Венлабрейн ретард 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Венлабрейн ретард 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

венлафаксин

Внимательно прочитайте всю инструкцию по применению, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию по применению — возможно, вам понадобится прочитать её снова.

При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание аннотации:

Что такое Венлабрейн ретард и для чего он применяется.
Что Вам необходимо знать перед приемом Венлабрейн ретард.
Как принимать Венлабрейн ретард.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Венлабрейн ретард.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Венлабрейн ретард и для чего он применяется

Венлабрейн ретард содержит действующее вещество венлафаксин.

Венлабрейн ретард — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Механизм действия антидепрессантов полностью не изучен, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина и норадреналина в головном мозге.

Венлабрейн ретард применяется у взрослых для лечения депрессии. Также этот препарат используется у взрослых для лечения следующих тревожных расстройств: генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессивных и тревожных расстройств имеет важное значение, поскольку помогает улучшить самочувствие. Если не проводить лечение, состояние может не исчезнуть либо ухудшиться и стать более трудным для терапии.

2. Что нужно знать перед началом приема Венлабрейн ретард

Не принимайте Венлабрейн ретард

Если у вас аллергия на венлафаксин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включены в раздел 6).
Если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственное средство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Совместный прием необратимого ИМАО и Венлабрейн ретард может вызвать тяжелые, а в некоторых случаях потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после прекращения приема Венлабрейн ретард, прежде чем начинать прием любого необратимого ИМАО (см. также раздел «Прием Венлабрейн ретард с другими лекарственными средствами» и информацию в этом разделе о серотониновом синдроме).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Венлабрейн ретард

Если вы используете другие лекарственные средства, которые в сочетании с Венлабрейн ретард могут повысить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Прием Венлабрейн ретард с другими лекарственными средствами»).
Если у вас есть проблемы с глотанием или нарушения желудочно-кишечного тракта, которые уменьшают способность нормально глотать или опорожнять кишечник.
Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас в анамнезе повышенное артериальное давление. Если у вас в анамнезе заболевания сердца. Если вам поставили диагноз нарушения сердечного ритма.
Если у вас в анамнезе были приступы (судороги).
Если у вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
Если у вас в анамнезе нарушения свёртываемости крови (склонность к образованию синяков или склонность к кровотечениям), или если вы используете другие лекарственные средства, которые могут повысить риск кровотечения (например, варфарин для профилактики образования тромбов), или если вы беременны (см. раздел «Беременность и лактация»).
Если у вас в анамнезе был маниакальный синдром или биполярное расстройство (состояние повышенного возбуждения или эйфории), или если у кого-либо из членов вашей семьи было такое заболевание.
Если у вас в анамнезе агрессивное поведение.

Венлабрейн ретард может вызывать чувство беспокойства или трудность оставаться сидя или спокойно в течение первых недель лечения. Если у вас возникает такое состояние, проконсультируйтесь с врачом.

Не употребляйте алкоголь во время лечения этим лекарственным средством, поскольку это может вызвать сильную сонливость и потерю сознания. Прием вместе с определёнными лекарственными средствами и/или алкоголем может усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, вы можете испытывать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться при начале приема антидепрессантов, поскольку всем этим препаратам требуется время для проявления эффекта — обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени. Такие мысли могут возникать также при снижении дозы или прекращении приема Венлабрейн ретард.

Вероятность возникновения таких мыслей выше в следующих случаях:

если ранее у вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве в любой момент, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашего состояния или беспокоятся о каких-либо изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Сухость во рту наблюдалась у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может повысить риск развития кариеса. Поэтому необходимо тщательно соблюдать гигиену полости рта.

Сахарный диабет

Уровень глюкозы в крови может изменяться под влиянием Венлабрейн ретард, поэтому может потребоваться коррекция дозы лекарственных средств, применяемых при диабете.

Сексуальные расстройства:

Лекарственные средства, подобные Венлабрейн ретард (также называемые ИСРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться даже после прекращения лечения.

Дети и подростки

Венлабрейн ретард, как правило, не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и раздражительность), при приеме этой группы лекарственных средств. Тем не менее, лечащий врач может назначить это лекарственное средство пациенту младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если ваш лечащий врач назначил это лекарственное средство пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у этих пациентов младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приема Венлабрейн ретард. Кроме того, долгосрочное влияние этого лекарственного средства на безопасность, рост, созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у детей и подростков до сих пор не установлено.

Прием Венлабрейн ретард с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Ваш врач определит, можно ли вам принимать Венлабрейн ретард вместе с другими лекарственными средствами.

