Венлафаксин Сун 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Венлафаксин Сун 75 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Венлафаксин Сун 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Венлафаксин Сун и для чего применяется
Что нужно знать перед началом приёма Венлафаксин Сун
Как принимать Венлафаксин Сун
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Венлафаксин Сун
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Сун и для чего он применяется

Венлафаксин Сун — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожностью, в головном мозге снижены уровни серотонина и норадреналина. Механизм действия антидепрессантов полностью не изучен, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина и норадреналина в головном мозге.

Венлафаксин Сун применяется у взрослых для лечения депрессии. Венлафаксин Сун также применяется у взрослых для лечения следующих тревожных расстройств: генерализованное тревожное расстройство, социальная тревожность (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессивных и тревожных расстройств имеет важное значение, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше состояние может не исчезнуть или усугубиться, что сделает его более трудным для лечения.

2. Что нужно знать перед началом приема Венлафаксин Сун

Не принимайте Венлафаксин Сун

если у вас аллергия на венлафаксин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней препарат, относящийся к группе необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), применяемых для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Совместный прием необратимого ИМАО с Венлафаксином Сун может вызвать тяжелые побочные эффекты, вплоть до потенциально смертельных. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после прекращения приема Венлафаксина Сун, прежде чем начинать прием любого ИМАО (см. также раздел «Совместное применение Венлафаксина Сун с другими лекарственными средствами» и информацию в этом разделе о «серотониновом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Венлафаксина Сун:

если вы принимаете другие лекарственные средства, которые в сочетании с Венлафаксином Сун могут повысить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Совместное применение Венлафаксина Сун с другими лекарственными средствами»);
если у вас есть проблемы с глазами, например, определенные формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
если у вас в анамнезе повышенное артериальное давление;
если у вас в анамнезе сердечно-сосудистые заболевания;
если вам было диагностировано нарушение сердечного ритма;
если у вас в анамнезе судороги (припадки);
если у вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
если у вас склонность к образованию синяков или склонность к кровотечениям (в анамнезе — нарушения свертываемости крови), или если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (применяется для профилактики тромбозов), или если вы беременны (см. раздел «Беременность»);
если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи в анамнезе мания (состояние повышенного возбуждения или эйфории) или биполярное расстройство;
если у вас в анамнезе агрессивное поведение.

Венлафаксин Сун может вызывать чувство беспокойства или трудность оставаться сидя или спокойно в первые недели лечения. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Сун, поскольку это может вызвать сильную сонливость и потерю сознания. Совместный прием с определенными лекарственными средствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожные расстройства, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Такие мысли могут также возникать при снижении дозы или прекращении приема Венлафаксина Сун.

Вероятность таких мыслей выше:

если ранее у вас уже были мысли о суициде или причинении себе вреда;
если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали, что у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими расстройствами, получающими антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у вас возникают мысли о причинении себе вреда или суициде в любое время, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете также попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается, или если их беспокоит изменение вашего поведения.

Сухость во рту

Сухость во рту наблюдалась у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может повысить риск развития кариеса. Поэтому необходимо тщательно соблюдать гигиену полости рта.

Сахарный диабет

Венлафаксин Сун может влиять на уровень глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция дозы ваших препаратов от диабета.

Сексуальные проблемы

Некоторые препараты из той же группы, что и Венлафаксин Сун (так называемые ИСЗН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Применение у детей и подростков младше 18 лет

Венлафаксин Сун, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Долгосрочное влияние венлафаксина на рост, созревание и поведенческое развитие в этой возрастной группе не установлено. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при приеме этой группы препаратов повышен риск развития побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если врач назначил вам этот препарат пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом. Сообщите врачу, если у таких пациентов младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приема венлафаксина. Кроме того, долгосрочное влияние этого препарата на безопасность, рост, созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы не установлено.

Совместное применение Венлафаксина Сун с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Ваш врач должен решить, можно ли вам принимать Венлафаксин Сун одновременно с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо лекарств, включая безрецептурные средства, натуральные и растительные препараты, без консультации с врачом или фармацевтом.

Ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Венлафаксином Сун. Сообщите врачу, если вы принимали какие-либо из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что нужно знать перед началом приема Венлафаксина Сун»).
Серотониновый синдром: потенциально смертельное состояние или реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникать при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приеме с другими препаратами. К таким препаратам относятся:
триптаны (применяются при мигрени);
другие препараты для лечения депрессии, например, ИСЗН, ИССН, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий;
препараты, содержащие амфетамины (применяются при СДВГ, нарколепсии и ожирении);
препараты, содержащие антибиотик линезолид (применяется при лечении инфекций);
препараты, содержащие моклобемид — обратимый ИМАО (применяется при лечении депрессии);
препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса);
препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (применяются при сильной боли);
препараты, содержащие декстрометорфан (применяются при кашле);
препараты, содержащие метадон (применяются при лечении опиоидной зависимости или сильной боли);
препараты, содержащие метиленовый синий (применяются при лечении повышенного уровня метгемоглобина в крови);
растительные препараты, содержащие зверобой (также известный как «Hypericum perforatum» — натуральное или растительное средство, применяемое при легкой депрессии);
препараты, содержащие триптофан (применяются при нарушениях сна и депрессии);
антипсихотические препараты (применяются при заболеваниях с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, ложные убеждения, чрезмерная подозрительность, нарушение мышления и склонность к уединению).

Симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих признаков: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенная рефлекторная активность, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжелых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, учащенное сердцебиение, потливость, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (по данным анализа крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы подозреваете у себя серотониновый синдром.

Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.

К таким препаратам относятся:

антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются при нарушениях сердечного ритма);
антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. также «Серотониновый синдром» выше);
антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются при бактериальных инфекциях);
антигистаминные препараты (применяются при аллергии).

Следующие препараты также могут взаимодействовать с Венлафаксином Сун и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

кетоконазол (противогрибковое средство);
галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств);
метопролол (бета-блокатор, применяемый при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях).

Применение Венлафаксина Сун с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин Сун следует принимать с едой (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин Сун»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Сун. Совместный прием с алкоголем может вызвать сильную сонливость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы забеременели или планируете беременность. Препарат Венлафаксин Сун следует применять только после обсуждения возможных преимуществ и рисков для нерожденного ребенка с врачом.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Венлафаксин Сун. Прием аналогичных препаратов (ИССН) во время беременности может увеличить риск серьезного состояния у новорожденных — постоянной легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), при котором ребенок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребенка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, у новорожденного при рождении могут наблюдаться трудности с кормлением и дыханием. Если у вашего ребенка появятся такие симптомы при рождении и вы обеспокоены, свяжитесь с врачом и/или акушеркой, которые смогут дать вам рекомендации.

Если вы принимаете Венлафаксин Сун в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас в анамнезе нарушения свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Венлафаксин Сун, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Лактация

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск побочных эффектов у ребенка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока вы не узнаете, как этот препарат на вас влияет.

Венлафаксин Сун содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Венлафаксин Сун содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Венлафаксин Сун

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая начальная доза при лечении депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в сутки. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, при необходимости — до максимальной дозы 375 мг в сутки — при лечении депрессии. Если вы проходите лечение при паническом расстройстве, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно её увеличивать. Максимальная суточная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг/сутки.

Способ применения

Принимайте этот препарат примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, не разжёвывая, не измельчая и не растворяя.

Венлафаксин следует принимать с едой.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться изменение дозы этого препарата.

Не прекращайте приём препарата без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите приём Венлафаксина Сун»).

Медицинская схема с четырьмя этапами: отделить

Если вы приняли Венлафаксин Сун в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы приняли большее количество препарата, чем прописано. Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приёме определённых лекарственных средств и/или алкоголя (см. раздел «Применение Венлафаксина Сун с другими лекарственными средствами»). Вы также можете обратиться в токсикологическую службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Симптомы возможной передозировки могут включать сердцебиение, изменения уровня сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или припадки, а также рвоту.

Если вы забыли принять Венлафаксин Сун

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы пропустили приём, примите препарат сразу, как только вспомните. Однако, если уже почти наступило время следующей дозы, пропущенную дозу пропустите и принимайте только одну дозу, как обычно. Не превышайте суточную дозу Венлафаксина, назначенную вам врачом.

Если вы прекратите приём Венлафаксина Сун

Не прекращайте приём препарата и не снижайте дозу без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужен Венлафаксин, он может порекомендовать постепенно снижать дозу перед полным прекращением терапии. Известно, что при резкой отмене Венлафаксина или слишком быстром снижении дозы могут возникать побочные эффекты. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как суицидальные мысли, агрессивность, усталость, головокружение, неустойчивость, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, снижение аппетита, тошноту, диарею, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, звон в ушах, покалывание, в редких случаях — ощущение электрических разрядов, слабость, потливость, судороги, симптомы, схожие с гриппом, нарушения зрения, а также повышение артериального давления (которое может вызывать головную боль, головокружение, звон в ушах, потливость и т.д.).

