Вентоалдо 100 мкг/доза суспензия для ингаляции в баллончике под давлением

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Вентоалдо 100 мкг/доза суспензия для ингаляции в баллончике под давлением

Сальбутамол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вентоалдо 100 мкг/доза и для чего оно применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Вентоалдо 100 мкг/доза
3. Как применять Вентоалдо 100 мкг/доза
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вентоалдо 100 мкг/доза
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вентоалдо 100 мкг/доза и для чего его применяют

Сальбутамол относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами, которые действуют, расслабляя мышцы стенок мелких дыхательных путей в лёгких. Облегчает дыхание и снимает кашель.

• Симптоматическое лечение бронхоспазма (сужения дыхательных путей в лёгких) при бронхиальной астме и других состояниях, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей. Это группа заболеваний лёгких, вызывающих воспаление дыхательных путей и приводящих к блокировке воздушного потока в лёгких.
• Профилактика бронхоспазма (сужения дыхательных путей в лёгких), вызванного физической нагрузкой, или профилактика перед воздействием известного и неизбежного аллергенного раздражителя (вещества, способного вызвать аллергическую реакцию).

2. Что необходимо знать перед началом применения Вентоалдо 100 мкг/доза

Не применяйте Вентоалдо 100 мкг/доза:

• Если у вас аллергия на сальбутамол или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства:

• Если у вас в анамнезе имеются заболевания сердца, нарушения сердечного ритма или стенокардия.
• Если у вас тиреотоксикоз, сахарный диабет, тяжелые сердечно-сосудистые нарушения или артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление).
• Если в ходе лечения ваше состояние ухудшится, необходимо обратиться к врачу, поскольку, возможно, потребуется изменить лечение.

Другие лекарственные средства и Вентоалдо 100 мкг/доза

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• Некардиоселективные бета-блокаторы, поскольку они противопоказаны пациентам с бронхиальной астмой. Пропранолол и аналогичные препараты блокируют действие сальбутамола.
• Во время лечения сальбутамолом не рекомендуется применение имипрамина, хлорпромазина и хлордиазепоксида.
• Лекарственные средства, снижающие уровень калия в сыворотке крови, поскольку при их одновременном применении эффект может быть суммарным.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение сальбутамола во время беременности не рекомендуется; препарат может быть назначен только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата кормящей матери рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Хотя ожидаемое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует, вы должны учитывать возможность возникновения мышечных судорог и тремора.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит сальбутамол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Вентоалдо 100 мкг/доза содержит этанол

Данный препарат содержит 3 мг спирта (этанола) в каждом нажатии. Количество этанола в одной дозе препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта, содержащееся в этом препарате, не вызывает какого-либо заметного эффекта.

3. Как применять Вентоалдо 100 мкг/доза

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, повторно проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Данное лекарственное средство применяется ингаляционно.

Вентоалдо 100 мкг/доза следует использовать по требованию, а не регулярно.

Если у вас обостряется астма (например, возникают симптомы или частые приступы, такие как затруднённое дыхание, мешающее говорить, есть или спать, кашель, свистящее дыхание, чувство сдавления в груди или ограниченная физическая работоспособность), необходимо немедленно сообщить об этом врачу, который может назначить вам дополнительное лекарство или увеличить дозу лечения, например, ингаляционного кортикостероида, с целью контроля течения астмы.

Сообщите врачу как можно скорее, если лекарство перестало действовать так же эффективно, как раньше (например, если вам требуется более высокая доза для облегчения дыхания или если ваш ингалятор не обеспечивает облегчение в течение как минимум 3 часов), поскольку это может свидетельствовать об ухудшении астмы, и вам может потребоваться другое лечение.

Если вы используете Вентоалдо 100 мкг/доза более двух раз в неделю для лечения симптомов астмы (не считая профилактического применения перед физической нагрузкой), это указывает на плохо контролируемую астму и может увеличить риск тяжёлых приступов астмы (обострение астмы), которые могут привести к серьёзным осложнениям, угрожающим жизни, и даже к летальному исходу. В этом случае необходимо как можно скорее обратиться к врачу для пересмотра лечения астмы.

Если вы регулярно принимаете лекарство против воспаления лёгких, например, «ингаляционный кортикостероид», важно продолжать его применение в установленном порядке, даже если вы чувствуете себя лучше.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Для купирования острого бронхоспазма и лечения эпизодических приступов астмы может применяться одна ингаляция как разовая доза, при необходимости дозу можно увеличить до двух ингаляций. При недостаточной эффективности могут применяться дозы, превышающие две ингаляции. Максимальная рекомендуемая доза — две ингаляции три или четыре раза в день.

Для профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, необходимо сделать одну или две ингаляции за 15 минут до её начала.

Можно применить одну или две ингаляции перед предполагаемым контактом с аллергенами.

Применение у пожилых пациентов:

Те же рекомендации, что и для взрослых.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза для купирования острого бронхоспазма при эпизодической астме или для профилактики астмы, вызванной физической нагрузкой, составляет одна ингаляция. При недостаточной эффективности могут применяться дозы, превышающие одну ингаляцию.

Очень важно строго следовать указаниям врача.

