Венлафаксин Комбикс 75 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Вкладыш: Информация для пациента

Введение

ВКЛАДЫШ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Венлафаксин Комбикс 75 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Содержание инструкции

Что такое Венлафаксин Комбикс и для чего он применяется
Что Вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Венлафаксин Комбикс
Как принимать Венлафаксин Комбикс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Венлафаксин Комбикс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Венлафаксин Комбикс и для чего он применяется

Венлафаксин Комбикс — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожностью, в головном мозге снижены уровни серотонина и норадреналина. Механизм действия антидепрессантов полностью не изучен, однако они могут способствовать повышению концентрации серотонина и норадреналина в мозге.

Венлафаксин Комбикс применяется для лечения депрессии у взрослых. Адекватное лечение депрессивных расстройств имеет важное значение, поскольку помогает улучшить самочувствие. Если не проводить лечение, состояние может не исчезнуть, а наоборот усугубиться и стать более трудным для терапии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Венлафаксин Комбикс

Не принимайте Венлафаксин Комбикс

Если у Вас аллергия на венлафаксин или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (см. раздел 6).
Если Вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней любое лекарство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), применяемое для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Приём необратимого ИМАО одновременно с Венлафаксином Комбикс может вызвать тяжёлые или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, после прекращения приёма Венлафаксина Комбикс необходимо подождать не менее 7 дней, прежде чем начинать приём любого необратимого ИМАО (см. также раздел «Применение Венлафаксина Комбикс с другими лекарственными средствами» и информацию в этом разделе о «серотониновом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Венлафаксина Комбикс.

Если Вы принимаете другие лекарства, которые в сочетании с Венлафаксином Комбикс могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Применение Венлафаксина Комбикс с другими лекарственными средствами»).
Если у Вас есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Если у Вас в анамнезе повышенное артериальное давление.
Если у Вас в анамнезе заболевания сердца.
Если у Вас в анамнезе были приступы (судороги).
Если у Вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
Если у Вас склонность к образованию синяков или склонность к кровотечениям (в анамнезе — нарушения свёртываемости крови), или если Вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (применяется для профилактики тромбозов), или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Если у Вас повышаются уровни холестерина.
Если у Вас в анамнезе или у кого-либо из членов Вашей семьи была мания или биполярное расстройство (состояние повышенного возбуждения или эйфории).
Если у Вас в анамнезе агрессивное поведение.
Диабет: венлафаксин может влиять на уровень глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция дозы Ваших препаратов от диабета.

Венлафаксин Комбикс может вызывать ощущение беспокойства или трудность оставаться сидя или стоя спокойно. Обратитесь к врачу, если у Вас возникает такое состояние.

Некоторые препараты из той же группы, к которой относится Венлафаксин Комбикс (так называемые СИОЗС/СИОЗС-Н), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Венлафаксина Комбикс.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Комбикс, поскольку это может вызвать сильную сонливость и потерю сознания. Приём вместе с определёнными лекарствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожные расстройства, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку этим препаратам требуется время для проявления эффекта, обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени.

Такое более вероятно, если:

У Вас ранее были мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве.
Вы — молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у Вас возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве в любое время, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их ознакомиться с данным листком-вкладышем. Вы можете попросить их обратить внимание, не ухудшается ли Ваше состояние депрессии или тревожности, или не беспокоит ли их изменение в Вашем поведении.

Сухость во рту

Сухость во рту наблюдалась у 10 % пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому необходимо тщательно соблюдать гигиену полости рта.

Применение у детей и подростков младше 18 лет

Венлафаксин Комбикс, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, необходимо знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приёме этой группы препаратов. Тем не менее, лечащий врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если врач назначил этот препарат пациенту младше 18 лет и Вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь снова к врачу. Необходимо сообщить врачу, если у этих пациентов младше 18 лет возникают или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приёма Венлафаксина Комбикс. Кроме того, долгосрочное влияние этого препарата на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие ещё не установлено.

