Walzartan/hydrochlorothiazid Tecnigen 320 mg/25 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen 320 mg/25 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na liście w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen
3. Jak przyjmować Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen i do czego jest stosowany

Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen tabletki powlekane zawierają dwa składniki czynne: valsartan i hydrochlorothiazid. Te substancje pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).

• Valsartan należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”, które pomagają kontrolować wysokie ciśnienie krwi. Angiotensyna II to substancja występująca w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc do podwyższenia ciśnienia krwi. Valsartan działa, blokując działanie angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie krwi obniża się.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych „diuretykami tiazydowymi”. Hydrochlorothiazid zwiększa wydalanie moczu, co również przyczynia się do obniżenia ciśnienia krwi.

Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, które nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą monoterapii jednym składnikiem.

Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Jeśli nie jest leczone, może uszkodzić naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, co może prowadzić do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Wysokie ciśnienie krwi zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia krwi do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych powikłań.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem przyjmowania Valsartán/Hydrochlorothiazidum TecniGen

Nie przyjmuj Valsartán/Hydrochlorothiazidum TecniGen

• jeśli jesteś uczulony na walzartan, hydrochlorothiazid, pochodne sulfonamidów (substancje chemicznie spokrewnione z hydrochlorothiazidem) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca. (W każdym przypadku lepiej unikać przyjmowania tego leku również na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża).
• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenie wątroby.
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek.
• jeśli nie możesz oddawać moczu.
• jeśli jesteś poddawany dializie.
• jeśli masz obniżone stężenie potasu lub sodu we krwi lub podwyższone stężenie wapnia we krwi mimo leczenia.
• jeśli cierpisz na gutę.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Valsartán TecniGen.

• jeśli przyjmujesz leki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak heparyna. Twój lekarz może uznać za konieczne regularne monitorowanie poziomu potasu.

• jeśli masz obniżone stężenie potasu we krwi.

• jeśli doświadczasz ciężkiej biegunki lub wymiotów.

• jeśli przyjmujesz wysokie dawki diuretyku.

• jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca.

• jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej.

• jeśli niedawno przeszedłeś przeszczepienie nerki.

• jeśli cierpisz na hiperaldosteronizm, chorobę, w której nadnerki wytwarzają zbyt dużo hormonu aldosteronu. W takim przypadku Valsartán/Hydrochlorothiazidum nie jest zalecany.

• jeśli cierpisz na chorobę nerek lub wątroby.

• jeśli występuje u Ciebie gorączka, wysypka skórna i ból stawów, które mogą być objawami toczenia rumieniowatego (znanej choroby autoimmunologicznej).

• jeśli cierpisz na cukrzycę, gutę, masz podwyższony poziom cholesterolu lub lipidów we krwi.

• jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną po zażyciu innego leku tej samej grupy obniżającej ciśnienie tętnicze (antagonisty receptora angiotensyny II), lub jeśli cierpisz na jakiekolwiek alergie lub astmę.

• może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na działanie słońca.

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (wysokie ciśnienie tętnicze):

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.

• aliskiren

  • jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub pojawi się u Ciebie nieoczekiwanie zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania tego leku.
  • jeśli miałeś wcześniej problemy z układem oddechowym lub płucami (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Valsartán/Hydrochlorothiazidum TecniGen wystąpi u Ciebie duszność lub ciężkie trudności w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu walzartanu/hydrochlorothiazidu wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Twój lekarz zadecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania walzartanu/hydrochlorothiazidu w monoterapii.

Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideusza) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu walzartanu/hydrochlorothiazidu.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Valsartán/Hydrochlorothiazidum TecniGen”

Nie zaleca się stosowania Valsartán/Hydrochlorothiazidum u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, powinieneś poinformować o tym lekarza. Nie zaleca się stosowania Valsartán/Hydrochlorothiazidum na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące) i w żadnym wypadku nie powinno się go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia u dziecka – patrz sekcja Ciąża.

Stosowanie u sportowców:

Ten lek zawiera hydrochlorothiazid, który może powodować pozytywny wynik w testach na doping (patrz odniesienia w sekcji 4.4 ulotki produktu).

Stosowanie Valsartán/Hydrochlorothiazidum TecniGen z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym dostępne bez recepty.

