Венлафаксин ретард Нормон 225 мг капсулы с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Венлафаксин ретард Нормон 225 мг капсулы с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Венлафаксин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Венлафаксин ретард Нормон и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Венлафаксин ретард Нормон
Как принимать Венлафаксин ретард Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Венлафаксин ретард Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин ретард Нормон и для чего он применяется

Венлафаксин ретард Нормон содержит действующее вещество — венлафаксин.

Венлафаксин ретард Нормон — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа препаратов применяется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожными расстройствами, уровень серотонина и норадреналина в головном мозге снижен. Механизм действия антидепрессантов полностью не изучен, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина и норадреналина в головном мозге.

Венлафаксин ретард Нормон применяется у взрослых для лечения депрессии. Также этот препарат используется у взрослых для лечения следующих тревожных расстройств: генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессивных и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия. Если не проводить лечение, состояние может не исчезнуть, а также может ухудшиться и стать более трудным для лечения.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Венлафаксин ретард Нормон

Не принимайте Венлафаксин ретард Нормон

Если у вас аллергия на венлафаксин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней препарат, относящийся к необратимым ингибиторам моноаминоксидазы (ИМАО), используемым для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Совместный приём необратимых ИМАО с Венлафаксином ретард Нормон может вызвать тяжёлые, потенциально опасные для жизни побочные эффекты. Кроме того, после прекращения приёма Венлафаксина ретард Нормон необходимо выждать не менее 7 дней до начала приёма любых ИМАО (см. также раздел «Совместный приём Венлафаксина ретард Нормон с другими лекарственными средствами» и информацию в этом разделе о «серотониновом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма этого лекарственного средства:

Если вы принимаете другие препараты, которые в сочетании с данным средством могут повысить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Совместный приём Венлафаксина ретард Нормон с другими лекарственными средствами»).
Если у вас есть проблемы с глазами, например, определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас в анамнезе повышенное артериальное давление.
Если у вас в анамнезе заболевания сердца.
Если вам сообщали о нарушении сердечного ритма.
Если у вас в анамнезе судорожные припадки.
Если у вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
Если у вас склонность к образованию синяков или склонность к кровотечениям (в анамнезе — нарушения свёртываемости крови), или если вы принимаете другие препараты, которые могут повысить риск кровотечения, например, варфарин (используется для профилактики тромбозов), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если у вас или у членов вашей семьи в анамнезе мания или биполярное аффективное расстройство (состояние чрезмерного возбуждения или эйфории).
Если у вас в анамнезе агрессивное поведение.

Венлафаксин может вызывать чувство беспокойства или трудность оставаться на месте в первые недели лечения. В этом случае необходимо обратиться к врачу.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Венлафаксин ретард Нормон (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются даже после прекращения приёма препарата.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином ретард Нормон, поскольку это может вызвать сильную сонливость и потерю сознания. Совместный приём с определёнными лекарственными средствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожные расстройства, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усилиться в начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через 2 недели, а иногда и позже.

Такое более вероятно, если:

У вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали, что у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете также попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашего состояния или беспокоятся по поводу изменений в вашем поведении.

Сухость во рту

Сухость во рту наблюдалась у 10 % пациентов, получавших венлафаксин. Это может повысить риск развития кариеса. Поэтому необходимо тщательно соблюдать гигиену полости рта.

Диабет

Данный препарат может влиять на уровень глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция дозы ваших препаратов от диабета.

Дети и подростки

Венлафаксин, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, необходимо знать, что у пациентов младше 18 лет при приёме таких препаратов повышен риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (в основном — агрессия, конфликтное поведение и раздражительность). Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил препарат пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у таких пациентов младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше.

Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, созревания, а также когнитивного и поведенческого развития не установлена.

Совместный приём Венлафаксина ретард Нормон с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать венлафаксин одновременно с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо препаратов, включая безрецептурные средства, натуральные и растительные препараты, не посоветовавшись с врачом или фармацевтом.

Ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с венлафаксином. Сообщите врачу, если вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что необходимо знать перед началом приёма Венлафаксина ретард Нормон»).
Серотониновый синдром: потенциально опасное для жизни состояние, а также реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникать при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приёме с другими препаратами.

Примеры таких препаратов включают:

Триптаны (используются при мигрени).
Другие препараты для лечения депрессии, например, СИОЗС-НС, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий.
Препараты, содержащие антибиотик линезолид (применяется для лечения инфекций).
Препараты, содержащие моклобемид — ИМАО (применяется для лечения депрессии).
Препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса).
Препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (применяются для лечения сильной боли).
Препараты, содержащие декстрометорфан (применяется при кашле).
Препараты, содержащие метадон (применяется при лечении зависимости от опиоидов или при лечении сильной боли).
Препараты, содержащие метиленовый синий (применяется для лечения повышенного уровня метгемоглобина в крови).
Продукты, содержащие зверобой (также известный как «Hypericum perforatum» — натуральное или растительное средство, применяемое при лечении лёгкой депрессии).
Продукты, содержащие триптофан (применяются при нарушениях сна и депрессии).
Антипсихотические препараты (применяются для лечения заболеваний с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, ложные убеждения, необычная подозрительность, нарушение мышления и склонность к замкнутости).

Симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих признаков:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенная рефлекторная активность, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, учащённое сердцебиение, потливость, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (по результатам анализа крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы подозреваете у себя серотониновый синдром.

Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.

Примеры таких препаратов включают:

Антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются при нарушениях сердечного ритма).
Антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. также выше «серотониновый синдром»).
Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются при бактериальных инфекциях).
Антигистаминные препараты (применяются при аллергии).

Следующие препараты также могут взаимодействовать с венлафаксином и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

Кетоконазол (противогрибковый препарат).
Галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств).
Метопролол (бета-блокатор, применяемый при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях).

Приём Венлафаксина ретард Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин следует принимать во время еды (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин ретард Нормон»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином ретард Нормон. Совместный приём с алкоголем может вызвать сильную сонливость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Венлафаксин следует принимать только после обсуждения с врачом возможных преимуществ и рисков для нерождённого ребёнка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин. При приёме во время беременности аналогичные препараты (СИОЗС) могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, у вашего ребёнка при рождении могут возникнуть трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка при рождении наблюдаются такие симптомы и вы обеспокоены, обратитесь к врачу и/или акушерке, которые смогут дать вам рекомендации.

Если вы принимаете Венлафаксин ретард Нормон в поздние сроки беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Венлафаксин ретард Нормон, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск негативного влияния на ребёнка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить приём этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как этот препарат на вас влияет.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит кармуазин. Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Венлафаксин ретард Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, а при необходимости — ещё выше, до максимальной дозы 375 мг в день при лечении депрессии. Если вы проходите лечение по поводу панического расстройства, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно увеличивать её. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг/сут.

Принимайте это лекарственное средство примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком с жидкостью и не следует их вскрывать, раздавливать, жевать или растворять.

Венлафаксин следует принимать с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться иная доза этого лекарственного средства.

Не прекращайте приём этого лекарственного средства без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите приём Венлафаксин ретард Нормон»).

Если вы приняли больше Венлафаксин ретард Нормон, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приёме определённых лекарственных средств и/или алкоголя (см. раздел «Применение Венлафаксин ретард Нормон вместе с другими лекарственными средствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердцебиение, нарушения уровня бдительности (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или припадки, а также рвоту.

Если вы забыли принять Венлафаксин ретард Нормон

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить и принимать только следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не принимайте более суточной дозы венлафаксина, назначенной вам врачом, в течение одного дня.

Если вы прекратите приём Венлафаксин ретард Нормон

Не прекращайте и не снижайте дозу этого лекарственного средства без рекомендации врача, даже если вы чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не требуется этот препарат, он может посоветовать постепенно снижать дозу перед полным прекращением приёма. Известно, что при прекращении применения этого лекарственного средства могут возникать нежелательные эффекты, особенно если препарат отменяется внезапно или доза снижается слишком быстро. У некоторых пациентов могут наблюдаться такие симптомы, как усталость, головокружение, нарушение устойчивости, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, звон в ушах, покалывание, в редких случаях — ощущения электрических разрядов, слабость, потливость, судороги или симптомы, схожие с симптомами гриппа.

Ваш врач даст рекомендации о том, как следует постепенно прекращать приём этого лекарственного средства. Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных или иные неприятные симптомы, обратитесь к врачу за консультацией.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются следующие побочные эффекты, немедленно прекратите прием этого препарата и сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или отечная сыпь с зудом, затруднение при глотании или дыхании.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Ощущение сдавления в груди, шумное дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
Тяжелая сыпь на коже, зуд или крапивница (возвышающиеся участки покрасневшей или бледной кожи, которые часто зудят).
Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потливости, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, лихорадка, головная боль, потливость или симптомы, напоминающие грипп. Это может быть связано с нарушением состава крови, которое может привести к повышенному риску инфекций.
Тяжелая сыпь, которая может привести к образованию серьезных волдырей и отслоению кожи.
Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить своему врачу, включают (частота этих побочных эффектов указана в нижеследующем списке «Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

Кашель, шумное дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
Дегтеобразный стул или кровь в стуле.
Зуд, желтушность глаз или кожи, темная моча — симптомы воспаления печени (гепатита).
Проблемы с сердцем, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
Проблемы с глазами, такие как нечеткое зрение, расширенные зрачки.
Проблемы с нервной системой, такие как головокружение, покалывание, нарушение движений (мышечные спазмы и ригидность), судороги или припадки.
Психиатрические расстройства, такие как гиперактивность (необычное чувство возбуждения).
Симптомы отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин ретард Нормон, если вы прерываете лечение Венлафаксином ретард Нормон»).
Продолжительное кровотечение — если вы порезались или получили рану, остановка кровотечения может занять немного больше времени, чем обычно.

