Венлафаксин ретард Фарма Комбикс 75 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Венлафаксин ретард Фарма Комбикс 75 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Венлафаксин ретард Фарма Комбикс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Венлафаксин ретард Фарма Комбикс
Как принимать Венлафаксин ретард Фарма Комбикс
Возможные побочные эффекты
Хранение Венлафаксин ретард Фарма Комбикс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин ретард Фарма Комбикс и для чего он применяется

Венлафаксин ретард — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожностью, в головном мозге наблюдается пониженный уровень серотонина и норадреналина. Механизм действия антидепрессантов изучен не полностью, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина и норадреналина в головном мозге.

Венлафаксин ретард применяется у взрослых для лечения депрессии. Препарат также используется у взрослых для лечения следующих тревожных расстройств: генерализованное тревожное расстройство, социальная тревожность (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессивных и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия. Если не проводить лечение, состояние может не исчезнуть, а ухудшиться и стать более трудным для терапии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Венлафаксин ретард Фарма Комбикс

Не принимайте Венлафаксин ретард Фарма Комбикс

Если Вы аллергик на венлафаксин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
Если Вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственные средства, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Прием необратимых ИМАО одновременно с Венлафаксином ретард может вызвать тяжелые или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, необходимо подождать не менее 7 дней после прекращения приема Венлафаксина ретард перед началом приема любых ИМАО (см. также раздел «Применение других лекарственных средств» и информацию в этом разделе о «серотониновом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Венлафаксина ретард:

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые в сочетании с Венлафаксином ретард могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Применение Венлафаксина ретард с другими лекарственными средствами»).
Если у Вас есть проблемы с глазами, такие как определенные формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Если у Вас в анамнезе повышенное артериальное давление.
Если у Вас в анамнезе заболевания сердца.
Если Вам сообщали, что у Вас нарушено сердечное ритм.
Если у Вас в анамнезе приступы (судороги).
Если у Вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
Если у Вас склонность к появлению синяков или склонность к легкому кровотечению (анамнез геморрагических расстройств), или если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (применяется для профилактики тромбозов), или если Вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»).
Если у Вас в анамнезе или у кого-либо из членов Вашей семьи была мания или биполярное расстройство (ощущение излишней возбужденности или эйфории).
Если у Вас в анамнезе агрессивное поведение.

Венлафаксин ретард может вызывать чувство беспокойства или трудность оставаться сидеть или стоять спокойно в течение первых недель лечения. Если у Вас возникает такое состояние, необходимо проконсультироваться с врачом.

Некоторые лекарственные средства из группы, к которой относится Венлафаксин ретард Фарма Комбикс (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином ретард Фарма Комбикс, поскольку это может вызвать чрезмерную сонливость и потерю сознания. Прием в сочетании с определенными лекарственными средствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожные расстройства, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Это может усиливаться в начале приема антидепрессантов, поскольку всем этим лекарственным средствам требуется время для проявления эффекта, обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени.

Такое более вероятно, если:

Ранее у Вас уже были мысли о причинении себе вреда или самоубийстве.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у Вас возникают мысли о причинении себе вреда или самоубийстве в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что Вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить Вам, если они замечают ухудшение Вашей депрессии или тревожности или беспокойство по поводу изменений в Вашем поведении.

Сухость во рту

Сухость во рту наблюдалась у 10 % пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому необходимо соблюдать тщательную гигиену полости рта.

Диабет

Уровень глюкозы в крови может изменяться под действием Венлафаксина ретард. Поэтому может потребоваться корректировка дозы Ваших лекарственных средств от диабета.

Дети и подростки

Венлафаксин ретард, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, необходимо знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приеме этой группы лекарственных средств. Тем не менее, лечащий врач может назначить это лекарственное средство пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим для пациента. Если Ваш лечащий врач назначил это лекарственное средство пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у этих пациентов младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приема Венлафаксина ретард.

Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, полового созревания и когнитивного и поведенческого развития не установлена.

Применение Венлафаксина ретард Фарма Комбикс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Венлафаксин ретард вместе с другими лекарственными средствами.

Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо лекарственных средств, включая безрецептурные препараты, натуральные средства и фитопрепараты, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Венлафаксином ретард. Сообщите врачу, если Вы принимали какие-либо из этих лекарственных средств в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что Вам необходимо знать перед началом приема Венлафаксина ретард»).
Серотониновый синдром:

Потенциально смертельное состояние или реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникать при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Примеры таких лекарственных средств включают:

Триптаны (применяются при мигрени)
Другие лекарственные средства для лечения депрессии, например, СИОЗСН, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или лекарства, содержащие литий
Лекарства, содержащие антибиотик линезолид (применяется для лечения инфекций)
Лекарства, содержащие моклобемид, ИМАО (применяется для лечения депрессии)
Лекарства, содержащие ситрамин (применяется для снижения веса)
Лекарства, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (применяются для лечения сильной боли)
Лекарства, содержащие декстрометорфан (применяется для лечения кашля)
Лекарства, содержащие метадон (применяется для лечения опиоидной зависимости или сильной боли)
Лекарства, содержащие метиленовый синий (применяется для лечения повышенного уровня метгемоглобина в крови)
Продукты, содержащие зверобой (также известный как «Hypericum perforatum», натуральное или фитотерапевтическое средство, применяемое при легкой депрессии)
Продукты, содержащие триптофан (применяются при проблемах со сном и депрессии)
Антипсихотики (применяются при заболеваниях с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, ложные убеждения, необычная подозрительность, нечеткое мышление и склонность к уединению)

Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжелых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, учащенное сердцебиение, потливость, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если Вы считаете, что у Вас развивается серотониновый синдром.

Сообщите врачу, если Вы принимаете лекарственные средства, которые могут влиять на сердечный ритм. Некоторые примеры таких лекарственных средств включают:

Противоаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются для лечения нарушений сердечного ритма)
Антипсихотики, такие как тиоридазин (см. также выше Серотониновый синдром)
Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются для лечения бактериальных инфекций)
Антигистаминные препараты (применяются для лечения аллергии)

Следующие лекарственные средства также могут взаимодействовать с Венлафаксином ретард и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете лекарства, содержащие:

Кетоконазол (противогрибковое лекарственное средство).
Галоперидол или рисперидон (для лечения психических состояний).
Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний).

Применение Венлафаксина ретард Фарма Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин ретард следует принимать во время еды (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин ретард Фарма Комбикс»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином ретард Фарма Комбикс. Прием в сочетании с алкоголем может вызвать чрезмерную сонливость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Венлафаксин ретард следует принимать только после обсуждения с врачом возможных преимуществ и возможных рисков для нерожденного ребенка.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Венлафаксин ретард. Прием аналогичных препаратов (СИОЗС) во время беременности может увеличить риск серьезного состояния у новорожденных, называемого стойкая легочная гипертензия новорожденных (СЛГН), которое приводит к учащенному дыханию и синюшности кожи у новорожденного. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребенка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете это лекарственное средство во время беременности, помимо проблем с дыханием, у Вашего ребенка при рождении могут возникнуть трудности с кормлением. Если у Вашего ребенка при рождении наблюдаются эти симптомы и Вы обеспокоены, свяжитесь с врачом и/или акушеркой, которые смогут дать Вам рекомендации.

Если Вы принимаете Венлафаксин ретард Фарма Комбикс на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас в анамнезе были нарушения свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете Венлафаксин ретард Фарма Комбикс, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Венлафаксин ретард проникает в грудное молоко. Существует риск развития побочных эффектов у ребенка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим лекарственным средством.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Венлафаксин ретард может вызывать седацию, головокружение. Следовательно, пациентам следует рекомендовать избегать выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение транспортных средств или управление механизмами, если у них возникают седация или головокружение.

3. Как принимать Венлафаксин ретард Фарма Комбикс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая начальная доза для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, а при необходимости — ещё больше, вплоть до максимальной дозы 375 мг в день — при лечении депрессии. Если вы проходите лечение по поводу панического расстройства, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно её увеличивать. Максимальная суточная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг/сут.

Принимайте Венлафаксин ретард примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Капсулы необходимо глотать целиком, запивая жидкостью, не вскрывая, не раздавливая, не разжёвывая и не растворяя.

