Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас
3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас и для чего он применяется

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас содержат два активных вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать высокое артериальное давление (гипертензию).

• Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как «антагонисты рецепторов ангиотензина II», которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан действует, блокируя эффект ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлоротиазид относится к группе лекарственных средств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлоротиазид усиливает диурез, что также способствует снижению артериального давления.

Валсартан/гидрохлоротиазид применяется для лечения повышенного артериального давления, которое недостаточно контролируется при использовании одного только одного из компонентов.

Гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек, что может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление повышает риск развития инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск возникновения этих состояний.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Валсартана/гидрохлоротиазида Ауровитас

Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

• если у Вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамидов (вещества, химически схожие с гидрохлоротиазидом) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6);
• если Вы беременны более чем 3 месяцами (а также не рекомендуется применение валсартана/гидрохлоротиазида в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у Вас тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз), приводящее к застою желчи в печени (холестаз);
• если у Вас тяжелое заболевание почек;
• если Вы не способны вырабатывать мочу (анурия);
• если Вы проходите диализ;
• если у Вас в крови пониженный уровень калия или натрия, или если уровень кальция в крови повышен, несмотря на лечение;
• если у Вас подагра;
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу и не принимайте валсартан/гидрохлоротиазид.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом

• если у Вас ранее был рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные поражения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительный приём в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приёма валсартана/гидрохлоротиазида;
• если Вы принимаете калийсберегающие препараты, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может посчитать необходимым регулярно контролировать уровень калия;
• если у Вас низкий уровень калия в крови;
• если у Вас возникают тяжелая диарея или рвота;
• если Вы принимаете высокие дозы диуретиков;
• если у Вас тяжелое заболевание сердца;
• если у Вас сердечная недостаточность или был инфаркт миокарда. Следуйте указаниям врача по началу лечения. Ваш врач также может контролировать функцию почек;
• если у Вас сужение почечной артерии;
• если Вы недавно перенесли трансплантацию почки;
• если у Вас гиперальдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется;
• если у Вас заболевание почек или печени;
• если у Вас ранее возникали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отеком, при приеме других лекарств (включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента), сообщите об этом врачу. Если у Вас появятся эти симптомы при приеме валсартана/гидрохлоротиазида, немедленно прекратите его прием и больше никогда не принимайте. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»;
• если у Вас появляются лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системной красной волчанки (СКВ — известного аутоиммунного заболевания);
• если у Вас сахарный диабет, подагра, повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови;
• если ранее у Вас возникали аллергические реакции при приеме других препаратов этой группы для снижения артериального давления (антагонистов рецепторов ангиотензина II), или если у Вас есть аллергия или бронхиальная астма;
• если у Вас возникает потеря зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышение внутриглазного давления и могут возникнуть в период от нескольких часов до нескольких недель после приема валсартана/гидрохлоротиазида. Если это не лечить, это может привести к необратимой потере зрения. Риск развития этого состояния выше, если ранее у Вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды;
• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого артериального давления):
  • ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом;
  • алискирен;
• если у Вас ранее были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или накопление жидкости в легких) после приема гидрохлоротиазида. Если после приема валсартана/гидрохлоротиазида у Вас появляется одышка или тяжелая затрудненность дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас».

Валсартан/гидрохлоротиазид может вызывать повышенную чувствительность кожи к солнечному свету.

Обратитесь к врачу, если после приема валсартана/гидрохлоротиазида у Вас появляются боль в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана/гидрохлоротиазида самостоятельно.

Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется у детей и подростков (младше 18 лет).

Если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода (см. раздел «Беременность»).

Другие лекарственные средства и Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Эффект лечения валсартаном/гидрохлоротиазидом может изменяться при одновременном приеме с определенными препаратами. Может потребоваться изменение дозы, дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств:

• литий — препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний;
• лекарства или вещества, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
• лекарства, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (препараты для выведения мочи), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолон, амфотерицин или пенициллин G;
• некоторые антибиотики (рифампицин), препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие валсартана/гидрохлоротиазида;
• лекарства, которые могут вызывать «torsades de pointes» (нарушения ритма сердца), такие как антиаритмические средства и некоторые антипсихотики;
• препараты, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные средства;
• лекарства для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон;
• терапевтический витамин D и добавки кальция;
• препараты для лечения диабета (пероральные сахароснижающие средства, такие как метформин, или инсулин);
• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
• лекарства, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин;
• дигоксин или другие сердечные гликозиды (препараты для лечения заболеваний сердца);
• лекарства, которые могут повышать уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы;
• цитотоксические препараты (для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид;
• обезболивающие средства, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах свыше 3 г;
• миорелаксанты, такие как тубокурарин;
• антихолинергические препараты (используются для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также как вспомогательные средства при анестезии);
• амантадин (препарат, применяемый при болезни Паркинсона, а также для лечения и профилактики некоторых вирусных заболеваний);
• колестирамин и колестипол (препараты, применяемые в основном для лечения повышенного уровня липидов в крови);
• циклоспорин — препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов;
• алкоголь, снотворные и анестетики (препараты с седативным или обезболивающим действием, например, при операциях);
• йодсодержащие контрастные вещества (используются при диагностических исследованиях с применением рентгеновского излучения).

