Венлафаксин ретард Керн Фарма 150 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Венлафаксин ретард Керн Фарма 150 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Венлафаксин ретард Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Венлафаксин ретард Керн Фарма
3. Как принимать Венлафаксин ретард Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Венлафаксин ретард Керн Фарма
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин ретард Керн Фарма и для чего он применяется

Венлафаксин ретард Керн Фарма — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эти препараты используются для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожностью, в головном мозге снижены уровни серотонина и норадреналина. Механизм действия антидепрессантов полностью не изучен, однако известно, что они способны повышать уровень серотонина и норадреналина в головном мозге.

Венлафаксин ретард Керн Фарма применяется у взрослых для лечения депрессии. Венлафаксин ретард Керн Фарма также применяется у взрослых для лечения следующего тревожного расстройства: социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций). Адекватное лечение депрессивных и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия. Если не лечить, состояние может не исчезнуть, а наоборот усугубиться и стать более трудным для лечения.

2. Что необходимо знать перед приемом Венлафаксин ретард Керн Фарма

Не принимайте Венлафаксин ретард Керн Фарма

• Если у вас аллергия на венлафаксин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней препарат, относящийся к необратимым ингибиторам моноаминоксидазы (ИМАО), используемым для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Совместный прием необратимых ИМАО с другими препаратами, такими как Венлафаксин ретард Керн Фарма, может вызвать тяжелые, а в отдельных случаях потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, после прекращения приема Венлафаксин ретард Керн Фарма необходимо подождать не менее 7 дней до начала приема любого необратимого ИМАО (см. также раздел «Применение других лекарственных средств» и информацию в этом разделе о «серотониновом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

С особой осторожностью принимайте Венлафаксин ретард Керн Фарма

• Если вы принимаете другие лекарственные средства, которые в сочетании с Венлафаксин ретард Керн Фарма могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Применение других лекарственных средств»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас в анамнезе повышенное артериальное давление.
• Если у вас в анамнезе заболевания сердца.
• Если у вас в анамнезе приступы (судороги).
• Если у вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
• Если у вас склонность к появлению синяков или склонность к кровотечениям (в анамнезе — нарушения свертываемости крови), или если вы принимаете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (применяется для профилактики тромбозов), или если вы беременны (см. раздел «Беременность»¹).
• Если у вас или у членов вашей семьи в анамнезе были мания или биполярное расстройство (состояние повышенного возбуждения или эйфории).
• Если у вас в анамнезе агрессивное поведение.

Беременность

Прием Венлафаксин ретард Керн Фарма в поздние сроки беременности может увеличить риск обильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у вас в анамнезе имеются нарушения свертываемости крови. Ваш лечащий врач или акушерка должны знать о том, что вы принимаете Венлафаксин Фармалидер, чтобы иметь возможность дать вам соответствующие рекомендации.

Венлафаксин ретард Керн Фарма может вызывать чувство беспокойства или трудность оставаться сидя или находиться в покое. В таком случае необходимо обратиться к врачу.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Венлафаксин ретард Керн Фарма (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются даже после прекращения лечения.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксин ретард Керн Фарма, поскольку это может вызвать сильную сонливость и потерю сознания. Совместный прием с определенными лекарственными средствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или суициде. Это может усилиться в начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, но иногда эффект наступает позже.

Такое более вероятно, если:

• У вас ранее уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
• Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому другу или родственнику о том, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить вам, если заметят ухудшение вашего состояния (депрессии или тревожности) или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Сухость во рту

Сухость во рту наблюдалась у 10 % пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому необходимо тщательно соблюдать гигиену полости рта.

Сахарный диабет

Венлафаксин Фармалидер может влиять на уровень глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция дозы ваших препаратов от диабета.

Дети и подростки младше 18 лет

Венлафаксин ретард Керн Фарма обычно не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приёме препаратов данной группы. Тем не менее, лечащий врач может назначить Венлафаксин ретард Керн Фарма пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным для пациента. Если ваш лечащий врач назначил Венлафаксин ретард Керн Фарма пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь повторно к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у этих пациентов младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приёма Венлафаксин ретард Керн Фарма. Кроме того, долгосрочное влияние данного препарата на безопасность, рост, половое созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие до сих пор не установлено.

