Ventoaldo 100 mcg/dawka zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ventoaldo 100 mikrogramów/dawkę zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

Salbutamol

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ventoaldo 100 mikrogramów/dawkę i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ventoaldo 100 mikrogramów/dawkę
3. Jak stosować Ventoaldo 100 mikrogramów/dawkę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ventoaldo 100 mikrogramów/dawkę
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ventoaldo 100 mikrogramów/dawka i do czego jest stosowany

Salbutamol należy do grupy leków zwanych bronchodilatatorami, które działają poprzez rozluźnianie mięśni w ścianach małych dróg oddechowych w płucach. Ułatwia oddychanie i złagawia kaszel.

• Leczenie objawowe skurczu oskrzeli (zwężenie dróg oddechowych w płucach) w astmie oskrzowej oraz w innych stanach towarzyszących odwracalnemu zwężeniu dróg oddechowych. Są to grupa chorób płuc powodujących zapalenie dróg oddechowych, co prowadzi do blokady przepływu powietrza w płucach.
• Zapobieganie skurczowi oskrzeli (zwężeniu dróg oddechowych w płucach) wywołanemu wysiłkiem fizycznym lub przed narażeniem na znany i nieunikniony bodziec alergiczny (substancję zdolną do wywołania reakcji alergicznej).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ventoaldo 100 mikrogramów/dawkę

Nie stosuj Ventoaldo 100 mikrogramów/dawkę:

• Jeśli jest nadwrażliwość na salbutamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli ma Pan historię chorób serca, nieregularnego rytmu serca lub dławicy piersiowej.
• Jeśli choruje Pan na tężycę, cukrzycę, ciężkie zaburzenia układu krążenia lub nadciśnienie (podwyższone ciśnienie tętnicze).
• Jeśli w trakcie leczenia stan zdrowia pogarsza się, należy udać się do lekarza, ponieważ może być konieczna zmiana terapii.

Inne leki i Ventoaldo 100 mikrogramów/dawkę

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje Pan inne leki, niedawno je stosował lub może zaaplikować inne leki.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu następujących leków:

• Nieselektywnych beta-blokerów, ponieważ są one przeciwwskazane u pacjentów z astmą. Propranolol i podobne leki antagonizują działanie salbutamolu.
• Podczas leczenia salbutamolem nie zaleca się stosowania imipraminy, chloropromazyny ani chlordiacepoksydu.
• Leków obniżających stężenie potasu we krwi, ponieważ przy jednoczesnym stosowaniu efekty mogą być addytywne.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jest Pani w ciąży lub karmi Pani piersią, podejrzewa Pani ciążę lub planuje zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania salbutamolu w czasie ciąży; lek może być podany jedynie wtedy, gdy lekarz uzna, że oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

W przypadku konieczności podania leku matce w okresie laktacji zaleca się zastąpienie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Choć nie oczekuje się wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, należy mieć na uwadze możliwość wystąpienia skurczów mięśni i drżenia.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera salbutamol, który może wywołać pozytywny wynik w testach na dopingu.

Ventoaldo 100 mikrogramów/dawkę zawiera etanol

Ten lek zawiera 3 mg alkoholu (etanolu) w jednym wdechu. Ilość zawarta w jednym wdechu tego leku odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu zawarta w tym leku nie powoduje żadnych zauważalnych skutków.

3. Jak stosować Ventoaldo 100 mikrogramów/dawkę

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu swojego leku.

Ten lek podaje się drogą inhalacyjną.

Ventoaldo 100 mikrogramów/dawkę należy stosować w razie potrzeby, a nie regularnie.

Jeśli Twój astma jest aktywna (np. występują objawy lub częste napady, takie jak trudność w oddychaniu uniemożliwiająca mówienie, jedzenie lub sen, kaszel, świsty, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub ograniczona sprawność fizyczna), powinieneś natychmiast poinformować lekarza, który może rozpocząć podawanie leku lub zwiększyć dawkę terapii, np. sterydów wziewnych, w celu kontrolowania astmy.

Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli wydaje się, że lek nie działa tak skutecznie jak zwykle (np. jeśli potrzebujesz wyższych dawek, aby złagodzić problemy z oddychaniem, lub jeśli inhalator nie zapewnia ulgi przez co najmniej 3 godziny), ponieważ może to oznaczać pogorszenie się astmy i konieczność zmiany terapii.