Не начинайте и не прекращайте прием каких-либо лекарственных средств, включая безрецептурные препараты, натуральные средства и средства на растительной основе, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Венлабрейн ретард. Сообщите врачу, если вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней (ИМАО: см. раздел «Что нужно знать перед приемом Венлабрейн ретард»).
Серотониновый синдром: потенциально опасное для жизни состояние, или реакции, схожие с злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникать при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приеме с другими лекарственными средствами.

Примеры таких препаратов включают:

Триптаны (используются для лечения мигрени).
Другие лекарственные средства для лечения депрессии, например, СИОЗС, СИОЗСН, трициклические антидепрессанты, препараты, содержащие литий.
Препараты, содержащие амфетамины (используются для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения).
Препараты, содержащие антибиотик линезолид (используется для лечения инфекций).
Препараты, содержащие моклобемид — обратимый ИМАО (используется для лечения депрессии).
Препараты, содержащие сибутрамин (используется для снижения веса).
Препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) (для лечения сильной боли).
Препараты, содержащие декстрометорфан (используются для лечения кашля).
Препараты, содержащие метадон (используется для лечения зависимости от опиоидов или сильной боли).
Препараты, содержащие метиленовый синий (используется для лечения повышенного уровня метгемоглобина в крови).
Продукты, содержащие зверобой (также известный как Hypericum perforatum — натуральное или растительное средство, применяемое при лечении лёгкой депрессии).
Продукты, содержащие триптофан (используются при нарушениях сна и депрессии).
Антипсихотические препараты (используются для лечения расстройств с симптомами, такими как слышать, видеть или ощущать несуществующие вещи, ложные убеждения, необычная подозрительность, путаные мысли и замкнутость).

Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенная рефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.

В тяжелых случаях серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадка, тахикардия, потливость, сильная мышечная ригидность, спутанность сознания, повышение уровня ферментов мышц (выявляется при анализе крови).

Если вы считаете, что у вас развивается серотониновый синдром, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Сообщите врачу, если вы принимаете лекарственные средства, которые могут влиять на сердечный ритм.

К таким препаратам относятся, например:

Антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол и дофетилид (используются для лечения нарушений сердечного ритма).
Антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. также выше Серотониновый синдром).
Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используются для лечения бактериальных инфекций).
Антигистаминные препараты (используются для лечения аллергии).

Следующие лекарственные средства также могут взаимодействовать с Венлабрейн ретард и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

Кетоконазол (противогрибковое средство)
Галоперидол или рисперидон (для лечения психических состояний)
Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний)

Прием Венлабрейн ретард с пищей, напитками и алкоголем

Венлабрейн ретард следует принимать с пищей (см. раздел 4.3 «Как принимать Венлабрейн ретард»). Не употребляйте алкоголь во время лечения этим лекарственным средством. Прием вместе с алкоголем может вызвать сильную сонливость и потерю сознания, а также усугубить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Венлабрейн ретард следует применять только после обсуждения с врачом возможных преимуществ и возможных рисков для нерождённого ребёнка.

Убедитесь, что ваш врач и/или акушерка знают, что вы принимаете Венлабрейн ретард. При приеме во время беременности аналогичных препаратов (так называемых антидепрессантов — ингибиторов обратного захвата серотонина: ИОЗС) может увеличиться риск развития у новорождённого серьёзного заболевания, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённых (СЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и может выглядеть синюшным. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появляются такие симптомы, немедленно свяжитесь с врачом и/или акушеркой.

Если вы принимаете Венлабрейн ретард в конце беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас в анамнезе нарушения свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Венлабрейн ретард, чтобы иметь возможность дать вам соответствующие рекомендации.

Если вы принимаете это лекарственное средство во время беременности, у вашего ребёнка могут возникнуть трудности с дыханием, а также другие симптомы при рождении, такие как плохое кормление. Если у вашего ребёнка после рождения наблюдаются такие симптомы и вы обеспокоены, свяжитесь с врачом и/или акушеркой, которые смогут дать вам рекомендации.

Венлабрейн ретард проникает в грудное молоко. Существует риск нежелательного воздействия на ребёнка, поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим лекарственным средством.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как Венлабрейн ретард влияет на вас.

Венлабрейн ретард содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Венлабрейн ретард

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в сутки. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, а при необходимости — ещё больше, вплоть до максимальной дозы 375 мг в сутки при депрессии. Если вы проходите лечение по поводу панического расстройства, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг), а затем будет постепенно её увеличивать. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг/сут.

