Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или провизору.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом врачу или провизору, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/12,5 мг и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/12,5 мг
Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/12,5 мг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/12,5 мг
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/12,5 мг и для чего он применяется

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать повышенное артериальное давление (гипертензию).

Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество организма, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн применяется для лечения высокого артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только активного вещества.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/12,5 мг

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/12,5 мг:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамидов (веществам, химически родственным гидрохлоротиазиду) или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы беременны более чем 3 месяцами (а также рекомендуется избегать применения Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/12,5 мг в начале беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжёлое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (первичный билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз).
Если у вас тяжёлое заболевание почек.
Если вы не можете выделять мочу (анурия).
Если вы проходите диализ.
Если у вас пониженный уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на проводимое лечение.
Если у вас подагра.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний у вас имеется, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/12,5 мг:

Если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие содержание калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может сочтет необходимым регулярно контролировать уровень калия.
Если у вас низкий уровень калия в крови.
Если у вас возникают тяжёлая диарея или рвота.
Если вы принимаете высокие дозы диуретиков.
Если у вас тяжёлое заболевание сердца.
Если у вас сердечная недостаточность или у вас был инфаркт миокарда. Строго следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек.
Если у вас сужение почечной артерии.
Если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
Если у вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн не рекомендуется.
Если у вас заболевание почек или печени.
Если ранее у вас возникали отёк языка и лица, вызванные аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отёком, при приёме других лекарств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у вас появятся такие симптомы при приёме Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн, немедленно прекратите лечение и больше никогда не принимайте этот препарат. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
Если у вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (известного аутоиммунного заболевания).
Если у вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови.
Если ранее у вас возникала аллергическая реакция при приёме других препаратов этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или бронхиальная астма.
Если у вас ухудшается зрение или возникает боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального выпота) или повышения внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов до нескольких недель после приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития таких состояний выше, если у вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.
Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
- алискирен.
Если у вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Приём гидрохлоротиазида, особенно длительный при высоких дозах, может повысить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн.
Если у вас ранее были проблемы с дыханием или лёгкими (например, воспаление или накопление жидкости в лёгких) после приёма гидрохлоротиазида. Если после приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн у вас появляется одышка или тяжёлая затруднённость дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн».

Может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Обратитесь к врачу, если после приёма валсартана/гидрохлоротиазида у вас появились боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём валсартана/гидрохлоротиазида при монотерапии без консультации с врачом.

Дети и подростки

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн у детей и подростков (младше 18 лет) не рекомендуется.

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны). Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн не рекомендуется в начале беременности, а при сроке беременности более 3 месяцев его приём противопоказан, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Другие лекарственные средства и Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/12,5 мг

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн может изменяться при одновременном приёме с определёнными препаратами. Врач может потребовать скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить приём одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

Литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний.
Лекарства, повышающие содержание калия в крови, такие как добавки калия, заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, или гепарин.
Препараты, снижающие уровень калия в крови, такие как диуретики (лекарства, способствующие выделению мочи), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G.
Некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин), или антиретровирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн.
Лекарства, способные вызывать «torsades de pointes» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические препараты (для лечения сердечных аритмий) и некоторые антипсихотики.
Препараты, снижающие уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противоэпилептические средства.
Препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон.
Терапевтический витамин D и добавки кальция.
Препараты для лечения диабета (пероральные гипогликемические средства, такие как метформин, или инсулин).
Другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ИАПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин.
Дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца).
Лекарства, повышающие уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы.
Цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид.
Обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г.
Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
Антихолинергические препараты (применяются при различных расстройствах, включая желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальную астму, морскую болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии).
Амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний).
Холестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови).
Циклоспорин — препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов.
Алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, применяемые, например, при хирургических операциях).
Йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях с применением рентгеновского излучения).

Приём Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/12,5 мг с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн с пищей или без неё.

Избегайте приёма алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и/или повышать риск головокружения и слабости.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Сообщите врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны).

Как правило, врач посоветует вам прекратить приём Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит вам другое лекарство. Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн не рекомендуется в начале беременности, а при сроке беременности более 3 месяцев его приём противопоказан, поскольку препарат может нанести серьёзный вред ребёнку после третьего месяца беременности.

