Валсартан Пенса 80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан Пенса 80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено именно Вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если Вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Валсартан Пенса и для чего он применяется
Перед приёмом Валсартан Пенса
Как принимать Валсартан Пенса
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Валсартан Пенса
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан Пенса и для чего он применяется

Валсартан Пенса относится к группе лекарственных препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления.

Валсартан Пенса действует, блокируя эффект ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Валсартан Пенса 80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой может применяться при трёх различных состояниях:

для лечения артериальной гипертензии у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Артериальная гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Артериальная гипертензия повышает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний;
для лечения взрослых пациентов после перенесённого недавнего сердечного приступа (инфаркта миокарда). Под «недавним» в данном случае понимается период от 12 часов до 10 дней;
для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Валсартан Пенса может использоваться для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых. Препарат применяется в случае, когда невозможно использовать группу лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (препараты для лечения сердечной недостаточности), или может добавляться к терапии ингибиторами АПФ, если другие лекарства для лечения сердечной недостаточности использовать нельзя.

К симптомам сердечной недостаточности относятся одышка и отёки стоп и ног из-за задержки жидкости в организме. Эти проявления возникают потому, что сердечная мышца не способна с достаточной силой перекачивать кровь, необходимую для обеспечения всего организма.

2. Перед приёмом Валсартан Пенса

Не принимайте Валсартан Пенса

если у вас есть аллергия (повышенная чувствительность) к валсартану или любому другому компоненту препарата Валсартан Пенса, перечисленным в конце данной инструкции.
если у вас тяжёлое заболевание печени.
если вы беременны более чем 3 месяцами (а также рекомендуется избегать применения Валсартан Пенса в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»).
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте Валсартан Пенса.

С осторожностью применять Валсартан Пенса

если у вас заболевание печени,
если у вас тяжёлое заболевание почек или вы проходите диализ,
если у вас сужение почечной артерии,
если вы недавно перенесли трансплантацию почки (вам была пересажена новая почка),
если вы проходите лечение после инфаркта миокарда или при сердечной недостаточности, ваш врач может проверить функцию почек,
если у вас тяжёлое заболевание сердца, отличное от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда,
если вы принимаете лекарства, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин. Может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови,
если вы моложе 18 лет и принимаете Валсартан Пенса вместе с другими препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (препаратами, снижающими артериальное давление), ваш врач может периодически контролировать функцию почек и уровень калия в крови,
если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан Пенса не рекомендуется,
если вы потеряли большое количество жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или приёма высоких доз диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи),
если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения гипертензии (высокого артериального давления):
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
алискирен.
- если вы получаете лечение ИАПФ вместе с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

Обратитесь к врачу, если после приёма Валсартан Пенса у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте приём Валсартан Пенса самостоятельно.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан Пенса».

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Валсартан Пенса не рекомендуется в начале беременности, а в случае беременности более трёх месяцев препарат категорически противопоказан, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку при применении с этого момента (см. раздел «Беременность»).

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, сообщите об этом врачу до начала приёма Валсартан Пенса.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Действие лечения Валсартан Пенса может изменяться при одновременном приёме с определёнными препаратами. Ваш врач может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить приём одного из препаратов. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных лекарств, особенно:

других препаратов, снижающих артериальное давление, особенно диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи), ингибиторов АПФ или алискирена (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан Пенса» и «С осторожностью применять Валсартан Пенса»).
препаратов, повышающих уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин,
некоторых препаратов для лечения боли, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС),
лития, препарата, применяемого для лечения определённых психиатрических заболеваний.

Кроме того:

если вы проходите лечение после инфаркта миокарда, не рекомендуется сочетание с ингибиторами АПФ (препаратами, применяемыми при инфаркте миокарда),
если вы лечитесь от сердечной недостаточности, не рекомендуется тройная комбинация с ингибиторами АПФ и другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Приём Валсартан Пенса с пищей и напитками

Принимать Валсартан Пенса можно независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Как правило, врач порекомендует вам прекратить приём Валсартан Пенса до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит вам другой препарат вместо Валсартан Пенса. Применение Валсартан Пенса не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности препарат категорически противопоказан, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку при применении с этого момента.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Валсартан Пенса во время грудного вскармливания не рекомендуется, и врач подберёт вам другое лечение, если вы хотите кормить ребёнка грудью, особенно если он новорождённый или недоношенный.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов или механизмов или выполнением других видов деятельности, требующих концентрации внимания, убедитесь, как Валсартан Пенса влияет на вас. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, Валсартан Пенса может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Важная информация о некоторых компонентах Валсартан Пенса

Препарат содержит лактозу и сорбитол. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Валсартан Пенса

Чтобы достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов, принимайте Валсартан Пенса строго по назначению врача. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Люди с повышенным артериальным давлением зачастую не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. По этой причине особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослым пациентам с повышенным артериальным давлением: обычной дозой является 80 мг в день. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также врач может назначить комбинированную терапию, включающую Валсартан Пенса и другой препарат (например, диуретик).

