Валсартан Керн Фарма 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Валсартан Керн Фарма 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней вновь.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Валсартан Керн Фарма и для чего его применяют
Что нужно знать перед началом приема Валсартан Керн Фарма
Как принимать Валсартан Керн Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Валсартан Керн Фарма
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан Керн Фарма и для чего он применяется

Валсартан Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан Керн Фарма действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Валсартан Керн Фарма 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой может применяться при трёх различных состояниях:

для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Артериальная гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Артериальная гипертензия повышает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих осложнений;
для лечения взрослых пациентов после недавнего приступа стенокардии (инфаркта миокарда). Под «недавним» в данном случае понимается период от 12 часов до 10 дней;
для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Валсартан Керн Фарма применяется в случаях, когда невозможно использовать группу препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности), либо может применяться в дополнение к ИАПФ, когда другие лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности использовать нецелесообразно.

К симптомам сердечной недостаточности относятся одышка и отёки стоп и ног из-за задержки жидкости. Эти проявления связаны с тем, что сердечная мышца не способна с достаточной силой перекачивать кровь, необходимую для обеспечения организма.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Валсартан Керн Фарма

Не принимайте Валсартан Керн Фарма:

если у Вас есть аллергия (повышенная чувствительность) к валсартану или к любому другому компоненту препарата Валсартан Керн Фарма, перечисленным в конце данной инструкции,
если у Вас тяжелое заболевание печени,
если Вы беременны более чем 3 месяцами (рекомендуется также избегать приема Валсартан Керн Фарма в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»),
если у Вас диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, не принимайте Валсартан Керн Фарма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан Керн Фарма.

если у Вас заболевание печени,
если у Вас тяжелое заболевание почек или Вы находитесь на диализе,
если у Вас сужение почечной артерии,
если недавно была проведена трансплантация почки (Вам пересадили новую почку),
если Вы проходите лечение после инфаркта миокарда или сердечной недостаточности, Ваш врач может проверить функцию почек,
если у Вас тяжелое заболевание сердца, отличное от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда,
если Вы принимаете лекарства, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин. Может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови,
если Вам менее 18 лет и Вы принимаете Валсартан Керн Фарма вместе с другими препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (препараты, снижающие артериальное давление), Ваш врач может периодически контролировать функцию почек и уровень калия в крови,
если у Вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае прием Валсартан Керн Фарма не рекомендуется,
если Вы потеряли большое количество жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи),
если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения гипертонии (повышенного артериального давления):
ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний, связанных с диабетом,
алискирен,
если Вам проводится лечение ИАПФ в сочетании с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторами (например, метопролол).

Возможно, Вашему врачу потребуется регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

Обратитесь к врачу, если после приема Валсартан Керн Фарма у Вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан Керн Фарма в режиме монотерапии.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан Керн Фарма».

сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Использование Валсартан Керн Фарма в начале беременности не рекомендуется, а при беременности более чем 3 месяцев его применение строго противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу перед началом приема Валсартан Керн Фарма.

Применение Валсартан Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, принимали ли недавно или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Действие лечения Валсартан Керн Фарма может измениться при одновременном приеме с определенными лекарствами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить лечение одним из препаратов. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных препаратов, особенно:

других препаратов, снижающих артериальное давление, особенно диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи), ИАПФ (таких как эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирена (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан Керн Фарма» и «Предостережения и меры предосторожности»),
препаратов, повышающих уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин,
некоторых препаратов для обезболивания, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС),
лития, препарата, используемого для лечения определенных психических заболеваний.

Кроме того:

если Вы проходите лечение после инфаркта миокарда, не рекомендуется сочетание с ингибиторами АПФ (препаратами для лечения инфаркта миокарда),
если Вы проходите лечение сердечной недостаточности, не рекомендуется тройная комбинация с ингибиторами АПФ и другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторами (например, метопролол).

Прием Валсартан Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан Керн Фарма независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Обязательно сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует Вам прекратить прием Валсартан Керн Фарма до наступления беременности или сразу же после ее установления и назначит другой препарат вместо Валсартан Керн Фарма. Использование Валсартан Керн Фарма в начале беременности не рекомендуется, а при беременности более чем 3 месяцев его применение строго противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Использование Валсартан Керн Фарма во время грудного вскармливания не рекомендуется, и Ваш врач подберет другое лечение, особенно если Ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, а также выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания, убедитесь, как Валсартан Керн Фарма влияет на Вас. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, Валсартан Керн Фарма может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан Керн Фарма

Чтобы достичь наилучшего эффекта и снизить риск побочных реакций, принимайте Валсартан Керн Фарма строго по назначению врача. При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту. Люди с высоким артериальным давлением часто не испытывают никаких симптомов заболевания и чувствуют себя нормально. По этой причине особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Дети и подростки (от 6 до 18 лет) с повышенным артериальным давлением

У пациентов с массой тела менее 35 кг обычная доза составляет 40 мг валсартана один раз в сутки.

