Валсартан Пенса 320 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан Пенса 320 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Валсартан Пенса и для чего применяется
Что следует учесть перед приёмом Валсартана Пенса
Как принимать Валсартан Пенса
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Валсартана Пенса
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан Пенса и для чего он применяется

Валсартан Пенса относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и приводит к повышению артериального давления. Валсартан Пенса действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Валсартан Пенса 320 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой могут применяться

для лечения артериальной гипертензии у взрослых и у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Артериальная гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повреждать кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Артериальная гипертензия повышает риск развития сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск возникновения этих заболеваний.

2. Перед приёмом Валсартана Пенса

Не принимайте Валсартан Пенса:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к валсартану или любому из других компонентов препарата Валсартан Пенса, перечисленных в конце данной инструкции,
если у вас тяжёлое заболевание печени,
если вы беременны более 3 месяцев (а также рекомендуется избегать применения Валсартана Пенса в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»),
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, не принимайте Валсартан Пенса.

С особой осторожностью применяйте Валсартан Пенса:

если у вас заболевание печени,
если у вас заболевание почек в тяжёлой форме или вы находитесь на диализе,
если у вас сужение артерии почки,
если вам недавно проводили трансплантацию почки (вам пересадили новую почку),
если вы проходите лечение инфаркта миокарда или сердечной недостаточности, ваш врач может контролировать функцию почек,
если у вас тяжёлое сердечное заболевание, отличное от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда,
если вы принимаете лекарства, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин. Может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови,
если вам меньше 18 лет и вы принимаете Валсартан Пенса одновременно с другими препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (препаратами, снижающими артериальное давление), ваш врач может периодически контролировать функцию почек и уровень калия в крови,
если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае приём Валсартана Пенса не рекомендуется,
если вы сильно потеряли жидкость (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или приёма высоких доз диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи),
если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения гипертензии (повышенного артериального давления):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом,
- алискирен.

Во всех этих случаях ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

Обратитесь к врачу, если после приёма Валсартана Пенса у вас появятся боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Валсартана Пенса самостоятельно.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан Пенса».

Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение Валсартана Пенса не рекомендуется в начале беременности, а после трёх месяцев беременности его применение категорически противопоказано, поскольку препарат может нанести серьёзный вред вашему ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, сообщите об этом врачу до начала приёма Валсартана Пенса.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Действие Валсартана Пенса может изменяться при одновременном приёме с определёнными препаратами. Ваш врач может потребоваться изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить приём одного из препаратов. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных лекарств, особенно:

других препаратов, снижающих артериальное давление, особенно диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи), ингибиторов АПФ или алискирена (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан Пенса» и «С особой осторожностью применяйте Валсартан Пенса»),
препаратов, повышающих уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин,
некоторых обезболивающих средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),
лития, препарата, применяемого при лечении определённых психических заболеваний.

Приём Валсартана Пенса с пищей и напитками

Принимать Валсартан Пенса можно независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Беременность
Сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует прекратить приём Валсартана Пенса до наступления беременности или сразу после её подтверждения и назначит вам другой препарат. Применение Валсартана Пенса не рекомендуется в начале беременности, а после трёх месяцев беременности его применение категорически противопоказано, поскольку препарат может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.
Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Валсартана Пенса во время лактации не рекомендуется. Если вы хотите кормить ребёнка грудью, врач подберёт вам другое лечение, особенно если ваш ребёнок новорождённый или недоношенный.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, а также выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, как Валсартан Пенса влияет на вас. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления, Валсартан Пенса может в редких случаях вызывать головокружение и снижать способность концентрироваться.

Важная информация о некоторых компонентах Валсартана Пенса

Данный препарат содержит лактозу и сорбитол. Если вашему организму противопоказаны определённые сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Валсартан Пенса

Для достижения наилучших результатов и снижения риска побочных эффектов принимайте Валсартан Пенса строго по назначению врача. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. Люди с высоким артериальным давлением часто не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно посещать врача в установленные сроки, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослым пациентам с высоким артериальным давлением: обычная доза составляет 80 мг один раз в сутки. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также возможно сочетание валсартана с другим лекарственным средством (например, диуретиком).

