Валсартан Керн Фарма 160 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан Керн Фарма 160 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Валсартан Керн Фарма и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Валсартан Керн Фарма
Как принимать Валсартан Керн Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Валсартан Керн Фарма
Комплектация упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан Керн Фарма и для чего он применяется

Валсартан Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество организма, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан Керн Фарма действует путём блокировки эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Валсартан Керн Фарма 160 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой может применяться для лечения трёх различных состояний:

для лечения артериальной гипертензии у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Артериальная гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Артериальная гипертензия повышает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний;
для лечения взрослых пациентов после перенесённого недавнего инфаркта миокарда.

Под «недавним» в данном случае понимается период от 12 часов до 10 дней;

для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Валсартан Керн Фарма применяется в тех случаях, когда невозможно использовать группу препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), или может использоваться в дополнение к ИАПФ, когда другие лекарства для лечения сердечной недостаточности применять нельзя.

К симптомам сердечной недостаточности относятся одышка и отёчность стоп и ног из-за задержки жидкости. Эти проявления связаны с тем, что сердечная мышца не может с достаточной силой перекачивать кровь, необходимую для обеспечения организма.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Валсартан Керн Фарма

Не принимайте Валсартан Керн Фарма:

если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к валсартану или к любому другому компоненту препарата Валсартан Керн Фарма, перечисленным в конце данной инструкции,
если у Вас тяжелое заболевание печени,
если Вы беременны более чем 3 месяцами (лучше также избегать приема Валсартан Керн Фарма в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»),
если у Вас диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, не принимайте Валсартан Керн Фарма.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Валсартан Керн Фарма.

если у Вас заболевание печени,
если у Вас тяжелое заболевание почек или Вы находитесь на диализе,
если у Вас сужение почечной артерии,
если недавно Вам проводили трансплантацию почки (Вам пересадили новую почку),
если Вы проходите лечение после инфаркта миокарда или сердечной недостаточности, Ваш врач может проверить функцию почек,
если у Вас тяжелое заболевание сердца, отличное от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда,
если Вы принимаете лекарства, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин. Может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови,
если Вы младше 18 лет и принимаете Валсартан Керн Фарма вместе с другими препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (препараты, снижающие артериальное давление), Ваш врач может периодически контролировать функцию почек и уровень калия в крови,
если у Вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае прием Валсартан Керн Фарма не рекомендуется,
если Вы потеряли большое количество жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи),
если Вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения гипертонии (высокого артериального давления):
ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть проблемы, связанные с диабетом,
алискирен,
если Вам проводится лечение ингибиторами АПФ в сочетании с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови.

Обратитесь к врачу, если после приема Валсартан Керн Фарма у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием Валсартан Керн Фарма в монотерапии.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан Керн Фарма».

сообщите врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Использование Валсартан Керн Фарма в начале беременности не рекомендуется, а в случае беременности свыше трёх месяцев его применение строго запрещено, поскольку препарат может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку при применении с этого срока (см. раздел «Беременность»).

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу до начала приема Валсартан Керн Фарма.

Применение Валсартан Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие препараты.

Действие лечения Валсартан Керн Фарма может изменяться при одновременном приеме с определёнными лекарствами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить лечение одним из препаратов. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных препаратов, особенно:

других препаратов, снижающих артериальное давление, особенно диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи), ингибиторов АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирена (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан Керн Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
препаратов, повышающих уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин,
некоторых препаратов для обезболивания, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС),
лития, препарата, применяемого для лечения определённых психических заболеваний.

Кроме того:

если Вы проходите лечение после инфаркта миокарда, не рекомендуется сочетание с ингибиторами АПФ (препаратами для лечения инфаркта миокарда),
если Вы проходите лечение сердечной недостаточности, не рекомендуется тройное сочетание с ингибиторами АПФ и другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторами (например, метопролол).

Прием Валсартан Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан Керн Фарма независимо от еды.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Вы должны сообщить врачу, если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует Вам прекратить прием Валсартан Керн Фарма до наступления беременности или сразу же после её обнаружения и назначит Вам другой препарат вместо Валсартан Керн Фарма. Применение Валсартан Керн Фарма в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его применение строго запрещено, поскольку препарат может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Валсартан Керн Фарма во время грудного вскармливания не рекомендуется, и Ваш врач подберёт Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребёнок новорождённый или недоношенный.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другую деятельность, требующую концентрации внимания, убедитесь, каким образом Валсартан Керн Фарма влияет на Вас. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, Валсартан Керн Фарма может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан Керн Фарма

Чтобы достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов, принимайте Валсартан Керн Фарма строго по назначению врача. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. Люди с повышенным артериальным давлением зачастую не испытывают никаких симптомов заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с артериальной гипертензией: обычная доза составляет 80 мг один раз в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также возможно сочетание Валсартана Керн Фарма с другими лекарственными средствами (например, с диуретиком).

