Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Venlafaxina Retard Alter Genéricos 75 mg kapsułki twarde o uwalnianiu przedłużonym EFG

Venlafaxina

Przed zacząciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

Co to jest Venlafaxina Retard Alter Genéricos i do czego się stosuje
Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina Retard Alter Genéricos
Jak stosować Venlafaxina Retard Alter Genéricos
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Venlafaxina Retard Alter Genéricos
Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Venlafaxina Retard Alter Genéricos i do czego służy

Venlafaxina Retard Alter Genéricos zawiera substancję czynną venlafaxinę.

Venlafaxina Retard Alter Genéricos jest lekiem przeciwdziałającym depresji, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (IRSN). Grupa ta leków stosowana jest w leczeniu depresji oraz innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby cierpiące na depresję i/lub lęk mają obniżone poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdepresyjnych nie jest w pełni poznany, ale mogą one pomagać w zwiększeniu poziomu serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

Venlafaxina Retard Alter Genéricos jest leczeniem stosowanym u dorosłych z depresją. Jest również stosowany u dorosłych w leczeniu następujących zaburzeń lękowych: uogólnione zaburzenie lękowe, zaburzenie lękowe społeczne (lęk lub unikanie sytuacji społecznych), zaburzenie paniki (ataki paniki). Właściwe leczenie zaburzeń depresyjnych i lękowych jest ważne, aby pomóc się lepiej czuć. Jeśli nie zostaną leczone, stan ten może nie ustąpić lub może się nasilać, stając się trudniejszym do wyleczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Venlafaxina Retard Alter Genéricos

Nie przyjmuj Venlafaxina Retard Alter Genéricos:

Jeśli jesteś uczulony na wenlafaksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Jeśli aktualnie przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich 14 dni lek zwany nieodwracalnym inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), stosowanym w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Przyjmowanie nieodwracalnego IMAO razem z Venlafaxina Retard Alter Genéricos może prowadzić do poważnych, a nawet potencjalnie śmiertelnych działań niepożądanych. Ponadto, należy odczekać co najmniej 7 dni po zakończeniu przyjmowania Venlafaxina Retard Alter Genéricos przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek IMAO (zobacz również sekcję „Stosowanie Venlafaxina Retard Alter Genéricos z innymi lekami” oraz informacje w tej sekcji dotyczące „zespółu serotoninergicznego”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Niektóre leki z grupy, do której należy Venlafaxina Retard Alter Genéricos (tzw. ISRS/IRSN), mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te utrzymują się po zakończeniu leczenia.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Venlafaxina Retard Alter Genéricos:

Jeśli stosujesz inne leki, które razem z Venlafaxina Retard Alter Genéricos mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoninergicznego (zobacz sekcję „Stosowanie Venlafaxina Retard Alter Genéricos z innymi lekami”).
Jeśli masz problemy z oczami, takie jak niektóre typy jaskry (zwiększony nacisk w oku).
Jeśli miałeś w przeszłości nadciśnienie tętnicze.
Jeśli miałeś problemy serca.
Jeśli zostałeś poinformowany, że rytm Twojego serca jest zaburzony.
Jeśli miałeś napady (drapania).
Jeśli miałeś niski poziom sodu we krwi (hiponatremię).
Jeśli masz tendencję do powstawania siniaków lub skłonność do łatwego krwawienia (w przeszłości zaburzenia krwotoczne), lub jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”), lub stosujesz inne leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia, np. warfarynę (stosowaną w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi).
Jeśli miałeś w przeszłości, lub jeśli ktoś w Twojej rodzinie miał, manię lub zaburzenie dwubiegunowe (uczucie nadpobudzenia lub euforii).
Jeśli miałeś w przeszłości zachowanie agresywne.
Jeśli przyjmujesz leki zawierające buprenorynę. Stosowanie tych leków razem z wenlafaksyną może prowadzić do zespołu serotoninergicznego, stanu potencjalnie śmiertelnego (zobacz „Stosowanie Venlafaxina Retard Alter Genéricos z innymi lekami”).

