Валсартан Алмус 320 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан Алмус 320 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Валсартан Алмус и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Валсартан Алмус
Как принимать Валсартан Алмус
Возможные побочные эффекты
Хранение Валсартан Алмус
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан Алмус и для чего он применяется

Валсартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II — это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Валсартан Алмус может применяться

для лечения артериальной гипертензии у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет. Артериальная гипертензия увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если её не лечить, она может повредить кровеносные сосуды головного мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Артериальная гипертензия повышает риск инфаркта миокарда. Снижение артериального давления до нормальных значений уменьшает риск развития этих заболеваний.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Валсартан Алмус

Не принимайте Валсартан Алмус:

если у вас аллергия к валсартану или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если у вас тяжёлое заболевание печени,
если вы беременны более 3 месяцев (а также не рекомендуется применение этого препарата в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»),
если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам, сообщите об этом врачу и не принимайте Валсартан Алмус.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом:

если у вас заболевание печени,
если у вас заболевание почек тяжёлой степени или вы находитесь на диализе,
если у вас сужение почечной артерии,
если вы недавно перенесли трансплантацию почки (вам пересадили новый почку),
если вы проходите лечение инфаркта миокарда или сердечной недостаточности, врач может проверить функцию почек,
если у вас тяжёлое заболевание сердца, отличное от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда,
если ранее у вас возникали отёк языка и лица, вызванные аллергической реакцией, называемой ангионевротическим отёком, при приёме других лекарственных средств (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом врачу. Если у вас появятся такие симптомы при приёме Валсартан Алмус, немедленно прекратите приём препарата и больше никогда его не принимайте. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»,
если у вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приёма Валсартан Алмус. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Валсартан Алмус самостоятельно,
если вы принимаете лекарства, которые повышают уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин. Может потребоваться регулярный контроль уровня калия в крови,
если у вас альдостеронизм — заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае приём Валсартан не рекомендуется,
если вы потеряли большое количество жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или приёма высоких доз диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи),
если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом,
- алискирен.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в подразделе «Не принимайте Валсартан Алмус».

Обязательно сообщите врачу, если вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Применение Валсартан Алмус не рекомендуется в начале беременности, а после 3 месяцев беременности его приём противопоказан, поскольку он может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Приём Валсартан Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие препараты.

Эффект лечения валсартаном может изменяться при одновременном приёме с определёнными лекарствами. Врач может потребовать скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности, а в некоторых случаях — прекратить приём одного из препаратов. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных лекарств, особенно:

других препаратов, снижающих артериальное давление, особенно диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи), ингибиторов АПФ (например, эналаприл, лизиноприл и др.) или алискирена (см. также информацию в подразделах «Не принимайте Валсартан Алмус» и «Предупреждения и меры предосторожности»),
препаратов, повышающих уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин,
некоторых препаратов от боли, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС),
некоторых антибиотиков (например, рифампицин), препарата, применяемого для профилактики отторжения трансплантата (циклоспорин), или антиретровирусного препарата, применяемого для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усиливать действие Валсартан Алмус,
лития, лекарственного средства, применяемого для лечения некоторых психиатрических заболеваний.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Обязательно сообщите врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны). Как правило, врач посоветует вам прекратить приём валсартана до наступления беременности или сразу после её наступления и назначит вам другое антигипертензивное средство. Применение Валсартан Алмус не рекомендуется в начале беременности, а после третьего месяца беременности его приём категорически противопоказан, поскольку он может нанести серьёзный вред вашему ребёнку.
Сообщите врачу, если вы планируете начать или находитесь в периоде лактации, поскольку приём Валсартан Алмус женщинам в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормящих матерей, особенно если речь идёт о новорождённых или недоношенных детях.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Перед тем как водить автомобиль, пользоваться инструментами или управлять механизмами, а также выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, убедитесь, как именно Валсартан Алмус влияет на вас. Как и многие другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, Валсартан Алмус может редко вызывать головокружение и нарушать способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан Алмус

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, ещё раз проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Люди с высоким артериальным давлением часто не испытывают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. По этой причине особенно важно регулярно посещать врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Пациенты взрослые с высоким артериальным давлением: рекомендуемая доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также может быть назначено комбинированное лечение с другим препаратом (например, диуретиком).

