Венлафаксин ретард Нормоген 37,5 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Венлафаксин ретард Нормоген 37,5 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Венлафаксин ретард Нормоген и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Венлафаксин ретард Нормоген
Как принимать Венлафаксин ретард Нормоген
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Венлафаксин ретард Нормоген
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин ретард Нормоген и для чего он применяется

Венлафаксин ретард Нормоген содержит активное вещество — венлафаксин.

Венлафаксин — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Механизм действия антидепрессантов изучен не полностью, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина и норэпинефрина в головном мозге.

Венлафаксин является лечением для взрослых пациентов с депрессией. Он также применяется у взрослых для лечения следующих тревожных расстройств: генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для улучшения самочувствия. Если не лечить, состояние может не исчезнуть или ухудшиться, что сделает его более трудным для лечения.

2. Что нужно знать перед началом приёма Венлафаксин ретард Нормоген

Не принимайте Венлафаксин ретард Нормоген

Если вы аллергичны к венлафаксину или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственное средство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Приём необратимого ИМАО одновременно с венлафаксином может вызвать тяжёлые или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после прекращения приёма венлафаксина перед тем, как начать приём любого ИМАО (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Венлафаксин ретард Нормоген» и информацию в этом разделе о «серотониновом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Венлафаксин ретард Нормоген:

Если вы принимаете другие лекарственные средства, которые в сочетании с венлафаксином могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Другие лекарственные средства и Венлафаксин ретард Нормоген»).
Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
Если у вас в анамнезе высокое артериальное давление.
Если у вас в анамнезе заболевания сердца.
Если вам сообщили о нарушении ритма сердца.
Если у вас в анамнезе судорожные припадки (эпилептические приступы).
Если у вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
Если у вас в анамнезе нарушения свёртываемости крови (склонность к образованию синяков или склонность к кровотечениям), или если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут увеличить риск кровотечений, например, варфарин (используется для профилактики тромбозов), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если у вас в анамнезе или у кого-либо из членов вашей семьи была мания или биполярное аффективное расстройство (состояние чрезмерного возбуждения или эйфории).
Если у вас в анамнезе агрессивное поведение.

Венлафаксин может вызывать чувство беспокойства или трудность сидеть или оставаться в покое в течение первых недель лечения. При возникновении этих симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксин ретард Нормоген, поскольку это может вызвать сильную сонливость и потерю сознания. Приём вместе с определёнными лекарственными средствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожные расстройства, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли также могут возникать при снижении дозы или прекращении приёма венлафаксина.

Вероятность возникновения таких явлений выше:

Если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых людей (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у вас возникают мысли о причинении себе вреда или самоубийстве в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете также попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашей депрессии или тревожности, или беспокойство по поводу изменений в вашем поведении.

Сухость во рту

Сухость во рту наблюдалась у 10 % пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому необходимо тщательно соблюдать гигиену полости рта.

Диабет

Уровень глюкозы в крови может изменяться под действием венлафаксина. Следовательно, может потребоваться коррекция дозы ваших лекарственных средств для лечения диабета.

Сексуальные нарушения

Некоторые препараты из группы, к которой относится венлафаксин (так называемые ИСРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Венлафаксин, как правило, не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, необходимо знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если врач назначил этот препарат пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у этих пациентов младше 18 лет возникают или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приёма венлафаксина.

Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, созревания, а также когнитивного и поведенческого развития не была подтверждена.

Другие лекарственные средства и Венлафаксин ретард Нормоген

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать венлафаксин вместе с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо лекарственных средств, включая безрецептурные препараты, натуральные средства и фитопрепараты, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с венлафаксином. Сообщите врачу, если вы принимали какие-либо из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что нужно знать перед началом приёма Венлафаксин ретард Нормоген»).
Серотониновый синдром:

Потенциально смертельное состояние или реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникать при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приёме с другими лекарственными средствами.

Примеры таких препаратов включают:

Триптаны (используются при мигрени).
Другие препараты для лечения депрессии, например, ИСРН, ИСЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий.
Препараты, содержащие амфетамины (используются при синдроме дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ], нарколепсии и ожирении).
Препараты, содержащие антибиотик линезолид (используется для лечения инфекций).
Препараты, содержащие моклобемид, ИМАО (используется для лечения депрессии).
Препараты, содержащие сибутрамин (используется для снижения веса).
Препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин), используемые для лечения сильной боли.
Препараты, содержащие декстрометорфан (используется для лечения кашля).
Препараты, содержащие метадон (используется для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли).
Препараты, содержащие метиленовый синий (используется для лечения повышенного уровня метгемоглобина в крови).
Продукты, содержащие зверобой (также известный как «Hypericum perforatum», натуральное или фитотерапевтическое средство, используемое при лёгкой депрессии).
Продукты, содержащие триптофан (используются при нарушениях сна и депрессии).
Антипсихотические препараты (используются для лечения заболеваний с симптомами, такими как слышать, видеть или чувствовать несуществующие вещи, ложные убеждения, необычная подозрительность, нечёткое мышление и склонность к уединению).

Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, учащённое сердцебиение, потливость, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы считаете, что у вас развивается серотониновый синдром.

Сообщите врачу, если вы принимаете лекарственные средства, которые могут влиять на ритм сердца.

Некоторые примеры таких препаратов включают:

Противоаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используются для лечения нарушений ритма сердца).
Антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. также выше серотониновый синдром).
Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используются для лечения бактериальных инфекций).
Антигистаминные препараты (используются для лечения аллергии).

Следующие препараты также могут взаимодействовать с венлафаксином и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

Кетоконазол (противогрибковое лекарственное средство).
Галоперидол или рисперидон (для лечения психических состояний).
Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний).

Приём Венлафаксин ретард Нормоген с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин следует принимать во время еды (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин ретард Нормоген»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксин ретард Нормоген. Приём вместе с алкоголем может вызвать сильную сонливость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Принимать венлафаксин следует только после обсуждения с врачом возможных преимуществ и возможных рисков для нерождённого ребёнка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин. При приёме во время беременности аналогичные препараты (ИСЗС) могут увеличить риск развития у новорождённых серьёзного состояния, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённых (СЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете венлафаксин в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, у вашего ребёнка при рождении могут возникнуть трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка наблюдаются эти симптомы при рождении и вы обеспокоены, свяжитесь с врачом и/или акушеркой, которые смогут дать вам рекомендации.

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск неблагоприятного воздействия на ребёнка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить приём этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как этот препарат на вас влияет.

Венлафаксин ретард Нормоген содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это, по сути, «практически без содержания натрия».

3. Как принимать Венлафаксин ретард Нормоген

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу, при необходимости — до максимальной дозы 375 мг в день — при лечении депрессии. Если вы проходите лечение по поводу панического расстройства, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно её увеличивать. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг/сут.

Принимайте венлафаксин примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью, и не следует их открывать, раздавливать, жевать или растворять.

Венлафаксин следует принимать во время еды.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться изменение дозы этого лекарственного препарата.

Не прекращайте приём этого лекарственного препарата без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Венлафаксином ретард Нормоген»).

Если вы приняли Венлафаксин ретард Нормоген в дозе больше, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного препарата и количество принятого вещества.

Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приёме определённых лекарственных препаратов и/или алкоголя (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Венлафаксин ретард Нормоген»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердцебиение, нарушения уровня бодрствования (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или припадки, а также рвоту.

Если вы забыли принять Венлафаксин ретард Нормоген

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить и принимать только одну дозу, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не превышайте суточную дозу венлафаксина, назначенную вам врачом.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином ретард Нормоген

Не прекращайте лечение и не снижайте дозу без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужен венлафаксин, он может посоветовать постепенно снижать дозу перед полным прекращением приёма препарата. Известно, что при прекращении применения этого лекарственного средства могут возникать побочные эффекты, особенно при резкой отмене или слишком быстром снижении дозы. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как суицидальные мысли, агрессивность, усталость, головокружение, нарушение устойчивости, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, снижение аппетита, тошноту, диарею, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, звон в ушах, покалывание, в редких случаях — ощущения разрядов электрического тока, слабость, потливость, судороги, симптомы, схожие с гриппом, нарушения зрения, а также повышение артериального давления (что может вызывать головную боль, головокружение, звон в ушах, потливость и т.д.).

Ваш врач подскажет, как следует постепенно прекратить приём венлафаксина. Этот процесс может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов отмена препарата должна происходить очень постепенно в течение нескольких месяцев или дольше. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных или иных неприятных симптомов, обратитесь к врачу за консультацией.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём венлафаксина и сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Отёк лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или высыпания с отёком и зудом, затруднение при глотании или дыхании.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Ощущение сдавливания в груди, шумное дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
Тяжёлая кожная сыпь, зуд или крапивница (возвышающиеся участки покрасневшей или бледной кожи, которые часто зудят).
Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: возбуждение, галлюцинации, нарушение координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенную рефлекторную активность, диарею, кому, тошноту, рвоту. В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать нейролептический злокачественный синдром (НЗС). Признаки и симптомы НЗС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потливости, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).
Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, лихорадка, головная боль, потливость или симптомы, напоминающие грипп. Это может быть связано с нарушением состава крови, которое может привести к повышенному риску инфекций.
Тяжёлая сыпь, которая может привести к образованию крупных пузырей и шелушению кожи.
Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

Признаки и симптомы состояния, известного как «стресс-индуцированная миокардиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить своему врачу, включают (частота этих побочных эффектов указана в нижеследующем списке «другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

Кашель, шумное дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
Чёрный дёгтеобразный стул или кровь в стуле.
Зуд, пожелтение глаз или кожи, тёмная моча — это симптомы воспаления печени (гепатит).
Проблемы с сердцем, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
Проблемы с глазами, такие как нечёткое зрение, расширенные зрачки.
Проблемы с нервной системой, такие как головокружение, покалывание, нарушение движений (мышечные спазмы и ригидность), судороги или припадки.
Психиатрические нарушения, такие как повышенная активность (необычное чувство возбуждения).
Симптомы отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин ретард Нормоген, если вы прекратите приём Венлафаксин ретард Нормоген»).
Продолжительное кровотечение — если вы порезались или получили рану, остановка кровотечения может занять больше времени, чем обычно.

