Вентолин 2 мг/5 мл сироп

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вентолин 2 мг/5 мл сироп

сальбутамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию, так как может потребоваться вновь ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вентолин 2 мг/5 мл сироп и для чего его применяют
2. Что вы должны знать перед началом приема Вентолин 2 мг/5 мл сироп
3. Как принимать Вентолин 2 мг/5 мл сироп
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вентолин 2 мг/5 мл сироп
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вентолин 2 мг/5 мл сироп и для чего его применяют

Вентолин относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами. Он расслабляет мышцы стенок мелких дыхательных путей в лёгких. Это способствует расширению дыхательных путей и помогает уменьшить чувство тяжести в груди, затруднённое дыхание и кашель, облегчая дыхание.

Вентолин показан для профилактики и лечения бронхоспазма (сужения дыхательных путей в лёгких), связанного с приступами бронхиальной астмы, а также при других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей. Эти заболевания объединяют группу лёгочных патологий, вызывающих воспаление дыхательных путей и приводящих к нарушению прохождения воздуха через лёгкие.

Вентолин сироп показан взрослым, подросткам и детям в возрасте от 2 до 12 лет.

2. Что необходимо знать перед началом применения Вентолина 2 мг/5 мл сиропа

Не принимайте Вентолин 2 мг/5 мл сироп

• если у вас аллергия на сальбутамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• для остановки непосредственно неосложнённых преждевременных родов или угрозы выкидыша.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Вентолина, если:

• вам ранее приходилось прекратить применение этого или другого лекарственного средства при лечении данного заболевания из-за аллергии или по другой причине;
• у вас повышенное артериальное давление;
• у вас гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы);
• у вас в анамнезе заболевания сердца, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, стенокардия (боль в груди);
• у вас низкий уровень калия в крови;
• у вас сахарный диабет (Вентолин может повышать уровень сахара в крови);
• вы принимаете производные ксантина (например, теофиллин) или стероиды для лечения астмы;
• вы принимаете диуретики, которые иногда используются для лечения гипертонии или заболеваний сердца.

Ваш врач должен контролировать уровень калия в крови, если вы принимаете производные ксантина, стероиды или диуретики.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы считаете, что у вас может быть одно из перечисленных выше состояний.

В некоторых случаях это лекарственное средство может быть неподходящим, и врач может принять решение о замене его другим препаратом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Вентолин 2 мг/5 мл сироп

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли вы, принимали ли недавно или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства (например, средства для выведения жидкости, другие бронходилататоры, стероиды и т.д.), включая приобретённые без рецепта.

Также сообщите врачу, если вы проходите лечение с применением неселективных β-блокаторов (используемых главным образом для лечения нарушений ритма сердца), таких как пропранолол, поскольку их, как правило, не следует применять одновременно с сальбутамолом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если применение Вентолина необходимо во время беременности или лактации, врач тщательно оценит потенциальные риски и пользу в зависимости от тяжести клинического состояния.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Вентолин 2 мг/5 мл сироп содержит натрий, пропиленгликоль, бензоат натрия и бензиловый спирт

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на каждые 5 мл сиропа, то есть практически «не содержит натрия».

Данное лекарственное средство содержит 1,9 мг пропиленгликоля на каждые 5 мл сиропа.

Данное лекарственное средство содержит 10 мг бензоата натрия на каждые 5 мл сиропа.

Бензоат натрия может повысить риск желтухи (желтушного окрашивания кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

Данное лекарственное средство содержит менее 1 мг бензилового спирта на каждые 5 мл сиропа.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт может вызывать серьёзные побочные эффекты, включая нарушения дыхания («синдром тяжёлого дыхания») у детей.

Данное лекарственное средство не следует применять более одной недели у детей младше 3 лет, если это не рекомендовано врачом или фармацевтом.

Применение у спортсменов

Данное лекарственное средство содержит сальбутамол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Вентолин 2 мг/5 мл сироп

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Вентолин. Не прекращайте лечение раньше времени.

Если врач разбавил ваш сироп Вентолин, полученная смесь должна быть защищена от света и использована в течение 28 дней с момента приготовления.

Взрослым

Рекомендуемая доза составляет 5 мл (половина столовой ложки) до 10 мл (одна столовая ложка) (2–4 мг), принимаемых 3 или 4 раза в день.

Применение у детей и подростков

От 2 до 6 лет: рекомендуемая доза — 2,5 мл (половина чайной ложки) до 5 мл (половина столовой ложки) (1–2 мг) 3 или 4 раза в день.

От 6 до 12 лет: рекомендуемая доза — 5 мл (половина столовой ложки) (2 мг) 3 или 4 раза в день.