Не беспокойтесь, если вы замечаете белые шарики или мелкие гранулы в кале после приема этого препарата. Внутри капсул этого препарата содержатся сфироиды (маленькие белые шарики), в которых находится действующее вещество (венлафаксин). Эти сфироиды высвобождаются из капсулы в желудке. По мере прохождения через желудок и кишечник венлафаксин медленно высвобождается. «Оболочка» сфироида не растворяется и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите сфироиды в кале, доза препарата была полностью усвоена.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

Головокружение, головная боль, сонливость.
Бессонница.
Тошнота, сухость во рту, запор.
Повышенное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Снижение аппетита.
Спутанность сознания, ощущение странности, отсутствие оргазма, снижение либидо, возбуждение, нервозность, необычные сновидения.
Дрожание, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно или оставаться неподвижным, покалывание, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса.
Нарушения зрения, включая нечеткость зрения, расширенные зрачки, невозможность глаза автоматически перенаправлять фокус с удаленных объектов на близкие.
Звон в ушах (тиннитус).
Учащенное сердцебиение, сердцебиение.
Повышение артериального давления, приливы.
Затруднение дыхания, зевота.
Рвота, диарея.
Легкая кожная сыпь, зуд.
Учащенное мочеиспускание, невозможность мочеиспускания, затруднения при мочеиспускании.
Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное усиленное кровотечение, аномальная эякуляция/оргазм (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
Слабость (астения), утомляемость, озноб.
Прибавка или потеря веса.
Повышение уровня холестерина.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Гиперактивность, ускоренные мысли и снижение потребности во сне (мания).
Галлюцинации, ощущение оторванности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, чувство чрезмерного возбуждения, скрежет зубами.
Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
Ощущение головокружения (особенно при слишком быстром вставании), снижение артериального давления.
Рвота кровью, дегтеобразный стул (исхождение) или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
Повышенная чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальное выпадение волос.
Недержание мочи.
Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
Незначительные изменения уровня ферментов печени в крови.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Судороги или припадки.
Кашель, шумное дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
Ориентационные нарушения и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий).
Избыточное потребление воды (так называемый СИНДГ).
Снижение уровня натрия в крови.
Сильная боль в глазу и снижение или нечеткость зрения.
Аномальное, учащенное или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам.
Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьезное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы).
Зуд, желтушность глаз или кожи, темная моча, симптомы, напоминающие грипп — признаки воспаления печени.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Продолжительное кровотечение, которое может быть связано со снижением числа тромбоцитов в крови, приводящим к увеличению числа синяков или кровотечений.
Аномальная выработка грудного молока.
Неожиданное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвотных массах, появление синяков или разрывов кровеносных сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Суицидальные мысли и суицидальное поведение — сообщалось о случаях суицидальных мыслей и поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2 «Что вам необходимо знать перед приемом Венлафаксина ретард Нормон»).
Агрессия.
Головокружение.
Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Венлафаксин иногда вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; незначительные изменения уровня ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже венлафаксин может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может время от времени рекомендовать вам сдавать анализы крови, особенно если вы принимаете венлафаксин длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Венлафаксин ретард Нормон

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и защищённых от света.

Не применять данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Передайте в аптеку ненужные упаковки и лекарства в пункт приёма отходов SIGRE. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарственных препаратов. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксин ретард Нормон

Действующее вещество — венлафаксин.

Венлафаксин ретард Нормон 225 мг:

Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 254,52 мг гидрохлорида венлафаксина, что эквивалентно 225 мг основы венлафаксина.

Вспомогательные вещества:

Содержимое капсулы:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Покрытие: этилцеллюлоза, коповидон.

Оболочка капсулы:

желатин, диоксид титана (Е171), кармуазин (Е122).

Чернила для маркировки капсулы:

лак (Е904), пропиленгликоль (Е1520), гидроксид аммония (Е527), индигоциновый кармин (Е132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Венлафаксин ретард Нормон 225 мг — это непрозрачная розовая капсула «00» размера из желатина, с широкой и узкой синими кольцевыми полосами, напечатанными как на корпусе, так и на крышечке капсулы; внутри находятся мини-таблетки.

Венлафаксин ретард Нормон 225 мг выпускается в упаковках по 30 капсул с пролонгированным высвобождением в блистерах из алюминия-СФБ; алюминия-ПВХ/белый непрозрачный Аклар или алюминия-ПВХ/белый непрозрачный ПВдК.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда-де-Вальдекарризо, 6

28760 Трес-Кантос, Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Май 2023

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es