Варденафил Теваген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Варденафил Теваген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Варденафил

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Варденафил Теваген и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Варденафила Теваген
3. Как принимать Варденафил Теваген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Варденафила Теваген
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденафил Теваген и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит варденафил — активное вещество из группы лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояния, характеризующегося трудностью достижения или поддержания эрекции.

По крайней мере у одного из десяти мужчин в какой-то момент возникают трудности с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами либо их сочетанием. Независимо от причины, нарушения в мышцах и кровеносных сосудах приводят к недостаточному притоку крови к пенису, необходимому для возникновения и поддержания эрекции.

Варденафил начинает действовать только при наличии сексуальной стимуляции. Данный препарат снижает активность естественного вещества в организме, которое препятствует возникновению эрекции. Варденафил способствует достижению эрекции достаточной продолжительности для осуществления удовлетворительного полового акта.

2. Что нужно знать перед началом приема Варденафила Теваген

Не принимайте Варденафил Теваген

• Если у вас аллергия на варденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и затрудненное дыхание.
• Если у вас ранее развивалась тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, появление волдырей и/или язв во рту после приема варденафила.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, например, тринитрат глицерина при стенокардии, или вещества, выделяющие оксид азота, такие как нитрит амиловый. При одновременном приеме этих препаратов с варденафилом возможно серьезное снижение артериального давления.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир — лекарства для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам больше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Если у вас тяжелое заболевание сердца или печени.
• Если вы находитесь на диализе.
• Если у вас недавно был ишемический инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у вас низкое артериальное давление в настоящее время или в анамнезе.
• Если у вас есть семейный анамнез дегенеративных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас ранее была потеря зрения вследствие повреждения зрительного нерва из-за недостаточного кровоснабжения, известная как неартериальная передняя ишемическая нейропатия зрительного нерва (НАИН-Н).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть повышенного давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как варденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема Варденафила Теваген проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме Варденафила Теваген

• При наличии заболеваний сердца, поскольку половая активность может представлять для вас риск.

• При нарушениях сердечного ритма (аритмии) или наследственных заболеваниях сердца, влияющих на электрокардиограмму.

• При наличии анатомических дефектов полового члена, например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозный фиброз.

• При заболеваниях, которые могут вызывать продолжительные эрекции (приапизм), например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома и лейкемия.

• При язве желудка (также называемой гастральной или пептической язвой).

• При нарушениях свертываемости крови (например, гемофилии).

• При использовании других препаратов для лечения нарушений эрекции, включая варденафил в форме быстрорастворимых таблеток для рассасывания (см. раздел: «Прием Варденафила Теваген с другими лекарственными средствами»).

• Если во время приема варденафила вы внезапно почувствуете снижение или потерю зрения, или ваше зрение искажается или темнеет, немедленно прекратите прием варденафила и свяжитесь с врачом.

• При лечении варденафилом сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Немедленно прекратите прием варденафила и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Дети и подростки

Варденафил Теваген не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Прием Варденафила Теваген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарства могут вызывать осложнения, особенно следующие:

• Нитраты, препараты при стенокардии или вещества, выделяющие оксид азота, такие как амиловый нитрат. Совместный прием этих препаратов с Варденафилом Теваген может серьезно повлиять на артериальное давление.
• Препараты для лечения аритмий, например, хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — лекарства для лечения ВИЧ.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-адреноблокаторы — группа препаратов, применяемых при гипертонии и увеличении размеров простаты (например, при доброкачественной гиперплазии простаты).
• Риоцигуат.

Не принимайте Варденафил Теваген одновременно с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции, включая быстрорастворимые таблетки варденафила.

Прием Варденафила Теваген с пищей, напитками и алкоголем

• Варденафил можно принимать независимо от приема пищи, однако не рекомендуется принимать его после обильной или жирной еды, поскольку это может замедлить его действие.
• Не пейте сок из грейпфрута при приеме варденафила, так как он может нарушить нормальное действие препарата.
• Употребление алкоголя может усугубить проблемы с эрекцией.

Беременность и лактация

Варденафил Теваген не должен применяться у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У некоторых пациентов варденафил может вызывать головокружение или нарушения зрения. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если после приема Варденафила Теваген вы чувствуете головокружение или проблемы со зрением.

Варденафил Теваген содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Варденафил Теваген

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте одну таблетку варденафила примерно за 25–60 минут до половой активности. При наличии сексуальной стимуляции вы можете достичь эрекции уже через 25 минут и вплоть до четырёх-пяти часов после приёма варденафила.

• Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Не принимайте Варденафил Теваген одновременно с другими лекарственными формами варденафила.

Не принимайте варденафил более одного раза в сутки.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу. Он может порекомендовать переход на другую лекарственную форму варденафила с другой дозировкой в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.

Если вы приняли больше Варденафила Теваген, чем следовало

Приём слишком большого количества таблеток варденафила может привести к усилению побочных эффектов и вызвать сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого вещества.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Варденафил Теваген может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Большинство из этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

У некоторых пациентов отмечалось снижение зрения или частичная потеря зрения, искажение центрального зрения, его ослабление или нечеткость, возникающие внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах. Если вы заметили подобные симптомы, немедленно прекратите прием Варденафила Теваген и обратитесь к врачу.

Также сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха.

У мужчин, принимающих Варденафил Теваген, отмечались случаи внезапной смерти, учащенного или нерегулярного сердцебиения, инфаркта миокарда, боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное снижение притока крови к участкам мозга и церебральные кровоизлияния). Большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, ранее уже имели сердечно-сосудистые заболевания. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с приемом Варденафила Теваген.

Вероятность возникновения побочных эффектов описывается следующими категориями:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• Головокружение.
• Покраснение лица.
• Выделения или заложенность носа.
• Расстройство пищеварения.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности.
• Сонливость.
• Нарушения зрения: слезотечение, нарушение цветового восприятия, боль в глазу, светочувствительность.
• Шум в ушах; головокружение.
• Учащенное сердцебиение или ощущение сердцебиения.
• Затрудненное дыхание.
• Заложенность носа.
• Кислая отрыжка, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожная сыпь, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная скованность.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

• Воспаление глаза (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревожность.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), слезотечение.
• Побочные эффекты со стороны сердца (например, инфаркт, тахикардия, стенокардия).
• Повышенное или пониженное артериальное давление.
• Кровотечение из носа.
• Изменения результатов анализов функции печени.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
• Болезненная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение притока крови к участкам мозга.

Очень редкие (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 человек) или с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение из полового члена (геморрагия пениса).
• Наличие крови в сперме (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
• Церебральное кровоизлияние.
• Красные, не возвышающиеся, в виде «мишени» или круглые пятна на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• Искажение центрального зрения, его ослабление или нечеткость или внезапное снижение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Варденафила Теваген

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафила Теваген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

• Действующее вещество — варденафил. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг варденафила (в виде гидрохлорида варденафила).
• Прочие вспомогательные вещества:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Плёночное покрытие: поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), макрогол/ПЭГ 3350 (Е1521), сополимер метакриловой кислоты типа А, оксид железа жёлтый (Е172), гидрокарбонат натрия (Е500 (ii)), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Варденафил Теваген 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ — это таблетки светло-жёлтого цвета размером 7 мм, маркированные «A721» на одной стороне.

Таблетки выпускаются в блистерах, содержащих 2, 4, 8, 12, 20, 24, 36 или 48 таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª Planta

Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Производитель

Actavis Ltd.

BLB015-016, Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000, Мальта

Дата последнего обновления инструкции: Октябрь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82641/P_82641.html