Валсартан Техниген 80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан Техниген 80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Валсартан

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться повторно её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Валсартан Техниген и для чего он применяется.
Что нужно знать перед началом приёма Валсартан Техниген.
Как принимать Валсартан Техниген.
Возможные побочные реакции.
Хранение Валсартан Техниген.
Состав инструкции и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан Техниген и для чего он применяется

Валсартан Техниген относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, приводя к повышению артериального давления. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Валсартан Техниген 80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ может применяться при трёх различных состояниях:

Для лечения повышенного артериального давления у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может привести к повреждению кровеносных сосудов головного мозга, сердца и почек, а также вызвать инсульт, сердечную недостаточность или почечную недостаточность. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.
Для лечения взрослых пациентов после недавнего приступа сердца (инфаркта миокарда). Под «недавним» в данном случае понимается период от 12 часов до 10 дней.

Для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов.

Валсартан Техниген применяется, когда невозможно использовать группу лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (препараты для лечения сердечной недостаточности), или может применяться в дополнение к ингибиторам АПФ, когда невозможно использовать другие лекарства для лечения сердечной недостаточности.

Симптомы сердечной недостаточности включают затруднённое дыхание, отёчность стоп и ног из-за накопления жидкости. Эти явления возникают, когда сердечная мышца не может достаточно сильно перекачивать кровь для удовлетворения потребностей организма.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Валсартан Техниген

Не принимайте Валсартан Техниген

если Вы аллергик к действующему веществу или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если у Вас тяжелое заболевание печени;
если Вы беременны более чем 3 месяцами (также не рекомендуется применение Валсартана в начале беременности; см. раздел о беременности);
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, не принимайте Валсартан Техниген.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Валсартан Техниген:

если у Вас заболевание печени;
если у Вас тяжелое заболевание почек или Вы находитесь на диализе;
если у Вас сужение артерии почки;
если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если Вы проходите лечение после инфаркта миокарда или сердечной недостаточности — Ваш врач может проверить функцию почек;
если у Вас тяжелое заболевание сердца, отличное от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда;
если у Вас была аллергическая реакция с отеком языка и лица, называемая ангионевротическим отеком, при приеме других лекарств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если Вы заметите эти симптомы во время приема Валсартан Техниген, немедленно прекратите лечение и больше не принимайте препарат. См. также раздел 4 «Побочные эффекты»;
если Вы принимаете лекарства, повышающие уровень калия в крови, включая добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин. Может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови;
если Вам менее 18 лет и Вы принимаете Валсартан Техниген в сочетании с другими препаратами, подавляющими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (препаратами, снижающими артериальное давление), Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек и уровень калия в крови;
если у Вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае прием Валсартана не рекомендуется;
если Вы потеряли большое количество жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, увеличивающих выделение мочи);
обязательно сообщите врачу, если подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Применение Валсартана в начале беременности не рекомендуется, а при беременности свыше 3 месяцев его прием противопоказан, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел о беременности);
если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого артериального давления):
- ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом;
- алискирен;
- если Вы получаете лечение ИАПФ в сочетании с определенными препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Во всех этих случаях Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан Техниген».

Обратитесь к врачу, если после приема валсартана у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана в монотерапии без консультации с врачом.

Применение Валсартан Техниген с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

если Вы принимаете ИАПФ или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Валсартан Техниген» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
если Вы получаете лечение ИАПФ в сочетании с определенными препаратами для лечения сердечной недостаточности — антагонистами рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторами (например, метопролол).

Эффект лечения валсартаном может изменяться при одновременном приеме с некоторыми препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в отдельных случаях, прекращение приема одного из препаратов. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных лекарств, особенно:

других препаратов, снижающих артериальное давление, особенно диуретиков (препаратов, увеличивающих выделение мочи);
препаратов, повышающих уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
некоторых обезболивающих средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
некоторых антибиотиков (например, рифампицин), циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата) или антиретровирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД) (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие валсартана;
литий, препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний.

Кроме того:

если Вы проходите лечение после инфаркта миокарда, не рекомендуется сочетание с ингибиторами АПФ (препаратами для лечения инфаркта миокарда);
если Вы лечитесь от сердечной недостаточности, не рекомендуется тройная комбинация с ингибиторами АПФ и бета-блокаторами (препаратами для лечения инфаркта миокарда).

Применение Валсартан Техниген с пищей, напитками и алкоголем

Принимать Валсартан Техниген можно независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Обязательно сообщите врачу, если подозреваете, что беременны или можете быть беременны. Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием Валсартана до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другой препарат. Применение Валсартана в начале беременности не рекомендуется, а при беременности свыше 3 месяцев его прием противопоказан, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Валсартана у кормящих матерей не рекомендуется, и Ваш врач может назначить Вам другое лечение, если Вы планируете кормление грудью, особенно если Ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, а также выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, что Вы знаете, как реагируете на действие Валсартана. Как и многие другие препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, Валсартан может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан Техниген

Чтобы добиться наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов, принимайте этот препарат строго по назначению врача. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Люди с повышенным артериальным давлением часто не испытывают никаких симптомов и чувствуют себя нормально. Поэтому крайне важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослым пациентам с повышенным артериальным давлением:

Рекомендуемая доза — один таблетки 80 мг один раз в день. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также может быть рекомендовано дополнительное лекарство, например, диуретик.

