Венлафаксин ретард Нормоген 75 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Венлафаксин ретард Нормоген 75 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Венлафаксин ретард Нормоген и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приема Венлафаксина ретард Нормоген
Как принимать Венлафаксин ретард Нормоген
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Венлафаксина ретард Нормоген
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин ретард Нормоген и для чего его применяют

Венлафаксин ретард Нормоген содержит действующее вещество — венлафаксин.

Венлафаксин — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Механизм действия антидепрессантов до конца не изучен, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина и норэпинефрина в головном мозге.

Венлафаксин ретард Нормоген применяется у взрослых для лечения депрессии. Также препарат используется у взрослых для лечения следующих тревожных расстройств: генерализованное тревожное расстройство, социальная тревожность (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессивных и тревожных расстройств имеет важное значение, поскольку помогает улучшить самочувствие. Если не лечить, состояние может не исчезнуть или усугубиться, что сделает его более трудным для лечения.

2. Что нужно знать перед началом приёма Венлафаксин ретард Нормоген

Не принимайте Венлафаксин ретард Нормоген

Если у вас аллергия на венлафаксин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственное средство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), применяемое для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Приём необратимого ИМАО одновременно с венлафаксином может вызвать серьёзные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после прекращения приёма венлафаксина, прежде чем начинать приём любого ИМАО (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Венлафаксин ретард Нормоген» и информацию в этом разделе о «серотониновом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Венлафаксин ретард Нормоген:

Если вы принимаете другие лекарственные средства, которые в сочетании с венлафаксином могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Другие лекарственные средства и Венлафаксин ретард Нормоген»).
Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас в анамнезе повышенное артериальное давление.
Если у вас в анамнезе заболевания сердца.
Если вам сообщали о нарушении ритма сердца.
Если у вас в анамнезе судорожные припадки.
Если у вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
Если у вас в анамнезе нарушения свёртываемости крови (склонность к образованию синяков или склонность к кровотечениям), или если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используется для профилактики тромбов), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если у вас в анамнезе или у кого-либо из членов вашей семьи была мания или биполярное расстройство (ощущение чрезмерного возбуждения или эйфории).
Если у вас в анамнезе агрессивное поведение.

Венлафаксин может вызывать чувство беспокойства или трудность оставаться сидя или спокойно в течение первых недель лечения. Если у вас возникают такие ощущения, проконсультируйтесь с врачом.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксин ретард Нормоген, поскольку это может вызвать сильную усталость и потерю сознания. Приём вместе с определёнными лекарственными средствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожные расстройства, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать постепенно, обычно через две недели, а иногда и позже. Такие мысли также могут возникать при снижении дозы или прекращении приёма венлафаксина.

Вероятность этого выше, если:

У вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у вас возникают мысли о причинении себе вреда или самоубийстве в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их ознакомиться с данным вкладышем. Вы можете также попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревожность ухудшаются, или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Сухость во рту

Сухость во рту наблюдалась у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому необходимо тщательно соблюдать гигиену полости рта.

Диабет

Венлафаксин может влиять на уровень глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция дозы ваших лекарственных средств от диабета.

Сексуальные расстройства

Некоторые препараты из группы, к которой относится венлафаксин (так называемые ИСРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Дети и подростки

Венлафаксин, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, необходимо знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил этот препарат пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у этих пациентов младше 18 лет появляются или ухудшаются перечисленные выше симптомы при приёме венлафаксина.

Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, полового созревания и когнитивного и поведенческого развития не установлена.

Другие лекарственные средства и Венлафаксин ретард Нормоген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать венлафаксин одновременно с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо лекарственных средств, включая безрецептурные препараты, натуральные средства и фитопрепараты, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с венлафаксином. Сообщите врачу, если вы принимали какие-либо из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что нужно знать перед началом приёма Венлафаксин ретард Нормоген»).
Серотониновый синдром:

Потенциально смертельное состояние или реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникать при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приёме с другими лекарственными средствами.

Примеры таких препаратов включают:

Триптаны (применяются при мигрени).
Другие препараты для лечения депрессии, например, ИСРН, ИСЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий.
Препараты, содержащие амфетамины (применяются при синдроме дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ], нарколепсии и ожирении).
Препараты, содержащие антибиотик линезолид (применяется при лечении инфекций).
Препараты, содержащие моклобемид, ИМАО (применяется при лечении депрессии).
Препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса).
Препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин), применяемые для лечения сильной боли.
Препараты, содержащие декстрометорфан (применяется при лечении кашля).
Препараты, содержащие метадон (применяется при лечении зависимости от опиоидов или при лечении сильной боли).
Препараты, содержащие метиленовый синий (применяется при лечении повышенного уровня метгемоглобина в крови).
Продукты, содержащие зверобой (также известный как «Hypericum perforatum», натуральное или фитотерапевтическое средство, применяемое при лечении лёгкой депрессии).
Продукты, содержащие триптофан (применяются при нарушениях сна и депрессии).
Антипсихотические препараты (применяются при лечении заболеваний с симптомами, такими как слышать, видеть или чувствовать несуществующие вещи, ложные убеждения, необычная подозрительность, неясное мышление и склонность к уединению).

Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, учащённое сердцебиение, потливость, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы считаете, что у вас развивается серотониновый синдром.

Сообщите врачу, если вы принимаете лекарственные средства, которые могут влиять на ритм сердца.

Некоторые примеры таких препаратов включают:

Противоаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются при нарушениях сердечного ритма).
Антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. также выше серотониновый синдром).
Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются при лечении бактериальных инфекций).
Антигистаминные препараты (применяются при лечении аллергии).

Следующие лекарственные средства также могут взаимодействовать с венлафаксином и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

Кетоконазол (противогрибковый препарат).
Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний).

Приём Венлафаксин ретард Нормоген с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин следует принимать с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин ретард Нормоген»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксин ретард Нормоген. Приём вместе с алкоголем может вызвать сильную усталость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Венлафаксин следует принимать только после обсуждения с врачом возможных преимуществ и возможных рисков для нерождённого ребёнка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин. Препараты, подобные этому (ИСЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённых (СЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребёнка. Если у вашего ребёнка возникают такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете венлафаксин в поздние сроки беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, у вашего ребёнка при рождении могут возникнуть трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка при рождении наблюдаются эти симптомы и вы обеспокоены, свяжитесь с врачом и/или акушеркой, которые смогут дать вам рекомендации.

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск неблагоприятного воздействия на ребёнка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить приём этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока вы не узнаете, как этот препарат на вас влияет.

Венлафаксин ретард Нормоген содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; то есть, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Венлафаксин ретард Нормоген

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Обычная начальная доза, рекомендуемая для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства, составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, а при необходимости — ещё выше, до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии. Если вы проходите лечение по поводу панического расстройства, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно её увеличивать. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг/сут.

Принимайте венлафаксин примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и не должны вскрываться, раздавливаться, разжёвываться или растворяться.

Венлафаксин следует принимать во время еды.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поговорите с врачом, поскольку может потребоваться иная доза этого препарата.

Не прекращайте приём данного лекарственного средства без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите приём Венлафаксина ретард Нормоген»).

Если вы приняли больше Венлафаксина ретард Нормоген, чем следовало

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приёме определённых лекарственных средств и/или алкоголя (см. раздел «Другие лекарственные средства и Венлафаксин ретард Нормоген»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердцебиение, нарушения уровня бдительности (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или приступы, а также рвоту.

Если вы забыли принять Венлафаксин ретард Нормоген

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу пропустите и принимайте только одну обычную дозу, как обычно. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Не превышайте суточную дозу венлафаксина, назначенную вам врачом.

Если вы прекратите приём Венлафаксина ретард Нормоген

Не прекращайте лечение и не снижайте дозу без рекомендации врача, даже если вы чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужен венлафаксин, он может порекомендовать постепенно снижать дозу перед полной отменой. Известно, что при прекращении применения этого препарата могут возникать побочные эффекты, особенно при резкой отмене или слишком быстром снижении дозы. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как суицидальные мысли, агрессивность, усталость, головокружение, нарушение устойчивости, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, звон в ушах, покалывание, в редких случаях — ощущения электрических разрядов, слабость, потливость, судороги или симптомы, схожие с гриппом, нарушения зрения и повышение артериального давления (которое может вызывать головную боль, головокружение, звон в ушах, потливость и т.д.).

Ваш врач даст рекомендации о том, как следует постепенно прекратить приём венлафаксина. Этот процесс может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов отмена может потребовать очень постепенного снижения дозы в течение нескольких месяцев и более. Если вы испытываете какие-либо из перечисленных или иные неприятные симптомы, обратитесь к врачу за консультацией.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникает любой из следующих эффектов, немедленно прекратите прием венлафаксина и сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или зудящая возвышающаяся сыпь, затруднение при глотании или дыхании.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Ощущение сжатия в груди, шумное дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
Тяжелая сыпь на коже, зуд или крапивница (возвышающиеся участки красной или бледной кожи, которые часто зудят).
Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать беспокойство, галлюцинации, потерю координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенную рефлексогенную активность, диарею, кому, тошноту, рвоту. В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потливости, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).
Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, лихорадка, головная боль, потливость или симптомы, похожие на грипп. Это может быть связано с нарушением состава крови, которое может привести к повышенному риску инфекций.
Тяжелая сыпь, которая может привести к образованию серьезных волдырей и шелушению кожи.
Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Признаки и симптомы состояния, называемого «стресс-кардиомиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить своему врачу, (частота этих побочных эффектов указана в нижеследующем списке «Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

