Венлафаксин ретард Фарма Комбикс 150 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Венлафаксин ретард Фарма Комбикс 150 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Венлафаксин ретард Фарма Комбикс и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Венлафаксин ретард Фарма Комбикс
Как принимать Венлафаксин ретард Фарма Комбикс
Возможные побочные эффекты
Хранение Венлафаксин ретард Фарма Комбикс

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин ретард Фарма Комбикс и для чего он применяется

Венлафаксин ретард — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожностью, в головном мозге наблюдается пониженный уровень серотонина и норадреналина. Механизм действия антидепрессантов полностью не изучен, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина и норадреналина в головном мозге.

Венлафаксин ретард Фарма Комбикс применяется у взрослых для лечения депрессии. Препарат также используется у взрослых для лечения следующих тревожных расстройств: генерализованное тревожное расстройство, социальная тревожность (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессивных и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия. Если не проводить лечение, состояние может не исчезнуть, а также может усугубиться и стать более трудным для лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Венлафаксин ретард Фарма Комбикс

Не принимайте Венлафаксин ретард Фарма Комбикс

Если у Вас аллергия на венлафаксин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включённых в раздел 6).
Если Вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней препараты, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Приём необратимых ИМАО одновременно с Венлафаксином ретард может вызвать серьёзные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, после прекращения приёма Венлафаксина ретард необходимо подождать не менее 7 дней перед началом приёма любого ИМАО (см. также раздел «Приём других лекарственных средств» и информацию в этом разделе о «серотониновом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приёма Венлафаксина ретард:

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые в сочетании с Венлафаксином ретард могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Приём Венлафаксина ретард Фарма Комбикс с другими лекарственными средствами»).
Если у Вас есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Если у Вас в анамнезе повышенное артериальное давление.
Если у Вас в анамнезе заболевания сердца.
Если Вам было диагностировано нарушение сердечного ритма.
Если у Вас в анамнезе приступы (судороги).
Если у Вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
Если у Вас склонность к образованию синяков или склонность к кровотечениям (анамнез геморрагических расстройств), или если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (применяется для профилактики тромбозов), или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если у Вас в анамнезе или у кого-либо из членов Вашей семьи была мания или биполярное расстройство (состояние повышенного возбуждения или эйфории).
Если у Вас в анамнезе агрессивное поведение.

Венлафаксин ретард может вызывать чувство беспокойства или трудность оставаться сидя или спокойно стоять в первые недели лечения. При возникновении таких симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Венлафаксин ретард Фарма Комбикс (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином ретард Фарма Комбикс, поскольку это может вызвать сильную сонливость и потерю сознания. Приём вместе с определёнными лекарственными средствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожные расстройства, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усилиться в начале приёма антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется некоторое время для проявления эффекта, обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени.

Такое более вероятно, если:

У Вас ранее были мысли о самоубийстве или о причинении себе вреда.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавшими антидепрессанты.

Если у Вас возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве в любой момент, немедленно свяжитесь с Вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете также попросить их сообщить Вам, если они замечают ухудшение Вашей депрессии или тревожности или беспокоятся по поводу изменений в Вашем поведении.

Сухость во рту

Сухость во рту наблюдалась у 10 % пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому необходимо соблюдать особую тщательность в гигиене полости рта.

Диабет

Уровень глюкозы в Вашей крови может изменяться под действием Венлафаксина ретард. Поэтому может потребоваться коррекция дозы Ваших препаратов для лечения диабета.

Дети и подростки

Венлафаксин ретард, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме подобных препаратов. Тем не менее, Ваш лечащий врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным для пациента. Если Ваш лечащий врач назначил этот препарат пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у этих пациентов младше 18 лет возникают или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приёма Венлафаксина ретард.

Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, полового созревания и когнитивного и поведенческого развития не установлена.

Приём Венлафаксина ретард Фарма Комбикс с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ваш врач должен решить, можно ли Вам принимать Венлафаксин ретард вместе с другими лекарственными средствами.

Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо препаратов, включая безрецептурные средства, натуральные и растительные препараты, без предварительной консультации с Вашим врачом или фармацевтом.

Ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Венлафаксином ретард. Сообщите Вашему врачу, если Вы принимали какие-либо из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что Вам необходимо знать перед приёмом Венлафаксина ретард»).
Серотониновый синдром:

При лечении венлафаксином может развиться потенциально смертельное состояние или реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), особенно при одновременном приёме с другими лекарственными средствами.

Примеры таких препаратов включают:

Триптаны (применяются при мигрени)
Другие препараты для лечения депрессии, например, СИОЗСН, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
Препараты, содержащие антибиотик линезолид (применяется для лечения инфекций)
Препараты, содержащие моклобемид, ИМАО (применяется для лечения депрессии)
Препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса)
Препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (применяются для лечения сильной боли)
Препараты, содержащие декстрометорфан (применяется для лечения кашля)
Препараты, содержащие метадон (применяется для лечения опиоидной зависимости или сильной боли)
Препараты, содержащие метиленовый синий (применяется для лечения повышенного уровня метгемоглобина в крови)
Продукты, содержащие зверобой (также известный как «Hypericum perforatum», натуральное или растительное средство, применяемое при лёгкой депрессии)
Продукты, содержащие триптофан (применяются при нарушениях сна и депрессии)
Антипсихотические препараты (применяются при заболеваниях с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, ложные убеждения, необоснованная подозрительность, нечёткое мышление и склонность к уединению)

Симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих признаков: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенная рефлекторная активность, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потоотделения, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Немедленно сообщите Вашему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если Вы считаете, что у Вас развивается серотониновый синдром.

Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете лекарственные средства, которые могут влиять на сердечный ритм. К таким препаратам относятся:

Антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются для лечения нарушений сердечного ритма)
Антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. также выше Серотониновый синдром)
Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются для лечения бактериальных инфекций)
Антигистаминные препараты (применяются для лечения аллергии)

Следующие препараты также могут взаимодействовать с Венлафаксином ретард и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты, содержащие:

Кетоконазол (противогрибковый препарат).
Галоперидол или рисперидон (для лечения психических состояний).
Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний).

Приём Венлафаксина ретард Фарма Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин ретард следует принимать с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин ретард Фарма Комбикс»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином ретард Фарма Комбикс. Приём вместе с алкоголем может вызвать сильную сонливость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Принимать Венлафаксин ретард следует только после обсуждения с врачом возможных преимуществ и возможных рисков для ребёнка.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Венлафаксин ретард. Приём аналогичных препаратов (СИОЗС) во время беременности может увеличить риск тяжёлого состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), которое приводит к учащённому дыханию и синюшности кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с Вашей акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, у Вашего ребёнка при рождении могут возникнуть трудности с кормлением. Если у Вашего ребёнка появятся такие симптомы при рождении и Вы обеспокоены, свяжитесь с Вашим врачом и/или акушеркой, которые смогут дать Вам рекомендации.

Если Вы принимаете Венлафаксин ретард Фарма Комбикс в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас в анамнезе геморрагические расстройства. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете Венлафаксин ретард Фарма Комбикс, чтобы оказать Вам необходимую помощь.

Венлафаксин ретард проникает в грудное молоко. Существует риск нежелательного воздействия на ребёнка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с Вашим врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить приём этого лекарственного средства.

Вождение и использование механизмов

Венлафаксин ретард может вызывать сонливость, головокружение. Следовательно, пациентам следует рекомендовать избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как вождение транспортных средств или работа с механизмами, если у них возникают сонливость или головокружение.

3. Как принимать Венлафаксин ретард Фарма Комбикс

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Обычная начальная доза для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, а при необходимости — ещё выше, до максимальной дозы 375 мг в день — при лечении депрессии. Если вы проходите лечение по поводу панического расстройства, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно её увеличивать. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг/день.

Принимайте Венлафаксин ретард примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью, и их нельзя вскрывать, раздавливать, жевать или растворять.

Венлафаксин ретард следует принимать во время еды.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться иная доза этого лекарственного средства.