Старше 12 лет: рекомендуемая доза — 5 мл (половина столовой ложки) до 10 мл (одна столовая ложка) (2–4 мг), принимаемых 3 или 4 раза в день.

Ваш врач может назначить вам дозу, превышающую указанную выше рекомендуемую.

Сироп Вентолин подходит для взрослых и детей, которым удобнее принимать лекарства в жидкой форме.

Для детей, пожилых пациентов и лиц, особенно чувствительных к этому препарату, рекомендуется начинать лечение с дозы 5 мл сиропа Вентолин (2 мг) 3 или 4 раза в день.

ОЧЕНЬ ВАЖНО строго соблюдать указания по применению препарата, изложенные в данной инструкции или данные вашим врачом, касательно того, сколько и как часто вам нужно принимать препарат. НЕ ПРИНИМАЙТЕ больше, чем вам назначено. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Если вы считаете, что действие препарата Вентолин слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту КАК МОЖНО СКОРЕЕ. Ваша астма может начать ухудшаться, и вам может потребоваться другой вид лечения.

Если вы приняли больше, чем нужно, сиропа Вентолин 2 мг/5 мл

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Однако, если количество принятого препарата значительное, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата.

Если случайно вы приняли дозу больше рекомендованной, вероятность возникновения побочных эффектов, таких как учащённое сердцебиение, головная боль, дрожь или мышечные судороги, повышается (см. Возможные побочные эффекты). Вам следует как можно скорее сообщить об этом врачу.

При передозировке сальбутамола, принятого внутрь, у пациентов, особенно у детей, наблюдались тошнота, рвота и гипергликемия.

При высоких дозах, а также при передозировке, отмечалось повышение уровня молочной кислоты в крови, что может вызвать затруднение дыхания и гипервентиляцию.

Если вы забыли принять сироп Вентолин 2 мг/5 мл

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь следующего назначенного времени.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции: встречаются очень редко у пациентов, использующих Вентолин. К ним относятся следующие признаки:

• внезапное появление свистящего дыхания или ощущение сдавления в груди
• отёк век, лица или губ
• высыпания на коже (пятна) или крапивница в любой части тела
• внезапное чувство слабости или головокружение (может привести к коллапсу или потере сознания).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов. Прекратите использование Вентолин.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с сальбутамолом, классифицированные по органам, системам и частоте возникновения.

Значение терминов, используемых для описания частоты побочных эффектов:

• очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов),
• часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов),
• нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов),
• редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов),
• очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов).

Сообщите врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции повышенной чувствительности (аллергические), включая ангионевротический отёк (кожные реакции с покраснением, отёками и зудом), крапивницу, бронхоспазм (сужение бронхов с уменьшением поступления воздуха), гипотензию и коллапс.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: гипокалиемия (низкий уровень калия в крови).

Терапия β₂-агонистами, такими как сальбутамол, может привести к потенциально серьёзной гипокалиемии.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: тремор.
Часто: головная боль.
Очень редко: гиперактивность.

Нарушения со стороны сердца

Часто: тахикардия (учащённое сердцебиение), сердцебиение.
Редко: нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию (нарушения ритма сердца).

Хотя точная частота возникновения неизвестна, у некоторых пациентов может время от времени возникать боль в груди (из-за проблем с сердцем, таких как стенокардия). Сообщите врачу, если у вас появятся эти симптомы во время лечения сальбутамолом, но не прекращайте приём препарата, если врач не посоветует этого.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: периферическая вазодилатация (расширение периферических кровеносных сосудов).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Часто: мышечные судороги.
Очень редко: ощущение мышечного напряжения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Вентолин 2 мг/5 мл сироп

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Вентолина 2 мг/5 мл сиропа

• Действующее вещество — сальбутамол (в виде сульфата сальбутамола). Каждые 5 мл сиропа содержат 2 мг сальбутамола.
• Вспомогательные вещества: цитрат натрия дигидрат, лимонная кислота моногидрат, гипромеллоза, бензоат натрия (Е211), сахаринат натрия, ароматизатор апельсин IFF 17.42.8187 (содержит бензиловый спирт, пропиленгликоль, изопропиловый спирт и экстракт апельсиновой коры), хлорид натрия и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Вентолин сироп представляет собой вязкую прозрачную жидкость от бесцветной до слегка желтоватой, с апельсиновым запахом. Каждый флакон содержит 150 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Трес-Кантос (Мадрид)

Тел.: 900 202 700

[email protected]

Производитель

Aspen Bad Oldesloe GmbH

Industriestrasse 32-36

23843 Бад-Ольдеслое (Германия)

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/