Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Валсартана/гидрохлоротиазида Керн Фарма
3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Валсартана/гидрохлоротиазида Керн Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и для чего он применяется

Активными веществами таблеток, покрытых плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма являются валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

• Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, приводя к повышению артериального давления. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к классу лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма применяются для лечения повышенного артериального давления (гипертензии), которое недостаточно контролируется при применении только валсартана.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца, почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных уровней уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма:

• если у Вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически родственные гидрохлоротиазиду) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если Вы беременны более чем 3 месяцами. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется на ранних сроках беременности (см. раздел «Беременность»),
• при тяжелом заболевании печени, разрушении мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящем к застою желчи в печени (холестаз),
• при тяжелом заболевании почек,
• если Вы не способны выделять мочу (анурия),
• если Вы находитесь на диализе,
• если у Вас в крови низкий уровень калия или натрия, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на проводимое лечение,
• при подагре,
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у Вас есть хотя бы одно из перечисленных состояний, не принимайте этот препарат и сообщите об этом врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу или фармацевту до начала приема Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма:

• если Вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия в крови.
• если у Вас низкий уровень калия в крови.
• если у Вас возникают тяжелая диарея или рвота.
• если Вы принимаете высокие дозы диуретиков.
• при тяжелом заболевании сердца.
• при сердечной недостаточности или после перенесенного инфаркта миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.
• при стенозе почечной артерии.
• если Вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• при гиперальдостеронизме — заболевании, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется.
• при заболевании почек или печени.
• сообщите врачу, если ранее у Вас возникал отек языка и лица вследствие аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других препаратов (включая ингибиторы АПФ). При появлении этих симптомов немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и больше не принимайте его. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• если у Вас возникают лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (аутоиммунного заболевания, известного как СКВ).
• при сахарном диабете, подагре, повышенном уровне холестерина или триглицеридов в крови.
• если ранее у Вас была аллергическая реакция на препараты этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецепторов ангиотензина II), или если у Вас есть аллергия или бронхиальная астма.
• если у Вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления. Симптомы могут появиться через несколько часов или недель после приема валсартана/гидрохлоротиазида. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск выше, если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
• препарат может повысить чувствительность кожи к солнечному свету.
• если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.
• если ранее у Вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелой затрудненности дыхания после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма немедленно обратитесь к врачу.
• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертензии):
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных заболеваний, связанных с диабетом,
• алискирен.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма».

Обратитесь к врачу, если у Вас возникают боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема этого препарата. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма самостоятельно.

Если у Вас есть одно из перечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может серьезно навредить Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется детям и подросткам (младше 18 лет).

Применение спортсменами

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле (см. ссылки в разделе 4.4 инструкции).

Применение с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, принимали ли недавно или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может изменяться при одновременном приеме с определенными лекарствами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

• литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний;
• лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови, включая добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
• препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (лекарства для увеличения мочеотделения), кортикостероиды, некоторые слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
• некоторые антибиотики (из группы рифампицина), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма;
• лекарства, которые могут вызывать «пируэты» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические препараты и некоторые антипсихотики;
• препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные средства;
• препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
• терапевтический витамин D и добавки кальция; препараты для лечения диабета (пероральные антидиабетические средства, такие как метформин, или инсулин);
• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу;
• препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
• дигоксин или другие наперстянковые гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца);
• препараты, повышающие уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
• цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• обезболивающие, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2), и более 3 г ацетилсалициловой кислоты;
• миорелаксанты, такие как тубокурарин;
• антихолинергические препараты (используются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
• амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона и профилактики некоторых вирусных заболеваний);
• колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
• циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях);
• йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях с применением изображений);
• если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма можно независимо от приема пищи.

Избегайте употребления алкоголя до консультации с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее.

Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется в начале беременности, а после третьего месяца беременности его применение противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется кормящим матерям, и врач назначит Вам другой препарат, если Вы хотите продолжать грудное вскармливание, особенно если ребенок — новорожденный или недоношенный.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Перед вождением, использованием инструментов или механизмов, или выполнением других видов деятельности, требующих концентрации внимания, убедитесь, что Вы знаете, как реагирует Ваш организм на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит лактозу и натрий

Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что он практически «без натрия».

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не испытывают никаких явных симптомов этого заболевания. Многие чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач точно укажет, сколько таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма вам нужно принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

• Обычная доза Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма — одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Это лекарственное средство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма независимо от приёма пищи.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, чем следовало

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потеряете сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом, обратитесь в больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Прекращение приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может привести к ухудшению артериального давления. Не прекращайте приём этого лекарства, если только врач не сказал вам об этом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

• Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите симптомы ангионевротического отека, такие как:

• отек лица, языка или глотки

• затруднение при глотании

• кожная сыпь и затруднение дыхания

• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)

• Снижение зрения или боль в глазах, вызванная повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы)

• Лихорадка, боль в горле, частые инфекции (агранулоцитоз)

• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и свяжитесь с вашим врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• кашель
• низкое артериальное давление
• слабая головная боль
• обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа)
• боли в мышцах
• усталость
• ощущение покалывания или онемения
• нечеткость зрения
• шум в ушах (например, свист, жужжание)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• затруднение дыхания
• резкое снижение выделения мочи
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляции мышц и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушениями сердечного ритма)
• низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
• повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (может указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
• синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• ощущение головокружения
• боль в животе

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• кожная сыпь с зудом или без него, в сочетании с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
• кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с необычными кровотечениями или синяками)
• высокий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушениями сердечного ритма)
• аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, преимущественно лица и горла; сыпь; зуд
• повышение показателей печеночных проб
• снижение уровня гемоглобина и гематокрита (в тяжелых случаях может привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, фасцикуляции мышц и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• кожная сыпь с зудом и другие виды сыпи
• снижение аппетита
• легкая тошнота и рвота
• головокружение, головокружение при вставании
• нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• высокий уровень кальция в крови
• высокий уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния при диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
• нарушение сердечного ритма
• головная боль
• нарушения сна
• подавленное настроение (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
• головокружение
• покалывание или онемение
• нарушение зрения

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонит и отек легких)
• бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
• слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
• резкое снижение выделения мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

• Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), лактоза моногидрат, стеарат магния (Е470b), кроскармеллоза натрия, повидон и коллоидный диоксид кремния в ядре таблетки; гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, красный оксид железа (Е172) и жёлтый оксид железа (Е172) — в оболочке. См. раздел 2 «Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета, овальные, двояковыпуклые.

Препарат выпускается в картонных пачках, содержащих 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280, 56 × 1, 98 × 1, 280 × 1 таблеток в блистерных упаковках.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Производитель

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словения

или

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strasse 5

27472 Cuxhaven

Германия

или

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równolegla 5

02-235 Warszawa

Польша

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/