Применение у детей и подростков (от 6 до 18 лет) с высоким артериальным давлением:

Пациентам с массой тела менее 35 кг рекомендуемая доза составляет 40 мг валсартана один раз в сутки. Пациентам с массой тела 35 кг и более начальная рекомендуемая доза составляет 80 мг валсартана один раз в сутки. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

Принимать Валсартан Алмус можно независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Принимайте Валсартан Алмус примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли больше Валсартан Алмус, чем следует

При сильной головокружении и/или обмороке немедленно свяжитесь с вашим врачом и лягте. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или в больницу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятых таблеток.

Если вы забыли принять Валсартан Алмус

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Валсартан Алмус

Если вы прекратите лечение Валсартан Алмус, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и могут потребовать немедленной медицинской помощи:

Вы можете испытать симптомы ангионевротического отека (специфической аллергической реакции), такие как:

отек лица, губ, языка или глотки
затрудненное дыхание или глотание
крапивница и зуд

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите прием Валсартан Алмус и свяжитесь с врачом (см. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

головокружение
снижение артериального давления, с симптомами или без них, такими как головокружение и обморок при вставании
снижение функции почек (признаки ухудшения функции почек)

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

ангионевротический отек (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи»)
внезапная потеря сознания (обморок)
ощущение вращения (головокружение)
выраженное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности)
мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма (признаки гиперкалиемии)
одышка, затрудненное дыхание в положении лежа, отеки стоп или ног (признаки сердечной недостаточности)
головная боль
кашель
боль в животе
тошнота
диарея
усталость
слабость

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

кишечный ангионевротический отек: отек кишечника, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

волдыри на коже (признаки пузырькового дерматита)
возможны аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей; симптомы повышения температуры, отека и боли в суставах, боли в мышцах, увеличения лимфатических узлов и/или симптомы, схожие с симптомами гриппа (признаки сывороточной болезни)
пурпурные красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом)
кровотечения или синяки, возникающие чаще обычного (признаки тромбоцитопении)
боль в мышцах (миалгия)
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы низкого уровня лейкоцитов, также называемого нейтропенией)
снижение уровня гемоглобина и снижение доли эритроцитов в крови (в тяжелых случаях может привести к анемии)
повышение уровня калия в крови (в тяжелых случаях может вызвать мышечные спазмы и нарушение сердечного ритма)
повышение показателей функции печени (что может указывать на поражение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может привести к пожелтению кожи и глаз)
повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке (могут указывать на нарушение функции почек)
низкий уровень натрия в крови (в тяжелых случаях может вызвать усталость, спутанность сознания, подергивания мышц и/или судороги)

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от состояния пациента. Например, такие побочные эффекты, как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у пациентов с артериальной гипертензией, чем у пациентов с сердечной недостаточностью или недавно перенесшим инфарктом миокарда.

Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, что наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения в Испании. Веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Валсартана Алмус

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте Валсартан Алмус после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте Валсартан, если обнаружите, что упаковка повреждена или имеются признаки порчи препарата.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Валсартана Алмус

Действующее вещество: валсартан. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана.
Другие компоненты (вспомогательные вещества): в ядре — микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон и стеарат магния. Плёночное покрытие таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (Е171), макрогол (PEG 8000), красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172) и чёрный оксид железа (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Валсартан 320 мг — это плёночные таблетки коричневого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. Риска предназначена для облегчения деления таблетки с целью упрощения приёма, но не для разделения на равные дозы. Препарат выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.
Marie Curie, 54
08840 Виласеканс (Барселона), Испания
Телефон: 93 739 71 80
Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua De Tapada Grande 2
Абрунхейра, Синтра, 2710–228
Португалия

Laboratorios Lesvi, S.L.
Avda. Barcelona, 69, 08970 Сан-Жуан-Деспи (Барселона)
Испания

Дата последнего обновления аннотации: март 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.