Jeśli stosujesz Ventoaldo 100 mikrogramów/dawkę więcej niż dwa razy w tygodniu w celu złagodzenia objawów astmy (nie wliczając zapobiegania przed wysiłkiem fizycznym), oznacza to źle kontrolowaną astmę i może zwiększać ryzyko ciężkich napadów astmy (pogorszenia astmy), które mogą prowadzić do poważnych powikłań, zagrożenia życia lub nawet śmierci. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu przeanalizowania terapii astmy.

Jeśli regularnie stosujesz lek przeciwzapalny na zapalenie płuc, np. „steryd wziewny”, ważne jest, aby nadal stosować go regularnie, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Zalecana dawka to:

Dorośli

W celu złagodzenia ostrego skurczu oskrzeli i leczenia przerywanych epizodów astmy, można podać jedną inhalację jako pojedynczą dawkę, a w razie potrzeby zwiększyć do dwóch inhalacji. Jeśli odpowiedź jest niewystarczająca, można stosować dawki wyższe niż dwie inhalacje. Zalecana maksymalna dawka to dwie inhalacje trzy lub cztery razy dziennie.

W celu zapobiegania skurczowi oskrzeli wywołanemu wysiłkiem fizycznym, należy podać jedną lub dwie inhalacje 15 minut przed wysiłkiem.

Można podać jedną lub dwie inhalacje przed przewidywanym kontaktem z alergenami.

Stosowanie u osób starszych:

Te same zalecenia co u dorosłych.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Zalecaną dawką w celu złagodzenia ostrego skurczu oskrzeli w leczeniu przerywanej astmy lub zapobiegania astmie wywołanej wysiłkiem fizycznym jest jedna inhalacja. Jeśli odpowiedź jest niewystarczająca, można podać dawki wyższe niż jedna inhalacja.

Bardzo ważne jest, abyś ściśle przestrzegał instrukcji podanych przez lekarza.

Instrukcje dotyczące poprawnego stosowania leku:

1. Zdejmij pokrywkę (ryc. 1). Jeśli jest to nowy inhalator lub nie był używany przez kilka dni, wstrząśnij inhalatorem (ryc. 2) i wykonaj jedno wstrząśnienie, aby upewnić się o poprawnym działaniu urządzenia. Jeśli inhalator jest stosowany regularnie, przejdź do kolejnych instrukcji:
2. Wstrząśnij inhalatorem (ryc. 2).
3. Wydech do płuc maksymalnej ilości powietrza.
4. Umieść inhalator w ustach zgodnie z pozycją pokazaną na rysunku (ryc. 3).
5. Wykonaj jak najgłębszy wdech.

Podczas tego wdechu naciśnij urządzenie zgodnie z kierunkiem strzałek na rysunku (ryc. 4).

1. Wyjmij inhalator z ust i staraj się zatrzymać powietrze w płucach przez kilka sekund.
2. Należy regularnie czyścić dyszę do ust. W tym celu wyjmij dyszę z inhalatora i wyczyść ją szmatką lub chusteczką papierową.
3. Przechowuj z założoną pokrywką, aby chronić przed kurzem i brudem.

Inhalator posiada wskaźnik dawek, który można zobaczyć przez małe otwarcie lub okienko na dyszy i który wskazuje, ile aplikacji pozostało. Na nowym inhalatorze przez okienko można odczytać „200”. Ta liczba odpowiada liczbie dawek pozostałych w inhalatorze. W miarę użytkowania inhalatora wskaźnik dawek obraca się stopniowo, co 5–7 wstrząśnień, aż do osiągnięcia zera.

Gdy pozostało około 40 dawek, wskaźnik zmienia kolor zielony na czerwony (patrz ryc. 5), aby przypomnieć pacjentowi o konieczności skontaktowania się z lekarzem w celu ustalenia, czy należy kontynuować leczenie lub czy potrzebna jest nowa recepta. Wyrzuć inhalator, gdy wskaźnik osiągnie „0”.

(ryc. 5)

Jeśli użyjesz więcej Ventoaldo 100 mikrogramów/dawkę niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej: telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego leku.

