Варденафило Флас Стада 10 мг таблетки, растворимые в полости рта ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Варденафило Флас Стада 10 мг таблетки, растворимые в полости рта ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или провизору, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Варденафило Флас Стада и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Варденафило Флас Стада
3. Как принимать Варденафило Флас Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Варденафило Флас Стада
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденафило Флас Стада и для чего его применяют

Этот лекарственный препарат содержит варденафил — действующее вещество из группы препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояния, характеризующегося трудностями в достижении или сохранении эрекции.

По крайней мере каждый десятый мужчина в какой-то момент сталкивается с проблемами в получении или поддержании эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами либо их сочетанием. Независимо от причины, нарушения в мышцах и кровеносных сосудах приводят к недостаточному притоку крови к пенису для возникновения и поддержания эрекции.

Варденафил начинает действовать только при наличии сексуальной стимуляции. Данный препарат снижает действие естественного вещества в организме, препятствующего возникновению эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции достаточной продолжительности для осуществления удовлетворительного полового акта.

2. Что нужно знать перед началом приема Варденафило Флас Стада

Не принимайте Варденафило Флас Стада

• Если у вас аллергия на варденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и затрудненное дыхание.
• Если ранее у вас развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, появление волдырей и/или язв во рту после приема варденафила.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или вещества, выделяющие оксид азота, например, нитрит амиловый. Совместный прием этих препаратов с варденафилом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир — лекарства для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Если у вас тяжелое заболевание сердца или печени.
• Если вы проходите лечение гемодиализом.
• Если у вас недавно был инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас низкое артериальное давление в настоящее время или в анамнезе.
• Если у вас есть семейный анамнез дегенеративных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас ранее была потеря зрения вследствие повреждения зрительного нерва из-за недостаточного кровоснабжения, известная как неартериитическая ишемическая оптическая нейропатия (НАИОН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной гипертензии (то есть высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ-5, такие как варденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку половой акт может представлять для вас риск.

• Если у вас нерегулярный сердечный ритм (аритмия) или наследственное заболевание сердца, влияющее на электрокардиограмму.

• Если у вас есть физическое отклонение формы полового члена, например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозный фиброз.

• Если у вас заболевание, которое может вызывать стойкие эрекции (приапизм), например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкемия.

• Если у вас язва желудка (также называемая гастрит или пептическая язва).

• Если у вас нарушения свертываемости крови (например, гемофилия).

• Если вы используете другие средства для лечения проблем с эрекцией, включая таблетки варденафила с пленочным покрытием (см. раздел: «Совместное применение Варденафила с другими лекарственными средствами»).

  • Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при лечении варденафилом. Прекратите прием варденафила и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

• Если во время приема варденафила вы внезапно заметили снижение или потерю зрения, искажение или затемнение зрения — прекратите прием варденафила и немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Варденафил не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Варденафил Флас Стада

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства для лечения стенокардии или вещества, выделяющие оксид азота, такие как амилнитрат. Совместный прием этих препаратов с варденафилом может серьезно повлиять на артериальное давление. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Препараты для лечения аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — лекарства для лечения ВИЧ. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с врачом.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы — группа препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера простаты (например, при доброкачественной гиперплазии простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте таблетки варденафила с пленочным покрытием в сочетании с другим препаратом для лечения эректильной дисфункции, включая таблетки варденафила, растворимые в полости рта.

Прием Варденафила Флас Стада с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденафил с пищей или без нее, но не запивайте препарат жидкостью.
• Не пейте грейпфрутовый сок при приеме варденафила, так как он может нарушить нормальное действие препарата.
• Употребление алкогольных напитков может усугубить проблемы с эрекцией.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Варденафил не должен применяться у женщин.

Вождение транспорта и управление механизмами

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или нарушение зрения. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если после приема варденафила вы чувствуете головокружение или у вас возникают проблемы со зрением.