Venlafaxina Retard Alter Genéricos może powodować uczucie niepokoju lub trudność w siedzeniu lub pozostawaniu w spoczynku w pierwszych tygodniach leczenia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi taki objaw.

Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś chory na depresję i/lub masz zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Może to nasilić się na początku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej, aby zacząć działać.

Takie zjawisko jest bardziej prawdopodobne, jeśli:

Wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie.
Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z chorobami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne poinformowanie bliskiej osoby (rodziny lub przyjaciela), że jesteś chory na depresję lub masz zaburzenia lękowe i poproszenie jej o przeczytanie tego ulotki. Możesz również poprosić tę osobę, aby poinformowała Cię, jeśli zauważy, że Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub jeśli martwi się o zmiany w Twoim zachowaniu.

Nie pij alkoholu podczas leczenia Venlafaxina Retard Alter Genéricos, ponieważ może to powodować skrajne uczucie zmęczenia i utratę przytomności. Stosowanie razem z niektórymi lekami i/lub alkoholem może nasilić objawy depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe.

Suchość w ustach

Suchość w ustach wystąpiła u 10% pacjentów leczonych wenlafaksyną. Może to zwiększyć ryzyko próchnicy zębów. Dlatego należy zwrócić szczególną uwagę na higienę jamy ustnej.

Cukrzyca

Poziom glukozy we krwi może być zaburzony przez Venlafaxina Retard Alter Genéricos. W związku z tym dawki leków stosowanych na cukrzycę mogą wymagać dostosowania.

Dzieci i młodzież

Venlafaxina Retard Alter Genéricos nie powinna być zazwyczaj stosowana w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresja (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i drażliwość), gdy przyjmują one tego typu leki. Niemniej jednak, lekarz może przepisać ten lek pacjentom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał ten lek pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli u tych pacjentów poniżej 18 roku życia pojawią się lub nasilą objawy wymienione wyżej podczas przyjmowania Venlafaxina Retard Alter Genéricos.

Dodatkowo, długoterminowa skuteczność w odniesieniu do wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego nie została potwierdzona.

Stosowanie Venlafaxina Retard Alter Genéricos z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczność przyjmowania innych leków.

Lekarz musi zadecydować, czy możesz przyjmować Venlafaxina Retard Alter Genéricos razem z innymi lekami.

Nie rozpoczynaj ani nie kończ stosowania żadnego leku, w tym dostępnych bez recepty, środków naturalnych i ziołowych, bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem lub farmaceutą.

Inhibitory monoaminooksydazy stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona nie powinny być stosowane razem z Venlafaxina Retard Alter Genéricos. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków w ciągu ostatnich 14 dni. (IMAO: zobacz sekcję „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Venlafaxina Retard Alter Genéricos”).
Zespół serotoninergicznego: Leczenie wenlafaksyną, szczególnie w połączeniu z innymi lekami, może prowadzić do stanu potencjalnie śmiertelnego lub reakcji podobnych do złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZSN) (zobacz sekcję „Możliwe działania niepożądane”).

Przykłady takich leków obejmują:

triptany (stosowane w migrenie)
inne leki stosowane w leczeniu depresji, np. ISRN, ISRS, antydepresanty trójcykliczne lub leki zawierające lity
leki zawierające amfetaminę (stosowane w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi [ZAN], narkolepsji i otyłości)
leki zawierające antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu infekcji)
leki zawierające moclobemid, odwracalny IMAO (stosowany w leczeniu depresji)
leki zawierające sibutraminę (stosowaną w redukcji masy ciała)
leki zawierające tramadol, fentanil, tapentadol, petydynę lub pentazocynę (stosowane w leczeniu silnego bólu)
leki zawierające dextrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)
leki zawierające metadon (stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów lub w leczeniu silnego bólu)
leki zawierające błękit metylenowy (stosowany w leczeniu podwyższonego poziomu metahemoglobiny we krwi)
produkty zawierające ziele św. Jana (tzw. „Hypericum perforatum”, środek naturalny lub ziołowy stosowany w leczeniu łagodnej depresji)
produkty zawierające tryptofan (stosowane w problemach takich jak sen i depresja).
Leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu choroby z objawami takimi jak słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, błędne przekonania, nieuzasadniona podejrzliwość, niejasne myślenie i tendencja do wycofania się).
Leki zawierające buprenorynę. Te leki mogą oddziaływać z wenlafaksyną i możesz doświadczyć objawów takich jak nieprzytomne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, halucynacje, śpiączkę, nadmierne pocenie się, drżenie, nadmierną aktywność odruchów, wzrost napięcia mięśniowego, temperaturę ciała powyżej 38°C. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.