Детям и подросткам (в возрасте от 6 до 18 лет) с повышенным артериальным давлением:

Пациентам с массой тела менее 35 кг обычно назначают 40 мг валсартана один раз в день.

Пациентам с массой тела 35 кг и более начальная доза обычно составляет 80 мг валсартана один раз в день.

В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг, а в отдельных случаях — до максимальной дозы 320 мг).

Взрослым пациентам после недавнего сердечного приступа: лечение обычно начинают через 12 часов после приступа, начиная с низкой дозы — 20 мг, принимаемой два раза в день. Дозу 20 мг получают делением таблетки 40 мг пополам. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Окончательная доза будет зависеть от индивидуальной переносимости препарата.

Валсартан Пенса может применяться одновременно с другими лекарствами, используемыми при лечении сердечного приступа; решение о подходящей терапии примет ваш врач.

Взрослым пациентам с сердечной недостаточностью: лечение обычно начинают с дозы 40 мг два раза в день. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Окончательная доза будет зависеть от индивидуальной переносимости препарата.

Валсартан Пенса может применяться вместе с другими средствами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач определит, какой метод лечения подходит именно вам.

Вы можете принимать Валсартан Пенса независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки Валсартан Пенса целиком, запивая стаканом воды.

Принимайте Валсартан Пенса примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли больше Валсартан Пенса, чем следует

При появлении сильного головокружения и/или потери сознания немедленно свяжитесь со своим врачом и лягте. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Валсартан Пенса

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратите лечение Валсартан Пенса

Если вы прекратите приём Валсартан Пенса, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Валсартан Пенса может вызывать побочные эффекты, однако они не у всех возникают.

Эти побочные эффекты могут возникать с определённой частотой, которая определяется следующим образом:

очень часто: могут поражать более 1 из 10 человек,
часто: могут поражать до 1 из 10 человек,
нечасто: могут поражать до 1 из 100 человек,
редко: могут поражать до 1 из 1 000 человек,
очень редко: могут поражать до 1 из 10 000 человек,
частота неизвестна: частота не может быть оценена по имеющимся данным.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи:

Вы можете испытывать симптомы ангионевротического отёка (специфической аллергической реакции), такие как:

отёк лица, губ, языка или горла,
затруднённое дыхание или глотание,
крапивница, зуд.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

К побочным эффектам относятся:

Часто

головокружение,
низкое артериальное давление с симптомами или без них, такими как головокружение и обморок при вставании,
снижение функции почек (признаки повреждения почек).

Нечасто

ангионевротический отёк (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи»),
внезапная потеря сознания (обморок),
ощущение вращения (головокружение),
выраженное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности),
мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма (признаки гиперкалиемии),
одышка, затруднённое дыхание в лежачем положении, отёк стоп или ног (признаки сердечной недостаточности),
головная боль,
кашель,
боль в животе,
тошнота,
диарея,
усталость,
слабость.

Очень редко:

кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна

могут возникать аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей; симптомы лихорадки, отёка и боли в суставах, боли в мышцах, увеличения лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом (признаки сывороточной болезни),
пурпурные красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом),
кровотечения или синяки чаще обычного (признаки тромбоцитопении),
боль в мышцах (миалгия),
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы низкого уровня лейкоцитов, также называемые нейтропенией),
снижение уровня гемоглобина и снижение доли эритроцитов в крови (что в тяжёлых случаях может привести к анемии),
повышение уровня калия в крови (что в тяжёлых случаях может вызвать мышечные спазмы и нарушение сердечного ритма),
повышение показателей функции печени (что может указывать на поражение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что в тяжёлых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз),
повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке (что может указывать на нарушение функции почек).

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от состояния пациента. Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов с артериальной гипертензией, чем у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью или после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Валсартан Пенса

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не используйте Валсартан Пенса после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Не используйте Валсартан Пенса, если упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
- Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдавайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт возврата лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Валсартан Пенса

Действующее вещество: валсартан.
Один таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 80 мг валсартана.
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), коллоидный безводный диоксид кремния, сорбитол (Е-420), карбонат магния (Е-504), преджелатинизированный кукурузный крахмал (крахмал кукурузный), повидон (Е-1201), фумарат стеарила и натрия, лаурилсульфат натрия и кроссповидон.

Покрытие: Opadry OY-L-28900 (лактоза моногидрат (лактоза), гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171) и макрогол).

Валсартан Пенса 80 мг содержит красный оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Валсартан Пенса 80 мг — это покрытые плёночной оболочкой таблетки, цилиндрической формы, розового цвета, с риской и маркировкой «V1».

Валсартан Пенса 80 мг выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Олаз-Чипи, 10 – Полигон Арета

31620 Уарте-Памплона (Наварра)

Испания

Дата последнего пересмотра инструкции: Январь 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/