Применение Венлафаксина Комбикс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Ваш врач должен решить, можно ли Вам принимать Венлафаксин Комбикс одновременно с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо лекарств, включая безрецептурные препараты, натуральные средства и фитопрепараты, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Венлафаксином Комбикс. Сообщите врачу, если Вы принимали какие-либо из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что Вам необходимо знать перед началом приёма Венлафаксина Комбикс»)
Серотониновый синдром:

Потенциально смертельное состояние или реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникать при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приёме с другими лекарствами. Примеры таких препаратов включают:

триптаны (применяются при мигрени)
лекарства для лечения депрессии, например, СИОЗС-Н, СИОЗС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
лекарства, содержащие антибиотик линезолид (применяется для лечения инфекций)
лекарства, содержащие моклобемид — обратимый ИМАО (применяется при лечении депрессии)
лекарства, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса)
лекарства, содержащие трамадол (обезболивающее средство)
продукты, содержащие зверобой (также известный как «Hypericum perforatum», натуральное или фитопрепарат, применяемый при лечении лёгкой депрессии)
продукты, содержащие триптофан (применяются при расстройствах сна и депрессии)
антипсихотические препараты (применяются при лечении заболеваний с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение несуществующих вещей, ложные убеждения, необычная подозрительность, неясное мышление и склонность к замкнутости).

Симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих признаков: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенная рефлекторная активность, диарея, кома, тошнота и рвота. В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потоотделения, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи, если Вы считаете, что у Вас развивается серотониновый синдром.

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с Венлафаксином Комбикс и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты, содержащие:

кетоконазол (противогрибковое средство)
галоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств)
метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний)

Приём Венлафаксина Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин Комбикс следует принимать во время еды (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин Комбикс»)

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Комбикс. Приём вместе с алкоголем может вызвать сильную сонливость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Венлафаксин Комбикс следует принимать только после обсуждения с врачом возможных преимуществ и возможных рисков для нерождённого ребёнка.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Венлафаксин Комбикс. При приёме во время беременности, аналогичные препараты (СИОЗС) могут увеличить риск тяжёлого состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), которое приводит к учащённому дыханию и синюшности кожи у ребёнка. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка возникают такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если Вы принимаете этот препарат во время беременности, другие симптомы, которые могут быть у Вашего ребёнка после рождения, — трудности с кормлением и проблемы с дыханием. Если у Вашего ребёнка после рождения наблюдаются эти симптомы и Вы обеспокоены, свяжитесь с врачом и/или акушеркой, которые смогут дать Вам рекомендации.

Если Вы принимаете Венлафаксин Комбикс на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете Венлафаксин Комбикс, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации.

Венлафаксин Комбикс выделяется с грудным молоком. Существует риск неблагоприятного воздействия на ребёнка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения венлафаксином у Вас может возникать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как этот препарат на Вас влияет.

Венлафаксин Комбикс содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Венлафаксин Комбикс

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Обычная начальная рекомендуемая доза составляет 75 мг в день, разделённая на два или три приёма. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу, и при необходимости — даже до максимальной дозы 375 мг в день при лечении депрессии.

Принимайте Венлафаксин Комбикс примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером.

Венлафаксин Комбикс следует принимать во время еды.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться иная доза этого лекарственного средства.

Не прекращайте приём этого препарата без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прерываете лечение Венлафаксином Комбикс»).

Если вы приняли больше Венлафаксина Комбикс, чем следовало

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли больше Венлафаксина Комбикс, чем было предписано. Вы также можете обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приёме некоторых лекарственных средств и/или алкоголя (см. раздел «Применение Венлафаксина Комбикс вместе с другими лекарственными средствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или припадки, а также рвоту.

Если вы забыли принять Венлафаксин Комбикс

Если вы пропустили приём дозы, примите её, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропущенную дозу пропустите и принимайте только одну обычную дозу. Не принимайте более чем предписанную суточную дозу Венлафаксина Комбикс в один день.