Варденафил Флас Стада содержит аспартам и натрий

Этот препарат содержит 1,80 мг аспартама на одну таблетку.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Варденафило Флас Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте одну таблетку варденафила примерно за 25–60 минут до предполагаемой половой активности. При наличии сексуальной стимуляции вы можете получить эрекцию уже через 25 минут и вплоть до четырёх-пяти часов после приёма варденафила.

• Не извлекайте растворимую в полости рта таблетку из блистера до момента её приёма. На сухих руках аккуратно надавите на блистер, чтобы выдавить таблетку на ладонь. Не разламывайте таблетку.
• Положите целую растворимую в полости рта таблетку в рот, на язык, где она растворится в течение нескольких секунд, после чего проглотите её слюной. Растворимую в полости рта таблетку следует принимать без жидкости.

Не принимайте таблетки, растворимые в полости рта, Варденафило Флас Стада вместе с другими лекарственными формами варденафила.

Не принимайте Варденафило более одного раза в сутки.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу. Он может порекомендовать перейти на другую лекарственную форму варденафила с иной дозировкой в зависимости от оказываемого эффекта.

Если вы приняли больше варденафила, чем нужно

Приём избыточного количества таблеток варденафила может привести к усилению побочных эффектов и вызвать сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Варденафило Флас Стада может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Большинство из этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

Сообщалось о случаях внезапной смерти, учащенного или нерегулярного сердцебиения, инфаркта миокарда, боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное уменьшение притока крови к участкам мозга и кровоизлияние в мозг) у мужчин, принимающих варденафил. Большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, ранее уже имели сердечно-сосудистые заболевания до начала приема препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с приемом варденафила.

У некоторых пациентов отмечалось внезапное, временное или постоянное снижение или частичная потеря зрения, искажение центрального зрения, затуманенность или ослабление зрения в одном или обоих глазах. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно прекратить прием варденафила и обратиться к врачу.

Также сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха.

Вероятность возникновения побочных эффектов описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов:

• Головная боль.

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов:

• Головокружение.
• Покраснение лица.
• Заложенность или выделения из носа.
• Расстройство желудка (диспепсия).

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности кожи.
• Сонливость.
• Нарушения зрения: покраснение глаз, нарушение восприятия цветов, боль или дискомфорт в глазах, светочувствительность.
• Шум в ушах, головокружение.
• Учащенное сердцебиение или сердцебиение.
• Затрудненное дыхание.
• Заложенность носа.
• Изжога, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожная сыпь, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная скованность.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов:

• Воспаление глаза (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревожность.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение.
• Нарушения со стороны сердца (например, инфаркт, тахикардия, стенокардия).
• Повышенное или пониженное артериальное давление.
• Кровотечение из носа.
• Изменения результатов анализов функции печени.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
• Болезненная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное уменьшение притока крови к участкам мозга.

Очень редкие побочные эффекты или с неизвестной частотой: могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов, либо частота не может быть установлена на основании имеющихся данных:

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение из полового члена (геморрагия полового члена).
• Наличие крови в сперме (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
  • Кровоизлияние в мозг.
  • Красные, неповышенные, круглые или мишень-подобные высыпания на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • Искажение центрального зрения, затуманенность или ослабление зрения или внезапное снижение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, в том числе, если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Варденафило Флас Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафило Флас Стада 10 мг

• Действующее вещество — варденафил. Каждая таблетка, растворимая в полости рта, содержит 10 мг варденафила (в виде гидрохлорида варденафила тригидрата).
• Прочие компоненты:

Микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (крахмал картофельный), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, аспартам (Е951), ароматизатор «мята» и стеарилфумарат натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Варденафило Флас Стада 10 мг таблетки, растворимые в полости рта ЕФГ — круглые таблетки белого или почти белого цвета.

Каждая упаковка содержит 2, 4 или 8 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

[email protected]

Производитель

Chanelle Medical Unlimited Company

Dublin Road, Loughrea,

County Galway H62 FH90

Ирландия

Дата последнего обновления аннотации: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/