Венлабрейн ретард 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Венлабрейн ретард 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

венлафаксин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Венлабрейн ретард и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Венлабрейн ретард
3. Как принимать Венлабрейн ретард
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Венлабрейн ретард
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлабрейн ретард и для чего он применяется

Венлабрейн ретард содержит действующее вещество — венлафаксин.

Венлабрейн ретард — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Механизм действия антидепрессантов до конца не изучен, однако они могут способствовать повышению уровней серотонина и норадреналина в головном мозге.

Венлабрейн ретард применяется у взрослых пациентов для лечения депрессии. Кроме того, препарат используется у взрослых для терапии следующих тревожных расстройств: генерализованное тревожное расстройство, социальная тревожность (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессивных и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия. При отсутствии лечения состояние может не исчезнуть или ухудшиться, что затруднит его последующую терапию.

2. Что нужно знать перед началом приёма Венлабрейн ретард

Не принимайте Венлабрейн ретард

• Если у вас аллергия на венлафаксин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы одновременно принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарства, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Совместный приём необратимых ИМАО и Венлабрейн ретард может вызвать серьёзные, потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после прекращения приёма Венлабрейн ретард перед началом приёма любых необратимых ИМАО (см. также раздел «Приём Венлабрейн ретард с другими лекарствами» и информацию в этом разделе о «серотониновом синдроме»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Венлабрейн ретард

• Если вы принимаете другие лекарства, которые в сочетании с Венлабрейн ретард могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Приём Венлабрейн ретард с другими лекарствами»).
• Если у вас проблемы с глотанием или имеется заболевание кишечника, желудка, которое снижает способность проглатывать пищу или нормально опорожняться.
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас были случаи повышенного артериального давления.
• Если вам поставлен диагноз нарушения сердечного ритма.
• Если у вас были проблемы с сердцем.
• Если у вас были приступы (судороги).
• Если у вас были случаи низкого уровня натрия в крови (гипонатриемия).
• Если у вас были кровотечения (склонность к образованию синяков или лёгкое кровотечение), или если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (например, варфарин для профилактики образования тромбов), или если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
• Если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи была мания или биполярное расстройство (состояние повышенной возбуждённости или эйфории).
• Если у вас были случаи агрессивного поведения.

Венлабрейн ретард может вызывать чувство беспокойства или трудность оставаться сидя или спокойно в течение первых недель лечения. Обратитесь к врачу, если у вас возникают такие ощущения.

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку это может вызвать сильную сонливость и потерю сознания. Приём вместе с определёнными лекарствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли причинить себе вред или покончить с собой. Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Такие мысли могут также возникать при снижении дозы или прекращении приёма Венлабрейн ретард.

Вероятность возникновения таких мыслей выше в следующих случаях:

• если у вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
• если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у вас возникают мысли о причинении себе вреда или самоубийстве в любое время, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Сухость во рту

Сухость во рту наблюдалась у 10 % пациентов, получавших венлафаксин. Это может повысить риск развития кариеса. Поэтому необходимо тщательно соблюдать гигиену полости рта.

Диабет

Уровень глюкозы в крови может изменяться под действием Венлабрейн ретард, поэтому может потребоваться коррекция дозы препаратов, применяемых при диабете.

Сексуальные нарушения

Некоторые препараты из группы, к которой относится Венлабрейн ретард (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Венлабрейн ретард, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность) при приёме этой группы препаратов. Тем не менее, лечащий врач может назначить этот препарат пациенту младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил этот препарат пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у таких пациентов младше 18 лет появляются или ухудшаются симптомы, перечисленные выше, во время приёма Венлабрейн ретард. Кроме того, долгосрочное влияние препарата на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие ещё не установлено.

Приём Венлабрейн ретард с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Ваш врач решит, можно ли принимать Венлабрейн ретард одновременно с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте приём каких-либо лекарств, включая безрецептурные средства, натуральные и растительные препараты, без консультации с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Венлабрейн ретард. Сообщите врачу, если вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней (ИМАО: см. раздел «Что нужно знать перед приёмом Венлабрейн ретард»).
• Серотониновый синдром: потенциально смертельное состояние или реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникать при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приёме с другими препаратами.