Если вы прерываете лечение Венлафаксином Комбикс

Не прекращайте лечение и не снижайте дозу без консультации с врачом, даже если чувствуете себя лучше. Если врач посчитает, что вам больше не нужен Венлафаксин Комбикс, он может порекомендовать постепенно снижать дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что при прекращении применения этого препарата могут возникать побочные эффекты, особенно если препарат отменяется внезапно или доза снижается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как усталость, головокружение, нарушение координации, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, снижение аппетита, тошноту, диарею, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, шум в ушах, покалывание, в редких случаях — ощущение «удара током», слабость, потливость, судороги или симптомы, сходные с гриппом.

Ваш врач даст рекомендации о том, как следует постепенно прекратить приём Венлафаксина Комбикс. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных или иных неприятных симптомов, обратитесь к врачу за дополнительными советами.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Венлафаксин Комбикс может вызывать побочные эффекты, однако они не наблюдаются у всех пациентов.

Аллергические реакции

Если у вас появилось что-либо из следующего, немедленно прекратите приём Венлафаксин Комбикс и сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Ощущение сдавления в груди, свистящее дыхание, затруднения при глотании или дыхании
Отёк лица, горла, рук или ног
Чувство нервозности или тревожности, головокружение, покалывание, внезапное покраснение кожи и/или ощущение жара
Тяжёлая сыпь, сильный зуд или крапивница (возвышающиеся участки красной или бледной кожи, которые часто зудят)
Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: возбуждение, галлюцинации, нарушение координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту. В тяжёлых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потливости, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (выявляется при анализе крови).

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу:

Кашель, свистящее дыхание, одышка и повышение температуры
Дёгтистый стул (исхождение кала чёрного цвета) или кровь в стуле
Желтушность глаз или кожи, зуд, тёмная моча — признаки воспаления печени (гепатита)
Проблемы с сердцем: учащённое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления
Проблемы с глазами: нечёткое зрение, расширенные зрачки
Неврологические нарушения: головокружение, покалывание, нарушение движений, судороги или припадки
Психиатрические расстройства: повышенная активность, эйфория (необычное чувство возбуждения)

Побочные эффекты при прекращении приёма препарата (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Комбикс. Что делать, если вы прервали лечение Венлафаксином Комбикс»).

Удлинённое кровотечение — если вы порезались или получили рану, кровотечение может останавливаться дольше обычного.

Полный список побочных эффектов

Очень часто (поражает более 1 из 10 пациентов)

Головокружение; головная боль
Тошнота; сухость во рту
Потливость (включая ночные поты)

Часто (поражает от 1 до 10 из 100 пациентов)

Снижение аппетита
Спутанность сознания; чувство отчуждённости от себя; отсутствие оргазма; снижение либидо; нервозность; бессонница; необычные сновидения
Сонливость
Дрожание; покалывание; повышение мышечного тонуса
Нарушения зрения, включая нечёткость зрения; расширенные зрачки; нарушение способности глаза автоматически переключаться с дальнего на ближний фокус
Шум в ушах (тиннитус)
Ощущение сердцебиения
Повышение артериального давления; приливы жара
Зевота
Рвота; запор; диарея
Учащённое мочеиспускание; затруднения при мочеиспускании
Нарушения менструального цикла, такие как усиление кровотечения или увеличение нерегулярных кровотечений; аномальная эякуляция/оргазм (у мужчин); эректильная дисфункция (импотенция)
Слабость (астения); утомляемость; озноб
Повышение уровня холестерина

Нечасто (поражает от 1 до 10 из 1 000 пациентов)

Галлюцинации; чувство отчуждённости от реальности; возбуждение; аномальный оргазм (у женщин); отсутствие чувств или эмоций; чувство чрезмерного возбуждения
Скрежет зубами
Ощущение беспокойства или невозможности оставаться сидя или в покое; обморок; непроизвольные движения мышц; нарушение координации и равновесия; изменение вкусовых ощущений
Учащённое сердцебиение; головокружение (особенно при быстром вставании)
Рвота кровью, дёгтистый стул или кровь в стуле — возможные признаки внутреннего кровотечения
Общий отёк кожи, особенно лица, рта, языка, горла, рук и ног и/или возвышающаяся зудящая сыпь (крапивница); повышенная чувствительность к солнечному свету; синяки
Сыпь; аномальное выпадение волос
Невозможность мочеиспускания
Прибавка или потеря веса