Objawy zespołu serotoninergicznego mogą obejmować kombinację następujących objawów:

niepokój, halucynacje, utrata koordynacji, przyspieszone tętno, wzrost temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia krwi, nadmierną aktywność odruchów, biegunkę, śpiączkę, nudności, wymioty.

W najcięższej formie zespół serotoninergicznego może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny (ZSN). Objawy ZSN mogą obejmować kombinację gorączki, przyspieszonego tętna, pocenia się, ciężkiej sztywności mięśni, dezorientacji, wzrostu poziomu enzymów mięśniowych (stwierdzonego badaniem krwi).

Natychmiast poinformuj lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli podejrzewasz, że doświadczasz zespołu serotoninergicznego.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz leki, które mogą zaburzać rytm serca.

Niektóre przykłady takich leków to:

Leki przeciwarytmiczne, takie jak chinidyna, amiodaron, sotalol lub dofetylid (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
Leki przeciwpsychotyczne, takie jak tioridazyna (zobacz również zespół serotoninergicznego powyżej)
Antibiotyki, takie jak erytromycyna lub moxifloksacyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych)
Antyhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii)

Następujące leki mogą również oddziaływać z Venlafaxina Retard Alter Genéricos i należy je stosować z ostrożnością. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz leki zawierające:

Ketoconazol (lek przeciwgrzybiczy)
Haloperidol lub rysperydon (w leczeniu stanów psychiatrycznych)
Metoprolol (beta-bloker stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i problemów sercowych)

Stosowanie Venlafaxina Retard Alter Genéricos z pokarmami i napojami

Venlafaxina Retard Alter Genéricos należy przyjmować z posiłkiem (zobacz sekcję 3 „Jak przyjmować Venlafaxina Retard Alter Genéricos”).

Nie pij alkoholu podczas leczenia Venlafaxina Retard Alter Genéricos. Stosowanie razem z alkoholem może powodować skrajne zmęczenie i utratę przytomności oraz nasilać objawy depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Należy przyjmować Venlafaxina Retard Alter Genéricos tylko po omówieniu z lekarzem możliwych korzyści i możliwych ryzyk dla nienarodzonego dziecka.

Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz Venlafaxina Retard Alter Genéricos. Leki podobne (ISRS), stosowane w ciąży, mogą zwiększać ryzyko poważnego stanu u noworodków, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPRN), powodując szybsze oddychanie i sinienie u dziecka. Te objawy zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli dziecko ma takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z położną i/lub lekarzem.

Jeśli przyjmujesz ten lek w ciąży, oprócz problemów z oddychaniem, inne objawy, które może mieć Twoje dziecko po urodzeniu, to trudności z karmieniem. Jeśli dziecko ma te objawy po urodzeniu i jesteś zaniepokojona, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną, którzy będą mogli Ci doradzić.

Jeśli przyjmujesz wenlafaksynę w ostatnim etapie ciąży, istnieje większe ryzyko nasilonego krwawienia pochwowego tuż po porodzie, szczególnie jeśli masz w przeszłości zaburzenia krwotoczne. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz wenlafaksynę, aby mogli Ci doradzić.