Примеры таких препаратов включают:

• Триптаны (применяются для лечения мигрени).
• Другие препараты для лечения депрессии, например, СИОЗС, СИОЗСН, трициклические антидепрессанты, препараты, содержащие литий.
• Препараты, содержащие амфетамины (применяются при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирении).
• Препараты, содержащие антибиотик линезолид (применяется для лечения инфекций).
• Препараты, содержащие обратимый ИМАО моклобемид (применяется для лечения депрессии).
• Препараты, содержащие сибутрамин (применяется для снижения веса).
• Препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) (для лечения сильной боли).
• Препараты, содержащие декстрометорфан (применяются для лечения кашля).
• Препараты, содержащие метадон (применяется для лечения зависимости от опиоидов или сильной боли).
• Препараты, содержащие метиленовый синий (применяется для лечения высокого уровня метгемоглобина в крови).
• Продукты, содержащие зверобой (также известный как Hypericum perforatum, натуральное или растительное средство, применяемое при лечении лёгкой депрессии).
• Продукты, содержащие триптофан (применяются при нарушениях сна и депрессии).
• Антипсихотики (применяются для лечения расстройств с симптомами, такими как слышать, видеть, чувствовать несуществующие вещи, ложные убеждения, необычная подозрительность, путаные рассуждения и замкнутость).

Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенная рефлекторная активность, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжёлых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, тахикардия, потливость, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (выявляется при анализе крови).

Если вы считаете, что у вас развивается серотониновый синдром, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Сообщите врачу, если вы принимаете препараты, которые могут влиять на сердечный ритм.

К таким препаратам относятся, например:

• Антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол и дофетилид (применяются для лечения нарушений сердечного ритма).
• Антипсихотики, такие как тиоридазин (см. также «Серотониновый синдром» выше).
• Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются для лечения бактериальных инфекций).
• Антигистаминные препараты (применяются для лечения аллергии).

Следующие препараты также могут взаимодействовать с Венлабрейн ретард и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковый препарат)
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психических состояний)
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний)

Приём Венлабрейн ретард с пищей, напитками и алкоголем

Венлабрейн ретард следует принимать с пищей (см. раздел 4.3 «Как принимать Венлабрейн ретард»). Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом. Приём вместе с алкоголем может вызвать сильную сонливость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Венлабрейн ретард следует применять только после обсуждения с врачом возможных преимуществ и возможных рисков для будущего ребёнка.

Убедитесь, что ваш врач и/или акушерка знают, что вы принимаете Венлабрейн ретард. При приёме во время беременности аналогичных препаратов (так называемых антидепрессантов — ингибиторов обратного захвата серотонина: ИОЗС) может увеличиться риск развития у ребёнка серьёзного заболевания, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), которое вызывает у ребёнка учаственное дыхание и синюшность. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом и/или акушеркой.

Если вы принимаете Венлабрейн ретард в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас были нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Венлабрейн ретард, чтобы они могли дать вам соответствующие рекомендации.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, у вашего ребёнка могут возникнуть трудности с дыханием, а также другие симптомы при рождении, такие как плохое кормление. Если у вашего ребёнка наблюдаются такие симптомы при рождении и вы обеспокоены, свяжитесь с врачом и/или акушеркой, которые смогут дать вам рекомендации.

Венлабрейн ретард проникает в грудное молоко. Существует риск неблагоприятного воздействия на ребёнка, поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование механизмов

Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как Венлабрейн ретард влияет на вас.

Венлабрейн ретард содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Венлабрейн ретард содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Венлабрейн ретард

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза при лечении депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, а при необходимости — ещё выше, вплоть до максимальной дозы 375 мг в день при депрессии.

Принимайте Венлабрейн ретард примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером.

Таблетки следует глотать целиком, запивая жидкостью, не разжёвывая, не растирая и не растворяя.

