Варденафило Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Варденафило Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Варденафил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• * Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• * При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• * Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• * При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Варденафило Пенса и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Варденафило Пенса
3. Способ применения Варденафило Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Варденафило Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденафило Пенса и для чего оно применяется

Этот лекарственный препарат содержит варденафил — действующее вещество из группы лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояния, характеризующегося трудностями в достижении или сохранении эрекции.

По крайней мере, у каждого десятого мужчины в какой-то момент возникают проблемы с достижением или удержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами либо их сочетанием. Независимо от причины, нарушения в работе мышц и кровеносных сосудов приводят к недостаточному притоку крови к пенису, необходимому для возникновения и поддержания эрекции.

Варденафил начинает действовать только при наличии сексуального возбуждения. Данный препарат снижает активность естественного вещества в организме, которое препятствует возникновению эрекции. Варденафил способствует возникновению эрекции достаточной продолжительности для осуществления удовлетворительного полового акта.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Варденафило Пенса

Не принимайте Варденафил

• Если Вы аллергик на варденафил или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отёк лица или губ и затруднённое дыхание.
• Если Вы принимаете лекарственные средства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина при стенокардии, или выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит. При одновременном приёме этих препаратов с варденафилом возможно серьёзное влияние на артериальное давление.
• Если Вы принимаете ритонавир или индинавир — лекарственные средства для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если Вам больше 75 лет и Вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Если у Вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если Вы находитесь на диализе.
• Если недавно перенесли ишемический инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у Вас низкое артериальное давление, или если оно было в прошлом.
• Если у Вас есть семейный анамнез дегенеративных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у Вас когда-либо была потеря зрения вследствие повреждения зрительного нерва из-за недостаточного кровоснабжения, известная как неартериальная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИОН).
• Если Вы принимаете риоцигуат. Это лекарственное средство используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как варденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если Вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.
• Если у Вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма варденафила.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Особую осторожность соблюдайте при приёме варденафила:

• При наличии заболеваний сердца, поскольку половая активность может представлять для Вас риск.
• При нарушениях ритма сердца (аритмии) или наследственных заболеваниях сердца, влияющих на электрокардиограмму.
• При наличии физических нарушений, влияющих на форму полового члена, например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозный фиброз.
• При наличии заболеваний, которые могут вызывать стойкие эрекции (приапизм), например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома и лейкоз.
• При язве желудка (также известной как гастрит или пептическая язва).
• При нарушениях свёртываемости крови (например, гемофилии).
• При использовании других средств для лечения эректильной дисфункции, включая таблетки варденафила, покрытые плёночной оболочкой (см. раздел: «Применение Варденафила с другими лекарственными средствами»).
• Если у Вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, или зрение стало искажённым или затемнённым во время приёма варденафила, прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу.
• При лечении варденафилом сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Прекратите приём варденафила и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Дети и подростки

Варденафил не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Варденафил

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые препараты могут вызывать осложнения, особенно следующие:

• Нитраты — лекарства при стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит. Совместный приём этих препаратов с варденафилом может серьёзно повлиять на артериальное давление. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Препараты для лечения аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — лекарства при ВИЧ. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы — группа препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера простаты (например, при доброкачественной гиперплазии простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте таблетки варденафила, покрытые плёночной оболочкой, в сочетании с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции, включая варденафил в виде оро-диспергируемых таблеток.

Приём Варденафила с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденафил с пищей или без неё, но предпочтительнее не делать этого после обильной или жирной еды, поскольку эффект может задержаться.

• Не пейте грейпфрутовый сок при приёме варденафила, поскольку он может нарушить нормальное действие препарата.

• Употребление алкогольных напитков может усугубить проблемы с эрекцией.

Беременность и лактация

Варденафил не следует применять у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или нарушение зрения. Не управляйте автомобилем и не работайте с инструментами или механизмами, если после приёма варденафила Вы чувствуете головокружение или у Вас возникают проблемы со зрением.

3. Как принимать Варденафило Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте одну таблетку варденафила примерно за 25–60 минут до предполагаемой половой активности. При наличии сексуальной стимуляции вы можете достичь эрекции уже через 25 минут и вплоть до четырёх-пяти часов после приёма варденафила.

• Проглатывайте таблетку, запивая стаканом воды.

Не принимайте таблетки варденафила, покрытые плёночной оболочкой, одновременно с другими лекарственными формами варденафила.

Не принимайте варденафил более одного раза в сутки.

Если вы считаете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу. Он может порекомендовать перейти на другую лекарственную форму варденафила с иной дозировкой в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.

Если вы приняли больше варденафила, чем следовало

Приём слишком большого количества таблеток варденафила может привести к усилению побочных эффектов и вызвать сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, варденафил может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Большинство из этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

У некоторых пациентов отмечалось снижение или частичная потеря зрения, искажение центрального зрения, его ослабление или помутнение, возникающие внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём варденафила и обратиться к врачу.

Также сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха.

Сообщалось о случаях внезапной смерти, учащённого или нарушения сердечного ритма, инфаркта миокарда, боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное снижение притока крови к участкам мозга и кровоизлияние в мозг) у мужчин, принимающих варденафил. Большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, ранее уже имели сердечно-сосудистые заболевания. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с приёмом варденафила.

Вероятность возникновения побочных эффектов описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек:

• Головная боль.

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек:

• Головокружение.
• Покраснение лица.
• Выделения или заложенность носа.
• Расстройство пищеварения.

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек:

• Отёк кожи и слизистых оболочек, включая отёк лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности кожи.
• Сонливость.
• Нарушения зрения: слезотечение, нарушение цветового восприятия, боль в глазах, повышенная чувствительность к свету.
• Шум в ушах; головокружение.
• Учащённое сердцебиение или сердцебиение.
• Затруднённое дыхание.
• Заложенность носа.
• Кислая отрыжка, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожная сыпь, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная скованность.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек:

• Воспаление глаза (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревожность.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение.
• Побочные эффекты со стороны сердца (например, инфаркт, тахикардия или стенокардия).
• Повышенное или пониженное артериальное давление.
• Кровотечение из носа.
• Изменения результатов анализов функции печени.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
• Болезненная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение притока крови к участкам мозга.

Очень редкие побочные эффекты или с неизвестной частотой: могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 человек или частота не может быть определена по имеющимся данным:

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение из полового члена (геморрагия полового члена).
• Наличие крови в сперме (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозг.
  • Красные, не возвышающиеся, круглые или мишеньевидные пятна на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, напоминающим грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • Искажение центрального зрения, его ослабление или помутнение или внезапное снижение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Варденафило Пенса

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

• Действующее вещество — варденафил. Каждая таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400, жёлтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172).

Внешний вид и содержимое упаковки

Варденафило Пенса 10 мг — это оранжевые, цилиндрические, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой логотипа «VR1».

Каждая упаковка содержит 2, 4 или 8 таблеток. Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Олаз-Чипи, 10 – Промышленная зона Арета

31620 Уарте – Памплона (Наварра)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).