Принимайте Венлабрейн ретард примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером.

Таблетки следует глотать целиком, запивая жидкостью. Не раздавливайте, не разжёвывайте и не растворяйте таблетки.

Препарат Венлабрейн ретард следует принимать во время еды.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться иная доза этого лекарственного средства.

Не прекращайте прием препарата Венлабрейн ретард без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прерываете лечение препаратом Венлабрейн ретард»).

Если вы приняли больше Венлабрейн ретард, чем следует

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Передозировка может угрожать вашей жизни, особенно при одновременном приеме некоторых других лекарственных средств и/или алкоголя (см. раздел «Применение препарата Венлабрейн ретард с другими лекарствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать: сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги или припадки и рвоту.

Если вы забыли принять Венлабрейн ретард

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если уже почти время следующего приёма, пропущенную дозу пропустите и принимайте только одну обычную дозу, как обычно. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не принимайте более высокую суточную дозу Венлабрейн ретард, чем та, которая вам была назначена в течение одного дня.

Если вы прекращаете лечение препаратом Венлабрейн ретард

Не прекращайте приём препарата и не снижайте дозу без консультации с врачом, даже если чувствуете себя лучше. Если ваш врач решит, что вам больше не требуется препарат Венлабрейн ретард, он может порекомендовать постепенно снизить дозу перед полной отменой лечения. Известно, что при прекращении приёма этого лекарства могут возникать побочные эффекты, особенно если препарат отменяется внезапно или доза снижается слишком быстро.

Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как суицидальные мысли, агрессивность, усталость, головокружение, нарушение координации, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, тревожность, спутанность сознания, шум в ушах, покалывание или ощущение «ударов током», слабость, повышенное потоотделение, судороги, симптомы, схожие с гриппом, нарушения зрения и повышение артериального давления (что может вызывать головную боль, головокружение, шум в ушах, потливость и т.д.).

Ваш врач даст рекомендации, как следует постепенно прекращать приём препарата Венлабрейн ретард. Этот процесс может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов отмена должна проводиться очень постепенно в течение нескольких месяцев или дольше. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных или иные неприятные симптомы, обратитесь к врачу за дополнительными рекомендациями.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём Венлабрейн ретард и сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Отёк лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или зудящая волдырная сыпь, затруднение при глотании или дыхании.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Ощущение сдавления в груди, свистящее дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
Тяжёлая кожная сыпь, зуд или крапивница (возвышающиеся участки красной или бледной кожи, которые часто зудят).
Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать: возбуждение, галлюцинации, потерю координации, тахикардию, повышение температуры тела, резкие изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, тахикардии, потливости, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня мышечных ферментов (выявляемых при анализе крови).

Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, головная боль, потливость или симптомы, напоминающие грипп. Это может быть связано с нарушением состава крови, которое может привести к повышению риска инфекций.
Тяжёлая сыпь, которая может привести к образованию серьёзных пузырей и отслоению кожи.
Необъяснимая мышечная боль, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота неизвестна (оценить невозможно по имеющимся данным)

Признаки и симптомы состояния, называемого «стресс-индуцированная кардиомиопатия», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность и грудное вскармливание» для получения дополнительной информации.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу (частота этих побочных эффектов указана в нижеследующем списке «другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

Кашель, свистящее дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
Тёмный стул или стул с кровью.
Зуд, желтушность глаз и кожи, тёмная моча — эти симптомы могут указывать на воспаление печени (гепатит).
Проблемы с сердцем, такие как учащённый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
Проблемы с глазами, такие как нечёткое зрение, расширенные зрачки.
Неврологические нарушения, такие как головокружение, онемение, нарушение движений (мышечные спазмы и ригидность), судороги или припадки.
Психиатрические нарушения, такие как гиперактивность (необычное чувство возбуждения).
Эффекты, связанные с прекращением лечения (см. раздел «Как принимать Венлабрейн ретард. Если вы прекратите приём Венлабрейн ретард»).
Продолжительное кровотечение — если вы порезались или получили рану, остановка кровотечения может занять немного больше времени, чем обычно.

