Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген 320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген 320 мг/25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген
3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген и для чего его применяют

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

• Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество организма, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген применяют для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

• если у вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически схожие с гидрохлоротиазидом) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у вас тяжелое заболевание печени;
• если у вас тяжелое заболевание почек;
• если вы не можете мочиться;
• если вы проходите диализ;
• если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение;
• если у вас подагра.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген.

• если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия;

• если у вас низкий уровень калия в крови;

• если вы испытываете сильную диарею или рвоту;

• если вы принимаете высокие дозы диуретиков;

• если у вас тяжелое заболевание сердца;

• если у вас сужение почечной артерии;

• если вы недавно перенесли трансплантацию почки;

• если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген не рекомендуется;

• если у вас заболевание почек или печени;

• если у вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания);

• если у вас диабет, подагра, высокий уровень холестерина или липидов в крови;

• если ранее у вас была аллергическая реакция на другие препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или астма;

• препарат может вызвать повышенную чувствительность кожи к солнцу;

• если вы принимаете одно из следующих лекарств для лечения гипертонии (высокого артериального давления):

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;

• алискирен.

  • если у вас был рак кожи или появляется неожиданная кожная опухоль во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов немеланомного рака кожи и губ. Защитите кожу от воздействия солнца и ультрафиолетовых лучей во время приема этого препарата.
  • если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген у вас появится одышка или сильная затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если у вас появится боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема валсартана/гидрохлоротиазида. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана/гидрохлоротиазида в качестве монотерапии без консультации с врачом.

Если у вас появилось снижение зрения или боль в глазу, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов — недели после приема валсартана/гидрохлоротиазида.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген».

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его нельзя применять ни в коем случае, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода — см. раздел «Беремен游戏副本

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Это позволит вам достичь наилучшего терапевтического эффекта и снизить риск возникновения побочных реакций. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут вопросы.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не ощущают никаких симптомов заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид, которое вы должны принимать. В зависимости от вашей реакции на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

• Обычная доза Валсартан/гидрохлоротиазид — одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Принимайте препарат в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген, чем следует

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потеряете сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

Если вы прекратите приём препарата, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём лекарства без указания врача.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Эти побочные эффекты могут проявляться с различной частотой, определяемой следующим образом:

• очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов;
• часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов;
• нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов;
• редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов;
• очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов;
• частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:

• отек лица, языка или глотки;
• затруднение при глотании;
• крапивница и затруднение дыхания.

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто

• кашель;
• низкое артериальное давление;
• головокружение;
• обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа);
• боли в мышцах;
• усталость;
• онемение или покалывание;
• нечеткость зрения;
• шум в ушах (например, звон или жужжание).

Очень редко

• головокружение;
• диарея;
• боль в суставах.

Частота неизвестна

• затруднение дыхания;
• резкое снижение диуреза;
• низкий уровень натрия в крови (иногда с тошнотой, усталостью, спутанностью сознания, недомоганием, судорогами);
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма);
• низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость);
• повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз);
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек);
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры);
• синкопе (обморок).

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении валсартана или гидрохлоротиазида по отдельности, но не наблюдавшиеся при применении Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген:

Валсартан

Нечасто

• ощущение вращения;
• боль в животе.

Очень редко

• кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна

• кожная сыпь с зудом или без него, с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп;
• кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления сосудов);
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с более частыми кровотечениями или синяками);
• повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма);
• аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение);
• отек, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд;
• повышение показателей функции печени;
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии);
• почечная недостаточность.

Гидрохлоротиазид

Часто

• кожная сыпь с зудом и другие виды сыпи;
• снижение аппетита;
• легкие тошнота и рвота;
• головокружение, головокружение при вставании;
• импотенция.

Редко

• отек и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу);
• запор, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени (желтушность кожи или глаз);
• нерегулярное сердцебиение;
• головная боль;
• нарушения сна;
• подавленное настроение (депрессия);
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей).

Очень редко

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка;
• зуд или покраснение кожи;
• волдыри на губах, глазах или во рту;
• шелушение кожи;
• лихорадка;
• сыпь на лице, сопровождающаяся болью в суставах;
• нарушения в мышцах;
• лихорадка (кожный красный волчаночный);
• сильная боль в верхней части живота; отсутствие или низкий уровень различных типов кровяных клеток;
• тяжелые аллергические реакции;
• затруднение дыхания;
• легочная инфекция; одышка;
• острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое затруднение дыхания, лихорадка, слабость, спутанность сознания).

Частота неизвестна

• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).
• Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы].

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большего объема информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

• Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
• Не применять Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген после истечения срока годности, указанного на упаковке (CAD:). Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Хранить при температуре не выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Не применять Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген, если упаковка повреждена или имеются признаки порчи препарата.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Передайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарственных средств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген

• Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): в ядре — микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния. В пленочном покрытии — гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, макрогол PEG 8000 и оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

• Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Техниген 320 мг/25 мг — это жёлтые, продолговатые, выпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
• Таблетки упакованы в блистеры по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Tecnimede España Industria farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ИСПАНИЯ

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra

Португалия

Дата последнего обновления данной инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/