Дети и подростки (в возрасте от 6 до 18 лет) с артериальной гипертензией

У пациентов с массой тела менее 35 кг начальная доза составляет 40 мг валсартана один раз в день.

У пациентов с массой тела 35 кг и более начальная доза составляет 80 мг валсартана один раз в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг и максимум до 320 мг).

Взрослые пациенты после недавнего сердечного приступа: лечение обычно начинают через 12 часов после приступа, начиная с низкой дозы — 20 мг, принимаемой два раза в день. Дозу 20 мг получают делением таблетки 40 мг пополам. Ваш врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Окончательная доза будет зависеть от вашей индивидуальной переносимости.

Валсартан Керн Фарма может применяться одновременно с другими препаратами, используемыми при лечении сердечного приступа. Ваш врач определит, какая комбинация терапии подходит именно вам.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью: лечение обычно начинают с дозы 40 мг два раза в день. Ваш врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг два раза в день. Окончательная доза будет зависеть от вашей индивидуальной переносимости.

Валсартан Керн Фарма может применяться одновременно с другими препаратами, используемыми при лечении сердечной недостаточности. Ваш врач определит, какая комбинация терапии подходит именно вам.

Принимайте Валсартан Керн Фарма независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Принимайте Валсартан Керн Фарма примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли больше Валсартана Керн Фарма, чем следует

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно обратитесь к врачу и лягте. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с врачом, фармацевтом или в больницу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91-562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Валсартан Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартаном Керн Фарма

Если вы прекратите приём Валсартана Керн Фарма, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Эти побочные эффекты могут возникать с определённой частотой, которая определяется следующим образом:

очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек,
часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек,
нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек,
редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек,
очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек,
частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского вмешательства:

Вы можете испытывать симптомы ангионевротического отёка (специфической аллергической реакции), такие как:

отёк лица, губ, языка или горла,
затруднённое дыхание или глотание,
крапивница, зуд.

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты включают:

Часто

головокружение,
низкое артериальное давление с симптомами или без них, такими как головокружение и обморок при вставании,
снижение функции почек (признаки нарушения функции почек).

Нечасто

ангионевротический отёк (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского вмешательства»),
внезапная потеря сознания (обморок),
ощущение вращения (головокружение),
значительное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности),
мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма (признаки гиперкалиемии),
одышка, затруднённое дыхание в положении лёжа, отёк стоп или ног (признаки сердечной недостаточности),
головная боль,
кашель,
боли в животе,
тошнота,
диарея,
усталость,
слабость.

Очень редко

кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна

возможны аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей; симптомы лихорадки, отёка и боли в суставах, боли в мышцах, увеличения лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом (признаки сывороточной болезни),
пурпурные красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом),
кровотечения или синяки, возникающие чаще, чем обычно (признаки тромбоцитопении),
боль в мышцах (миалгия),
лихорадка, боль в горле или язвы во рту вследствие инфекций (симптомы низкого уровня лейкоцитов, также называемого нейтропенией),
снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии),
повышение уровня калия в крови (в тяжёлых случаях может вызвать мышечные спазмы и нарушение сердечного ритма),
повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызвать пожелтение кожи и глаз),
повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке (что может указывать на нарушение функции почек).

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от состояния пациента. Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов с артериальной гипертензией, чем у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью или недавно перенесённым инфарктом миокарда.

Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Валсартана Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого света.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять Валсартан Керн Фарма после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не применять Валсартан Керн Фарма, если упаковка повреждена или имеются признаки порчи препарата.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарственных средств. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан Керн Фарма

Действующее вещество: валсартан. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 160 мг валсартана.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния (Е-470b). Вспомогательные вещества оболочки таблетки: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол, красный оксид железа (Е-172) и жёлтый оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан Керн Фарма 160 мг — это жёлтые овальные таблетки, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и маркировкой «160» на другой стороне.

Риска на таблетке предназначена для разделения таблетки на равные половины.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/