Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос 75 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос 75 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ

Венлафаксин

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос
Как принимать Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос и для чего он применяется

Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос содержит действующее вещество — венлафаксин.

Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожностью, в головном мозге снижены уровни серотонина и норадреналина. Механизм действия антидепрессантов полностью не изучен, однако они могут способствовать повышению уровней серотонина и норадреналина в головном мозге.

Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос применяется у взрослых для лечения депрессии. Препарат также используется у взрослых для лечения следующих тревожных расстройств: генерализованное тревожное расстройство, социальная тревожность (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессивных и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия. Если не лечить, состояние может не исчезнуть или усугубиться, что сделает его более трудным для лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос

Не принимайте Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос:

Если у Вас аллергия на венлафаксин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Вы одновременно принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственные препараты, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Совместный прием необратимых ИМАО и Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос может вызвать тяжелые или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, после прекращения приема Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос необходимо подождать не менее 7 дней, прежде чем начинать прием любых ИМАО (см. также раздел «Совместный прием Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос с другими лекарственными средствами» и информацию в этом разделе о «серотониновом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

Некоторые лекарственные средства из группы, к которой относится Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос:

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые в сочетании с Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос могут повысить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Совместный прием Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос с другими лекарственными средствами»).
Если у Вас есть проблемы с глазами, такие как определенные формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Если у Вас в анамнезе повышенное артериальное давление.
Если у Вас в анамнезе заболевания сердца.
Если Вам сообщали о нарушении сердечного ритма.
Если у Вас в анамнезе эпилептические припадки (судороги).
Если у Вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
Если у Вас склонность к образованию синяков или склонность к кровотечениям (в анамнезе нарушения свертываемости крови), или если Вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»), или если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (применяется для профилактики тромбозов).
Если у Вас в анамнезе или у кого-либо из членов Вашей семьи была мания или биполярное расстройство (состояние повышенного возбуждения или эйфории).
Если у Вас в анамнезе агрессивное поведение.
Если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие бупренорфин. Совместный прием этих препаратов с венлафаксином может привести к развитию серотонинового синдрома — потенциально смертельного состояния (см. «Совместный прием Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос с другими лекарственными средствами»).

Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос может вызывать чувство беспокойства или трудность оставаться сидя или в покое в первые недели лечения.

Если у Вас возникает такое состояние, проконсультируйтесь с врачом.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожные расстройства, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Это может усиливаться в начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарственные средства начинают действовать не сразу, обычно через две недели, но иногда и позже.

Такое состояние более вероятно у Вас, если:

Ранее у Вас уже были мысли о причинении себе вреда или самоубийстве.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавшими антидепрессанты.

Если у Вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы также можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревожность усугубляются, или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос, поскольку это может вызвать сильную сонливость и потерю сознания. Совместный прием с определенными лекарственными средствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Сухость во рту

Сухость во рту наблюдалась у 10 % пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому Вам следует тщательно соблюдать гигиену полости рта.

Сахарный диабет

Уровень глюкозы в крови может изменяться под действием Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос. Поэтому может потребоваться коррекция дозы Ваших лекарственных средств, применяемых для лечения диабета.

Дети и подростки

Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приеме этой группы лекарственных средств. Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если врач назначил этот препарат пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вам следует сообщить врачу, если у этих пациентов младше 18 лет появляются или усугубляются перечисленные выше симптомы при приеме Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос.

Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, полового созревания, а также когнитивного и поведенческого развития не была доказана.

Совместный прием Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ваш врач должен решить, можно ли Вам принимать Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос одновременно с другими лекарственными средствами.

Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо лекарственных средств, включая безрецептурные препараты, натуральные средства и фитопрепараты, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос. Сообщите врачу, если Вы принимали какие-либо из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что Вам необходимо знать перед началом приема Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос»).
Серотониновый синдром: при лечении венлафаксином, особенно в сочетании с другими лекарственными средствами, может развиться потенциально смертельное состояние или реакции, схожие с нейролептическим злокачественным синдромом (НЗС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Примеры таких лекарственных средств включают:

триптаны (применяются при мигрени)
другие лекарственные средства для лечения депрессии, например, СИОЗСН, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
лекарственные средства, содержащие амфетамины (применяются при синдроме дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ], нарколепсии и ожирении)
лекарственные средства, содержащие антибиотик линезолид (применяется при лечении инфекций)
лекарственные средства, содержащие моклобемид — обратимый ИМАО (применяется при лечении депрессии)
лекарственные средства, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса)
лекарственные средства, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (применяются при лечении сильной боли)
лекарственные средства, содержащие декстрометорфан (применяется при лечении кашля)
лекарственные средства, содержащие метадон (применяется при лечении зависимости от опиоидов или при лечении сильной боли)
лекарственные средства, содержащие метиленовый синий (применяется при лечении повышенного уровня метгемоглобина в крови)
продукты, содержащие зверобой (также известный как Hypericum perforatum, натуральное или фитотерапевтическое средство, применяемое при лечении легкой депрессии)
продукты, содержащие триптофан (применяются при нарушениях сна и депрессии).
Антипсихотические препараты (применяются при лечении заболеваний с симптомами, такими как слуховые, зрительные или тактильные галлюцинации, ложные убеждения, необоснованная подозрительность, нарушение мышления и склонность к изоляции).
Лекарственные средства, содержащие бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с венлафаксином, и у Вас могут возникнуть такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, беспокойство, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут эти симптомы.

Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих проявлений:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенная рефлекторная активность, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать нейролептический злокачественный синдром (НЗС). Признаки и симптомы НЗС могут включать сочетание лихорадки, учащенного сердцебиения, потоотделения, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (выявляется при анализе крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если Вы считаете, что у Вас развивается серотониновый синдром.

Сообщите врачу, если Вы принимаете лекарственные средства, которые могут влиять на сердечный ритм.

Некоторые примеры таких лекарственных средств включают:

антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются при нарушениях сердечного ритма)
антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. также серотониновый синдром выше)
антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются при лечении бактериальных инфекций)
антигистаминные препараты (применяются при аллергии)

Следующие лекарственные средства также могут взаимодействовать с Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты, содержащие:

кетоконазол (противогрибковое лекарственное средство)
галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств)
метопролол (бета-блокатор, применяемый при повышенном артериальном давлении и сердечных заболеваниях)

Прием Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос с пищей и напитками

Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос следует принимать во время еды (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос. Совместный прием с алкоголем может вызвать сильную сонливость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Принимать Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос следует только после обсуждения с врачом возможных преимуществ и возможных рисков для будущего ребенка.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос. Прием аналогичных препаратов (СИОЗС) во время беременности может увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при котором ребенок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребенка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете этот препарат во время беременности, помимо проблем с дыханием, у Вашего ребенка при рождении могут возникнуть трудности с кормлением. Если у Вашего ребенка при рождении наблюдаются эти симптомы и Вы обеспокоены, свяжитесь с врачом и/или акушеркой, которые смогут дать Вам рекомендации.

Если Вы принимаете венлафаксин в поздние сроки беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас в анамнезе нарушения свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете венлафаксин, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос выделяется с грудным молоком. Существует риск развития побочных эффектов у ребенка. Поэтому Вам следует обсудить этот вопрос с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, пока не узнаете, как этот препарат на Вас влияет.

Важная информация о некоторых компонентах Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос 75 мг

Этот препарат содержит сахарозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Венлафаксин Алтер Дженерикос

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, и при необходимости — ещё выше, до максимальной дозы 375 мг в день — при лечении депрессии. Если вы проходите лечение по поводу панического расстройства, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно её увеличивать. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг/сутки.

Принимайте Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером.

Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью. Не вскрывайте, не раздавливайте, не жуйте и не растворяйте капсулы.

Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос следует принимать во время еды.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы этого препарата.

Не прекращайте приём данного лекарственного средства без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прервали лечение Венлафаксином ретард Алтер Дженерикос»).

Если вы приняли больше, чем нужно, Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приёме некоторых других лекарственных средств и/или алкоголя (см. раздел «Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос с другими лекарственными средствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердцебиение, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или припадки, рвоту.

Если вы забыли принять Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос

Если вы пропустили приём одной дозы, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующего приёма, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Не превышайте суточную дозу Венлафаксина ретард Алтер Дженерикос, назначенную вам врачом.

Если вы прервали лечение Венлафаксином ретард Алтер Дженерикос

Не прекращайте приём препарата и не снижайте дозу без рекомендации врача, даже если вы чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужен Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос, он может посоветовать постепенно снижать дозу перед полной отменой. Известно, что у пациентов могут возникать побочные эффекты при прекращении приёма этого препарата, особенно если он был отменён внезапно или доза была снижена слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как усталость, головокружение, нарушение равновесия, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, снижение аппетита, тошноту, диарею, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, звон в ушах, покалывание, в редких случаях — ощущение электрических разрядов, слабость, потливость, судороги или симптомы, напоминающие грипп.

Ваш врач даст вам рекомендации о том, как следует постепенно прекращать приём Венлафаксина ретард Алтер Дженерикос. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных или иных неприятных симптомов, обратитесь к врачу за консультацией.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите приём Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

Отёк лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или зудящая возвышающаяся сыпь, затруднённое глотание или дышание.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

Сжимающая боль в груди, шумное дыхание, затруднённое глотание или дыхание.
Тяжёлая сыпь на коже, зуд или крапивница (возвышающиеся участки покрасневшей или бледной кожи, которые часто зудят).
Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потливости, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (выявляется по анализу крови).

Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, головная боль, потливость или симптомы, похожие на грипп. Это может быть связано с нарушением состава крови, которое может привести к повышенному риску инфекций.
Тяжёлая сыпь, которая может привести к образованию серьёзных волдырей и шелушению кожи.
Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, включают (частота этих побочных эффектов указана в нижеследующем списке «Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

Кашель, шумное дыхание и затруднённое дыхание, которые могут сопровождаться повышением температуры.
Дёгтеобразный стул или кровь в стуле.
Зуд, желтушность глаз или кожи, тёмная моча — симптомы воспаления печени (гепатит).
Проблемы с сердцем, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
Проблемы с глазами, такие как нечёткое зрение, расширенные зрачки.
Неврологические нарушения, такие как головокружение, покалывание, нарушение движений (мышечные спазмы и ригидность), судороги или припадки.
Психиатрические нарушения, такие как повышенная активность (необычное чувство перевозбуждения).
Симптомы отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос, если вы прекратите приём препарата»).
Удлинённое кровотечение — если вы порезались или получили рану, кровотечение может останавливаться дольше обычного.

Не беспокойтесь, если вы заметили мелкие гранулы или белые шарики в своём стуле после приёма Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос. Внутри капсул Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос содержатся сфероиды — маленькие белые шарики, содержащие активное вещество венлафаксин. Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудочно-кишечном тракте. Поскольку сфероиды продвигаются по желудочно-кишечному тракту, венлафаксин высвобождается медленно. «Оболочка» сфероида остаётся нераствворённой и выводится со стулом. Таким образом, даже если вы видите сфероиды в своём стуле, доза венлафаксина уже была усвоена.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

Головокружение, головная боль, сонливость.
Бессонница.
Тошнота, сухость во рту, запор.
Повышенное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек)

Снижение аппетита.
Спутанность сознания, ощущение странности, отсутствие оргазма, снижение либидо, возбуждение, тревожность, необычные сновидения.
Дрожь, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, покалывание, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса.
Нарушения зрения, включая нечёткое зрение, расширенные зрачки, невозможность глаза автоматически изменять фокусировку с далёких на близкие объекты.
Звон в ушах (тиннитус).
Учащённое сердцебиение, сердцебиение.
Повышение артериального давления, приливы жара.
Затруднённое дыхание, частое зевание.
Рвота, диарея.
Лёгкая сыпь, зуд.
Учащённое мочеиспускание, невозможность помочиться, трудности с мочеиспусканием.
Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярные обильные выделения, аномальные эякуляция/оргазм (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
Слабость (астения), утомляемость, озноб.
Прибавка или потеря веса.
Повышение уровня холестерина.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

Повышенная активность, ускоренные мысли и снижение потребности во сне (мания).
Галлюцинации, чувство оторванности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, чувство перевозбуждения, скрип зубами.
Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
Головокружение (особенно при быстром вставании), снижение артериального давления.
Рвота с кровью, дёгтеобразный стул или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
Повышенная чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальное выпадение волос.
Недержание мочи.
Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
Незначительные изменения уровня ферментов печени в крови.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

Судороги или припадки.
Кашель, шумное дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий).
Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СИНДАГ).
Снижение уровня натрия в крови.
Сильная боль в глазу и снижение или нечёткость зрения.
Аномальное, учащённое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам.
Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьёзное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы).
Зуд, желтушность глаз или кожи, тёмная моча, симптомы, похожие на грипп, — признаки воспаления печени (гепатит).

Очень редко (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

Удлинённое кровотечение, которое может быть связано со снижением количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышенному риску синяков или кровотечений.
Аномальная выработка молока.
Неожиданное кровотечение, например, из дёсен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрыв сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных)

Мысли о самоубийстве и суицидальное поведение — сообщалось о случаях возникновения суицидальных мыслей и поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приёма Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос»).
Агрессия.
Головокружение.
Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.

Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос иногда вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не подозревать, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; незначительные изменения уровня ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может время от времени рекомендовать сдавать кровь на анализ, особенно если вы принимаете Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока действия указывает последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в сухом месте.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос 75 мг капсул твёрдых с пролонгированным высвобождением

Действующее вещество: венлафаксин (гидрохлорид). Каждая капсула содержит 75 мг венлафаксина.

Вспомогательные вещества: сахарные гранулы 20 (сахароза и кукурузный крахмал), стеариновая кислота, этилцеллюлоза и тальк.

Состав капсулы: желатин и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос 75 мг выпускается в виде твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением. Капсулы изготовлены из твёрдого желатина и содержат белые или почти белые сфероиды диаметром около 1 мм; корпус и крышечка капсул прозрачные.

Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос 75 мг выпускается в упаковках по 30 твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением.

Другие лекарственные формы

Венлафаксин ретард Алтер Дженерикос 75 мг капсулы твёрдые с пролонгированным высвобождением ЕФГ.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид
Испания

Производитель

NATRIX SCIENCES LTD.
Industrial State
Half Far
Мальта

или

FARMALIDER, S.A.
Aragoneses, 2
28108– Алькобендаc (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es.