Не прекращайте приём этого препарата без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите приём Венлафаксина ретард»).

Если вы приняли больше Венлафаксина ретард Фарма Комбикс, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства, либо обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.

Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приёме определённых лекарственных средств и/или алкоголя (см. раздел «Применение Венлафаксина ретард Фарма Комбикс вместе с другими лекарственными средствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердцебиение, нарушения уровня сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или припадки, а также рвоту.

Если вы забыли принять Венлафаксин ретард Фарма Комбикс

Если вы пропустили приём дозы, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Не превышайте суточную дозу Венлафаксина ретард, назначенную вам врачом.

Если вы прекратите приём Венлафаксина ретард Фарма Комбикс

Не прекращайте лечение и не уменьшайте дозу без рекомендации врача, даже если чувствуете себя лучше. Если врач посчитает, что вам больше не нужен Венлафаксин ретард, он может посоветовать постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением приёма препарата. Известно, что при прекращении применения этого лекарственного средства могут возникать побочные эффекты, особенно если препарат резко отменяется или доза слишком быстро снижается.

Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как усталость, головокружение, нарушение равновесия, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, снижение аппетита, тошноту, диарею, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, звон в ушах, покалывание, в редких случаях — ощущения, подобные электрическим разрядам, слабость, потливость, судороги или симптомы, напоминающие грипп.

Ваш врач даст вам рекомендации о том, как следует постепенно прекратить приём Венлафаксина ретард. Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных или иных неприятных симптомов, обратитесь к врачу за дополнительными советами.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут любые из следующих эффектов, немедленно прекратите приём Венлафаксин ретард Фарма Комбикс и немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

Отёк лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или сыпь с отёком и зудом, затруднение при глотании или дыхании.

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно)

Ощущение сдавливания в груди, шумное дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
Тяжёлая сыпь на коже, зуд или крапивница (возвышающиеся участки покрасневшей или бледной кожи, которые часто зудят).
Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: возбуждение, галлюцинации, нарушение координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту и/или рвоту.

В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потливости, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания и повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, потрясывающий озноб, головная боль, потливость или симптомы, похожие на грипп. Это может быть связано с нарушением состава крови, которое может привести к повышенному риску инфекций.
Тяжёлая сыпь, которая может привести к образованию серьёзных волдырей и шелушению кожи.
Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить своему врачу (частота этих побочных эффектов указана в нижеследующем списке «Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

Кашель, шумное дыхание, затруднение дыхания и повышение температуры.
Дёгтеобразный стул или кровь в стуле.
Зуд, жёлтые глаза или кожа, тёмная моча — это симптомы воспаления печени (гепатит).
Проблемы с сердцем, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
Проблемы с глазами, такие как нечёткое зрение, расширенные зрачки.
Проблемы с нервной системой: головокружение, покалывание, нарушение движений (спазмы мышц и ригидность), судороги или припадки.
Психиатрические проблемы, такие как повышенная активность и эйфория (необычное чувство чрезмерного возбуждения).
Симптомы отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин ретард Фарма Комбикс, если вы прекратите лечение»).
Удлинённое кровотечение — если вы порезались или получили рану, кровотечение может остановиться дольше, чем обычно.

Не беспокойтесь, если вы заметили белые шарики или мелкие гранулы в своём стуле после приёма этого лекарства. Внутри капсул Венлафаксин ретард Фарма Комбикс содержатся сфероиды (маленькие белые шарики), в которых находится действующее вещество (венлафаксин). Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудке. По мере продвижения через желудок и кишечник венлафаксин медленно высвобождается. «Оболочка» сфероида не растворяется и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите сфероиды в стуле, доза лекарства была полностью усвоена.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

Головокружение, головная боль.
Тошнота, сухость во рту.
Повышенное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

Снижение аппетита.
Спутанность сознания, ощущение странности, отсутствие оргазма, снижение либидо, нервозность, бессонница, необычные сновидения.
Сонливость, дрожь, покалывание, повышение мышечного тонуса.
Нарушения зрения, включая нечёткое зрение, расширенные зрачки, невозможность глаза автоматически перестраивать фокусировку с удалённых на близкие объекты.
Шум в ушах (тиннитус).
Ощущение сердцебиения.
Повышение артериального давления, приливы.
Зевота.
Рвота, запор, диарея.
Учащённое мочеиспускание, затруднения при мочеиспускании.
Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное усиление кровотечения, нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
Слабость (астения), утомляемость, озноб.
Повышение уровня холестерина.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