Не беспокойтесь, если вы увидите таблетку в кале после приёма этого препарата. Поскольку таблетка проходит через весь желудочно-кишечный тракт, венлафаксин высвобождается медленно. Структура таблетки не растворяется и выводится с калом. Таким образом, даже если вы видите таблетку в кале, доза венлафаксина уже была усвоена.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Очень часто (могут встречаться у более 1 из 10 человек)

Головокружение; головная боль; сонливость
Бессонница
Тошнота; сухость во рту; запор
Повышенное потоотделение (включая ночные поты)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Снижение аппетита
Спутанность сознания; ощущение оторванности от себя и реальности; снижение либидо, отсутствие оргазма, возбуждение
Тревожность, бессонница, необычные сновидения
Дрожь, ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно, онемение, изменение вкусовых ощущений, повышение мышечного тонуса
Нарушения зрения, включая нечёткость зрения, расширенные зрачки, невозможность автоматической фокусировки при переходе от удалённых к близким объектам
Шум в ушах (тиннитус)
Учащённое сердцебиение, сердцебиение
Повышение артериального давления, приливы жара
Затруднение дыхания, зевота
Рвота, диарея
Невозможность мочеиспускания, затруднение мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания
Нарушения менструального цикла: увеличение кровотечения или увеличение нерегулярного кровотечения; аномальный эякулят/оргазм (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция)
Слабость (астения), усталость, озноб
Прибавка или потеря веса
Повышение уровня холестерина

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Гиперактивность, ускоренные мысли и снижение потребности во сне (мания)
Галлюцинации, потеря связи с реальностью, аномальные оргазмы; отсутствие чувств и эмоций, ощущение чрезмерного возбуждения; скрип зубами
Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия
Головокружение (особенно при быстром вставании), снижение артериального давления
Рвота с кровью, тёмный стул или стул с кровью, которые могут быть признаками внутреннего кровотечения
Повышенная чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальное выпадение волос
Недержание мочи
Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц
Незначительные изменения уровня печеночных ферментов в крови

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

Судороги или припадки
Кашель, шумное дыхание и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой
Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий)
Избыточное потребление воды (так называемый синдром неадекватной секреции АДГ — СИНСАДГ)
Снижение уровня натрия в крови
Сильная боль в глазу и снижение или нечёткость зрения
Аномальное, учащённое или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам
Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьёзное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы)
Зуд, желтушность глаз или кожи, тёмная моча, симптомы, напоминающие грипп, — признаки воспаления печени (гепатит)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Продолжительное кровотечение, которое может быть связано со снижением количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска появления синяков или кровотечений
Аномальная выработка молока
Неожиданное кровотечение, например, кровотечение из дёсен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрыв кровеносных сосудов (лопнувшие вены)

Частота неизвестна (оценить невозможно по имеющимся данным)

Мысли и поведение суицидального характера — описаны случаи суицидальных мыслей или поведения во время лечения венлафаксином или сразу после него (см. раздел 2: «Что следует знать перед началом приёма Венлабрейн ретард»)
Агрессия
Головокружение

Венлабрейн ретард иногда вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; незначительные изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Реже Венлабрейн ретард может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может сочтёт необходимым периодически проводить вам анализ крови, особенно если вы принимаете Венлабрейн ретард длительное время.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Венлабрейн ретард

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение специальных условий по температуре хранения.

Блистеры: хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Пластиковая бутылка: хранить упаковку плотно закрытой для защиты от влаги.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема Punto Sigre в аптеке. В случае возникновения сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Венлабрейн ретард

Действующее вещество — венлафаксин.

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 150 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: маннитол (Е421), повидон К-90, макрогол 400, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460(i)), коллоидная кремнёвая кислота, стеарат магния (Е 470b).

Покрытие: ацетат целлюлозы, макрогол 400, гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), триацетин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки с пролонгированным высвобождением 150 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром 9,5 мм, с небольшой меткой с одной стороны.

Венлабрейн ретард 150 мг выпускается в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 100 и 500 таблеток, а также в полимерных флаконах по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 105, 106, 110 и 500 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Exeltis Healthcare, S.L.

Avenida de Miralcampo, 7.

Polígono Industrial Miralcampo.

19200 Azuqueca de Henares. Guadalajara.

Испания.

Производитель:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), España

или

Winthrop Arzeinmittel GmbH

Brüningstraße 50

65926 Frankfurt am Main

Германия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Venlafaxin Medical Valley 75/150/225 mg depottabletter

Германия: Venlafaxin Winthrop® osmo 75/150/225 mg Retardtabletten

Дания: Venlafaxin Medical Valley

Испания: Venlabrain Retard 75/150/225 mg comprimidos de liberación prolongada

Исландия: Venlafaxin Medical Valley 75/150/225 mg forðatöflur

Норвегия: Venlazid 75/150/225 mg

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате размещена на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/