Применение Венлафаксин ретард Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Венлафаксин ретард Керн Фарма одновременно с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо лекарств, включая безрецептурные препараты, натуральные средства и средства на растительной основе, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Венлафаксин ретард Керн Фарма. Сообщите врачу, если вы принимали какие-либо из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что необходимо знать перед началом приёма Венлафаксин ретард Керн Фарма»)

• Серотонинергический синдром:

При лечении венлафаксином может развиться потенциально смертельное состояние — серотонинергический синдром, а также реакции, схожие с нейролептическим злокачественным синдромом (НЗС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), особенно при одновременном приёме с другими лекарственными средствами.

К таким препаратам относятся, например:

• триптаны (применяются при мигрени)
• лекарства для лечения депрессии, например, ИСРН, ИССЗ, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• лекарства, содержащие антибиотик линезолид (применяется для лечения инфекций)
• лекарства, содержащие моклобемид — обратимый ингибитор МАО (применяется при лечении депрессии)
• лекарства, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса)
• лекарства, содержащие трамадол (обезболивающее средство)
• растительные препараты, содержащие зверобой (также известный как «Hypericum perforatum», натуральное или растительное средство, применяемое при лёгкой депрессии)
• препараты, содержащие триптофан (применяются при нарушениях сна и депрессии)
• антипсихотические средства (применяются при заболеваниях, сопровождающихся такими симптомами, как слуховые, зрительные или обонятельные галлюцинации, ложные убеждения, необоснованная подозрительность, нарушение мышления и склонность к замкнутости)

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать сочетание следующих проявлений:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенная рефлекторная активность, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжёлых случаях серотонинергический синдром может напоминать нейролептический злокачественный синдром (НЗС). Признаки и симптомы НЗС могут включать сочетание следующих проявлений: лихорадка, учащённое сердцебиение, потоотделение, выраженная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если вы подозреваете у себя серотонинергический синдром.

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с Венлафаксин ретард Керн Фарма и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковое средство)
• галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств)
• метопролол (бета-блокатор, применяемый при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях)

Применение Венлафаксин ретард Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин ретард Керн Фарма следует принимать во время еды (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин ретард Керн Фарма»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксин ретард Керн Фарма. Приём вместе с алкоголем может вызвать сильную усталость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Сообщите врачу, если вы забеременели или планируете забеременеть. Венлафаксин ретард Керн Фарма следует принимать только после обсуждения с врачом возможной пользы и возможных рисков для нерождённого ребёнка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Венлафаксин ретард Керн Фарма. При приёме во время беременности аналогичные препараты (ИССЗ) могут увеличить риск развития у новорождённых серьёзного состояния, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), которое приводит к учащённому дыханию и появлению синюшности кожи. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, у новорождённого могут наблюдаться другие симптомы, такие как нарушения питания и дыхания. Если у вашего ребёнка после рождения появляются такие симптомы и вы обеспокоены, обратитесь к врачу и/или акушерке — они смогут дать вам необходимые рекомендации.

Венлафаксин ретард Керн Фарма выделяется с грудным молоком. Существует риск неблагоприятного воздействия на ребёнка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить приём данного препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Во время лечения Венлафаксином ретард Керн Фарма возможно появление сонливости или головокружения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, пока вы не узнаете, как на вас влияет лечение Венлафаксином ретард Керн Фарма.

Важная информация о некоторых компонентах Венлафаксин ретард Керн Фарма

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Венлафаксин ретард Керн Фарма

Принимайте Венлафаксин ретард Керн Фарма строго по назначению врача. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Обычная начальная доза для лечения депрессии и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, при необходимости — до максимальной дозы 375 мг в день при депрессии. Максимальная доза при социальном тревожном расстройстве составляет 225 мг/сутки.

Принимайте Венлафаксин ретард Керн Фарма примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью. Не вскрывайте, не раздавливайте, не жуйте и не растворяйте капсулы.

Венлафаксин ретард Керн Фарма следует принимать с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться коррекция дозы Венлафаксина ретард Керн Фарма.

Не прекращайте приём Венлафаксина ретард Керн Фарма без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите приём Венлафаксина ретард Керн Фарма»).

Если вы приняли больше Венлафаксина ретард Керн Фарма, чем следовало

Немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом, если вы приняли больше препарата, чем было назначено. Вы также можете обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приёме некоторых лекарств и/или алкоголя (см. раздел «Применение Венлафаксина ретард Керн Фарма вместе с другими лекарствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или припадки, а также рвоту.