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana, może wystąpić obwodowe rozszerzenie naczyń, zwiększenie częstości pulsu i drżenie mięśni szkieletowych. Objawy te szybko ustępują spontanicznie. W celu skorygowania efektów adrenergicznej stymulacji beta można stosować selektywne beta-blokery kardiologiczne (practolol). Inne beta-blokery adrenergiczne nie są zalecane, ponieważ mogą powodować skurcz oskrzeli u chorych na astmę. W przypadku wystąpienia w ostrym zatruciu komorowego zaburzenia rytmu serca zaleca się powolne wlewanie dożylnie chlorku potasu: 40 mEq w 500 ml 5% roztworu glukozy do wstrzykiwań.

Jeśli zapomniałeś zastosować Ventoaldo 100 mikrogramów/dawkę

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Wdychaj następną dawkę w zalecanym czasie lub wcześniej, jeśli odczuwasz duszność lub świsty.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Działania niepożądane zależą od dawki i są spowodowane mechanizmem działania agonistów β-2.

Chociaż nie wiadomo dokładnie, jak często to występuje, niektóre osoby mogą okazjonalnie doświadczać bólu w klatce piersiowej (spowodowanego problemami serca, takimi jak dławica piersiowa). Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia salbutamolem pojawią się takie objawy, ale nie przerywaj przyjmowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Bardzo rzadko opisywano reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna głębokich warstw skóry objawiająca się dużymi wypryskami wokół oczu i warg, a także czasem w rękach, stopach i gardle), pokrzywkę, skurcz oskrzeli, hipotensję (obniżenie ciśnienia tętniczego) oraz omdlenia.

Zaburzenia układu krążenia i chłonnego: leczenie systemowe agonistami β-2 może powodować potencjalnie ciężką hipokaliemię.

Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, uczucie napięcia. Jak również w przypadku innych agonistów β-2, bardzo rzadko opisywano nadaktywność u dzieci.

Zaburzenia układu nerwowego: lekki drżenie, ból głowy, zawroty głowy.

Zaburzenia sercowo-naczyniowe: tachykardia, obrzęk naczynioruchowy, hipotensja. Opisywano przypadki zaburzeń rytmu serca (w tym migotanie przedsionków, nadkomorową tachykardię i ekstrasystolie) w związku z agonistami β-2, zazwyczaj u podatnych pacjentów.

Zaburzenia oddechowe, piersiowe i śródpiersia: podobnie jak w przypadku innych terapii inhalacyjnych, należy wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia paradoksalnego skurczu oskrzeli z natychmiastowym nasileniem świstów po podaniu.

Zaburzenia przewodu pokarmowego: nudności.

Zaburzenia skóry i tkanek podskórnych: pokrzywka.

Zaburzenia układu ruchu, tkanki łącznej i kości: bardzo rzadko opisywano przypadki przemijających skurczów mięśni.

Zaburzenia ogólne i stan w miejscu podania: może wystąpić podrażnienie jamy ustnej i gardła.

Jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek inne działania niepożądane nieopisane powyżej, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych U ludzi: https://www.notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Ventoaldo 100 mikrogramów/dawka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30 °C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem. Nie zamrażać.

Opakowanie zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażać na temperatury wyższe niż 50 °C. Nie przebijać pojemnika, nawet jeśli wydaje się pusty.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie i tece po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ventoaldo 100 mikrogramów/dawkowanie

• Substancją czynną jest salbutamol (równoważny 120 mikrogramom siarczanu salbutamolu)

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to kwas oleinowy, etanol i norfluran (HFA-134a).

Ten lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane.

Każdy inhalator zawiera 13,05 g norfluranu (HFA-134a), co odpowiada 0,0187 tonie CO₂ równoważnego (potencjał ogrzewania globalnego GWP = 1.430).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ventoaldo 100 mikrogramów/dawkowanie jest dostępne w postaci zawiesiny w pojemniku pod ciśnieniem z wskaźnikiem dawkowania; każde pudełko zawiera pojemnik 10 ml umożliwiający wykonanie 200 dawkowań.

Opakowanie szpitalne: zestaw zawierający 20 pojemników po 10 ml z 200 dawkowaniami.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorio Aldo-Unión, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: kwiecień 2026.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es