Валсартан Кардио Стада 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан Кардио Стада 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот лекарственный препарат назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Валсартан Кардио Стада и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Валсартан Кардио Стада
Как принимать Валсартан Кардио Стада
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Валсартан Кардио Стада
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан Кардио Стада и для чего он применяется

Валсартан Кардио Стада относится к группе лекарственных препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Валсартан Кардио Стада 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой может применяться при трёх различных состояниях :

для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Артериальная гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Артериальная гипертензия повышает риск развития инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск возникновения этих заболеваний.
для лечения взрослых пациентов после недавнего приступа сердечной недостаточности (инфаркта миокарда). Под «недавним» в данном случае понимается период от 12 часов до 10 дней.
для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Валсартан применяется, когда невозможно использовать группу препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (препараты для лечения сердечной недостаточности), или может применяться в дополнение к ингибиторам АПФ, если невозможно использовать другие лекарства для лечения сердечной недостаточности. К симптомам сердечной недостаточности относятся одышка и отёки стоп и ног из-за задержки жидкости. Эти симптомы возникают потому, что сердечная мышца не может с достаточной силой перекачивать кровь, необходимую для обеспечения организма.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан Кардио Стада

Не принимайте Валсартан Кардио Стада:

если у вас аллергия на валсартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас тяжелое заболевание печени
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Также лучше избегать применения валсартана в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»).

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте валсартан.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема валсартана:

если у вас заболевание печени
если у вас тяжелое заболевание почек или вы проходите диализ
если у вас стеноз почечной артерии
если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новую почку)
если вы проходите лечение после инфаркта миокарда или сердечной недостаточности, ваш врач может проверить функцию почек
если у вас тяжелое заболевание сердца, отличное от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда
если вы принимаете лекарства, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин. Может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови
если вам меньше 18 лет и вы принимаете валсартан вместе с другими препаратами, ингибирующими ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (препараты, снижающие артериальное давление), ваш врач может периодически контролировать функцию почек и уровень калия в крови
если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае прием валсартана не рекомендуется
если вы потеряли много жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, увеличивающих выделение мочи)
если у вас ранее возникали отеки, особенно лица и горла, при приеме других лекарств (включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). Если у вас появятся эти симптомы при приеме этого препарата, немедленно прекратите его прием и обратитесь к врачу. Повторный прием этого препарата, а также любых других препаратов, содержащих валсартан, запрещен
сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Применение валсартана не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода (см. раздел «Беременность»).
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (повышенного артериального давления):
- ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные осложнения, связанные с диабетом
- алискирен
если вы проходите лечение ИАПФ вместе с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол)

Возможно, ваш врач будет регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан Кардио Стада».

Обратитесь к врачу, если после приема валсартана у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Самостоятельно не прекращайте прием валсартана.

Применение Валсартан Кардио Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты.

Эффект лечения валсартаном может изменяться при одновременном приеме с определенными лекарствами. Вашему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить прием одного из препаратов. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных лекарств, особенно:

другие препараты, снижающие артериальное давление, особенно диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи)
препараты, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин
некоторые препараты для лечения боли, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС)
литий — препарат, применяемый при лечении определенных психических заболеваний
некоторые антибиотики (из группы рифампицина), препарат, применяемый для профилактики отторжения при трансплантации (циклоспорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие валсартана
если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан Кардио Стада» и «Предостережения и меры предосторожности»)
если вы проходите лечение ИАПФ вместе с другими специфическими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол)

Кроме того:

если вы проходите лечение после инфаркта миокарда, не рекомендуется сочетание с ингибиторами АПФ (препаратами, применяемыми при лечении инфаркта миокарда)

Применение Валсартан Кардио Стада с пищей и напитками

Вы можете принимать валсартан независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вы должны сообщить врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Обычно врач порекомендует вам прекратить прием валсартана до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другое лекарство вместо валсартана. Применение валсартана не рекомендуется в начале беременности, а после третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может вызвать тяжелые повреждения плода.
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Применение валсартана во время грудного вскармливания не рекомендуется, и врач подберет вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок — новорожденный или недоношенный.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Перед тем как управлять автомобилем, использовать инструменты или механизмы, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, как вы реагируете на действие валсартана. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении повышенного артериального давления, валсартан может вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Валсартан Кардио Стада содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Валсартан Кардио Стада

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не испытывают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно посещать врача в соответствии с установленными сроками, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Дети и подростки (от 6 до 18 лет) с артериальной гипертензией

Пациентам с массой тела менее 35 кг рекомендуемая доза составляет 40 мг валсартана один раз в сутки.

Пациентам с массой тела 35 кг и более начальная рекомендуемая доза составляет 80 мг валсартана один раз в сутки.

