Валсартан Керн Фарма 80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан Керн Фарма 80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Валсартан Керн Фарма и для чего применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Валсартан Керн Фарма
Как принимать Валсартан Керн Фарма
Возможные побочные реакции
Условия хранения Валсартан Керн Фарма
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан Керн Фарма и для чего его применяют

Валсартан Керн Фарма относится к группе лекарственных препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов и приводящее к повышению артериального давления. Валсартан Керн Фарма действует путём блокировки эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Валсартан Керн Фарма 80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой может применяться для лечения трёх различных состояний:

для лечения артериальной гипертензии у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Артериальная гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Артериальная гипертензия повышает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает вероятность развития этих заболеваний;
для лечения взрослых пациентов после перенесённого недавно инфаркта миокарда.

Под «недавно» в данном случае понимается период от 12 часов до 10 дней;

для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Валсартан Керн Фарма применяется в тех случаях, когда невозможно использовать группу препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (препараты для лечения сердечной недостаточности), либо может использоваться в дополнение к ИАПФ, когда невозможно применение других лекарственных средств для лечения сердечной недостаточности.

К симптомам сердечной недостаточности относятся одышка и отёки стоп и ног вследствие задержки жидкости. Эти проявления связаны с тем, что сердечная мышца не способна с достаточной силой перекачивать кровь, необходимую для обеспечения организма.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Валсартана Керн Фарма

Не принимайте Валсартан Керн Фарма:

если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к валсартану или к любому из других компонентов препарата Валсартан Керн Фарма, перечисленных в конце данной инструкции,
если у Вас тяжелое заболевание печени,
если Вы беременны более чем 3 месяцами (лучше также избегать приема Валсартана Керн Фарма в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»),
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вам проводится лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам, не принимайте Валсартан Керн Фарма.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартана Керн Фарма.

если у Вас заболевание печени,
если у Вас заболевание почек в тяжелой форме или Вы находитесь на диализе,
если у Вас сужение артерии почки,
если Вы недавно перенесли трансплантацию почки (Вам была пересажена новая почка),
если Вы лечитесь от инфаркта миокарда или сердечной недостаточности, Ваш врач может проверить функцию почек,
если у Вас тяжелое заболевание сердца, отличное от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда,
если Вы принимаете лекарства, повышающие содержание калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин. Может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови,
если Вы в возрасте до 18 лет и принимаете Валсартан Керн Фарма вместе с другими лекарствами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (препараты, снижающие артериальное давление), Ваш врач может периодически контролировать функцию почек и уровень калия в крови,
если у Вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае прием Валсартана Керн Фарма не рекомендуется,
если Вы потеряли большое количество жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи),
если Вы принимаете один из следующих препаратов, применяемых для лечения гипертонии (повышенного артериального давления):
ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний, связанных с сахарным диабетом,
алискирен,
если Вам проводится лечение ИАПФ вместе с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

Обратитесь к врачу, если после приема Валсартана Керн Фарма у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием Валсартана Керн Фарма в режиме монотерапии.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан Керн Фарма».

сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется применение Валсартана Керн Фарма в начале беременности, а в случае беременности более 3 месяцев препарат не должен применяться, поскольку может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу перед началом приема Валсартана Керн Фарма.

Применение Валсартана Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения Валсартаном Керн Фарма может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из препаратов. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных лекарств, особенно:

других препаратов, снижающих артериальное давление, особенно диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи), ингибиторов АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирена (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан Керн Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
препаратов, повышающих содержание калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин,
некоторых препаратов для лечения боли, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС),
лития, препарата, применяемого для лечения определенных психических заболеваний.

Кроме того:

если Вы лечитесь после инфаркта миокарда, не рекомендуется сочетание с ингибиторами АПФ (препаратами, применяемыми для лечения инфаркта миокарда),
если Вы лечитесь от сердечной недостаточности, не рекомендуется тройная комбинация с ингибиторами АПФ и другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Прием Валсартана Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан Керн Фарма независимо от еды.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует Вам прекратить прием Валсартана Керн Фарма до наступления беременности или сразу же после ее установления и назначит Вам другой препарат вместо Валсартана Керн Фарма. Применение Валсартана Керн Фарма не рекомендуется в начале беременности, а в случае беременности более 3 месяцев препарат не должен применяться, поскольку может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение Валсартана Керн Фарма во время грудного вскармливания не рекомендуется, и Ваш врач подберет Вам другое лечение, если Вы планируете кормить ребенка грудью, особенно если Ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Перед вождением транспортных средств, использованием инструментов или управлением механизмами, а также перед выполнением других видов деятельности, требующих концентрации внимания, убедитесь, как именно Валсартан Керн Фарма влияет на Вас. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, Валсартан Керн Фарма может редко вызывать головокружение и снижать способность к концентрации внимания.