Venlafaxina Retard Alter Genéricos przechodzi do mleka matki. Istnieje ryzyko działania na dziecko. Dlatego należy omówić tę kwestię z lekarzem, który zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią czy przerwać leczenie tym lekiem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak ten lek na Ciebie działa.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Venlafaxina Retard Alter Genéricos 75 mg

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Venlafaxina Alter Genéricos

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykła początkowa dawka zalecana w leczeniu depresji, zaburzeń lękowych ogólnych i zaburzeń lękowych społecznych to 75 mg dziennie. Lekarz może stopniowo zwiększyć dawkę, a w razie potrzeby jeszcze bardziej, aż do maksymalnej dawki 375 mg dziennie w przypadku depresji. Jeżeli leczysz się z powodu zaburzeń paniki, lekarz rozpocznie leczenie od niższej dawki (37,5 mg), a następnie stopniowo ją zwiększy. Maksymalna dawka w przypadku ogólnego zaburzenia lękowego, zaburzenia lękowego społecznego i zaburzeń paniki wynosi 225 mg/dziennie.

Przyjmuj kapsułki Venlafaxina Retard Alter Genéricos mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, rano lub wieczorem.

Kapsułki należy połykać całe z płynem i nie wolno ich otwierać, miażdżyć, żuć ani rozpuszczać.

Venlafaxina Retard Alter Genéricos należy przyjmować z posiłkiem.

Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki tego leku.

Nie przerywaj stosowania tego leku bez konsultacji z lekarzem (zobacz sekcję „Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxina Retard Alter Genéricos”).

Jeśli zażyjesz więcej Venlafaxina Retard Alter Genéricos niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznych pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Przedawkowanie może zagrozić życiu, szczególnie przy jednoczesnym zażywaniu niektórych leków i/lub alkoholu (zobacz sekcję „Venlafaxina Retard Alter Genéricos z innymi lekami”).

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować kołatanie serca, zmiany poziomu świadomości (od senności po śpiączkę), zamazanie wzroku, drgawki lub napady oraz wymioty.

Jeśli zapomnisz zażyć Venlafaxina Retard Alter Genéricos

Jeśli nie zażyłeś dawki, zażyj ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Nie przyjmuj więcej niż zaleconą dzienną dawkę Venlafaxina Retard Alter Genéricos w ciągu jednego dnia.

Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxina Retard Alter Genéricos

Nie przerywaj leczenia ani nie zmniejszaj dawki bez porady lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli lekarz uzna, że nie potrzebujesz już Venlafaxina Retard Alter Genéricos, może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki przed całkowitym przerwaniem leczenia. Wiadomo, że pojawiają się działania niepożądane, gdy pacjenci przestają stosować ten lek, szczególnie w przypadku nagłego przerwania lub zbyt szybkiego zmniejszenia dawki. Niektórzy pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak zmęczenie, zawroty głowy, niestabilność, ból głowy, bezsenność, koszmary, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, pobudzenie, niepokój, dezorientacja, dzwonienie w uszach, mrowienie lub rzadko — uczucie wyładowania elektrycznego, osłabienie, potliwość, drgawki lub objawy podobne do grypy.

Lekarz doradzi Ci, jak stopniowo przerwać leczenie Venlafaxina Retard Alter Genéricos. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych lub innych nieprzyjemnych objawów, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie przyjmuj więcej Venlafaxina Retard Alter Genéricos. Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala:

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Opuchlizna twarzy, ust, języka, gardła, rąk lub stóp i/lub wysypka opuchliznowa z świądem, trudności z połykaniem lub oddychaniem.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Ucisk w klatce piersiowej, świsty podczas oddychania, trudności z połykaniem lub oddychaniem.
Ciężka wysypka na skórze, świąd lub pokrzywka (wypukłe plamy na czerwonej lub bladoczerwonej skórze, które często swędzą).
Objawy zespołu serotonicznego, które mogą obejmować niepokój, halucynacje, utratę koordynacji, szybkie bicie serca, podwyższenie temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia tętniczego, nadmierną reaktywność odruchów, biegunkę, śpiączkę, nudności, wymioty.

W najcięższej postaci zespół serotoniczny może przypominać zespół neuroleptyczny złośliwy (ZNS). Objawy ZNS mogą obejmować połączenie gorączki, szybkiego tętna, potu, silnego sztywnienia mięśni, dezorientację oraz podwyższenie poziomu enzymów mięśniowych (stwierdzone w badaniu krwi).

