Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма
Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма и для чего он применяется

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, приводя к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих состояний.

2. Что необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химически схожим с гидрохлоротиазидом) или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем на 3 месяца (а также не рекомендуется применение валсартана/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);
если у вас тяжелое заболевание почек;
если вы не можете выделять мочу (анурия);
если вы проходите диализ;
если у вас пониженный уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение;
если у вас подагра;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма:

если вы принимаете калийсберегающие препараты, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия в крови;
если у вас низкий уровень калия в крови;
если у вас возникают тяжелая диарея или рвота;
если вы принимаете высокие дозы диуретиков;
если у вас тяжелое заболевание сердца;
если у вас сердечная недостаточность или у вас был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек;
если у вас сужение почечной артерии;
если вы недавно перенесли трансплантацию почки;
если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется;
если у вас заболевание почек или печени;
если ранее у вас возникал отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других препаратов (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у вас появятся такие симптомы при приеме валсартана/гидрохлоротиазида, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»;
если у вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах — это могут быть признаки системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания);
если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или липидов в крови;
если ранее у вас возникала аллергическая реакция при приеме других препаратов этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или бронхиальная астма;
если у вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приема валсартана/гидрохлоротиазида. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития таких состояний выше, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды;
если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии (высокого артериального давления):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), например эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом;
- алискирен;
если у вас ранее был рак кожи или во время лечения у вас появляются неожиданные поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и УФ-лучей во время приема валсартана/гидрохлоротиазида;
если у вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема валсартана/гидрохлоротиазида у вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

Обратитесь к врачу, если после приема валсартана/гидрохлоротиазида у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма».

Валсартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Применение валсартана/гидрохлоротиазида у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Сообщите врачу, если подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности и запрещено после 3 месяцев беременности, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при применении в этот период (см. раздел «Беременность»).

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит гидрохлоротиазид, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Эффект лечения валсартаном/гидрохлоротиазидом может измениться при одновременном применении с определенными препаратами.

Может потребоваться изменение дозы и/или дополнительные меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний;
препараты или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как добавки калия, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты, гепарин;
препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для выведения мочи), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие валсартана/гидрохлоротиазида;
препараты, которые могут вызывать «пируэты» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические средства (препараты для лечения сердечных нарушений) и некоторые антипсихотики;
препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные препараты;
препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
терапевтический витамин D и добавки кальция;
препараты для лечения диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как метформин, или инсулин);
другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИАПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечных заболеваний);
препараты, повышающие уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
обезболивающие препараты, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г;
миорелаксанты, такие как тукурин;
антихолинергические препараты (применяются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для профилактики и лечения некоторых вирусных заболеваний);
колестирамин и колестипол (препараты для лечения повышенного уровня липидов в крови);
циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях);
йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях).

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать валсартан/гидрохлоротиазид с пищей или без нее. Избегайте употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или повышать риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Сообщите врачу, если подозреваете, что беременны (или можете быть беременны).

Как правило, врач посоветует вам прекратить прием валсартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другой препарат. Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности и запрещено после 3 месяцев беременности, поскольку препарат может нанести серьезный вред ребенку при применении после третьего месяца беременности.

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление.

Применение валсартана/гидрохлоротиазида у кормящих матерей не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, если вы планируете начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов или управлением механизмами, а также перед выполнением других действий, требующих концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете свою реакцию на действие валсартана/гидрохлоротиазида. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, валсартан/гидрохлоротиазид может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма содержит сорбитол

80 мг/12,5 мг: данный препарат содержит 9,25 мг сорбитола в одной таблетке.

160 мг/25 мг: данный препарат содержит 18,5 мг сорбитола в одной таблетке.

Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по сути, «без натрия».

Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск нежелательных явлений. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не ощущают никаких признаков заболевания и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно посещать врача в установленные сроки, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Врач точно укажет вам, сколько таблеток валсартана/гидрохлоротиазида вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

Рекомендуемая доза валсартана/гидрохлоротиазида — одна таблетка в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Принимайте этот препарат в одно и то же время каждый день, обычно утром.
Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать как во время, так и вне приёма пищи.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы случайно приняли больше таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма, чем положено

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потерю сознания, немедленно лягте и свяжитесь с врачом. При случайном приёме слишком большого количества таблеток обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять таблетку Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение препаратом Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма

Если вы прекратите приём валсартана/гидрохлоротиазида, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если это не было рекомендовано врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как:
отёк лица, языка или глотки
затруднение при глотании
крапивница и затруднение дыхания.
Тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
Снижение остроты зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или острой закрытоугольной глаукомы]
Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

кашель
пониженное артериальное давление
головокружение
обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, уменьшение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа)
мышечная боль
усталость
онемение или покалывание
нечёткость зрения
шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

головокружение
диарея
боль в суставах
кишечный ангионевротический отёк: отёк кишечника, проявляющийся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных):

затруднение дыхания
резкое снижение диуреза
низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляции мышц и/или судороги)
низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле, язвы во рту из-за инфекций, слабость)
повышение уровня билирубина в крови (в тяжёлых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек)
повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжёлых случаях может спровоцировать приступ подагры)
синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

ощущение вращения
боль в животе

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных):

пузырьки на коже (признак буллёзного дерматита)
сыпь, с зудом или без него, в сочетании с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенной склонностью к кровотечениям или синякам)
повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
отёк, преимущественно лица и горла; сыпь; зуд
повышение показателей печеночных проб
снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжёлых случаях может привести к анемии)
почечная недостаточность
низкий уровень натрия в крови (в тяжёлых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляции мышц и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

низкий уровень калия в крови
повышение уровня липидов в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

низкий уровень натрия в крови
низкий уровень магния в крови
повышенный уровень мочевой кислоты в крови
зудящая сыпь и другие виды высыпаний
снижение аппетита
лёгкие тошнота и рвота
головокружение, головокружение при вставании
нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

отёк и пузырьки на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
повышенный уровень кальция в крови
повышенный уровень сахара в крови
сахар в моче
ухудшение метаболического состояния при диабете
запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
нарушение сердечного ритма
головная боль
нарушения сна
подавленное настроение (депрессия)
низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
головокружение
покалывание или онемение
нарушение зрения

Очень редко (могут встречаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

воспаление кровеносных сосудов (васкулит) с симптомами: сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка
сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системная красная волчанка)
сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонит и отёк лёгких)
бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
спутанность сознания, усталость, подёргивания и спазмы мышц, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжёлое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания)

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных):

слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
значительное снижение выработки мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
мышечные спазмы
лихорадка (пирексия)
слабость (астения)
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере, после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма, если заметите, что упаковка повреждена или имеются признаки порчи препарата.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма

Действующие вещества: валсартан и гидрохлоротиазид.

Один таблетка Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, сорбитол (Е-420), карбонат магния, преджелатинизированный крахмал кукурузный, повидон К-30, фумарат стеариловый натрия, лаурилсульфат натрия, кроссповидон типа А.

Плёнчатая оболочка: лактоза моногидрат, гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Валсартан/гидрохлоротиазид Стадафарма 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: таблетки розового цвета, цилиндрические, двояковыпуклые.

Таблетки выпускаются в упаковках по 14, 28, 30, 56, 98 и 280 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Laboratorios CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10 - Полигон Арета

31620 Уарте (Памплона)

Испания

или

ZENTIVA k.s.

Kabelovny 130. 10237, Прага 10

Чешская Республика

или

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Полигон Промышленный Миралькампо

19200 Асукека-де-Энарес (Гвадалахара)

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/