Вангошир 125 мг капсулы твёрдые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Вангошир 125 мг капсулы твёрдые

Вангошир 250 мг капсулы твёрдые

ванкомицин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вангошир и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом приёма Вангошира
3. Способ применения Вангошира
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Вангошира
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вангошир и для чего он применяется

• Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют против вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.
• Важно строго следовать указаниям врача относительно дозировки, интервалов между приёмами и продолжительности лечения.
• Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Ванкомицин — это антибиотик из группы «гликопептидов», который уничтожает определённые бактерии, вызывающие инфекции.

Препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для лечения инфекций слизистой оболочки тонкого и толстого кишечника (псевдомембранозный колит), вызванных бактерией Clostridioides difficile.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Вангошира

Не принимайте ванкомицин

• Если Вы аллергик на ванкомицин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приёмом ванкомицина:

• При наличии проблем с почками, особенно если Вы в настоящее время принимаете другие лекарственные средства, которые могут влиять на почки (см. раздел «Другие лекарственные средства и ванкомицин» ниже), поскольку ванкомицин может вызвать повреждение почек;
• Если у Вас имеется воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта (может повыситься риск развития побочных эффектов, особенно при наличии одновременно и почечного расстройства);
• Если у Вас имеется заболевание слуха (может потребоваться проверка слуха во время лечения);
• Если Вы принимаете ванкомицин длительное время (может развиться другой тип инфекции);
• Если ранее у Вас уже возникала тяжёлая кожная сыпь, шелушение кожи, появление пузырей и/или язв во рту после приёма ванкомицина. Сообщалось о серьёзных кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP), связанные с лечением ванкомицином. Прекратите применение ванкомицина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4.

• Сообщалось о случаях аллергических реакций на это лекарственное средство, включая нарушения дыхания и боль в груди, при применении ванкомицина. Немедленно прекратите приём ванкомицина и немедленно свяжитесь с Вашим врачом или службой неотложной медицинской помощи, если Вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Дети и подростки

Капсулы ванкомицина не подходят для детей младше 12 лет или для подростков, которые не могут проглотить капсулы. Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей; проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Другие лекарственные средства и ванкомицин

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Особенно сообщите своему врачу, если Вы в настоящее время принимаете следующие лекарственные средства, поскольку они могут взаимодействовать с ванкомицином:

• лекарственные средства, которые могут влиять на почки, поскольку ванкомицин может вызвать повреждение почек;
• лекарственные средства, такие как ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол и др.) и противомотильные средства (лоперамид, диофенилоксилат и др.);
• лекарственные средства, которые могут влиять на слух (аминогликозиды и др.).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь со своим врачом перед началом лечения этим препаратом, если Вы кормите грудью. Это связано с тем, что ванкомицин проникает в грудное молоко.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В редких случаях ванкомицин может вызывать головокружение и ощущение тошноты. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если у Вас возникают эти побочные эффекты.

3. Как принимать Вангошир

Следуйте точным указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше)

Рекомендуемая доза составляет 125 мг каждые 6 часов. В некоторых случаях врач может принять решение увеличить дозу до 500 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Если ранее у вас уже были другие эпизоды (инфекция слизистой оболочки), доза и продолжительность лечения могут отличаться.

Способ применения

Для приёма внутрь.

Принимайте капсулы целиком, запивая водой.

Обычная продолжительность лечения составляет 10 дней, однако может варьироваться в зависимости от индивидуальной реакции каждого пациента.

Если вы приняли больше Вангошира, чем следует

Если вы приняли больше капсул, чем было назначено, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если вы забыли принять Вангошир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто продолжайте принимать капсулы, как и раньше.

Если вы прервали лечение Вангоширом

Вы должны продолжать лечение ванкомицином в соответствии с предписаниями врача или фармацевта. Если вы прекратите приём ванкомицина до окончания курса лечения, существует риск ухудшения состояния.

Если у вас возникли вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Ванкомицин может вызывать аллергические реакции, однако тяжёлые реакции (анафилактический шок) встречаются редко. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся внезапный свистящий хрип, затруднённое дыхание, покраснение верхней части тела, кожные высыпания или зуд.

Всасывание ванкомицина при приёме внутрь из желудочно-кишечного тракта незначительно. Поэтому побочные эффекты после приёма капсул маловероятны.

Однако, если у вас имеется воспалительное заболевание желудочно-кишечного тракта, и особенно если у вас также есть нарушение функции почек, побочные эффекты могут быть схожи с теми, которые возникают при внутривенном введении. Поэтому ниже приведены побочные эффекты и их частота, сообщаемые при внутривенном введении ванкомицина.