В некоторых случаях врач может назначить более высокие дозы (дозу можно увеличить до 160 мг и, вплоть, до максимальной дозы 320 мг).

Взрослые пациенты после недавнего инфаркта миокарда: лечение обычно начинают в течение 12 часов после инфаркта, обычно с низкой дозы — 20 мг дважды в сутки. Дозу 20 мг получают делением таблетки 40 мг пополам. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в сутки. Окончательная доза будет зависеть от вашей индивидуальной переносимости.

Валсартан может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при лечении инфаркта миокарда; врач определит, какое лечение подходит именно вам.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью: лечение обычно начинают с дозы 40 мг дважды в сутки. Врач будет постепенно увеличивать дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в сутки. Окончательная доза будет зависеть от вашей индивидуальной переносимости.

Валсартан может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при лечении сердечной недостаточности; врач определит, какое лечение подходит именно вам.

Способ применения

Препарат Валсартан Кардио Стада можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетку можно разделить на равные дозы. Проглатывайте таблетку Валсартан Кардио Стада целиком, запивая стаканом воды.

Принимайте Валсартан Кардио Стада примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли больше Валсартан Кардио Стада, чем следует

Если вы почувствовали сильное головокружение или потеряли сознание, немедленно свяжитесь с врачом и лягте. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Валсартан Кардио Стада

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартан Кардио Стада

Если вы прекратите приём валсартана, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Валсартан Кардио Стада 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи:

Вы можете испытывать симптомы ангионевротического отёка (специфической аллергической реакции), такие как:

отёк лица, губ, языка или глотки
затруднение дыхания или глотания
крапивница, зуд

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

головокружение
снижение артериального давления с симптомами или без них, такими как головокружение и обморок при вставании
снижение функции почек (признаки ухудшения работы почек)

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

ангионевротический отёк (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи»)
внезапная потеря сознания (обморок)
ощущение вращения (головокружение)
выраженное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности)
мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма (признаки гиперкалиемии)
одышка, затруднение дыхания в положении лёжа, отёк стоп или ног (признаки сердечной недостаточности)
головная боль
кашель
боль в животе
тошнота
диарея
усталость (астения)
слабость (астения)

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

волдыри на коже (признак буллёзного дерматита)
возможны аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей; симптомы повышения температуры, отёк и боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп (признаки сывороточной болезни)
пурпурные красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом)
кровотечения или синяки, возникающие чаще обычного (признаки тромбоцитопении)
мышечная боль (миалгия)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы низкого уровня лейкоцитов, также называемого нейтропенией)
снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии)
повышение уровня калия в крови (в тяжёлых случаях может вызвать мышечные спазмы и нарушение сердечного ритма)
повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз)
повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке (могут указывать на нарушение функции почек)
низкий уровень натрия в крови (может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные сокращения и/или судороги в тяжёлых случаях)

Частота некоторых побочных эффектов может различаться в зависимости от состояния пациента. Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов с артериальной гипертензией, чем у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью или после недавнего инфаркта миокарда.

Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Валсартан Кардио Стада

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Не используйте данный лекарственный препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеются признаки порчи.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавляться от упаковок и лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан Кардио Стада

Действующее вещество: валсартан.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Валсартан Кардио Стада 40 мг содержит 40 мг валсартана.

Другие компоненты ядра:
Лактоза моногидрат
Целлюлоза, порошок
Гипромеллоза
Натрия кроскармеллоза
Кремния диоксид коллоидный безводный
Магния стеарат
Другие компоненты оболочки:
Гипромеллоза
Макрогол 8000
Диоксид титана (Е171)
Тальк
Оксид железа жёлтый (Е172)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан Кардио Стада 40 мг — это жёлтые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской с обеих сторон. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан Кардио Стада 40 мг выпускаются в блистерах из алюминия PVC/PVDC по 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90 и 98 таблеток.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона), Испания

[email protected]

Производитель:

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31-E

4814 NE Breda

Нидерланды

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

Clonmel, Co. Tipperary

Ирландия

или

Eurogenerics N.V.

Heizel Esplanade B22

1020 Брюссель

Бельгия

или

Lamp S. Prospero S.p.A.

Via della Pace, 25/A

41030 San Prospero (Modena)

Италия

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Вена

Австрия

или

STADA M&D SRL

Str. Trascaului nr. 10,

Municipiul Turda,

Judet Cluj 401135,

Румыния

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания: Valsavil 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Финляндия: Valsarstad 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Германия: Valsartan STADA 40 мг таблетки, покрытые оболочкой

Ирландия: Valtan 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Португалия: Valsartan Ciclum

Испания: Валсартан Кардио Стада 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Швеция: Valsartore 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Нидерланды: Valsartan CF 40 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Май 2025

Подробная и актуальная информация об этом препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/