Кашель, шумное дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
Дегтеобразный стул или кровь в стуле.
Зуд, пожелтение глаз или кожи, тёмная моча — это симптомы воспаления печени (гепатита).
Проблемы с сердцем, такие как учащённый или нерегулярный пульс, повышение артериального давления.
Проблемы с глазами, такие как нечёткое зрение, расширенные зрачки.
Неврологические нарушения, такие как головокружение, покалывание, нарушение движений (мышечные спазмы и ригидность), судороги или припадки.
Психиатрические расстройства, такие как повышенная активность (необычное ощущение перевозбуждения).
Симптомы отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин ретард Нормоген, если вы прекратите лечение Венлафаксином ретард Нормоген»).
Удлинённое кровотечение — если вы порезались или получили рану, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно.

Не беспокойтесь, если вы заметили белые шарики или мелкие гранулы в кале после приема этого препарата. Внутри капсул Венлафаксин ретард Нормоген содержатся сфероиды (маленькие белые шарики), в которых находится действующее вещество (венлафаксин). Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудке. По мере прохождения через желудок и кишечник венлафаксин медленно высвобождается. «Оболочка» сфероида не растворяется и выводится с калом. Поэтому, даже если вы видите сфероиды в кале, доза препарата была полностью усвоена.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Головокружение, головная боль, сонливость.
Бессонница.
Тошнота, сухость во рту, запор.
Повышенное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Снижение аппетита.
Спутанность сознания, ощущение странности, отсутствие оргазма, снижение либидо, беспокойство, нервозность, необычные сновидения.
Дрожание, ощущение внутреннего беспокойства или невозможности сидеть спокойно, покалывание, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса.
Нарушения зрения, включая нечёткое зрение, расширенные зрачки, неспособность глаза автоматически переносить фокус с удалённых объектов на близкие.
Звон в ушах (тиннитус).
Учащённое сердцебиение, сердцебиение.
Повышение артериального давления, приливы.
Затруднение дыхания, зевота.
Рвота, диарея.
Легкая сыпь, зуд.
Учащённое мочеиспускание, невозможность помочиться, трудности с мочеиспусканием.
Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или увеличение нерегулярного кровотечения, нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
Слабость (астения), утомляемость, озноб.
Прибавка или потеря веса.
Повышение уровня холестерина.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Повышенная активность, ускоренные мысли и снижение потребности во сне (мания).
Галлюцинации, ощущение оторванности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, ощущение перевозбуждения, скрип зубами.
Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
Ощущение головокружения (особенно при быстром вставании), снижение артериального давления.
Рвота с кровью, дегтеобразный стул (испражнения) или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
Повышенная чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальное выпадение волос.
Недержание мочи.
Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
Незначительные изменения уровней ферментов печени в крови.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Судороги или припадки.
Кашель, шумное дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
Ориентационные нарушения и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий).
Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СНСАДГ).
Снижение уровня натрия в крови.
Сильная боль в глазу и снижение или нечёткость зрения.
Аномальное, быстрое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам.
Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьезное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы).
Зуд, пожелтение глаз или кожи, тёмная моча, симптомы, похожие на грипп, — это признаки воспаления печени (гепатита).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Удлинённое кровотечение, которое может быть связано со снижением количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений.
Аномальная выработка молока.
Неожиданное кровотечение, например, из десен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрыв кровеносных сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

Появление суицидальных мыслей и суицидального поведения. Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приемом Венлафаксина ретард Нормоген»).
Агрессия.
Головокружение.
Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Венлафаксин иногда вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не подозревать, такие как повышение артериального давления или нарушение ритма сердца; незначительные изменения уровня ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже венлафаксин может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может время от времени рекомендовать сдавать анализы крови, особенно если вы принимаете венлафаксин длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Венлафаксин ретард Нормоген

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности (CAD), указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковки и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковки и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксин ретард Нормоген

Действующее вещество — венлафаксин.

Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 75 мг венлафаксина в форме гидрохлорида.

Другие компоненты:

Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, этилцеллюлоза, коповидон.

Оболочка капсулы: желатин, красный и чёрный оксиды железа (Е172), диоксид титана (Е171).

Чернила для маркировки капсулы: шеллак, оксид железа красный (Е172), пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Венлафаксин ретард Нормоген 75 мг — твёрдая капсула (желатиновая) с пролонгированным высвобождением, размер «1», длиной около 19,30 мм, непрозрачная, цвета персика, с толстыми и тонкими красными кольцевыми полосами, напечатанными красными чернилами по корпусу, и тонкими и толстыми кольцевыми полосами, напечатанными красными чернилами на крышечке капсулы. Внутри находятся белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые мини-таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Венлафаксин ретард Нормоген выпускается в упаковках по 30 твёрдых капсул с блистерами.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Вы можете получить более подробную информацию о вашем заболевании, обратившись в организацию пациентов. Проконсультируйтесь со своим врачом.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/