Венлафаксин ретард следует принимать во время еды.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться изменение дозы этого препарата.

Не прекращайте приём препарата без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите приём Венлафаксина ретард»).

Если вы приняли больше Венлафаксина ретард Фарма Комбикс, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приёме с определёнными лекарственными средствами и/или алкоголем (см. раздел «Применение Венлафаксина ретард Фарма Комбикс с другими лекарственными средствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердцебиение, нарушения уровня сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или припадки, а также рвоту.

Если вы забыли принять Венлафаксин ретард Фарма Комбикс

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить и принимать только одну дозу, как обычно. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Не превышайте суточную дозу Венлафаксина ретард, назначенную вам врачом.

Если вы прекратите приём Венлафаксина ретард Фарма Комбикс

Не прекращайте лечение и не снижайте дозу без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужен Венлафаксин ретард, он может порекомендовать постепенно снижать дозу перед полным прекращением приёма препарата. Известно, что при прекращении применения этого препарата, особенно при резкой отмене или слишком быстром снижении дозы, могут возникать побочные эффекты.

Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как усталость, головокружение, нарушение устойчивости, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, звон в ушах, покалывание, в редких случаях — ощущение электрических разрядов, слабость, потливость, судороги или симптомы, схожие с симптомами гриппа.

Ваш врач даст рекомендации о том, как следует постепенно прекращать приём Венлафаксина ретард. Если вы испытываете какие-либо из перечисленных или иные неприятные симптомы, обратитесь к врачу за дополнительными советами.

Если у вас возникли другие вопросы о применении этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникает любой из следующих эффектов, немедленно прекратите приём Венлафаксин ретард Фарма Комбикс и сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего больничного учреждения:

Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

Отёк лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или отёчная зудящая сыпь, затруднение при глотании или дыхании.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

Ощущение сдавливания в груди, шумное дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
Тяжёлая сыпь на коже, зуд или крапивница (возвышающиеся участки кожи, красные или бледные, часто с зудом).
Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: возбуждение, галлюцинации, нарушение координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту и/или рвоту.

В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, учащённое сердцебиение, потоотделение, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, лихорадка, головная боль, потоотделение или симптомы, схожие с гриппом. Это может быть связано с нарушением состава крови, которое может привести к повышенному риску инфекций.
Тяжёлая сыпь, которая может привести к образованию серьёзных волдырей и шелушению кожи.
Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить своему врачу, включают (частота этих побочных эффектов указана в нижеследующем списке «Другие побочные эффекты, которые могут возникать»):

Кашель, шумное дыхание, затруднение дыхания и повышение температуры.
Дёгтеобразный стул или кровь в стуле.
Зуд, жёлтые глаза или кожа, тёмная моча — это симптомы воспаления печени (гепатит).
Проблемы с сердцем, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
Проблемы с глазами, такие как нечёткое зрение, расширенные зрачки.
Проблемы с нервной системой: головокружение, покалывание, нарушение движений (мышечные спазмы и ригидность), судороги или припадки.
Психиатрические расстройства, такие как повышенная активность и эйфория (необычное чувство чрезмерного возбуждения).
Симптомы отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин ретард Фарма Комбикс, если вы прекратите приём Венлафаксин ретард Фарма Комбикс»).
Продолжительное кровотечение — если вы порезались или получили рану, остановка кровотечения может занять немного больше времени, чем обычно.

Не беспокойтесь, если вы заметили белые шарики или мелкие гранулы в своём стуле после приёма этого препарата. Внутри капсул Венлафаксин ретард Фарма Комбикс содержатся сфераиды (маленькие белые шарики), в которых находится действующее вещество (венлафаксин). Эти сфераиды высвобождаются из капсулы в желудке. По мере прохождения через желудок и кишечник, венлафаксин медленно высвобождается. «Оболочка» сфераидов не растворяется и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите сфераиды в стуле, доза препарата была полностью усвоена.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать

Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Головокружение, головная боль.
Тошнота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (может наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