Działanie leczenia Valsartán/Hydrochlorothiazidum TecniGen może być zaburzone, jeśli przyjmuje się go jednocześnie z niektórymi lekami. Twój lekarz może być zmuszony zmodyfikować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności lub w niektórych przypadkach zakończyć leczenie jednym z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• lit, lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych

• leki, które mogą wpływać lub być wpływane przez poziom potasu, takie jak dychonia, lek kontrolujący rytm serca, niektóre leki przeciwpsychotyczne

• leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas, heparyna

• leki, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi, takie jak kortykosteroidy, niektóre środki przeczyszczające

• diuretyki (leki moczopędne), leki stosowane w leczeniu guty, takie jak alopurinol, terapeutyczna witamina D i suplementy wapnia, leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki przeciwcukrzycowe doustne lub insulina)

• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, takie jak beta-blokery lub metyldopa, IEK (np. enalapryl, lizynopryl itp.) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Valsartán/Hydrochlorothiazidum TecniGen” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• leki, które zwężają naczynia krwionośne lub pobudzają serce, takie jak noradrenalina lub adrenalina

• leki zwiększające poziom glukozy we krwi, takie jak diazoksyd

• leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak metotreksat lub cyklofosfamid

• leki przeciwbólowe

• leki stosowane w leczeniu reumatyzmu

• rozkurcze mięśniowe, takie jak tubokuraryna

• leki antycholinergiczne, takie jak atropina lub biperydyna

• amantadyna (lek stosowany w zapobieganiu grypie)

• cholestrymina i kolestypol (leki stosowane w leczeniu wysokich poziomów lipidów we krwi)

• cyklosporyna, lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów

• niektóre antybiotyki (tetracykliny), środki znieczyszające i środki uspokajające

• karbamazepina, lek stosowany w leczeniu padaczki.

Stosowanie Valsartán/Hydrochlorothiazidum TecniGen z posiłkami, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować Valsartán/Hydrochlorothiazidum TecniGen z posiłkiem lub bez.

Unikaj spożywania alkoholu, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżyć Twoje ciśnienie tętnicze i/lub zwiększyć ryzyko zawrotów głowy i uczucia osłabienia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

• Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Ogólnie rzecz biorąc, Twój lekarz doradzi Ci, abyś przestał przyjmować Valsartán/Hydrochlorothiazidum przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko stwierdzisz ciążę, i zaleci Ci przyjmowanie innego leku przeciwnadciśnieniowego. Nie zaleca się stosowania Valsartán/Hydrochlorothiazidum na początku ciąży i w żadnym wypadku nie powinno się go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli stosowane jest od tego momentu.

• Poinformuj lekarza, jeśli planujesz rozpocząć lub jesteś w okresie karmienia piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania Valsartán/Hydrochlorothiazidum u kobiet w tym okresie. Twój lekarz może zdecydować o podaniu leczenia bardziej odpowiedniego dla karmiącej matki, szczególnie jeśli chodzi o noworodki lub wcześniaki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Przed prowadzeniem pojazdu, korzystaniem z narzędzi lub obsługiwanie maszyn lub wykonywaniem innych czynności wymagających skupienia, upewnij się, jak reagujesz na działanie Valsartán/Hydrochlorothiazidum. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, Valsartán/Hydrochlorothiazidum może rzadko powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

3. Jak przyjmować Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen

Przyjmuj zawsze ten lek dokładnie zgodnie z wytycznymi lekarza. To pomoże osiągnąć najlepsze rezultaty i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Osoby z wysokim ciśnieniem tętniczym często nie odczuwają żadnych objawów choroby i czują się dobrze. Dlatego ważne jest uczęszczanie na wizyty kontrolne u lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Lekarz dokładnie wskazze Ci, ile tabletek Valsartán/Hidroclorotiazida powinieneś przyjmować. W zależności od reakcji organizmu na leczenie, lekarz może zalecić zwiększenie lub zmniejszenie dawki.

• Typową dawką Valsartán/Hidroclorotiazida jest jedna tabletka dziennie.
• Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Ten lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, zazwyczaj rano.
• Valsartán/Hidroclorotiazida możesz przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
• Tabletkę należy połknąć z szklanką wody.

Jeśli przyjmiesz więcej Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen niż powinieneś

Jeśli odczuwasz silne zawroty głowy i/lub omdlenie, połóż się i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Konsultacyjnego Centrum Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20 (podając nazwę leku i ilość zażytego leku).

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak do następnej dawki pozostało niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen

Jeśli przestaniesz przyjmować Valsartán/Hidroclorotiazida, nadciśnienie tętnicze może się nasilić. Nie przerywaj przyjmowania leku bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadczy.

Działania niepożądane mogą występować z różną częstością, opisaną poniżej:

• bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10
• często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10
• rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100
• rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000
• bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000
• częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy naczyniowego obrzęku Quinckego, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• pokrzywka i trudności z oddychaniem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Rzadkie

• kaszel
• obniżone ciśnienie krwi
• zawroty głowy
• odwodnienie (objawy takie jak pragnienie, suchość w ustach i na języku, rzadsze oddawanie moczu, ciemny kolor moczu, suche skóra)
• ból mięśni
• zmęczenie
• mrowienie lub drętwienie
• zamazanie wzroku
• szumy (np. piski lub brzęczenie) w uszach