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление

Применение Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн у кормящих матерей не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, если вы планируете начать грудное вскармливание, особенно если ваш ребёнок — новорождённый или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов или управлением механизмами, а также перед выполнением других видов деятельности, требующих концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как реагируете на действие Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии, Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрировать внимание.

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/12,5 мг

Принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн строго по назначению врача. Это поможет добиться наилучшего эффекта и снизить риск побочных реакций. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Люди с повышенным артериальным давлением зачастую не ощущают никаких симптомов и чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач определит точное количество таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн, которое вы должны принимать. В зависимости от реакции организма на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

Рекомендуемая доза Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн — одна таблетка в день.
Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
Принимайте препарат ежедневно в одно и то же время, обычно утром.
Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн можно принимать независимо от приёма пищи.
Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы приняли больше, чем нужно, таблеток Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/12,5 мг

Если вы почувствовали сильное головокружение и/или потеряли сознание, немедленно лягте и свяжитесь с врачом.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять таблетку Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/12,5 мг

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение препаратом Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/12,5 мг

Если вы прекратите приём Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/12,5 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:
отек лица, языка или глотки
затруднение при глотании
крапивница и затруднение дыхания

Тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или острой закрытоугольной глаукомы)

Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз)

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

кашель
пониженное артериальное давление
головокружение
обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, тёмная моча, сухая кожа)
мышечная боль
усталость
покалывание или онемение
нечёткость зрения
шум (например, звон или жужжание) в ушах

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

головокружение
диарея
боль в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным)

затруднение дыхания
резкое снижение диуреза
низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, недомогание, подергивание мышц и/или судороги)
низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, кожные инфекции, боль в горле, язвы во рту из-за инфекций, слабость)
повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать пожелтение кожи и глаз)
повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек)
повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
синкопе (обморок)

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении валсартана или гидрохлоротиазида по отдельности, но не наблюдавшиеся при применении Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн:

Валсартан

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

ощущение вращения
боль в животе

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным)

пузырьки на коже (признак буллезного дерматита) — кожная сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками чаще обычного)
повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами или нарушением сердечного ритма)
аллергические реакции (симптомы: сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
отек, преимущественно лица и горла, кожная сыпь, зуд
повышение показателей функции печени
снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
почечная недостаточность
низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивание мышц и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов)

низкий уровень калия в крови
повышение уровня липидов в крови

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

низкий уровень натрия в крови
низкий уровень магния в крови
высокий уровень мочевой кислоты в крови
кожная сыпь с зудом и другие виды высыпаний

снижение аппетита
рвота и незначительная тошнота
головокружение, головокружение при вставании
нарушение способности достигать или сохранять эрекцию

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
высокий уровень кальция в крови
высокий уровень сахара в крови
сахар в моче
ухудшение метаболического состояния при сахарном диабете
запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
нерегулярное сердцебиение
головная боль
нарушения сна
подавленное настроение (депрессия)
низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей)
головокружение
покалывание или онемение
нарушение зрения

Очень редко (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания)
сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
сыпь на лице, боль в суставах, нарушения мышц, лихорадка (волчанка)
сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
бледность кожи, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
спутанность сознания, усталость, подергивания мышц и спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным)

слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
значительное снижение выделения мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
кожная сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
мышечные спазмы
лихорадка (пирексия)
слабость (астения)
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн 160 мг/12,5 мг

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК.

Дата окончания срока годности указывает последний день соответствующего месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте Валсартан/гидрохлоротиазид Фармакерн, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеются признаки порчи.

Лекарственные препараты не следует утилизировать через канализацию или в мусорное ведро. Отдайте пустые упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартана/гидрохлоротиазида Премиум Фарма 160 мг/12,5 мг

Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния.
Плёнчатая оболочка таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титания (Е-171), макрогол PEG 8000 и красный оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Премиум Фарма 160 мг/12,5 мг — овальные, красного цвета, с риской на одной стороне.

Выпускаются в блистерах из ПКТФЭ/ЛНД/алюминий, содержащих 18, 28, 30, 56, 98 и 280 таблеток.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
Испания

Производитель

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira, 2710 – 089 Sintra
Португалия

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/