Детям и подросткам (в возрасте от 6 до 18 лет) с высоким артериальным давлением

Пациентам с массой тела менее 35 кг обычная доза составляет 40 мг валсартана один раз в сутки.

Пациентам с массой тела 35 кг и более начальная обычная доза — 80 мг валсартана один раз в сутки.

В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг, а в максимальной степени — до 320 мг).

Принимайте Валсартан Пенса независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Принимайте Валсартан Пенса примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли больше Валсартана Пенса, чем следовало

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно свяжитесь с врачом и примите горизонтальное положение. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Валсартан Пенса

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенную.

Если вы прекратите приём Валсартана Пенса

Если вы прекратите приём Валсартана Пенса, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Валсартан Пенса может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Эти побочные эффекты могут наблюдаться с различной частотой, определяемой следующим образом:

очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек,
часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек,
нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек,
редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек,
очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек,
частота неизвестна: частота не может быть установлена по имеющимся данным.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи:

Вы можете испытывать симптомы ангионевротического отека (специфической аллергической реакции), такие как:

отек лица, губ, языка или горла,
затруднение дыхания или глотания,
крапивница, зуд.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты включают:

Часто

головокружение,
снижение артериального давления с симптомами или без них (например, головокружение и обморок при вставании),
снижение функции почек (признаки ухудшения функции почек).

Нечасто

ангионевротический отек (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи»),
внезапная потеря сознания (обморок),
ощущение вращения (головокружение),
выраженное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности),
судороги мышц, нарушение сердечного ритма (признаки гиперкалиемии),
одышка, затруднение дыхания в положении лежа, отеки стоп или ног (признаки сердечной недостаточности),
головная боль,
кашель,
боли в животе,
тошнота,
диарея,
усталость,
слабость.

Очень редко:

кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна

могут возникать аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей; симптомы лихорадки, отека и боли в суставах, боли в мышцах, увеличения лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом (признаки сывороточной болезни),
пурпурные красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом),
кровотечения или синяки, возникающие чаще обычного (признаки тромбоцитопении),
боли в мышцах (миалгия),
лихорадка, боль в горле или язвы во рту вследствие инфекций (симптомы низкого уровня лейкоцитов, также называемые нейтропенией),
снижение уровня гемоглобина и снижение доли эритроцитов в крови (что в тяжелых случаях может привести к анемии),
повышение уровня калия в крови (что в тяжелых случаях может вызвать мышечные судороги и нарушение сердечного ритма),
повышение показателей функции печени (что может указывать на поражение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что в тяжелых случаях может вызвать пожелтение кожи и глаз),
повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня сывороточного креатинина (что может указывать на нарушение функции почек).

Частота некоторых побочных эффектов может зависеть от состояния пациента. Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов, получавших лечение по поводу артериальной гипертензии, по сравнению с пациентами, лечившимися по поводу сердечной недостаточности или после перенесенного недавно инфаркта миокарда.

Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Валсартан Пенса

Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не применять Валсартан Пенса после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Не применять Валсартан Пенса, если упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Валсартан Пенса

Действующее вещество: валсартан.
Один таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 320 мг валсартана.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), коллоидный безводный диоксид кремния, сорбитол (Е-420), карбонат магния (Е-504), преджелатинизированный кукурузный крахмал (крахмал кукурузный), повидон (Е-1201), фумарат стеарила и натрия, лаурилсульфат натрия и кросповидон.
Оболочка таблетки содержит Opadry OY-L-28900 (лактоза моногидрат (лактоза), гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171) и макрогол), оксид железа красный/коричневый (Е-172) и карминовый индигокармин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан Пенса 320 мг — продолговатые, фиолетово-серого цвета, с риской.

Таблетки упакованы в контурные ячейковые упаковки по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75–97

08107 Мартореллес (Барселона)

Испания

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Олаз-Чипи, 10 – промышленная зона Арета

31620 Уарте-Памплона (Наварра)

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: январь 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/