Objawy infekcji, takie jak podwyższona temperatura, dreszcze, bóle głowy, poty lub objawy przypominające grypę. Mogą one wynikać z zaburzeń krwi, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji.
Ciężka wysypka, która może prowadzić do powstawania dużych pęcherzy i złuszczania się skóry.
Nieuzasadniony ból mięśni, dolegliwości lub osłabienie. Mogą to być objawy rabdomiolizy.

Inne działania niepożądane, o których należy powiadomić lekarza, to (częstość tych działań niepożądanych znajduje się w poniższej liście „Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić”):

Kaszel, świsty podczas oddychania i trudności z oddychaniem, które mogą towarzyszyć podwyższeniu temperatury ciała.
Stolce smołowe lub krew w stolcu.
Świąd, żółtaczka oczu lub skóry, ciemne zabarwienie moczu – są to objawy zapalenia wątroby (zapalenie wątroby).
Problemy sercowe, takie jak szybkie lub nieregularne bicie serca, podwyższone ciśnienie tętnicze.
Problemy oczne, takie jak rozmyte widzenie, rozszerzone źrenice.
Problemy neurologiczne, takie jak zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia ruchowe (skurcze mięśni i sztywność), drgawki lub napady.
Problemy psychiczne, takie jak nadaktywność (niezwykłe uczucie pobudzenia).
Objawy odstawienia (zobacz sekcję „Jak stosować Venlafaxina Retard Alter Genéricos, jeśli przerwujesz leczenie Venlafaxina Retard Alter Genéricos”).
Przedłużone krwawienie – jeśli się skaleczysz, krwawienie może trwać dłużej niż zwykle.

Nie martw się, jeśli po zażyciu Venlafaxina Retard Alter Genéricos zauważysz małe ziarna lub białe kuleczki w stolcu. W kapsułkach Venlafaxina Retard Alter Genéricos znajdują się sferoidy lub małe białe kuleczki zawierające substancję czynną – wenvlafaksynę. Sferoidy te są uwalniane z kapsułki w przewodzie pokarmowym. Ponieważ sferoidy przemieszczają się przez przewód pokarmowy, wenvlafaksyna jest uwalniana powoli. „Otoczka” sferoidu pozostaje nierozpuszczona i jest wydalana ze stolcem. Dlatego, mimo że możesz zobaczyć sferoidy w stolcu, dawka wenvlafaksyny została już wchłonięta.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

Zawroty głowy, ból głowy, senność.
Bezsenność.
Nudności, suchość w ustach, zaparcia.
Nadmierne pocenie się (w tym nocne poty).