Детям и подросткам (от 6 до 18 лет) с повышенным артериальным давлением:

Пациентам, вес которых менее 35 кг, рекомендуемая доза — 40 мг валсартана один раз в день.

Пациентам, вес которых составляет 35 кг и более, начальная рекомендуемая доза — 80 мг валсартана один раз в день.

В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг и максимум до 320 мг).

Взрослым пациентам после недавнего сердечного приступа:

Лечение обычно начинают в течение 12 часов после приступа, начиная с низкой дозы — 20 мг два раза в день. Дозу 20 мг получают делением таблетки 40 мг. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение последующих недель до максимума — 160 мг два раза в день.

Окончательная доза будет зависеть от индивидуальной переносимости.

Валсартан Техниген можно применять одновременно с другими препаратами для лечения сердечного приступа. Окончательное решение о наиболее подходящей терапии принимает врач.

Взрослым пациентам с сердечной недостаточностью: лечение обычно начинают с дозы 40 мг два раза в день. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимума — 160 мг два раза в день. Окончательная доза будет зависеть от индивидуальной переносимости.

Валсартан Техниген можно применять одновременно с другими средствами лечения сердечной недостаточности, и врач определит наиболее подходящую для вас терапию.

Принимайте Валсартан Техниген независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Принимайте Валсартан Техниген примерно в одно и то же время каждый день.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Если вы приняли больше Валсартана, чем нужно

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потеряете сознание, немедленно лягте и свяжитесь со своим врачом. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91-562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Валсартан Техниген

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Если вы прекратите принимать Валсартан Техниген

Если вы прекратите лечение Валсартаном Техниген, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Эти побочные эффекты могут возникать с различной частотой, определяемой следующим образом:

очень часто: более 1 случая из 10 пациентов,
часто: от 1 до 10 случаев из 100 пациентов,
нечасто: от 1 до 10 случаев из 1000 пациентов,
редко: от 1 до 10 случаев из 10 000 пациентов,
очень редко: менее 1 случая из 10 000 пациентов,
частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Некоторые симптомы, требующие немедленной медицинской помощи:

Вы можете испытывать симптомы ангионевротического отёка (специфической аллергической реакции), такие как:

отёк лица, губ, языка или глотки,
затруднение дыхания или глотания,
крапивница (высыпания на коже с зудом), зуд.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Часто

головокружение,
снижение артериального давления с симптомами или без них, такими как головокружение и обмороки при вставании,
снижение функции почек (признаки ухудшения функции почек).

Нечасто

ангионевротический отёк (см. раздел «некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи»),
внезапная потеря сознания (обморок),
ощущение вращения (головокружение),
выраженное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности),
мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма (признаки гиперкалиемии),
одышка, затруднение дыхания в лежачем положении, отёки стоп или ног (признаки сердечной недостаточности),
головная боль,
кашель,
боли в животе,
тошнота,
диарея,
усталость,
слабость.

Очень редко

кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна

пузыри на коже (признак буллёзного дерматита),
аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей (высыпания с зудом), повышение температуры, воспаление суставов, мышечные боли, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом (признаки сывороточной болезни),
пурпурные пятна на коже, повышение температуры, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом),
кровотечения или синяки, возникающие чаще обычного (признаки тромбоцитопении),
мышечные боли (миалгия),
повышение температуры, боль в горле или язвы во рту вследствие инфекций (симптомы низкого уровня лейкоцитов, также называемого нейтропенией),
снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (что в тяжёлых случаях может привести к анемии),
повышение уровня калия в крови (что в тяжёлых случаях может вызвать мышечные спазмы и нарушение сердечного ритма),
повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что в тяжёлых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз),
повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня сывороточного креатинина (что может указывать на нарушение функции почек),
снижение уровня натрия в крови (что может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные подёргивания и/или судороги в тяжёлых случаях).

Частота некоторых побочных эффектов может зависеть от состояния пациента. Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у пациентов с артериальной гипертензией, чем у пациентов с сердечной недостаточностью и после перенесённого недавно инфаркта миокарда.

Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Валсартан Техниген

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять Валсартан Техниген, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеются признаки порчи препарата.
Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартана Техниген

Действующее вещество: валсартан. Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана.

Вспомогательные вещества (наполнители) в ядре: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), стеарат магния. Плёнчатое покрытие таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е171), макрогол (ПЭГ) 8000, красный оксид железа (Е172) и жёлтый оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, Валсартан Техниген 80 мг — это розовые, продолговатые, плёночно-покрытые таблетки, с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.

Препарат выпускается в упаковках по 14, 28, 30, 56 и 90 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Не все упаковки могут быть доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avenida de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Алькобендас (Мадрид), ИСПАНИЯ
Тел.: 91 383 51 66
Факс: 91 383 51 67
Эл. почта: [email protected]

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande, № 2, Абрунхейра, 2710–089 Синтра (Португалия).

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия: Valsartan Tecnimede 80 mg compresse rivestite con film
Португалия: Valsartan Tecnimede
Румыния: Valsartan Tecnimede 80 mg comprimate filmate
Испания: Valsartán Tecnigen 80 mg comprimidos recubiertos con película

Дата последнего обновления данной инструкции: Август 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es