Галлюцинации, ощущение оторванности от реальности, возбуждение, нарушение оргазма (у женщин), отсутствие чувств или эмоций, ощущение чрезмерного возбуждения, скрип зубами.
Ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия, изменённое восприятие вкуса.
Учащённое сердцебиение, головокружение (особенно при быстром вставании).
Затруднение дыхания.
Рвота кровью, дёгтеобразный стул (испражнения) или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
Повышенная чувствительность к солнечному свету, синяки, кожная сыпь, аномальное выпадение волос.
Невозможность мочеиспускания.
Прибавка или потеря веса.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек)

Судороги или припадки.
Недержание мочи.
Повышенная активность, ускоренные мысли и снижение потребности во сне (мания).

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно)

Удлинённое кровотечение, которое может быть связано со снижением количества тромбоцитов в крови и привести к повышенному риску синяков или кровотечений.
Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции АДГ — SIADH).
Снижение уровня натрия в крови.
Суицидальные мысли и суицидальное поведение — случаи суицидальных мыслей и поведения сообщались во время лечения венлафаксином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приёма Венлафаксин ретард Фарма Комбикс»).
Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий), агрессия.
Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
Сильная боль в глазу и снижение или нечёткость зрения.
Головокружение.
Снижение артериального давления, аномальное, учащённое или нерегулярное сердцебиение, которые могут привести к обморокам; неожиданное кровотечение, например, кровотечение из дёсен, кровь в моче или рвотных массах, или появление неожиданных синяков или разрывов кровеносных сосудов (лопнувшие вены).
Кашель, шумное дыхание, одышка и высокая температура — это симптомы воспаления лёгких, связанного с повышением числа лейкоцитов (эозинофильная пневмония).
Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьёзное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы).
Зуд, жёлтые глаза или кожа, тёмная моча, симптомы, похожие на грипп, — это признаки воспаления печени (гепатит), незначительные изменения в уровнях ферментов печени в крови.
Зуд, лёгкая кожная сыпь.
Аномальная выработка молока у кормящих матерей.
Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Венлафаксин ретард Фарма Комбикс иногда вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или нарушение ритма сердца; незначительные изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже Венлафаксин ретард Фарма Комбикс может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови, особенно если вы принимаете Венлафаксин ретард Фарма Комбикс длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Венлафаксин ретард Фарма Комбикс

Храните этот препарат в местах, недоступных для детей.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксин ретард Фарма Комбикс 150 мг

Действующее вещество — венлафаксин. Каждая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 169,710 мг гидрохлорида венлафаксина, что эквивалентно 150 мг основы венлафаксина.
Другие компоненты (вспомогательные вещества):
- Содержимое капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, гипромеллоза и тальк.
- Оболочка капсулы: желатин, красный оксид железа (Е172), диоксид титана (Е171) и лаурилсульфат натрия.
- Краска для маркировки капсулы: шеллаковая лак (Е904), безводный спирт (Е1510), изопропиловый спирт, бутиловый спирт, чёрный оксид железа (Е172), пропиленгликоль (Е1520), гидроксид калия (Е525) и аммиачная вода (Е527).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдые желатиновые капсулы размера 0 EL, непрозрачные, с корпусом и колпачком красного цвета, с надписью «150 мг», нанесённой чёрной краской на корпусе капсулы. Капсулы содержат микрогранулы белого или почти белого цвета.

Венлафаксин ретард Фарма Комбикс 150 мг выпускается в упаковках по 30 твёрдых капсул в блистерах из ПВХ/ПВДХ — алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, здание 2

28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25, улица де-Пёплье

92000 Нантер

Франция

или

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35, улица де-ла-Шапель

63450 Сент-Аман-Таленд

Франция

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Май 2023

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.