У пациентов с массой тела 35 кг и более начальная обычная доза составляет 80 мг валсартана один раз в сутки.

В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг, а в отдельных случаях — до максимальной дозы 320 мг).

Взрослые пациенты после недавнего инфаркта миокарда: лечение обычно начинают через 12 часов после инфаркта, как правило, с низкой дозы — 20 мг, принимаемой два раза в сутки. Дозу 20 мг получают путём деления таблетки 40 мг пополам. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в сутки. Окончательная доза будет зависеть от индивидуальной переносимости.

Валсартан Керн Фарма можно применять одновременно с другими средствами лечения инфаркта миокарда. Ваш врач определит наиболее подходящую терапию для вас.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью: лечение обычно начинают с дозы 40 мг два раза в сутки. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в сутки. Окончательная доза будет зависеть от индивидуальной переносимости.

Валсартан Керн Фарма можно применять одновременно с другими средствами лечения сердечной недостаточности. Ваш врач определит наиболее подходящую терапию для вас.

Валсартан Керн Фарма можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды.

Принимайте Валсартан Керн Фарма примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли больше Валсартан Керн Фарма, чем нужно

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно свяжитесь с врачом и лягте. В случае случайного приёма избыточного количества таблеток обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Валсартан Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите приём Валсартан Керн Фарма

Если вы прекратите лечение Валсартан Керн Фарма, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Эти побочные эффекты могут проявляться с различной частотой, определяемой следующим образом:

очень часто — могут встречаться более чем у 1 из 10 человек,
часто — могут встречаться у до 1 из 10 человек,
нечасто — могут встречаться у до 1 из 100 человек,
редко — могут встречаться у до 1 из 1 000 человек,
очень редко — могут встречаться у до 1 из 10 000 человек,
частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи:

Вы можете испытывать симптомы ангионевротического отека (специфической аллергической реакции), такие как:

отек лица, губ, языка или горла,
затрудненное дыхание или глотание,
крапивница, зуд.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

К побочным эффектам относятся:

Часто:

головокружение,
низкое артериальное давление с симптомами или без них, такими как головокружение и обмороки при вставании,
снижение функции почек (признаки нарушения функции почек).

Нечасто:

ангионевротический отек (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи»),
внезапная потеря сознания (обморок),
ощущение вращения (головокружение),
выраженное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности),
мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма (признаки гиперкалиемии),
одышка, затрудненное дыхание в лежачем положении, отеки ног или стоп (признаки сердечной недостаточности),
головная боль,
кашель,
боль в животе,
тошнота,
диарея,
усталость,
слабость.

Очень редко:

кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна:

возможны аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей; симптомы лихорадки, отека и боли в суставах, боли в мышцах, увеличения лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с симптомами гриппа (признаки сывороточной болезни),
пурпурные красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом),
более частые кровотечения или синяки, чем обычно (признаки тромбоцитопении),
боль в мышцах (миалгия),
лихорадка, боль в горле или язвы в полости рта из-за инфекций (симптомы низкого уровня лейкоцитов, также называемого нейтропенией),
снижение уровня гемоглобина и снижение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии),
повышение уровня калия в крови (в тяжелых случаях может вызвать мышечные спазмы и нарушение сердечного ритма),
повышение показателей функции печени (что может указывать на поражение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз),
повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня сывороточного креатинина (что может указывать на нарушение функции почек).

Частота некоторых побочных эффектов может зависеть от состояния пациента. Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов, получавших лечение по поводу повышенного артериального давления, по сравнению с пациентами, лечившимися от сердечной недостаточности или после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Валсартан Керн Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля их зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте данный препарат, если заметили, что упаковка повреждена или имеются признаки порчи препарата.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартана Керн Фарма

Действующее вещество: валсартан. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг валсартана.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния (Е-470b). Вспомогательные вещества оболочки таблетки: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол и жёлтый оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан Керн Фарма 40 мг — это жёлтые овальные таблетки, с риской на одной стороне и маркировкой «40» на другой стороне.

Риска предназначена для разделения таблетки на равные половины.

Таблетки выпускаются в блистерах по 14 штук.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/