Снижение аппетита.
Спутанность сознания, ощущение странности, отсутствие оргазма, снижение либидо, нервозность, бессонница, необычные сновидения.
Сонливость, дрожь, покалывание, повышение мышечного тонуса.
Нарушения зрения, включая нечёткое зрение, расширенные зрачки, невозможность глаза автоматически перестраивать фокусировку с далёких на близкие объекты.
Шум в ушах (тиннитус).
Ощущение сердцебиения.
Повышение артериального давления, приливы.
Зевота.
Рвота, запор, диарея.
Учащённое мочеиспускание, затруднения при мочеиспускании.
Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное усиление кровотечения, нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
Слабость (астения), утомляемость, озноб.
Повышение уровня холестерина.

Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

Галлюцинации, ощущение оторванности от реальности, возбуждение, аномальный оргазм (у женщин), отсутствие чувств или эмоций, чувство чрезмерного возбуждения, скрип зубами.
Ощущение беспокойства или невозможность сидеть спокойно, обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия, изменение вкусового восприятия.
Учащённое сердцебиение, головокружение (особенно при быстром вставании).
Затруднение дыхания.
Рвота кровью, дёгтеобразный стул (испражнения) или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
Повышенная чувствительность к солнечному свету, синяки, кожная сыпь, аномальное выпадение волос.

Редко (может наблюдаться у 1 из 1000 пациентов)

Судороги или припадки.
Недержание мочи.
Повышенная активность, ускоренные мысли и снижение потребности во сне (мания).

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

Продолжительное кровотечение, которое может быть связано со снижением количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышенному риску синяков или кровотечений.
Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СИНДГ).
Снижение уровня натрия в крови.
Суицидальные мысли и суицидальное поведение — сообщалось о случаях суицидальных мыслей и поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приёма Венлафаксин ретард Фарма Комбикс»).
Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий), агрессия.
Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
Сильная боль в глазу и снижение или нечёткость зрения.
Головокружение.
Снижение артериального давления, аритмия, учащённое или нерегулярное сердцебиение, которые могут привести к обморокам; неожиданное кровотечение, например, кровотечение из дёсен, кровь в моче или рвотных массах, а также появление неожиданных синяков или разрыв сосудов (лопнувшие вены).
Кашель, шумное дыхание, одышка и высокая температура — это симптомы воспаления лёгких, связанного с повышением количества лейкоцитов (лёгочная эозинофилия).
Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьёзное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы).
Зуд, жёлтые глаза или кожа, тёмная моча, симптомы, схожие с гриппом — это признаки воспаления печени (гепатит), незначительные изменения в уровнях печеночных ферментов в крови.
Зуд, лёгкая кожная сыпь.
Аномальная выработка молока.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Венлафаксин ретард Фарма Комбикс иногда вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не подозревать, такие как повышение артериального давления или нарушение ритма сердца; незначительные изменения в уровнях печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Реже Венлафаксин ретард Фарма Комбикс может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови, особенно если вы принимаете Венлафаксин ретард Фарма Комбикс длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Венлафаксин ретард Фарма Комбикс

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксин ретард Фарма Комбикс 75 мг

Действующее вещество — венлафаксин. Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 84,855 мг гидрохлорида венлафаксина, что эквивалентно 75 мг венлафаксина в пересчёте на основание.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества):
- Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк.
Оболочка капсулы: желатин, красный оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171), лаурилсульфат натрия.
- Чернила для маркировки капсулы: шеллак (Е904), дегидратированный спирт (Е1510), изопропиловый спирт, бутиловый спирт, чёрный оксид железа (Е172), пропиленгликоль (Е1520), гидроксид калия (Е525), аммиачная вода (Е527).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдые желатиновые капсулы размера №1, непрозрачные, с корпусом и колпачком персикового цвета, с чёрными чернилами нанесена надпись «75 мг» на корпусе капсулы. Капсулы содержат микрошарики белого или почти белого цвета.

Венлафаксин ретард Фарма Комбикс 75 мг выпускается в упаковках по 30 твёрдых капсул, в блистерах из ПВХ/ПВДХ — алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2

28223 Пусуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Нантер

Франция

или

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Сент-Аман-Таленд

Франция

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.