Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Валсартана/гидрохлоротиазида Керн Фарма
3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартана/гидрохлоротиазида Керн Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид и для чего он применяется

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

• Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики (также называемые «мочегонными средствами»). Гидрохлоротиазид усиливает выделение мочи, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Повышенное артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление также увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

• если Вы аллергик на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически родственные гидрохлоротиазиду) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6),
• если Вы беременны более чем 3 месяцами (в любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»),
• если у Вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз),
• если у Вас тяжелое заболевание почек,
• если Вы не можете выделять мочу (анурия),
• если Вы находитесь на диализе,
• если у Вас в крови низкий уровень калия или натрия, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение,
• если у Вас подагра,
• если у Вас диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу или фармацевту до начала приема Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

• если Вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия.
• если у Вас низкий уровень калия в крови.
• если у Вас возникают тяжелая диарея или рвота.
• если Вы принимаете высокие дозы диуретиков.
• если у Вас тяжелое заболевание сердца.
• если у Вас сердечная недостаточность или у Вас был инфаркт миокарда. Следуйте инструкциям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.
• если у Вас сужение почечной артерии.
• если Вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• если у Вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется.
• если у Вас заболевание почек или печени.
• сообщите врачу, если у Вас ранее возникали отеки языка и лица вследствие аллергической реакции, называемой ангионевротическим отеком (ангиоотеком), при приеме других препаратов (включая ингибиторы АПФ). При появлении этих симптомов немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и больше никогда его не принимайте. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• если у Вас возникают лихорадка, сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (аутоиммунного заболевания, известного как СКВ).
• если у Вас диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови.
• если ранее у Вас возникала аллергическая реакция при приеме других препаратов этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у Вас есть аллергия или астма.
• если у Вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления, которое может возникнуть через несколько часов или недель после приема валсартана/гидрохлоротиазида. Если не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск выше, если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
• препарат может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнцу.
• если у Вас был рак кожи или появляются неожиданные поражения кожи во время лечения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное и в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приема Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма.
• если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. При появлении одышки или тяжелой затрудненности дыхания после приема Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма немедленно обратитесь к врачу.
• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма».

Обратитесь к врачу при появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приема этого препарата. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма самостоятельно.

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом.

Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Дети и подростки

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Применение у спортсменов

Этот препарат содержит гидрохлоротиазид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле (см. ссылки в разделе 4.4 инструкции по применению).

Применение с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие препараты.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может изменяться при одновременном приеме с определенными лекарствами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

• литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психиатрических заболеваний;
• препараты, которые могут влиять или зависеть от уровня калия, такие как дигоксин — средство для контроля сердечного ритма, некоторые антипсихотические препараты;
• препараты или вещества, повышающие уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
• препараты, которые могут снижать уровень калия в крови: диуретики (мочегонные), кортикостероиды, некоторые слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
• некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма;
• препараты, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические средства и некоторые антипсихотики;
• препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные средства;
• препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
• терапевтический витамин D и добавки кальция, препараты для лечения диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как метформин, или инсулин);
• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу;
• препараты для повышения артериального давления, такие как норадреналин или адреналин;
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца);
• препараты, повышающие уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
• цитотоксические препараты (применяемые при лечении рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• обезболивающие, такие как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2), и более 3 г ацетилсалициловой кислоты;
• миорелаксанты, такие как тубокурарин;
• антихолинергические препараты (применяемые при различных расстройствах, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
• амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона и для профилактики некоторых вирусных заболеваний);
• колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
• циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, например, при хирургических операциях);
• йодсодержащие контрастные вещества (применяемые при диагностических исследованиях с использованием изображений);
• если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Прием Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма независимо от еды.

Избегайте употребления алкоголя, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать Ваше артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее.

Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется в начале беременности, а после третьего месяца беременности его применение противопоказано, поскольку оно может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать кормление. Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма не рекомендуется кормящим матерям, и врач назначит Вам другой препарат, если Вы хотите продолжить грудное вскармливание, особенно если ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов или управлением механизмами, а также перед выполнением других видов деятельности, требующих концентрации внимания, убедитесь, что Вы знаете свою реакцию на препарат. Как и многие другие препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может иногда вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит лактозу и натрий

Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что он практически «без натрия».

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Люди с повышенным артериальным давлением часто не испытывают никаких признаков заболевания. Многие чувствуют себя совершенно нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, которые вы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

• Обычная доза Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма — одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Этот препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма можно независимо от приёма пищи.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы случайно приняли больше Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма, чем следовало

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с врачом, фармацевтом, обратитесь в больницу или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Однако, если уже почти наступило время следующей дозы, пропущенную дозу не принимайте.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Прекращение лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может привести к ухудшению артериального давления. Не прекращайте приём этого препарата, если врач не сказал вам об этом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:
• отек лица, языка или глотки
• затруднение при глотании
• крапивница и затруднение дыхания.
• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз).
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острого закрытоугольного глаукомы).
• Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз).
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас возник один из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• кашель
• низкое артериальное давление
• обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа)
• боли в мышцах
• усталость
• ощущение покалывания или онемения
• нечеткость зрения
• шум в ушах (например, звон, жужжание)

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• затруднение дыхания
• резкое снижение объема мочи
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушениями сердечного ритма)
• низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
• синкопе (обморок).

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• ощущение вращения
• боль в животе

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• ангионевротический отек кишечника: отек кишечника, проявляющийся симптомами: боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• сыпь с зудом или без него, с одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с гриппом
• сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с повышенным кровотечением или синяками)
• повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек преимущественно лица и горла; сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания и/или судороги).

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• сыпь с зудом и другие виды сыпи
• снижение аппетита
• рвота и незначительная тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• невозможность достичь или сохранить эрекцию.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• повышенный уровень кальция в крови
• повышенный уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния при диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
• нерегулярное сердцебиение
• головная боль
• нарушения сна
• подавленное настроение (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
• головокружение
• покалывание или онемение
• нарушение зрения.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами: сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (дыхательная недостаточность, включая пневмонит и отек легких)
• бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)
• слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
• резкое снижение объема мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не применять данный лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕР. Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарств. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма

• Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид.

Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), лактоза моногидрат, стеарат магния (Е470b), кроскармеллоза натрия, повидон и аморфный коллоидный диоксид кремния — в ядре таблетки; гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 4000 и красный оксид железа (Е172) — в плёночной оболочке. См. раздел 2 «Валсартан/гидрохлоротиазид Керн Фарма содержит лактозу и натрий».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета, овальные, двояковыпуклые.

Препарат выпускается в картонных пачках, содержащих 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 280, 56x1, 98x1 и 280x1 таблеток в блистерных упаковках.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Терраса - Барселона

Испания

Производитель

Krka, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Словения

или

TAD Pharma GmbH

Heinz-Lohmann-Strasse 5

27472 Куксхафен

Германия

или

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.

ul. Równolegla 5,

02-235 Варшава,

Польша

Наименования препарата, разрешённые в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2025

Детальная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/