Варденафил Тева 10 мг таблетки буридисперсибльные ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Варденафил Тева 10 мг таблетки буридисперсибльные ЕФГ

варденафил

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Варденафил Тева и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Варденафила Тева
3. Как принимать Варденафил Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Варденафила Тева
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденафил Тева и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит варденафил — действующее вещество из группы лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, т.е. состояния, характеризующегося трудностями в достижении или сохранении эрекции.

По крайней мере каждый десятый мужчина в какой-то момент сталкивается с проблемами в получении или поддержании эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами либо их сочетанием. Независимо от причины, нарушения в мышечной ткани и кровеносных сосудах приводят к недостаточному притоку крови к пенису, необходимому для возникновения и поддержания эрекции.

Варденафил начинает действовать только при наличии сексуальной стимуляции. Данный препарат снижает активность естественного вещества в организме, которое препятствует возникновению эрекции. Варденафил способствует достижению эрекции продолжительностью, достаточной для осуществления удовлетворительного полового акта.

2. Что нужно знать перед началом приёма Варденафила Тева

Не принимайте Варденафил Тева

• Если у вас аллергия на варденафил или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отёк лица или губ и затруднённое дыхание.
• Если у вас ранее развивалась тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приёма варденафила.
• Если вы принимаете лекарственные средства, содержащие нитраты, например, нитроглицерин для лечения стенокардии, или препараты, выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит. Совместный приём этих препаратов с варденафилом может серьёзно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир — лекарственные средства для лечения инфекций вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам больше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если вы находитесь на почечном диализе.
• Если у вас недавно был ишемический инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у вас низкое артериальное давление в настоящий момент или в анамнезе.
• Если у вас в семейном анамнезе есть случаи дегенеративных заболеваний глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас ранее была потеря зрения из-за поражения зрительного нерва вследствие недостаточного кровоснабжения, известного как неартериальная ишемическая оптическая нейропатия (НИОН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как варденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку половая активность может представлять для вас риск.
• Если у вас нарушения ритма сердца (аритмия) или наследственное заболевание сердца, влияющее на электрокардиограмму.
• Если у вас есть физическое нарушение формы полового члена, например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозный фиброз.
• Если у вас есть заболевание, которое может вызывать длительную эрекцию (приапизм), например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома или лейкоз.
• Если у вас язва желудка (также называемая гастральной или пептической язвой).
• Если у вас нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
• Если вы используете другие средства для лечения эректильной дисфункции, включая таблетки варденафила с плёночной оболочкой (см. раздел: «Совместное применение Варденафила Тева с другими лекарственными средствами»).
• Если во время приёма варденафила вы внезапно заметили снижение или потерю зрения, или ваше зрение стало искажаться или темнеть — немедленно прекратите приём варденафила и обратитесь к врачу.
• Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при лечении варденафилом. Прекратите приём варденафила и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Дети и подростки

Варденафил Тева не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Варденафил Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарства могут вызывать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, препараты для лечения стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит. Совместный приём этих препаратов с варденафилом может серьёзно повлиять на артериальное давление.
• Препараты для лечения аритмий, например, хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир — препараты для лечения ВИЧ.
• Кетоконазол или итраконазол — противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин — макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы — группа препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера простаты (например, при доброкачественной гиперплазии простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте буридисперсибльные таблетки варденафила одновременно с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции, включая таблетки варденафила с плёночной оболочкой.

Приём Варденафила Тева с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Варденафил Тева с пищей или без неё, но не принимайте таблетку без жидкости.
• Не пейте грейпфрутовый сок при приёме варденафила, поскольку он может нарушить нормальное действие препарата.
• Употребление алкоголя может усугубить проблемы с эрекцией.

Беременность и лактация

Варденафил Тева не следует применять у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У некоторых людей варденафил может вызывать головокружение или нарушение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если после приёма варденафила вы чувствуете головокружение или у вас возникают проблемы со зрением.

