Венлафаксин ретард Цинфамед 75 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Венлафаксин ретард Цинфамед 75 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

1. Что такое Венлафаксин ретард Цинфамед и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Венлафаксин ретард Цинфамед
3. Как принимать Венлафаксин ретард Цинфамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Венлафаксин ретард Цинфамед
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин ретард Цинфамед и для чего его применяют

Венлафаксин ретард Цинфамед — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожностью, в головном мозге наблюдается снижение уровня серотонина и норадреналина. Механизм действия антидепрессантов до конца не изучен, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина и норадреналина в головном мозге.

Венлафаксин ретард Цинфамед применяется у взрослых пациентов для лечения депрессии. Препарат также используется у взрослых для лечения следующих тревожных расстройств: генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессивных и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия. Если не лечить эти состояния, они могут не исчезнуть самостоятельно, а со временем усугубиться и стать более трудными для лечения.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать венлафаксин ретард Цинфамед

Не принимайте венлафаксин ретард Цинфамед

• Если вы аллергик на венлафаксин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включённых в раздел 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней любое лекарство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемое для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Приём необратимого ИМАО одновременно с другими лекарствами, такими как венлафаксин, может вызвать серьёзные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после прекращения приёма венлафаксина, прежде чем начинать приём любого ИМАО (см. также разделы «Серотонинергический синдром» и «Другие лекарства и венлафаксин ретард Цинфамед»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма венлафаксина ретард Цинфамед

• Если вы используете другие лекарства, которые в сочетании с венлафаксином могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Другие лекарства и венлафаксин ретард Цинфамед»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас в анамнезе повышенное артериальное давление.
• Если у вас в анамнезе заболевания сердца.
• Если вам было диагностировано нарушение сердечного ритма.
• Если у вас в анамнезе эпилептические припадки (судороги).
• Если у вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
• Если у вас есть склонность к образованию синяков или склонность к лёгкому кровотечению (в анамнезе — нарушения свёртываемости крови), или если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используется для профилактики тромбозов), или если вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация»).
• Если у вас в анамнезе или у кого-либо из членов вашей семьи была мания или биполярное расстройство (состояние чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас в анамнезе агрессивное поведение.

Некоторые лекарства из группы, к которой относится венлафаксин (так называемые СИОЗС/СИОЗС-Н), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Венлафаксин может вызывать чувство беспокойства или трудность оставаться сидя или спокойно в течение первых недель лечения. Обратитесь к врачу, если у вас возникают такие ощущения.

Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином ретард Цинфамед, поскольку это может вызвать сильную сонливость и потерю сознания. Приём вместе с определёнными лекарствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку всем этим лекарствам требуется время для проявления эффекта, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли также могут возникать при снижении дозы или прекращении приёма венлафаксина.

Такое более вероятно, если:

• У вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас возникают мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются, или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Сухость во рту

Сухость во рту наблюдалась у 10 % пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому необходимо соблюдать тщательную гигиену полости рта.

Диабет

Уровень глюкозы в крови может изменяться под действием венлафаксина. Поэтому может потребоваться коррекция дозы ваших лекарств от диабета.

Дети и подростки

Венлафаксин, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приёме этой группы лекарств. Тем не менее, врач может назначить это лекарство пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил это лекарство пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у этих пациентов младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приёма венлафаксина. Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, полового созревания и когнитивного и поведенческого развития не установлена.

Другие лекарства и венлафаксин ретард Цинфамед

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать венлафаксин одновременно с другими лекарствами.

Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо лекарств, включая безрецептурные препараты, натуральные средства и фитопрепараты, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с венлафаксином. Сообщите врачу, если вы принимали такие препараты в течение последних 14 дней (ИМАО: см. раздел «Что нужно знать перед тем, как начать принимать венлафаксин ретард Цинфамед»).

• Серотонинергический синдром:

Потенциально смертельное состояние или реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникать при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приёме с другими лекарствами.

Примеры таких лекарств включают:

• триптаны (используются при мигрени),
• другие лекарства для лечения депрессии, например, СИОЗС-Н, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий,
• лекарства, содержащие амфетамины (используются для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ], нарколепсии и ожирения),
• лекарства, содержащие антибиотик линезолид (используется для лечения инфекций),
• лекарства, содержащие моклобемид — обратимый ИМАО (используется для лечения депрессии),
• лекарства, содержащие сибутрамин (используется для снижения веса),
• лекарства, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (используются для лечения сильной боли),
• лекарства, содержащие декстрометорфан (используется для лечения кашля),
• лекарства, содержащие метадон (используется для лечения зависимости от опиоидов или сильной боли),
• лекарства, содержащие метиленовый синий (используется для лечения повышенного уровня метгемоглобина в крови),
• продукты, содержащие зверобой (также известный как «Hypericum perforatum», натуральное или фитотерапевтическое средство, используемое при лечении лёгкой депрессии),
• продукты, содержащие триптофан (используются при проблемах со сном и депрессии),
• антипсихотики (используются для лечения заболеваний с симптомами, такими как слышать, видеть или чувствовать несуществующие вещи, ложные убеждения, необычная подозрительность, неясное мышление и склонность к уединению).