Ваш врач даст рекомендации о том, как следует постепенно прекратить приём Венлафаксина. Этот процесс может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов отмена должна происходить очень постепенно — в течение нескольких месяцев или дольше. Если вы испытываете какие-либо из перечисленных или иных неприятных симптомов, обратитесь к врачу за консультацией.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если у вас возникают любые из следующих симптомов, немедленно прекратите приём Венлафаксин Сун и сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

отёк лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или кожная сыпь (крапивница), затруднение при глотании или дыхании.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

ощущение сдавления в груди, свистящее дыхание, затруднение при глотании или дыхании;
тяжёлая сыпь на коже, зуд или крапивница (возвышающиеся участки красной или бледной кожи, часто с зудом);
признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: возбуждение, галлюцинации, потеря координации, учащённый пульс, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В наиболее тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потливости, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня мышечных ферментов (определяется по анализу крови).

признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, дрожь, головная боль, потливость, симптомы, напоминающие грипп. Это может быть следствием нарушения состава крови, приводящего к повышенному риску инфекций;
тяжёлая кожная сыпь, которая может привести к образованию крупных волдырей и отслоению кожи;
необъяснимая мышечная боль, повышенная чувствительность или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

признаки и симптомы состояния, называемого «миокардиопатия стресса», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить своему врачу (частота этих побочных эффектов указана ниже в разделе «Другие побочные эффекты»):

кашель, свистящее дыхание, одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры;
чёрный дёгтеобразный стул или кровь в стуле;
пожелтение кожи или глаз, зуд, тёмная моча — симптомы воспаления печени (гепатит);
проблемы с сердцем, такие как учащённый или нерегулярный пульс, повышение артериального давления;
проблемы со зрением, такие как нечёткое зрение, расширенные зрачки;
неврологические нарушения, такие как головокружение, покалывание, нарушение движений, судороги или припадки;
психические нарушения, такие как повышенная активность и необычное чувство чрезмерного возбуждения;
эффекты отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Сун, если вы прекратите лечение»);
затяжное кровотечение — если вы порезались или получили рану, оно может останавливаться дольше обычного.

Покрытие таблетки не полностью растворяется и может выделяться с калом. Не беспокойтесь, если вы заметили небольшие фрагменты в кале после приёма этого препарата. Несмотря на то, что вы можете видеть фрагменты в кале, доза препарата была полностью усвоена.

Другие побочные эффекты

Очень часто: (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

головокружение, головная боль, сонливость;
бессонница;
тошнота, сухость во рту, запор;
потливость (включая ночные поты).

Часто: (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

снижение аппетита;
спутанность сознания, чувство оторванности от себя, отсутствие оргазма, снижение либидо, возбуждение, нервозность, необычные сновидения;
дрожь, чувство беспокойства или невозможность сидеть спокойно, покалывание, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса;
нарушения зрения, включая нечёткое зрение, расширенные зрачки, неспособность глаза автоматически перестраивать фокусировку с дальних на ближние объекты;
звон в ушах (тиннитус);
учащённое сердцебиение, сердцебиение;
повышение артериального давления, приливы жара;
затруднение дыхания, зевота;
рвота, диарея;
лёгкая сыпь, зуд;
увеличение частоты мочеиспускания, невозможность помочиться, трудности с мочеиспусканием;
нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярные обильные выделения, нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция);
слабость (астения), утомляемость, озноб;
увеличение или уменьшение массы тела;
повышение уровня холестерина.

Нечасто: (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

повышенная активность, ускоренные мысли и снижение потребности во сне (мания);
галлюцинации, чувство оторванности от реальности, нарушение оргазма, отсутствие чувств или эмоций, чувство чрезмерного возбуждения, скрип зубами;
обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия;
головокружение (особенно при быстром вставании), снижение артериального давления;
рвота кровью, чёрный дёгтеобразный стул или кровь в стуле — возможный признак внутреннего кровотечения;
повышенная чувствительность к солнечному свету, синяки, сыпь, аномальное выпадение волос;
недержание мочи;
мышечная ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц;
незначительные изменения уровня печеночных ферментов в крови.