Если вы забыли принять Венлафаксин ретард Керн Фарма

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы пропустили приём, примите дозу, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующего приёма, пропущенную дозу следует пропустить и принимать только следующую дозу в обычное время. Не превышайте суточную дозу Венлафаксина ретард Керн Фарма, назначенную вам врачом.

Если вы прекратите приём Венлафаксина ретард Керн Фарма

Не прекращайте приём и не снижайте дозу без консультации с врачом, даже если чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужен Венлафаксин ретард Керн Фарма, он может порекомендовать постепенно снижать дозу перед полной отменой. Известно, что при прекращении приёма Венлафаксина ретард Керн Фарма, особенно при резкой отмене или слишком быстром снижении дозы, могут возникать побочные эффекты. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как усталость, головокружение, нарушение равновесия, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, шум в ушах, покалывание, в редких случаях — ощущение электрических разрядов, слабость, потливость, судороги или симптомы, схожие с гриппом.

Ваш врач подскажет, как правильно постепенно прекратить приём Венлафаксина ретард Керн Фарма. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных или иных неприятных симптомов, обратитесь к врачу за дополнительными рекомендациями.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Венлафаксин ретард Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём Венлафаксин ретард Керн Фарма. Немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

• Ощущение сдавливания в груди, свистящее дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
• Отёк лица, горла, рук или ног.
• Ощущение нервозности или тревожности, головокружение, покалывание, внезапное покраснение кожи и/или ощущение жара.
• Тяжёлые кожные реакции: сыпь, зуд или крапивница (возвышающиеся участки красной или бледной кожи, которые часто чешутся).
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: возбуждение, галлюцинации, нарушение координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.
• В тяжёлых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потливости, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Другие побочные эффекты, о которых вы ДОЛЖНЫ сообщить врачу:

• Кашель, свистящее дыхание, одышка и высокая температура.
• Дёгтеобразный стул (кал) или кровь в стуле.
• Желтушность глаз или кожи, зуд или тёмная моча — это симптомы воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
• Проблемы со зрением: нечёткое зрение, расширенные зрачки.
• Неврологические нарушения: головокружение, онемение, нарушение движений, судороги или припадки.
• Психиатрические нарушения: повышенная активность, эйфория (необычное ощущение возбуждения).
• Симптомы отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин ретард Керн Фарма. Если вы прекратите приём Венлафаксин ретард Керн Фарма»).
• Удлинённое кровотечение — если вы порезались или получили рану, оно может останавливаться дольше обычного.

Не беспокойтесь, если вы заметили мелкие гранулы или белые шарики в своём стуле после приёма этого лекарства. Внутри капсул Венлафаксин ретард Керн Фарма содержатся сфироиды (маленькие белые шарики), в которых находится действующее вещество (венлафаксин). Эти сфироиды высвобождаются из капсулы в желудке. По мере продвижения через желудок и кишечник венлафаксин медленно высвобождается. Оболочка сфироида не растворяется и выводится со стулом. Поэтому, даже если вы видите сфироиды в кале, доза препарата была полностью усвоена.

Полный перечень побочных эффектов

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• Головокружение; головная боль.
• Тошнота; сухость во рту.
• Повышенное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Снижение аппетита.
• Спутанность сознания; ощущение оторванности от себя; отсутствие оргазма; снижение либидо; нервозность; бессонница; необычные сновидения.
• Сонливость.
• Дрожание; покалывание; повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая нечёткое зрение; расширенные зрачки; неспособность глаза автоматически переключать фокусировку с удалённых объектов на близкие.
• Шум в ушах (тиннитус).
• Ощущение сердцебиения.
• Повышение артериального давления; приливы жара.
• Зевота.
• Рвота; запор; диарея.
• Учащённое мочеиспускание; затруднения при мочеиспускании.
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное обильное кровотечение; аномальная эякуляция/оргазмы (у мужчин); эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения); утомляемость; озноб.
• Повышение уровня холестерина.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Галлюцинации; ощущение оторванности от реальности; возбуждение; аномальный оргазм (у женщин); отсутствие чувств или эмоций; ощущение чрезмерного возбуждения.

• Скрежет зубами.

• Ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно или оставаться неподвижным; обморок; непроизвольные движения мышц; нарушение координации и равновесия; изменение вкусовых ощущений.