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать сочетание следующих:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенная рефлекторная активность, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжёлой форме серотонинергический синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потоотделения, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы подозреваете у себя серотонинергический синдром.

Сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут изменять сердечный ритм.

Некоторые примеры таких лекарств включают:

• антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используются для лечения нарушений сердечного ритма).
• антипсихотики, такие как тиоридазин (см. также «Серотонинергический синдром» выше)
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используются для лечения бактериальных инфекций).
• антигистаминные препараты (используются для лечения аллергии).

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с венлафаксином и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковое средство).
• галоперидол или рисперидон (для лечения психических состояний).
• метопролол (бета-блокатор, используемый при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях).

Приём венлафаксина ретард Цинфамед с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин следует принимать во время еды (см. раздел 3).

Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином ретард Цинфамед. Приём вместе с алкоголем может вызвать сильную сонливость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Принимать венлафаксин следует только после обсуждения с врачом возможных преимуществ и возможных рисков для нерождённого ребёнка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин. При приёме во время беременности аналогичных препаратов (СИОЗС) может увеличиться риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённого (СЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете это лекарство во время беременности, помимо проблем с дыханием, у вашего ребёнка при рождении могут возникнуть трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка наблюдаются эти симптомы и вы обеспокоены, свяжитесь с врачом и/или акушеркой, которые смогут дать вам рекомендации.

Если вы принимаете венлафаксин ретард на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск неблагоприятного воздействия на ребёнка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование механизмов

Во время лечения венлафаксином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не используйте инструменты или механизмы, пока не узнаете, как на вас влияет лечение венлафаксином.

Венлафаксин ретард Цинфамед содержит сахарозу.

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Венлафаксин ретард Цинфамед

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза при лечении депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, и при необходимости — ещё выше, до максимальной дозы 375 мг в день — при лечении депрессии. Если вы проходите лечение по поводу панического расстройства, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно её увеличивать. Максимальная суточная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг/сутки.

Принимайте венлафаксин примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью, и их нельзя вскрывать, раздавливать, жевать или растворять.

Венлафаксин следует принимать во время еды.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться иная доза этого лекарственного средства.

Не прекращайте приём этого препарата без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите приём Венлафаксин ретард Цинфамед»).

Если вы приняли больше Венлафаксин ретард Цинфамед, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приёме определённых лекарственных средств и/или алкоголя (см. раздел «Применение Венлафаксин ретард Цинфамед вместе с другими лекарственными средствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать учащённое сердцебиение, изменения уровня сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или припадки, а также рвоту.

Если вы забыли принять Венлафаксин ретард Цинфамед

Если вы пропустили приём дозы, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу пропустите и принимайте только следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Не превышайте суточную дозу венлафаксина, назначенную вам врачом.

Если вы прекратите приём Венлафаксин ретард Цинфамед

Не прекращайте и не снижайте дозу препарата без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужен венлафаксин, он может порекомендовать постепенно снижать дозу перед полным прекращением приёма. Известно, что при прекращении применения этого препарата могут возникать побочные эффекты, особенно если он был отменён внезапно или доза была снижена слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как суицидальные мысли, агрессивность, усталость, головокружение, неустойчивость, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, снижение аппетита, тошноту, диарею, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, звон в ушах, покалывание, в редких случаях — ощущение электрических разрядов, слабость, потливость, судороги, симптомы, схожие с гриппом, нарушения зрения, а также повышение артериального давления (что может вызывать головную боль, головокружение, звон в ушах, потливость и т.д.).

Ваш врач даст рекомендации, как следует постепенно прекращать приём венлафаксина. Этот процесс может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов прекращение приёма должно происходить очень постепенно в течение нескольких месяцев и более. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных или иных неприятных симптомов, обратитесь к врачу за консультацией.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются любые из следующих симптомов, немедленно прекратите приём венлафаксина и сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Отёк лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или волдыри на коже с зудом, затруднение при глотании или дыхании.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Сжимающая боль в груди, шумное дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
• Тяжёлая кожная сыпь, зуд или крапивница (возвышающиеся участки красной или бледной кожи, которые часто зудят).
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: возбуждение, галлюцинации, нарушение координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.
• В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадки, учащённого сердцебиения, потливости, сильного мышечного напряжения, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).
• Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, потливость, головная боль или симптомы, похожие на грипп. Это может быть связано с нарушением состава крови, которое может привести к повышенному риску инфекций.
• Тяжёлая сыпь, которая может привести к образованию серьёзных волдырей и отслоению кожи.
• Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «стресс-индуцированная кардиомиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить своему врачу (частота этих побочных эффектов указана в нижеследующем списке «Другие побочные эффекты»):

• Кашель, шумное дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Дёгтеобразный стул или кровь в стуле.
• Зуд, желтушность глаз или кожи, тёмная моча — симптомы воспаления печени (гепатит).
• Проблемы с сердцем, такие как учащённый или нерегулярный пульс, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как нечёткое зрение, расширенные зрачки.
• Неврологические нарушения: головокружение, покалывание, двигательные расстройства (мышечные спазмы и напряжение), судороги или припадки.
• Психиатрические нарушения, такие как повышенная активность (необычное чувство возбуждения).
• Симптомы отмены (см. раздел «Как принимать венлафаксин ретард Цинфамед. Если вы прекратите лечение венлафаксином ретард Цинфамед»).
• Удлинённое кровотечение — если вы порезались или получили рану, оно может остановиться дольше, чем обычно.