Прекратите приём ванкомицина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие симптомы:

• Красные плоские пятна, не возвышающиеся, в виде «мишени» или круглые высыпания на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
• Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).
• Красная шелушащаяся сыпь по всему телу с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Понижение артериального давления
• Одышка, шумное дыхание (высокотонный звук, вызванный нарушением прохождения воздуха в верхних дыхательных путях)
• Кожная сыпь и воспаление слизистой оболочки рта, зуд, зудящая сыпь, крапивница
• Побочные эффекты со стороны почек, которые могут быть выявлены при анализах крови
• Покраснение верхней части тела и лица
• Повышение активности печеночных ферментов

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Временная или постоянная потеря слуха

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов (клеток, ответственных за свёртывание крови)
• Повышение числа некоторых лейкоцитов в крови
• Нарушение равновесия, шум в ушах, головокружение
• Воспаление кровеносных сосудов
• Тошнота (ощущение дискомфорта)
• Воспаление почек и почечная недостаточность
• Боль в мышцах груди и спины
• Лихорадка, озноб

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Внезапное развитие тяжёлой аллергической реакции на коже с шелушением и образованием пузырей. Может сопровождаться высокой температурой и болью в суставах
• Остановка сердца
• Воспаление кишечника, приводящее к боли в животе и диарее (иногда с примесью крови)

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

• Рвота, диарея
• Спутанность сознания, сонливость, утомляемость, отёчность, задержка жидкости, снижение количества мочи
• Сыпь с отёком или болью за ушами, в шее, паху, под подбородком и подмышками (воспаление лимфатических узлов), отклонения в результатах анализов крови и показателях функции печени
• Сыпь с пузырями и лихорадка
• Избыточное разрушение эритроцитов, приводящее к усталости и бледности кожи (гемолитическая анемия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность ванкомицина

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства нельзя выливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Медицинские рекомендации / просвещение

Антибиотики используются для лечения инфекций, вызванных бактериями. Они неэффективны против инфекций, вызванных вирусами. Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно для вашего текущего заболевания.

Однако, несмотря на лечение антибиотиками, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление известно как устойчивость: именно поэтому некоторые курсы антибиотикотерапии становятся неэффективными.

Неправильное использование антибиотиков усиливает развитие устойчивости. Вы сами можете способствовать тому, что бактерии станут устойчивыми к антибиотикам, а это может замедлить ваше выздоровление или снизить эффективность лечения, если вы не будете соблюдать:

• дозировку,
• режим приёма,
• продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность этого лекарственного средства:

1. Применяйте антибиотики только по назначению врача.
2. Строго соблюдайте инструкции, указанные в рецепте.
3. Не используйте повторно антибиотики без назначения врача, даже если вы хотите лечить похожее заболевание.
4. Никогда не передавайте свои антибиотики другому человеку — они могут не подойти для его заболевания.
5. После завершения курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были утилизированы надлежащим образом.

Состав Вангошира

• Действующее вещество — гидрохлорид ванкомицина.

Каждая твёрдая капсула содержит 125 мг ванкомицина или 250 мг ванкомицина.

• Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, капсульная оболочка изготовлена из желатина, очищенной воды и красителей: оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), оксид железа чёрный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы 125 мг — твёрдые желатиновые капсулы, содержащие белую или почти белую жидкую смесь в виде твёрдой массы размера «2», с серой крышкой и розовым корпусом.

Капсулы 250 мг — твёрдые желатиновые капсулы, содержащие белую или почти белую жидкую смесь в виде твёрдой массы размера «2», с коричневой крышкой и коричневым корпусом.

Упаковки, содержащие 4, 12, 20, 28 или 30 твёрдых капсул.

Могут быть доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

MABO-FARMA, S.A.
C/ Rejas 2, planta 1 — Coslada — 28821, Испания

Производитель

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Am Bahnhof 2
92289 Ursensollen, Германия

или

Fairmed Healthcare GmbH,
Maria-Goeppert-Strasse 3, Luebeck,
Schleswig Holstein, 23562, Германия

На территории стран Европейского экономического пространства данный препарат зарегистрирован под следующими названиями:

Дания Vancomycin Strides
Финляндия Vancomycin Strides 125/250 mg kovat kapseli
Норвегия Vancomycin Strides
Швеция Vancomycin Strides 125/250 mg hårda kapslar
Австрия Vancomicina Dr. Eberth 125/250 mg Hartkapseln
Румыния Cedepos 125 mg capsule
Чехия Cedepos
Мальта Cedepos 125 mg hard capsules
Словакия Cedepos 125 mg tvrdé kapsuly
Испания Vangozyr 125 mg cápsulas duras
Vangozyr 250 mg cápsulas duras

Дата последнего обновления данного вкладыша: сентябрь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/