• Учащённое сердцебиение; головокружение (особенно при быстром вставании).

• Рвота с кровью, дёгтеобразный стул (кал) или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения.

• Общее покраснение и отёк кожи, особенно лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или появление возвышающейся зудящей сыпи (крапивница).

• Повышенная чувствительность к солнечному свету; синяки; кожная сыпь; аномальное выпадение волос.

• Невозможность помочиться.

• Прибавка или потеря веса.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Судороги или припадки.
• Невозможность контролировать мочеиспускание.
• Повышенная активность, ускоренное мышление и снижение потребности во сне (мания).

Частота неизвестна

• Снижение количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений; нарушения в системе кроветворения, которые могут привести к повышенному риску инфекций.
• Отёк лица или языка, одышка или затруднение дыхания, часто с кожной сыпью (может быть тяжёлой аллергической реакцией).
• Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СИНДГ).
• Снижение уровня натрия в крови.
• Суицидальные мысли и суицидальное поведение; сообщалось о случаях суицидальных мыслей и поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приёмом Венлафаксин ретард Керн Фарма»).
• Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий); агрессия.
• Высокая температура тела, сопровождаемая ригидностью мышц, спутанностью сознания или возбуждением, потливостью, или если вы испытываете прерывистые неконтролируемые движения мышц — это могут быть симптомы тяжёлых состояний, известных как злокачественный нейролептический синдром.
• Эйфорические ощущения, сонливость, непрерывные быстрые движения глаз, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, потливость или ригидность мышц — это симптомы серотонинового синдрома; спазмы, ригидность и непроизвольные движения мышц.
• Сильная боль в глазу и снижение или нечёткость зрения.
• Головокружение.
• Снижение артериального давления; аномальное, учащённое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам; неожиданное кровотечение, например, из дёсен, кровь в стуле или рвоте, появление неожиданных синяков или лопнувших кровеносных сосудов (лопнувшие вены).
• Кашель, затруднённое дыхание, одышка и высокая температура — это симптомы воспаления лёгких, связанного с повышением количества лейкоцитов (лёгочная эозинофилия).
• Сильная боль в спине или животе (может указывать на серьёзное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы).
• Зуд, желтушность глаз или кожи, тёмная моча, симптомы, напоминающие грипп, — это признаки воспаления печени (гепатит), незначительные изменения в уровне печеночных ферментов в крови.
• Кожная сыпь, которая может привести к образованию волдырей и сильному шелушению кожи; зуд; лёгкая кожная сыпь.
• Необъяснимая мышечная боль, дискомфорт или слабость (рабдомиолиз).
• Аномальная выработка молока.
• Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность» для получения дополнительной информации.

Венлафаксин иногда вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не подозревать, такие как повышение артериального давления или нарушение ритма сердца; незначительные изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Реже венлафаксин может снижать функцию тромбоцитов, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови, особенно если вы принимаете Венлафаксин ретард Керн Фарма длительное время.

Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

5. Условия хранения Венлафаксин ретард Керн Фарма

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксин ретард Керн Фарма 150 мг капсул твёрдых с пролонгированным высвобождением

Действующее вещество — венлафаксин. Каждая капсула содержит 150 мг действующего вещества венлафаксина (гидрохлорид).

Другие компоненты: гранулы сахара (сахароза и крахмал кукурузный), кислота стеариновая, этилцеллюлоза, тальк. Компоненты капсулы: желатин, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Венлафаксин ретард Керн Фарма выпускается в виде твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением. Капсулы изготовлены из твёрдого желатина и содержат белые или почти белые сфероиды диаметром около 1 мм, колпачок и корпус — белые, непрозрачные.

Капсулы упакованы в однодозовые пакеты из лакированной бумаги и в блистеры из Al/PVDC-PVC/PVDC.

Клинические упаковки по 500 капсул в блистерах из Al/PVDC-PVC/PVDC.

Упаковки по 30 капсул в блистерах из Al/PVDC-PVC/PVDC.

Упаковки, содержащие 30 капсул в однодозовых пакетах из лакированной бумаги.

Однодозовый пакет из лакированной бумаги.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa-Barcelona

Испания

Производитель:

NATRIX SCIENCES LTD

Industrial State

Half Far – Malta

Farmalíder, S.A.

C/ Aragoneses 15,

28108 Alcobendas

Madrid, Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2023

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/