Редко: (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

судороги или припадки;
кашель, шумное дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры;
дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий);
чрезмерное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции АДГ — SIADH);
снижение уровня натрия в крови;
сильная боль в глазу и снижение или нечёткость зрения;
аномальный, быстрый или нерегулярный ритм сердца, который может привести к обморокам;
сильная боль в животе или спине (может указывать на серьёзное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы);
зуд, пожелтение глаз или кожи, тёмная моча, симптомы, напоминающие грипп — признаки воспаления печени (гепатит).

Очень редко: (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

затяжное кровотечение, которое может быть связано со снижением количества тромбоцитов в крови и привести к повышенному риску появления синяков или кровотечений;
аномальная выработка молока;
неожиданное кровотечение, например, кровоточивость дёсен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрыв мелких сосудов (венозный разрыв).

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

суицидальные мысли и суицидальное поведение; сообщалось о случаях возникновения суицидальных мыслей и поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приёма Венлафаксин Сун»);
агрессия;
головокружение;
обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Венлафаксин иногда вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не подозревать, такие как повышение артериального давления или нарушение сердечного ритма; незначительные изменения в показателях крови или уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина. Реже Венлафаксин Сун может снижать функцию крови или количество тромбоцитов, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови, особенно если вы принимаете Венлафаксин Сун длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Венлафаксин Сун

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вне их поля зрения.

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Блистер: хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Упаковка с таблетками: хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксин Сун

Действующее вещество — венлафаксин.

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 75 мг или 150 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида венлафаксина).

Прочие компоненты:

Для 75 мг:

Ядро таблетки

Пленка пролонгированного высвобождения:

гидроксипропилметилцеллюлоза,

повидон (К-30),

лактоза моногидрат,

сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1),

тальк,

стеарат магния (Е572)

Слой, способствующий распаду:

микрокристаллическая целлюлоза, модифицированная трикальцийфосфатом,

кроссповидон тип А,

коллоидный безводный диоксид кремния,

лаурилсульфат натрия,

алюминиевый лак красный (Е129),

тальк,

стеарат магния (Е572)

Покрытие

Водная дисперсия этилцеллюлозы,

маннит,

повидон (К-30),

дибутилсебацинат,

триэтилцитрат,

полисорбат 20,

Opadry II 85F 19250 прозрачный, состав:

тальк,

макрогол 3350,

полисорбат 80,

поливиниловый спирт.

Чернила для печати (opacode-s-1-17823 чёрные)

Шеллак,

оксид железа чёрный (Е172),

пропиленгликоль.

Для 150 мг:

Ядро таблетки

Пленка пролонгированного высвобождения:

гидроксипропилметилцеллюлоза,

повидон (К-30),

лактоза моногидрат,

сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1),

тальк,

стеарат магния (Е572)

Слой, способствующий распаду:

микрокристаллическая целлюлоза, модифицированная трикальцийфосфатом,

кроссповидон тип А,

коллоидный безводный диоксид кремния,

лаурилсульфат натрия,

алюминиевый лак красный (Е129),

тальк,

стеарат магния (Е572)

Покрытие

Водная дисперсия этилцеллюлозы,

маннит,

повидон (К-30),

дибутилсебацинат,

триэтилцитрат,

полисорбат 20,

тальк

Opadry II 85F 19250 прозрачный, состав:

тальк,

макрогол 3350,

полисорбат 80,

поливиниловый спирт.

Чернила для печати (opacode-s-1-17823 чёрные)

Шеллак,

оксид железа чёрный (Е172),

пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Венлафаксин Сун 75 мг:

Препарат выпускается в виде таблеток с пролонгированным высвобождением с двойным покрытием, круглых, двояковыпуклых, диаметром 8,4 мм, розово-белого цвета, с нанесённой чёрными чернилами маркировкой «759» на одной стороне и гладкой с другой стороны.

Венлафаксин Сун 150 мг:

Препарат выпускается в виде таблеток с пролонгированным высвобождением с двойным покрытием, овальных, двояковыпуклых, размером 16,35 мм × 7,85 мм, розово-белого цвета, с нанесённой чёрными чернилами маркировкой «758» на одной стороне и гладкой с другой стороны.

Блистер: упаковки по 14, 15, 20, 28, 30, 50 или 100 таблеток с пролонгированным высвобождением.

Упаковка для таблеток: упаковки по 30 и 1000 (клиническая упаковка) таблеток с пролонгированным высвобождением.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нидерланды

Местный представитель:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 Барселона

Испания

Тел.: +34 93 342 78 90

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Венлафаксин Сун 75 мг / 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Нидерланды: Venlafaxine Sun 37,5 мг / 75 мг / 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Великобритания: Sunveniz XL 37,5 мг / 75 мг / 150 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/