Прием Валсартана/гидрохлоротиазида Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте употребления алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать Ваше артериальное давление и/или увеличивать вероятность головокружения и слабости.

Беременность и лактация

• Сообщите врачу, если Вы подозреваете, что беременны (или можете быть беременны)

Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием валсартана/гидрохлоротиазида до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит другой препарат вместо валсартана/гидрохлоротиазида. Применение валсартана/гидрохлоротиазида не рекомендуется в начале беременности и категорически противопоказано после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к тяжелым повреждениям плода.

• Сообщите врачу, если Вы планируете начать или находитесь в периоде лактации

Применение валсартана/гидрохлоротиазида у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, что Вы знаете, как реагируете на действие валсартана/гидрохлоротиазида. Как и многие другие препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, валсартан/гидрохлоротиазид может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы; это, по сути, означает, что он «практически не содержит натрия».

3. Как принимать Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск побочных эффектов. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Люди с повышенным артериальным давлением зачастую не ощущают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Поэтому особенно важно посещать врача в установленные сроки, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач точно укажет, сколько таблеток валсартана/гидрохлоротиазида вы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, врач может порекомендовать увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза валсартана/гидрохлоротиазида — одна таблетка в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Этот препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Валсартан/гидрохлоротиазид можно принимать независимо от приёма пищи.
• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы случайно приняли больше Валсартана/гидрохлоротиазида Ауровитас, чем нужно

Если вы почувствуете сильное головокружение и/или потерю сознания, немедленно лягте и свяжитесь с врачом. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Валсартана/гидрохлоротиазида Ауровитас

Если вы прекратите лечение валсартаном/гидрохлоротиазидом, ваша гипертензия может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата, если это не было рекомендовано врачом.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

• Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:
  • отек лица, языка или глотки;
  • затруднение при глотании;
  • крапивница и затруднение дыхания.
• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз).
• Внезапное ухудшение дальнего зрения (острая миопия), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы).
• Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз).

Эти побочные эффекты являются очень редкими или их частота неизвестна.

Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием препарата Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

• кашель
• низкое артериальное давление
• головокружение
• обезвоживание (симптомы: жажда, сухость во рту и языке, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа)
• боли в мышцах
• усталость
• покалывание или онемение
• нечеткость зрения
• шум в ушах (например, звон или жужжание)

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным

• затруднение дыхания
• резкое снижение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивание мышц и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• низкий уровень лейкоцитов в крови (симптомы: лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (могут указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
• синкопе (обморок)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлоротиазид по отдельности:

Валсартан

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

• ощущение вращения
• боли в животе

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

• кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным

• пузырьки на коже (признак буллезного дерматита)
• кожная сыпь с зудом или без него, сопровождающаяся одним или несколькими из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечные боли, увеличение лимфатических узлов и/или симптомы, напоминающие грипп
• кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с необычным кровотечением или синяками)
• повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма)
• аллергические реакции (симптомы: кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, преимущественно лица и горла; кожная сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, подергивание мышц и/или судороги)

Гидрохлоротиазид

Очень часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 пациентов

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• повышенный уровень мочевой кислоты в крови
• кожная сыпь с зудом и другие виды сыпи
• снижение аппетита
• незначительная рвота и тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• невозможность достичь или сохранить эрекцию

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

• отек и пузырьки на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• повышенный уровень кальция в крови
• повышенный уровень сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния при диабете
• запор, диарея, дискомфорт в желудке или кишечнике, нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз
• нерегулярное сердцебиение
• головная боль
• нарушения сна
• подавленность (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
• головокружение
• покалывание или онемение
• нарушение зрения

Очень редко: могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами: кожная сыпь, красно-фиолетовые пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (волчанка)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, подергивания и спазмы мышц, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз)
• острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелое дыхание, лихорадка, слабость, спутанность сознания)

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным

• слабость, синяки, частые инфекции (апластическая анемия)
• резкое снижение выработки мочи (возможный признак нарушения функции почек или почечной недостаточности)
• сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки мультиформной эритемы)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)
• рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Валсартан/гидрохлоротиазид Ауровитас

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартана/гидрохлоротиазида Ауровитас

• Действующие вещества — валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кросповидон (тип В), коллоидный безводный диоксид кремния, гипромеллоза (5 cps), лаурилсульфат натрия, стеарат магния, тальк.

Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза (6 cps), макрогол 8000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-оранжевого цвета, овальной формы, с фаской, двояковыпуклые, с маркировкой «I» на одной стороне и «61» на другой.

Валсартан/гидрохлоротиазид выпускается в блистерных упаковках.

Размеры упаковок:

Блистер: 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджиа, BBG 3000

Мальта

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного вкладыша: сентябрь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).