3. Как принимать Валсартан Керн Фарма

Чтобы достичь наилучшего эффекта и снизить риск побочных реакций, принимайте Валсартан Керн Фарма строго в соответствии с указаниями врача. При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту. Люди с высоким артериальным давлением зачастую не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с повышенным артериальным давлением: обычная доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также Валсартан Керн Фарма может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами (например, с диуретиком).

Дети и подростки (от 6 до 18 лет) с повышенным артериальным давлением

У пациентов с массой тела менее 35 кг начальная доза обычно составляет 40 мг валсартана один раз в день.

У пациентов с массой тела 35 кг и более начальная доза составляет 80 мг валсартана один раз в день.

В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг, а в отдельных случаях — до максимальной дозы 320 мг в день).

Взрослые пациенты после недавнего инфаркта миокарда: лечение обычно начинают через 12 часов после инфаркта, начиная с низкой дозы — 20 мг, принимаемой два раза в день. Дозу 20 мг получают делением таблетки 40 мг пополам. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Окончательная доза будет зависеть от индивидуальной переносимости.

Валсартан Керн Фарма может применяться одновременно с другими средствами лечения инфаркта миокарда; окончательное решение о терапии принимает врач.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью: лечение обычно начинают с дозы 40 мг два раза в день. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Окончательная доза будет зависеть от индивидуальной переносимости.

Валсартан Керн Фарма может применяться одновременно с другими средствами лечения сердечной недостаточности; окончательное решение о терапии принимает врач.

Принимайте Валсартан Керн Фарма независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Принимайте Валсартан Керн Фарма примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли больше Валсартана Керн Фарма, чем следовало

При сильной головокружении и/или потере сознания немедленно свяжитесь с врачом и лягте. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Валсартан Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите приём Валсартана Керн Фарма

Если вы прекратите приём Валсартана Керн Фарма, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Эти побочные эффекты могут наблюдаться с определённой частотой, которая определяется следующим образом:

очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов,
часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов,
нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов,
редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов,
очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов,
частота неизвестна: частота не может быть установлена по имеющимся данным.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи:

Вы можете испытывать симптомы ангионевротического отёка (специфической аллергической реакции), такие как:

отёк лица, губ, языка или горла,
затруднение дыхания или глотания,
крапивница, зуд.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

К побочным эффектам относятся:

Часто

головокружение,
низкое артериальное давление с симптомами или без них, такими как головокружение и обморок при вставании,
снижение функции почек (признаки ухудшения функции почек).

Нечасто

ангионевротический отёк (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи»),
внезапная потеря сознания (обморок),
ощущение вращения (головокружение),
выраженное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности),
мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма (признаки гиперкалиемии),
одышка, затруднение дыхания в положении лёжа, отёк стоп или ног (признаки сердечной недостаточности),
головная боль,
кашель,
боль в животе,
тошнота,
диарея,
усталость,
слабость.

Очень редко

кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна

возможны аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей; симптомы лихорадки, отёка и боли в суставах, боли в мышцах, увеличения лимфатических узлов и/или симптомов, схожих с гриппом (признаки сывороточной болезни),
пурпурные красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом),
кровотечения или синяки, возникающие чаще обычного (признаки тромбоцитопении),
боль в мышцах (миалгия),
лихорадка, боль в горле или язвы во рту вследствие инфекций (симптомы низкого уровня лейкоцитов, также называемого нейтропенией),
снижение уровня гемоглобина и снижение доли эритроцитов в крови (что в тяжёлых случаях может привести к анемии),
повышение уровня калия в крови (что в тяжёлых случаях может вызвать мышечные спазмы и нарушение сердечного ритма),
повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что в тяжёлых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз),
повышение уровня азота мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке (что может указывать на нарушение функции почек).

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от состояния пациента. Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов с артериальной гипертензией, чем у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью или после перенесённого недавно инфаркта миокарда.

Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Валсартана Керн Фарма

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Не используйте препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки порчи.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений по поводу утилизации упаковок и ненужных лекарств обратитесь к своему фармацевту. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан Керн Фарма

Действующее вещество: валсартан. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 80 мг валсартана.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), кросповидон, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния (Е-470b). Вспомогательные вещества оболочки таблетки: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол и красный оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан Керн Фарма 80 мг — это розовые, круглые таблетки, с одной стороны имеющие разделительную риску, а с другой — маркировку «80».

Риска предназначена для разделения таблетки на две равные части.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 28 штук.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/