Bardzo rzadkie

• zawroty głowy
• biegunka
• ból stawów

Częstość nieznana

• trudności z oddychaniem
• silne zmniejszenie diurezy
• niski poziom sodu we krwi (czasem towarzyszą mu nudności, zmęczenie, dezorientacja, niedowaga, napady drgawek)
• niski poziom potasu we krwi (czasem towarzyszą mu osłabienie mięśni, skurcze mięśni, nieregularne bicie serca)
• niski poziom białych krwinek we krwi (objawy takie jak gorączka, infekcje skóry, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcjami, osłabienie)
• podwyższony poziom bilirubiny we krwi (w ciężkich przypadkach może prowadzić do żółtaczki – żółknienie skóry i oczu)
• podwyższenie poziomu azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi (co może wskazywać na zaburzenia funkcji nerek)
• podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi (w ciężkich przypadkach może wywołać atak dny moczanowej)
• omdlenie (syncope)

Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu valsartanu lub hydrochlorotiazydu oddzielnie, ale nie obserwowane przy stosowaniu Valsartán/Hidroclorotiazida TecniGen:

Valsartan

Rzadkie

• uczucie kręcenia się
• ból brzucha

Bardzo rzadkie

• obrzęk jelitowy Quinckego: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką

Częstość nieznana

• wysypka z lub bez swędzenia, wraz z jednym lub więcej z następujących objawów: gorączka, ból stawów, ból mięśni, obrzęk węzłów chłonnych i/lub objawy przypominające grypę
• wysypka, czerwono-fioletowe plamy, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń)
• niski poziom płytek krwi (czasem towarzyszy mu częstsze krwawienia lub siniaki)
• podwyższony poziom potasu we krwi (czasem towarzyszą mu skurcze mięśni, nieregularne bicie serca)
• reakcje alergiczne (objawy takie jak wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub połykaniem, zawroty głowy)
• obrzęk, głównie twarzy i gardła; wysypka; swędzenie
• podwyższenie wartości wskazujących na funkcję wątroby
• obniżenie poziomu hemoglobiny i zmniejszenie odsetka czerwonych krwinek we krwi (co w ciężkich przypadkach może prowadzić do anemii)
• niewydolność nerek

Hydrochlorotiazyd

Częste

• wysypka z swędzeniem i inne rodzaje wysypki
• zmniejszone apetyt
• wymioty i łagodne nudności
• zawroty głowy, zawroty głowy przy wstawaniu
• impotencja

Rzadkie

• obrzęk i pęcherze na skórze (spowodowane zwiększoną wrażliwością na światło słoneczne)
• zaparcia, dolegliwości żołądkowe lub jelitowe, zaburzenia wątroby (żółtaczka – żółte zabarwienie skóry lub oczu)
• nieregularne bicie serca
• ból głowy
• zaburzenia snu
• smutek (depresja)
• niski poziom płytek krwi (czasem towarzyszą mu krwawienia lub siniaki pod skórą)

Bardzo rzadkie

• zapalenie naczyń z objawami takimi jak wysypka, czerwono-fioletowe plamy, gorączka
• swędzenie lub zaczerwienienie skóry
• pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej
• łuszczenie się skóry
• gorączka
• wysypka na twarzy towarzysząca bólowi stawów
• zaburzenia mięśniowe
• gorączka (toczeń rumieniowaty układowy skóry)
• silny ból w górnej części brzucha; brak lub niski poziom różnych typów krwinek
• ciężkie reakcje alergiczne
• trudności z oddychaniem
• infekcja płucna; brak tchu
• ostra niewydolność oddechowa (objawy to ciężkie trudności oddechowe, gorączka, osłabienie i dezorientacja)

Częstość nieznana

• Rak skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry).
• Ostra utrata wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew w ciele pajęczowym) lub ostrego glaukomu zamkniętociśnieniowego]

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi. Strona internetowa: www.notificaRAM.es.

Zgłaszając działania niepożądane, można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Valsartan/Hydrochlorothiazid TecniGen

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie należy stosować Valsartan/Hydrochlorothiazid TecniGen po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu (CAD:). Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.
• Nie należy stosować Valsartan/Hydrochlorothiazid TecniGen, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widoczne są oznaki degradacji.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa.

Skład Valsartan/Hydrochlorothiazidum TecniGen

• Substancje czynne to valsartan i hydrochlorothiazid. Każdy tablet zawiera 320 mg valsartanu i 25 mg hydrochlorothiazidu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to w jądrze: celuloza mikrokrystaliczna, crospovidon i stearynian magnezu. Powłoka tabletki zawiera hipromelowę, dwutlenek tytanu (E171), talk, makrogol PEG 8000 i tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Tabletki powlekane Valsartan/Hydrochlorothiazidum TecniGen 320 mg/25 mg to tabletki powlekane błoną, owalne, wypukłe, jasnożółte.
• Tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Tecnimede España Industria farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) HISZPANIA

Wytwórca:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra

Portugalia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/