Препарат Венлабрейн ретард следует принимать во время еды.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться иная доза этого лекарственного средства.

Не прекращайте приём Венлабрейн ретард без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прерываете лечение препаратом Венлабрейн ретард»).

Если вы приняли больше Венлабрейн ретард, чем нужно

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Передозировка может угрожать вашей жизни, особенно при одновременном приёме некоторых других лекарственных средств и/или алкоголя (см. раздел «Применение Венлабрейн ретард вместе с другими лекарствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать: сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или припадки, а также рвоту.

Если вы забыли принять Венлабрейн ретард

Если вы пропустили приём дозы, примите её, как только вспомните. Однако если уже почти время следующего приёма, пропущенную дозу пропустите и принимайте только одну обычную дозу, как обычно. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте более высокую суточную дозу Венлабрейн ретард, чем та, которая вам назначена.

Если вы прекращаете лечение препаратом Венлабрейн ретард

Не прекращайте приём препарата и не снижайте дозу без консультации с врачом, даже если чувствуете себя лучше. Если ваш врач решит, что вам больше не нужен препарат Венлабрейн ретард, он может порекомендовать постепенно снизить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что при прекращении применения этого лекарственного средства могут возникать нежелательные эффекты, особенно если препарат отменяется внезапно или доза снижается слишком быстро.

У некоторых пациентов могут наблюдаться такие симптомы, как суицидальные мысли, агрессивность, усталость, головокружение, нарушение координации, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, тревожность, спутанность сознания, шум в ушах, покалывание или ощущение «электрических разрядов», слабость, потливость, судороги, симптомы, схожие с гриппом, нарушения зрения и повышение артериального давления (что может вызывать головную боль, головокружение, шум в ушах, потливость и т.д.).

Ваш врач даст рекомендации о том, как следует постепенно прекращать приём препарата Венлабрейн ретард. Этот процесс может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов отмена препарата может потребовать очень постепенного снижения дозы в течение нескольких месяцев или дольше. Если у вас возникнут какие-либо из перечисленных или иные неприятные симптомы, обратитесь к врачу за дополнительными рекомендациями.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, немедленно прекратите прием Венлабрейн ретард. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или отечная зудящая сыпь, затруднение при глотании или дыхании.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

• Сжимающая боль в груди, свистящее дыхание и затруднение при глотании или дыхании.
• Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (возвышающиеся участки красной или бледной кожи, которые часто зудят).
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: возбуждение, галлюцинации, нарушение координации, тахикардию, повышение температуры тела, резкие изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В тяжелых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание лихорадки, тахикардии, потливости, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (выявляемых при анализе крови).

• Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, лихорадка, головная боль, потливость или симптомы, напоминающие грипп. Это может быть связано с нарушением состава крови, которое может привести к повышению риска инфекций.
• Тяжелая сыпь, которая может привести к образованию серьезных волдырей и шелушению кожи.
• Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «стресс-индуцированная миокардиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность и лактация» для получения дополнительной информации.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу (частота этих побочных эффектов указана в списке ниже «Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

• Кашель, свистящее дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Темный стул или стул с примесью крови.
• Зуд, желтушность глаз и кожи, темная моча, которые могут быть признаками воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
• Проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения, расширенные зрачки.
• Неврологические расстройства, такие как головокружение, покалывание, нарушение движений (мышечные спазмы и ригидность), судороги или припадки.
• Психиатрические расстройства, такие как гиперактивность (необычное чувство возбуждения).
• Эффекты при прекращении лечения (см. раздел «Как принимать Венлабрейн ретард. Если вы прекратите прием Венлабрейн ретард»).
• Удлиненное кровотечение — если вы порезались или получили рану, кровотечение может останавливаться дольше, чем обычно.