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Spadek apetytu.
Zaburzenia poznawcze, uczucie obcości, brak orgazmu, zmniejszenie libidum, niepokój, pobudzenie, nietypowe sny.
Dreszcze, uczucie niespokoju lub niemożność pozostania w bezruchu, mrowienie, zmienione wrażenie smaku, zwiększone napięcie mięśni.
Zaburzenia wzroku, w tym rozmyte widzenie, rozszerzone źrenice, niemożność automatycznego przestawiania ogniska oka z obiektów odległych na bliskie.
Dźwięki w uszach (tinnitus).
Szybkie bicie serca, kołatanie serca.
Podwyższone ciśnienie tętnicze, rumień.
Trudności z oddychaniem, ziewanie.
Wymioty, biegunka.
Lekka wysypka, świąd.
Zwiększone oddawanie moczu, niemożność oddania moczu, trudności z oddawaniem moczu.
Nieregularności menstruacyjne, takie jak nasilenie krwawienia lub nieregularne nasilenie krwawienia, nietypowe wytryski/orgazmy (u mężczyzn), zaburzenia erekcji (impotencja).
Osłabienie (astenia), zmęczenie, dreszcze.
Przyrost lub utrata masy ciała.
Podwyższenie poziomu cholesterolu.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Nadaktywność, przyspieszone myśli i zmniejszona potrzeba snu (manię).
Halucynacje, uczucie oderwania od rzeczywistości, nietypowy orgazm, brak uczuć lub emocji, uczucie nadpobudzenia, zgrzytanie zębami.
Omdlenia, niekontrolowane ruchy mięśni, zaburzenia koordynacji i równowagi.
Zawroty głowy (zwłaszcza po szybkim wstaniu), obniżenie ciśnienia tętniczego.
Wymioty z krwią, stolce smołowe lub krew w stolcu, co może być objawem wewnętrznego krwotoku.
Wrażliwość na światło słoneczne, łatwe powstawanie siniaków, nietypowe wypadanie włosów.
Niekontrolowane oddawanie moczu.
Sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy mięśni.
Lekkie zmiany poziomu enzymów wątrobowych we krwi.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Drgawki lub napady.
Kaszel, świsty podczas oddychania i duszność, które mogą towarzyszyć wysokiej temperaturze.
Dezorientacja i dezorientacja często towarzyszone halucynacjami (delirium).
Nadmierna podaż wody (tzw. SIADH).
Obniżenie poziomu sodu we krwi.
Silny ból oka i pogorszenie lub rozmyte widzenie.
Nietypowe, szybkie lub nieregularne bicie serca, które może prowadzić do omdleń.
Ciężki ból brzucha lub pleców (co może wskazywać na poważny problem jelita, wątroby lub trzustki).
Świąd, żółtaczka oczu lub skóry, ciemny mocz, objawy przypominające grypę – są to objawy zapalenia wątroby (hepatitis).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

Przedłużone krwawienie, które może wynikać z obniżonej liczby płytek krwi, prowadzącej do zwiększonego ryzyka powstawania siniaków lub krwawień.
Nietypowe wydzielanie mleka matki.
Niespodziewane krwawienia, np. z dziąseł, krew w moczu lub wymiotach, pojawianie się niespodziewanych siniaków lub pęknięcie naczyń krwionośnych (pęknięte żyły).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Myśli samobójcze i zachowania samobójcze – zgłaszano przypadki myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia wenvlafaksyną lub tuż po jego przerwaniu (zobacz sekcję 2. „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Venlafaxina Retard Alter Genéricos”).
Agresja.
Obróty (wirujące zawroty głowy).
Obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

Venlafaxina Retard Alter Genéricos może powodować niektóre działania niepożądane, których możesz nie zauważyć, takie jak podwyższenie ciśnienia tętniczego lub nietypowe bicie serca; lekkie zmiany poziomu enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej Venlafaxina Retard Alter Genéricos może obniżać funkcję płytek krwi, co zwiększa ryzyko powstawania siniaków lub krwawień. Dlatego lekarz może okresowo zalecić badania krwi, szczególnie jeśli przyjmujesz Venlafaxina Retard Alter Genéricos przez dłuższy czas.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Venlafaxina Retard Alter Genéricos

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po NAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać w miejscu suchym.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Venlafaxina Retard Alter Genéricos 75 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu

Substancją czynną jest wenerafaksyna (chlorowodorek). Każda kapsułka zawiera 75 mg wenerafaksyny.

Pozostałe składniki to: kulki cukrowe 20 (sacharoza i skrobia kukurydziana), kwas stearynowy, etyloceluloza i talk.

Składniki kapsułki: żelatyna i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Venlafaxina Retard Alter Genéricos 75 mg jest dostępna w postaci kapsułek twardych o przedłużonym uwalnianiu. Kapsułki są z żelatyny twardej i zawierają białe lub prawie białe kulki o średnicy około 1 mm, z przezroczystym korkiem i korpusem.

Venlafaxina Retard Alter Genéricos 75 mg jest dostępna w opakowaniach zawierających 30 kapsułek twardych o przedłużonym uwalnianiu.

Inne postacie leku

Venlafaxina Retard Alter Genéricos 75 mg kapsułki twarde o przedłużonym uwalnianiu EFG.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Alter, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

NATRIX SCIENCES LTD.

Industrial State

Half Far

Malta

lub

FARMALIDER, S.A.

Aragoneses, 2

28108– Alcobendas (Madryt)