Варденафил Теваген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Варденафил Теваген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Варденафил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Варденафил Теваген и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Варденафила Теваген
3. Как принимать Варденафил Теваген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Варденафила Теваген
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденафил Теваген и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит варденафил — действующее вещество из группы препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состоящей в трудности достижения или сохранения эрекции.

По крайней мере, у одного из десяти мужчин в какой-то момент жизни возникают трудности с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, либо их сочетанием. Независимо от причины, нарушения в мышцах и кровеносных сосудах приводят к недостаточному притоку крови к пенису, необходимому для возникновения и поддержания эрекции.

Варденафил начинает действовать только при наличии сексуальной стимуляции. Этот препарат снижает действие естественного вещества в организме, которое препятствует возникновению эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции, достаточной по продолжительности для осуществления удовлетворительного полового акта.

2. Что нужно знать перед началом приема Варденафила Теваген

Не принимайте Варденафил Теваген

• Если у вас аллергия на варденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают сыпь, зуд, отек лица или губ и затрудненное дыхание.
• Если у вас ранее развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, появление пузырей и/или язв во рту после приема варденафила.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, например, тринитрат глицерина при стенокардии, или вещества, выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит. Совместный прием этих препаратов с Варденафилом Теваген может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир — препараты для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам больше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Если у вас тяжелое заболевание сердца или печени.
• Если вы находитесь на диализе.
• Если недавно у вас был ишемический инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у вас низкое артериальное давление в настоящее время или в анамнезе.
• Если у вас есть семейный анамнез дегенеративных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас ранее была потеря зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостаточным кровоснабжением, известная как неартериальная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИОН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной гипертензии (то есть повышенного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть повышенного давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ-5, такие как варденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Варденафила Теваген.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме Варденафила Теваген

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку половой акт может представлять для вас риск.
• Если у вас нерегулярный сердечный ритм (аритмия) или наследственное заболевание сердца, влияющее на электрокардиограмму.
• Если у вас есть физическое нарушение формы полового члена, например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозный фиброз.
• Если у вас заболевание, которое может вызывать длительные эрекции (приапизм), например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкоз.
• Если у вас язва желудка (также называемая гастрит или пептическая язва).
• Если у вас нарушения свертываемости крови (например, гемофилия).
• Если вы используете другие препараты для лечения эректильной дисфункции, включая варденафил в форме быстрорастворимых таблеток (см. раздел: «Прием Варденафила Теваген с другими лекарственными средствами»).
• Если во время приема варденафила вы внезапно почувствуете снижение или потерю зрения, искажение или затемнение зрения — немедленно прекратите прием варденафила и обратитесь к врачу.
• Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при лечении варденафилом. Прекратите лечение варденафилом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Дети и подростки

Варденафил Теваген не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Прием Варденафила Теваген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарства могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, препараты при стенокардии или вещества, выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит. Совместный прием этих препаратов с варденафилом может серьезно повлиять на артериальное давление.
• Препараты для лечения аритмий, например, хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — препараты для лечения ВИЧ.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-адреноблокаторы — группа препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера простаты (например, при доброкачественной гиперплазии простаты).
• Риоцигуат.

Не принимайте Варденафил Теваген одновременно с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции, включая быстрорастворимые таблетки варденафила.

Прием Варденафила Теваген с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденафил с едой или натощак, однако не рекомендуется делать это после обильной или жирной пищи, поскольку эффект может наступить позже.
• Не пейте грейпфрутовый сок при приеме варденафила, поскольку он может нарушить нормальное действие препарата.
• Употребление алкоголя может ухудшить проблемы с эрекцией.

Беременность и лактация

Варденафил Теваген не должен применяться у женщин.

Вождение транспорта и управление механизмами

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или нарушать зрение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если после приема Варденафила Теваген вы чувствуете головокружение или у вас возникают проблемы со зрением.

Варденафил Теваген содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Варденафил Теваген

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте один таблетку варденафила примерно за 25–60 минут до предполагаемой половой активности. При наличии полового возбуждения вы можете достичь эрекции уже через 25 минут и в течение четырёх–пяти часов после приёма Варденафила.

• Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Не принимайте Варденафил Теваген одновременно с другими лекарственными формами варденафила.

Не принимайте варденафил более одного раза в сутки.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу. Он может порекомендовать переход на другую лекарственную форму варденафила с иной дозировкой в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.

Если вы приняли больше Варденафила Теваген, чем следовало

Приём слишком большого количества таблеток варденафила может привести к усилению побочных эффектов и вызвать сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Варденафил Теваген может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Большинство из этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

У некоторых пациентов наблюдалось снижение зрения или частичная потеря зрения, искажение центрального зрения, затуманенное или размытое зрение, возникающие внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах. Если у вас возникли такие симптомы, немедленно прекратите прием Варденафила Теваген и свяжитесь с врачом.

Также сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха.

Имеются сообщения о случаях внезапной смерти, учащенного или нарушения сердечного ритма, сердечных приступов, боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное снижение кровотока в отдельные участки мозга и кровоизлияние в мозг) у мужчин, принимающих Варденафил Теваген. У большинства мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, ранее уже были диагностированы сердечно-сосудистые заболевания до начала приема препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с приемом Варденафила Теваген.

Вероятность возникновения побочных эффектов описывается следующими категориями:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Головокружение.
• Покраснение лица.
• Выделения из носа или заложенность носа.
• Расстройство желудка (диспепсия).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности кожи.
• Сонливость.
• Нарушения зрения: кровоизлияние в глаз, нарушения цветового зрения, боль в глазу, повышенная чувствительность к свету.
• Шум в ушах; головокружение.
• Учащенное сердцебиение или ощущение сердцебиения.
• Затрудненное дыхание.
• Заложенность носа.
• Кислая отрыжка, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Высыпания на коже, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная скованность.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• Воспаление глаза (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревожность.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Глаукома (повышенное внутриглазное давление), слезотечение.
• Нарушения со стороны сердца (например, инфаркт, тахикардия или стенокардия).
• Повышенное или пониженное артериальное давление.
• Кровотечение из носа.
• Нарушения результатов анализов функции печени в крови.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
• Болезненная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение кровотока в отдельные участки мозга.

Очень редко (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 человек) или частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение из полового члена (геморрагия пениса).
• Кровь в сперме (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозг.
• Красные, не возвышающиеся, круглые или мишеньевидные высыпания на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Искажение центрального зрения, затуманенное или размытое зрение или внезапное снижение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Варденафила Теваген

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафила Теваген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

• Действующее вещество — варденафил. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг варденафила (в виде гидрохлорида варденафила).
• Прочие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), макрогол/ПЭГ 3350 (Е1521), сополимер метакриловой кислоты типа А, оксид железа жёлтый (Е172), гидрокарбонат натрия (Е500 (ii)), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Варденафил Теваген 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — это таблетки светло-жёлтого цвета, 8,5 мм, с маркировкой «A723» на одной стороне.

Таблетки выпускаются в блистерах по 2, 4, 8, 12, 20, 24, 36 или 48 штук.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

Алькобенда, 28108, Мадрид (Испания)

Производитель

Actavis Ltd.

BLB015-016, промышленная зона Bulebel

Зейтун, ZTN 3000, Мальта

Дата последнего обновления инструкции: Октябрь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82642/P_82642.html