Редко (поражает от 1 до 10 из 10 000 пациентов)

Судороги или припадки
Недержание мочи
Повышенная активность, ускоренные мысли и снижение потребности во сне (мания)

Частота неизвестна

Снижение числа тромбоцитов в крови, приводящее к повышенному риску появления синяков или кровотечений; нарушения в системе крови, например, кровотечение из дёсен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или лопнувших сосудов (лопнувшие вены), что может привести к повышенному риску инфекций
Отёк лица или языка, одышка или затруднение дыхания, часто сопровождающиеся кожной сыпью (может быть тяжёлой аллергической реакцией)
Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — СИНДГ)
Снижение уровня натрия в крови
Суицидальные мысли и суицидальное поведение — сообщалось о случаях суицидальных мыслей и поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2 «Перед приёмом Венлафаксин Комбикс»)
Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий); агрессивность
Высокая температура, ригидность мышц, спутанность сознания или возбуждение, потливость, или если вы испытываете непроизвольные прерывистые мышечные движения, — это могут быть симптомы тяжёлых состояний, известных как злокачественный нейролептический синдром; эйфорические ощущения, сонливость, непрерывное быстрое движение глаз, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, потливость, ригидность мышц — симптомы серотонинового синдрома; мышечная ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц
Сильная боль в глазу и снижение зрения или нечёткость зрения
Головокружение
Снижение артериального давления; аритмия, учащённое или нерегулярное сердцебиение, которые могут привести к обморокам
Кашель, затруднённое дыхание, одышка и высокая температура — признаки воспаления лёгких, связанного с повышением числа лейкоцитов (лёгочная эозинофилия)
Сильная боль в спине или животе (может указывать на серьёзное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы)
Зуд, желтушность глаз или кожи, тёмная моча, симптомы, напоминающие грипп, — признаки воспаления печени (гепатита), незначительные изменения уровня печеночных ферментов в крови
Сыпь, которая может привести к тяжёлым пузырям и сильному шелушению кожи; зуд; лёгкая сыпь
Необъяснимая мышечная боль, дискомфорт или слабость (рабдомиолиз)
Аномальная выработка молока у кормящих матерей
Обильное маточное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации

Венлафаксин Комбикс иногда вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не знать, например, повышение артериального давления или нарушение ритма сердца; незначительные изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Реже Венлафаксин Комбикс может снижать функцию тромбоцитов, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови, особенно если вы принимаете Венлафаксин Комбикс длительное время.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Венлафаксин Комбикс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксин Комбикс

Действующее вещество — венлафаксин. Каждая таблетка содержит 84,84 мг гидрохлорида венлафаксина, что соответствует 75 мг венлафаксина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза из картофельного крахмала, стеарат магния (Е470b), оксид железа жёлтый (Е172) и оксид железа коричневый (Е172).

Внешний вид Венлафаксин Комбикс и содержимое упаковки

Венлафаксин Комбикс 75 мг выпускается в виде продолговатых таблеток бежевого цвета с пятнами, с одной стороны таблетки имеется риск, другая сторона — гладкая.

Венлафаксин Комбикс 75 мг поставляется в упаковках, содержащих 60 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2

28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Combino Pharm S.L.

Фруктусо Гелаберт, 6-8

08970 Сан-Хуан-Деспи

Барселона

ИСПАНИЯ

ИЛИ

Combino Pharm (Malta) Ltd.

HF 60, Промышленная зона Халь-Фар

BBG07 Халь-Фар

МАЛЬТА

ИЛИ

ZYDUS FRANCE

ЗАК Ле-О-Патюр

Парк активностей Лез-Плюплие

25, улица Дез-Плюплие

92000 Нантер (Франция)

ИЛИ

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ЗАК де-Сюзо

35, улица де-ла-Шапель

63450 Сен-Аман-Талленд

Франция

Настоящая инструкция была утверждена в мае 2023 года.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»