Не беспокойтесь, если вы заметили белые шарики или мелкие гранулы в своём стуле после приёма этого препарата. Внутри капсул Венлафаксин ретард Нормоген содержатся сфироиды (маленькие белые шарики), в которых находится действующее вещество (венлафаксин). Эти сфироиды высвобождаются из капсулы в желудке. По мере прохождения через желудок и кишечник венлафаксин медленно высвобождается. Оболочка сфироида не растворяется и выводится с калом. Поэтому, даже если вы видите сфироиды в стуле, доза препарата уже была усвоена.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

Головокружение, головная боль, сонливость.
Бессонница.
Тошнота, сухость во рту, запор.
Повышенное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Снижение аппетита.
Спутанность сознания, ощущение странности, отсутствие оргазма, снижение либидо, возбуждение, нервозность, необычные сновидения.
Дрожание, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, покалывание, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса.
Нарушения зрения, включая нечёткое зрение, расширенные зрачки, невозможность глаза автоматически изменять фокусировку с далёких на близкие объекты.
Шум в ушах (тиннитус).
Учащённое сердцебиение, сердцебиение.
Повышение артериального давления, приливы жара.
Затруднение дыхания, зевота.
Рвота, диарея.
Лёгкая кожная сыпь, зуд.
Учащённое мочеиспускание, невозможность помочиться, трудности с мочеиспусканием.
Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное обильное кровотечение, нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
Слабость (астения), утомляемость, озноб.
Прибавка или потеря веса.
Повышение уровня холестерина.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Повышенная активность, ускоренные мысли и снижение потребности во сне (мания).
Галлюцинации, ощущение оторванности от реальности, нарушения оргазма, отсутствие чувств или эмоций, чувство чрезмерного возбуждения, скрежет зубами.
Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
Головокружение (особенно при быстром вставании), снижение артериального давления.
Рвота кровью, чёрный дёгтеобразный стул (испражнения) или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
Повышенная чувствительность к свету, синяки, аномальное выпадение волос.
Неспособность контролировать мочеиспускание.
Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
Незначительные изменения уровня ферментов печени в крови.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Судороги или припадки.
Кашель, шумное дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий).
Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СИНДАГ).
Снижение уровня натрия в крови.
Сильная боль в глазу и снижение или нечёткость зрения.
Нарушение ритма сердца, учащённое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам.
Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьёзное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы).
Зуд, пожелтение глаз или кожи, тёмная моча, симптомы, напоминающие грипп, — это признаки воспаления печени (гепатит).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Продолжительное кровотечение, которое может быть связано со снижением числа тромбоцитов в крови и привести к повышенному риску появления синяков или кровотечений.
Аномальная выработка молока.
Неожиданное кровотечение, например, из дёсен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрыв кровеносных сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

Суицидальные мысли и суицидальное поведение — сообщалось о случаях суицидальных мыслей и поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приёмом Венлафаксин ретард Нормоген»).
Агрессия.
Головокружение.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.

Венлафаксин иногда вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не подозревать, такие как повышение артериального давления или нарушение сердечного ритма; незначительные изменения уровня ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже венлафаксин может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может время от времени рекомендовать сдавать анализ крови, особенно если вы принимаете венлафаксин длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Венлафаксин ретард Нормоген

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля их зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности (CAD), указанного на упаковке. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксин ретард Нормоген

Действующее вещество — венлафаксин.

Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 37,5 мг венлафаксина в форме гидрохлорида.

Другие компоненты:

Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, тальк, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, этилцеллюлоза, коповидон.

Оболочка капсулы: желатин, красный, жёлтый и чёрный оксиды железа (Е172), диоксид титана (Е171).

Чернила для печати на капсуле: лаковая смола, красный оксид железа (Е172), пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Венлафаксин ретард Нормоген 37,5 мг — это твёрдая капсула (желатиновая) с пролонгированным высвобождением размера «3» с приблизительной длиной 15,80 мм, непрозрачная, светло-серого/персикового цвета, с толстыми и тонкими красными кольцевыми полосами, напечатанными красными чернилами по телу капсулы, и тонкими и толстыми кольцевыми полосами, напечатанными красными чернилами на крышечке капсулы; внутри находятся белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые минитаблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Венлафаксин ретард Нормоген выпускается в:

упаковках по 30 твёрдых капсул с блистерами.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Вы можете получить дополнительную информацию о вашем заболевании, обратившись в организацию пациентов. Проконсультируйтесь со своим врачом.

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2024

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/