая края

Носить лечебный пластырь только в течение 12 часов

Важно, чтобы пластырь Версатис контактировал с кожей только в течение 12 часов. Например, если боль усиливается ночью, возможно, вам удобнее будет наклеить пластырь в 19:00 и снять его в 7:00 утра.

Если боль сильнее днём, чем ночью, возможно, вам будет удобнее использовать Версатис с 7:00 утра до 19:00.

Ванна, душ и плавание

По возможности избегайте контакта с водой во время ношения пластыря Версатис. Купание, душ или плавание можно осуществлять в период, когда пластырь не используется. Если вы недавно принимали ванну или душ, подождите, пока кожа остынет, прежде чем наклеивать пластырь.

Если пластырь отклеился

В очень редких случаях пластырь может отпасть или отклеиться. В этом случае попробуйте снова приклеить его на то же место. Если он не держится, снимите его и наклейте новый пластырь на тот же участок.

Как снимать Версатис

При смене пластыря медленно снимите старый. Если он не снимается легко, можно на несколько минут смочить его тёплой водой перед снятием.

Если вы забыли снять пластырь через 12 часов

Как только вспомните, немедленно снимите старый пластырь. Новый пластырь можно наклеить снова через 12 часов.

Если вы использовали больше пластырей, чем нужно

Если вы использовали больше пластырей, чем рекомендовано, или носили их дольше положенного, это может увеличить риск возникновения побочных эффектов.

При передозировке или случайном проглатывании препарата обратитесь в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Версатис

После 12-часового перерыва, если вы забыли наклеить новый пластырь, сделайте это как можно скорее, как только вспомните.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Важные побочные эффекты или симптомы, на которые следует обратить внимание, и действия при их возникновении:

Если во время применения лечебного пластыря возникает раздражение или ощущение жжения, пластырь необходимо снять. Область раздражения следует оставить без пластыря до тех пор, пока раздражение не исчезнет.

Другие возможные побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек): Проблемы с кожей в месте нанесения или вокруг него, которые могут включать покраснение, сыпь, зуд, жжение, дерматит и мелкие пузырьки.

Редко (могут встречаться у до 1 из 100 человек): Повреждения кожи и кожные раны.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек): Открытая рана, сильная аллергическая реакция и аллергия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Версатис

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от него.

Не используйте препарат после даты истечения срока годности, указанной на пакетике и на коробке после надписи «CAD». Дата истечения срока годности указана для последнего дня указанного месяца.

Не храните препарат в холодильнике или морозильной камере.

После первого вскрытия пакетика: храните пакетик плотно закрытым, чтобы защитить его от света.

Срок годности после первого вскрытия пакетика: 14 дней.

Не используйте препарат, если вы заметили, что пакетик повреждён. В этом случае пластыри могут высохнуть и неплотно прилегать.

Утилизация Версатис

Использованные пластыри всё ещё содержат активное вещество, которое может быть опасным для других людей. Сложите использованные пластыри пополам, соединив клейкие стороны, и выбросьте их так, чтобы они оказались вне досягаемости детей.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Версатис

• Действующее вещество — лидокаин.
• Каждый лечебный пластырь размером 14 см × 10 см содержит 700 мг (что соответствует 5% по массе) лидокаина.
• Вспомогательные вещества пластыря: глицерол, жидкий сорбитол, кармеллоза натрия, пропиленгликоль (Е1520), мочевина, тяжелый каолин, винная кислота, желатин, поливиниловый спирт, алюминия глицинат, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), полиакриловая кислота, натрия полиакрилат, очищенная вода.

Несущий материал и пленка для снятия: полиэтилентерефталат (ПЭТ)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Лечебный пластырь имеет длину 14 см и ширину 10 см. Пластырь белого цвета, изготовлен из нетканого текстильного материала, маркирован надписью «Lidocaine 5%». Лечебные пластыри упакованы в герметичные пакеты, по 5 пластырей в каждом.

Каждая коробка содержит 5, 10, 20, 25 или 30 пластырей, расфасованных соответственно в 1, 2, 4, 5 или 6 пакетов. Некоторые размеры упаковок могут не быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Grünenthal Pharma, S.A.

Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид

Производитель:

Grünenthal GmbH

Циглерштрассе, 6

52078 Аахен

Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия, Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Дания, Словения, Испания, Эстония, Франция, Греция, Нидерланды, Венгрия, Ирландия, Исландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Норвегия, Польша, Великобритания, Чешская Республика, Словакия, Румыния, Швеция: Versatis

Португалия: Vessatis

Дата последнего обновления данной инструкции: Май 2018 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/