Инструкции по правильному применению препарата:

1. Снимите колпачок (рис. 1). Если ингалятор новый или не использовался в течение нескольких дней, встряхните ингалятор (рис. 2) и сделайте одно нажатие, чтобы убедиться в его надлежащей работе. Если ингалятор используется регулярно, переходите к следующим инструкциям:
2. Встряхните ингалятор (рис. 2).
3. Выдохните из лёгких максимально возможное количество воздуха.
4. Поместите ингалятор в рот, как показано на рисунке (рис. 3).
5. Сделайте максимально глубокий вдох.

Во время вдоха нажмите на устройство в направлении стрелок, указанных на рисунке (рис. 4).

1. Извлеките ингалятор изо рта и постарайтесь задержать дыхание на несколько секунд.
2. Регулярно очищайте дозирующий блок и оральный адаптер ингалятора. Для этого снимите распылитель с ингалятора и протрите его тряпкой или бумажной салфеткой.
3. Храните ингалятор с надетым колпачком, чтобы защитить его от пыли и загрязнений.

Ингалятор оснащён индикатором доз, который виден через небольшое отверстие или окно на распылителе и показывает, сколько доз осталось. На новом ингаляторе через окно распылителя видно число «200». Это число соответствует количеству оставшихся доз в ингаляторе. По мере использования ингалятора индикатор доз постепенно уменьшается, поворачиваясь на одно деление каждые 5–7 нажатий, до достижения нуля.

Когда остаётся около 40 доз, индикатор меняет цвет с зелёного на красный (см. рис. 5), чтобы напомнить пациенту о необходимости обратиться к врачу для решения вопроса о продолжении лечения или получения нового рецепта. Утилизируйте ингалятор после того, как индикатор достигнет «0».

(рис. 5)

Если вы применили больше Вентоалдо 100 мкг/доза, чем следовало

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

При применении дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть периферическая вазодилатация, увеличение частоты пульса и дрожь скелетных мышц. Эти симптомы быстро исчезают самостоятельно. Для устранения эффектов бета-адреностимуляции могут применяться кардиоселективные бета-блокаторы (например, практинолол). Другие бета-адреноблокаторы не рекомендуются, поскольку могут вызвать бронхоконстрикцию у пациентов с астмой. В случае развития при острой интоксикации желудочковой аритмии рекомендуется медленная внутривенная инфузия хлорида калия — 40 мэкв в 500 мл 5% раствора декстрозы для инъекций.

Если вы забыли применить Вентоалдо 100 мкг/доза

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Сделайте следующую ингаляцию в обычное время или раньше, если почувствуете одышку или «свистящее дыхание».

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Побочные эффекты зависят от дозы и обусловлены механизмом действия бета-2-агонистов.

Хотя точная частота возникновения неизвестна, у некоторых людей могут время от времени возникать боли в груди (из-за заболеваний сердца, таких как стенокардия). Сообщите своему врачу, если у вас появятся эти симптомы во время лечения сальбутамолом, но не прекращайте приём этого лекарства без указания врача.

В очень редких случаях сообщалось о реакциях аллергии, включая ангионевротический отёк (отёк глубоких слоёв кожи, проявляющийся в виде крупных высыпаний вокруг глаз и губ, который также может затрагивать руки, ноги и горло), крапивницу, бронхоспазм, гипотензию (снижение артериального давления) и обмороки.

Нарушения со стороны сосудистой и лимфатической систем: при системном лечении бета-2-агонистами возможно развитие потенциально тяжёлой гипокалиемии.

Психические расстройства: нервозность, ощущение напряжения. Как и при применении других бета-2-агонистов, у детей редко отмечалась гиперактивность.

Нарушения со стороны нервной системы: лёгкий тремор, головная боль, головокружение.

Сердечно-сосудистые нарушения: тахикардия, ангионевротический отёк, гипотензия. Сообщалось о случаях нарушений сердечного ритма (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию) при применении бета-2-агонистов, обычно у предрасположенных пациентов.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: как и при других ингаляционных терапиях, следует учитывать возможность парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением свистящих хрипов после введения препарата.

Желудочно-кишечные нарушения: тошнота.

Кожные и подкожные нарушения: крапивница.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани: редко сообщалось о случаях преходящих мышечных судорог.

Общие нарушения и реакции в месте введения: возможны случаи раздражения полости рта и глотки.

Если вы заметили какие-либо другие побочные реакции, не описанные выше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Вентоалдо 100 мкг/доза

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и не видных им.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света. Не замораживать.

В баллончике содержится жидкость под давлением. Не подвергать воздействию температур выше 50 °C. Не прокалывать баллончик, даже если он, по-видимому, пуст.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке и упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Отдавайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вентоалдо 100 мкг/доза

• Действующее вещество — сальбутамол в виде основы (эквивалентно 120 мкг сульфата сальбутамола)

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): олеиновая кислота, этанол и норфлуран (HFA-134a).

Данный лекарственный препарат содержит фторированные парниковые газы.

Каждый ингалятор содержит 13,05 г норфлурана (HFA-134a), что соответствует 0,0187 тонны эквивалента CO₂ (потенциал глобального потепления ПГП = 1430).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Вентоалдо 100 мкг/доза представляет собой суспензию в баллончике под давлением с индикатором доз; каждая коробка содержит один флакон объёмом 10 мл, рассчитанный на 200 ингаляций.

Клиническая упаковка: картонная пачка, содержащая 20 флаконов по 10 мл с возможностью выполнения 200 ингаляций.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Лабораторио Алдо-Унион, С.Л.
(Baronesa de Maldá, 73)
08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: апрель 2026 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es