Не беспокойтесь, если вы увидите таблетку в кале после приема этого препарата. Поскольку таблетка проходит через весь желудочно-кишечный тракт, венлафаксин высвобождается медленно. Структура таблетки не растворяется и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите таблетку в кале, доза венлафаксина уже была усвоена.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• Головокружение; головная боль; сонливость
• Бессонница
• Тошнота; сухость во рту; запор
• Повышенное потоотделение (включая ночные поты)

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Снижение аппетита
• Спутанность сознания; чувство отчуждения от себя и реальности; снижение либидо, отсутствие оргазма, возбуждение
• Нервозность, бессонница, необычные сновидения
• Дрожь, чувство беспокойства или невозможность сидеть спокойно, покалывание, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса
• Нарушения зрения, включая нечеткость зрения, расширенные зрачки, невозможность автоматической фокусировки при переходе от удаленных к близким объектам
• Шум в ушах (тиннитус)
• Учащенное сердцебиение, сердцебиение
• Повышение артериального давления, приливы
• Затруднение дыхания, частое зевание
• Рвота, диарея
• Невозможность мочеиспускания, затруднение мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания
• Нарушения менструального цикла: увеличение кровотечения или нерегулярное усиление кровотечения; аномальное семяизвержение/оргазм (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция)
• Слабость (астения), утомляемость, озноб
• Прибавка или потеря веса
• Повышение уровня холестерина

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренные мысли и снижение потребности во сне (мания).
• Галлюцинации, потеря чувства реальности, аномальные оргазмы; отсутствие чувств и эмоций, чувство возбуждения; скрежет зубами
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия
• Головокружение (особенно при быстром вставании), снижение артериального давления
• Рвота с кровью, темный стул или стул с примесью крови, которые могут быть признаками внутреннего кровотечения
• Повышенная чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальное выпадение волос
• Недержание мочи
• Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц
• Незначительные изменения уровня печеночных ферментов в крови

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

• Судороги или припадки
• Кашель, шумное дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой
• Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий)
• Избыточное потребление воды (так называемый СИАДГ)
• Снижение уровня натрия в крови
• Сильная боль в глазу и снижение или нечеткость зрения
• Аномальное, быстрое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам
• Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьезное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы)
• Зуд, желтушность глаз или кожи, темная моча, симптомы, напоминающие грипп, которые являются признаками воспаления печени (гепатита)

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• Удлиненное кровотечение, которое может быть связано со снижением количества тромбоцитов в крови и приводить к повышенному риску синяков или кровотечений
• Аномальная выработка грудного молока
• Неожиданное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрыв кровеносных сосудов (лопнувшие вены)

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• Мысли и поведение суицидального характера — описаны случаи возникновения суицидальных мыслей или поведения во время лечения венлафаксином или сразу после него (см. раздел 2: «Что нужно знать перед началом приема Венлабрейн ретард»)
• Агрессия
• Головокружение

Венлабрейн ретард иногда вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не подозревать, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; незначительные изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Реже Венлабрейн ретард может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышенному риску появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может сочтать необходимым периодически проводить вам анализ крови, особенно если вы принимаете Венлабрейн ретард длительное время.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Венлабрейн ретард

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их поля зрения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение специальной температуры.

Блистеры: хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Пластиковая бутылка: хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарственных средств Punto Sigre в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Венлабрейн ретард

Действующее вещество — венлафаксин.

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 300 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Маннитол (Е421), повидон, макрогол, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460(i)), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (Е 470b), ацетат целлюлозы, гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), триацетин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением 300 мг: белые или почти белые круглые таблетки.

Венлабрейн ретард выпускается в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 и 500 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Exeltis Healthcare, S.L.
Avenida de Miralcampo, 7.
Промышленная зона Miralcampo.
19200 Асукека-де-Энарес, Гвадалахара, Испания.

Производитель:

Laboratorios LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, № 7, промышленная зона Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара), Испания

или

Winthrop Arzeinmittel GmbH
Brüningstraße 50
65926 Франкфурт-на-Майне, Германия

Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Venlafaxin Medical Valley 300 mg depottabletter
Дания: Venlafaxin Medical Valley
Испания: Венлабрейн ретард 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением
Исландия: Venlafaxin Medical Valley 300 mg forðatöflur
Норвегия: Venlazid 300 mg

Настоящая инструкция по медицинскому применению утверждена в: июле 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/