Не беспокойтесь, если вы заметили мелкие гранулы или белые шарики в своём стуле после приёма этого препарата. Внутри капсул венлафаксина находятся микросферы или мелкие белые шарики, содержащие активное вещество (венлафаксин). Эти микросферы высвобождаются из капсулы в желудке. По мере прохождения через желудок и кишечник венлафаксин медленно высвобождается. «Оболочка» микросфер не растворяется и выводится с калом. Поэтому, хотя вы можете видеть микросферы в кале, доза препарата была усвоена.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Повышенное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Снижение аппетита.
• Спутанность сознания, ощущение странности, отсутствие оргазма, снижение либидо, возбуждение, нервозность, необычные сновидения.
• Дрожь, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, покалывание, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая нечёткое зрение, расширенные зрачки, невозможность глаза автоматически перенаправлять фокус с удалённых на близкие объекты.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Учащённое сердцебиение, ощущение сердцебиения.
• Повышение артериального давления, приливы жара.
• Затруднение дыхания, зевота.
• Рвота, диарея.
• Лёгкая кожная сыпь, зуд.
• Учащённое мочеиспускание, невозможность помочиться, затруднения при мочеиспускании.
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное усиление кровотечения, нарушение эякуляции/оргазма (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения), утомляемость, озноб.
• Прибавка или потеря веса.
• Повышение уровня холестерина.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Повышенная активность, ускоренные мысли и снижение потребности во сне (мания).
• Галлюцинации, ощущение оторванности от реальности, нарушение оргазма, отсутствие чувств или эмоций, чувство чрезмерного возбуждения, скрип зубами.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Головокружение (особенно при быстром вставании), снижение артериального давления.
• Рвота кровью, дёгтеобразный стул (испражнения) или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Повышенная чувствительность к свету, синяки, аномальное выпадение волос.
• Недержание мочи.
• Напряжённость, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Незначительные изменения уровня ферментов печени в крови.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Судороги или припадки.
• Кашель, шумное дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
• Ориентационные нарушения и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СИНДАГ).
• Снижение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и снижение или нечёткость зрения.
• Аномальное, учащённое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам.
• Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьёзное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы).
• Зуд, желтушность глаз или кожи, тёмная моча, симптомы, похожие на грипп — признаки воспаления печени (гепатит).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Удлинённое кровотечение, которое может быть связано со снижением количества тромбоцитов в крови и привести к повышенному риску синяков или кровотечений.
• Аномальная выработка молока.
• Неожиданное кровотечение, например, из дёсен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрыв кровеносных сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных)

• Суицидальные мысли и суицидальное поведение; случаи суицидальных мыслей и поведения сообщались во время лечения венлафаксином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приёма венлафаксина ретард Цинфамед»).
• Агрессия.
• Головокружение.
• Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность и лактация» для получения дополнительной информации.

Венлафаксин иногда вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не подозревать, такие как повышение артериального давления или нарушение ритма сердца; незначительные изменения уровня ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже венлафаксин может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может время от времени рекомендовать сдавать анализы крови, особенно если вы принимаете венлафаксин длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Венлафаксин ретард Цинфамед

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Хранить в сухом месте.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав венлафаксина ретард Цинфамед

• Действующее вещество — венлафаксин (в виде гидрохлорида). Каждая капсула содержит 75 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида венлафаксина).
• Прочие компоненты: сахарные гранулы 20 (сахароза и кукурузный крахмал), стеариновая кислота, этилцеллюлоза и тальк. Компоненты капсулы: желатин и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Венлафаксин ретард Цинфамед выпускается в виде твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением. Капсулы с белой непрозрачной крышечкой и корпусом из твёрдого желатина содержат белые или почти белые пеллеты.

Венлафаксин ретард Цинфамед упаковывается в блистеры из Al/PVDC-PVC/PVDC.

Каждая упаковка содержит 30 или 500 (клиническая упаковка) твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Производитель

Farmalider S.A.
Aragoneses, 2
28108 (Алькобендаc) Мадрид
Испания

Или

Starpharma Ltd.
Industrial State
Халф Фар — Мальта

Или

VALPHARMA INTERNATIONAL S.p.A.
Via G. Morgagni, 2
61016 Пенна-ди-Римини (Песаро-Урбино)
Италия

Или

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10.
Polígono Industrial Areta
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления инструкции: Май 2023 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69162/P_69162.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69162/P_69162.html