Варденафил Тева содержит аспартам и натрий

Этот препарат содержит 1,8 мг аспартама в каждой буридисперсибльной таблетке. Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждой буридисперсибльной таблетке, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Варденафил Тева

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте один таблетку варденафила за 25–60 минут до предполагаемой половой активности. При наличии сексуальной стимуляции вы можете получить эрекцию уже через 25 минут и вплоть до четырёх–пяти часов после приёма варденафила.

• Не извлекайте буридисперсибльную таблетку из блистера до тех пор, пока не будете готовы её принять. С сухими руками аккуратно надавите на блистер, чтобы вынуть таблетку в ладонь. Не разламывайте таблетку.

• Положите целую буридисперсибльную таблетку в рот, поместите её под язык, где она растворится в течение нескольких секунд, затем проглотите со слюной. Буридисперсибльную таблетку следует принимать без каких-либо жидкостей.

Не принимайте Варденафил Тева вместе с другими лекарственными формами варденафила.

Не принимайте Варденафил Тева более одного раза в сутки.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу. Он может порекомендовать переход на другую лекарственную форму варденафила с иной дозировкой в зависимости от эффекта, который препарат оказывает на вас.

Если вы приняли больше Варденафила Тева, чем нужно

Приём слишком большого количества таблеток варденафила может привести к усилению побочных эффектов и вызвать сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Варденафил Тева может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Большинство из этих побочных эффектов являются лёгкими или умеренными.

У некоторых пациентов наблюдалось снижение зрения или частичная потеря зрения, искажение центрального зрения, затуманенное или размытое зрение, внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах.

Также сообщалось о случаях снижения или внезапной потери слуха.

Сообщались случаи внезапной смерти, учащённого или нерегулярного сердцебиения, инфаркта миокарда, боли в груди и нарушений мозгового кровообращения (включая временное снижение кровотока в отдельные участки мозга и кровоизлияние в мозг) у мужчин, принимавших варденафил. Большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты, ранее уже имели сердечно-сосудистые заболевания до начала приёма препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с приёмом варденафила.

Вероятность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Головокружение.
• Покраснение лица.
• Выделения или заложенность носа.
• Расстройство желудка (диспепсия).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Отёк кожи и слизистых оболочек, включая отёк лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности к прикосновению.
• Сонливость.
• Нарушения зрения: слезотечение, нарушения цветового зрения, боль в глазу, повышенная чувствительность к свету.
• Звон в ушах; головокружение.
• Учащённое сердцебиение или сердцебиение.
• Затруднённое дыхание.
• Заложенность носа.
• Кислая отрыжка, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожные высыпания, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная скованность.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• Воспаление глаза (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревожность.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Глаукома (повышенное внутриглазное давление), слезотечение глаз.
• Побочные эффекты со стороны сердца (например, инфаркт, тахикардия или стенокардия).
• Повышенное или пониженное артериальное давление.
• Кровотечение из носа.
• Изменения результатов анализов функции печени.
• Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
• Болезненная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение кровотока в отдельные участки мозга.

Очень редко (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 человек) или с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение из полового члена (геморрагия полового члена).
• Наличие крови в сперме (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозг.
• Красные, не возвышающиеся, круглые или мишеньевидные пятна на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Искажение центрального зрения, затуманенное зрение или внезапное снижение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Варденафила Тева

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не принимайте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD» или «EXP». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафила Тева 10 мг таблетки буридисперсибльные

• Действующее вещество — варденафил. Каждая таблетка буридисперсибльная содержит 10 мг варденафила (в виде варденафила гидрохлорида тригидрата).
• Прочие компоненты:

микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (крахмал картофельный), диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, аспартам (Е951), ароматизатор «мята», натрия стеарилфумарат.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Варденафил Тева 10 мг таблетки буридисперсибльные — круглые, плоские таблетки белого или почти белого цвета.

Каждая упаковка содержит блистеры по 4 и 8 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Teva B.V.

Swensweg 5 Haarlem

2031GA Нидерланды

Производитель

Chanelle Medical Unlimited Company,

Dublin Road, Loughrea, H62 FH90,

Ирландия

или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000,

Мальта

Местный представитель

Teva Pharma, S.L.U.

улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

Алькобендас, 28108 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления аннотации: Октябрь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83049/P_83049.html