Утрожестан 200 мг капсулы вагинальные мягкие

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Утрожестан 200 мг капсулы вагинальные мягкие

прогестерон

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• При появлении побочных эффектов сообщите врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Утрожестан и для чего его применяют
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Утрожестана
3. Как применять Утрожестан
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Утрожестана
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Утрожестан и для чего он применяется

Название вашего лекарственного средства — Утрожестан. Утрожестан содержит гормон, называемый прогестероном.

Области применения Утрожестана

В качестве поддержки беременности при лечении бесплодия.

Утрожестан показан для поддержки беременности у женщин, которым требуется дополнительный прогестерон в рамках лечения в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Для профилактики преждевременных родов у женщин с одноплодной беременностью.

Утрожестан предназначен для женщин, у которых ранее рождался недоношенный ребенок и/или у которых имеется укороченная шейка матки.

2. Что необходимо знать перед началом применения Утрожестана

Не применяйте Утрожестан

• При повышенной чувствительности к прогестерону, сое, арахису или к любому другому компоненту препарата (см. раздел 6)
• При наличии заболеваний печени
• При появлении желтушности кожи или глаз (желтуха)
• При наличии вагинальных кровотечений неясной причины
• При наличии рака молочной железы или гениталий
• При тромбофлебите
• При наличии или в анамнезе тромбоза вен (тромбоз), например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия)
• При перенесённом инсульте, вызванном кровоизлиянием
• При редком наследственном заболевании крови, называемом «порфирия»
• При беременности, если плод погиб внутриутробно (задержавшийся аборт)
• При излитии околоплодных вод («прорыве вод»).

Не используйте этот препарат, если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением препарата.

Предупреждения и меры предосторожности

Данный препарат не является средством контрацепции.

Если вы подозреваете, что у вас произошёл спонтанный аборт, необходимо проконсультироваться с врачом, так как применение препарата следует прекратить.

При появлении вагинального кровотечения обратитесь к врачу.

Если вы принимаете этот препарат в качестве поддержки беременности в ходе лечения бесплодия

Утрожестан следует применять только в течение первых трёх месяцев беременности.

Если вы принимаете этот препарат для профилактики преждевременных родов у женщин с одноплодной беременностью

Ваш врач должен обсудить с вами возможные риски и пользу из имеющихся вариантов лечения. Вы и ваш врач должны совместно принять решение о наиболее подходящем методе терапии.

Если существует риск преждевременных родов, препарат может назначаться с примерно 20-й по 34-ю неделю беременности. Если у вас отошли околоплодные воды во время применения препарата, необходимо как можно скорее обратиться к врачу. В этом случае возможна непосредственная угроза вам и вашему ребёнку.

В редких случаях применение препарата во втором и третьем триместрах беременности может привести к развитию патологий печени. Обратитесь к врачу, если у вас появится зуд, который может быть признаком нарушений функции печени.

Дети и подростки

Применение этого препарата у детей и подростков не рекомендуется.

Обследования и контроль

Перед началом лечения и периодически во время терапии врач должен провести полное медицинское обследование.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Утрожестаном

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты и фитопрепараты. Данный препарат может влиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие Утрожестана.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете следующие препараты:

• Препараты, применяемые для расслабления или сна (например, фенобарбитал, пентобарбитал)
• Препараты, применяемые для контроля судорог или эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин)
• Препараты, применяемые для лечения туберкулёза, в частности рифампицин
• Фитопрепараты при подавленном настроении или тревожности, содержащие зверобой
• Препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол)

Применение Утрожестана с пищей и напитками

Препарат вводится влагалищно. Пища и напитки не влияют на эффективность лечения.

Беременность, лактация и фертильность

• Препарат помогает поддерживать беременность при лечении бесплодия или при высоком риске преждевременных родов. См. раздел 3, как применять Утрожестан.
• Применение препарата во время лактации не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Утрожестан не должен влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение и усталость. При появлении этих симптомов рекомендуется соблюдать осторожность при вождении или работе с механизмами.

Утрожестан содержит лецитин из сои

При повышенной чувствительности к арахису или сое не следует применять этот препарат.

Утрожестан содержит высокоочищенное подсолнечное масло, которое крайне редко вызывает реакции у взрослых, чувствительных к очищенным маслам.

3. Как использовать Утрожестан

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

• Применяйте этот препарат, вводя его глубоко во влагалище.
• Не применять внутрь. Если случайно вы примете этот препарат перорально, он не нанесёт вреда, однако снизится вероятность наступления беременности.

Рекомендуемая доза

В качестве поддержки при циклах экстракорпорального оплодотворения (ЭКО):

• Лечение начинают не позднее третьего дня после пункции яичников.
• Ежедневно применяйте 600 мг этого препарата в соответствии с указаниями врача. Вводите одну капсулу глубоко во влагалище утром, в полдень и перед сном.
• Если лабораторные анализы подтверждают наступление беременности, продолжайте приём той же дозы как минимум до 7-й недели беременности, но не дольше 12-й недели беременности, в зависимости от указаний вашего врача.

Для профилактики преждевременных родов у определённых женщин:

• Ежедневно вводите одну капсулу (200 мг) этого препарата глубоко во влагалище вечером перед сном. Применение этого препарата возможно с 20-й по 34-ю неделю беременности.

Если вы применили Утрожестан в большей дозе, чем нужно

Если вы применили слишком много Утрожестана, необходимо проконсультироваться с врачом или обратиться в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты: ощущение головокружения или усталости.

Если вы забыли применить Утрожестан

• Если вы забыли принять очередную дозу, введите её, как только вспомните. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите.
  • Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратили лечение Утрожестаном

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед тем, как прекратить применение этого препарата. Если вы прекратите применение препарата, он не поможет вам забеременеть.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты могут возникать при применении этого лекарства:

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

• зуд
• маслянистые вагинальные выделения
• вагинальное кровотечение
• ощущение жжения
• головокружение
• ощущение сильной усталости (усталость)

Может возникать кратковременная усталость или головокружение в течение 1–3 часов после приема лекарства.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Сохранение Утрожестана

• Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
• Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после «Exp.». Дата окончания срока годности — последний день указанного месяца.
• Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
• Не применять данный лекарственный препарат, если наблюдаются видимые изменения его внешнего вида.
• Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Утрожестана

• Действующее вещество — прогестерон. Каждая вагинальная мягкая капсула содержит 200 мг прогестерона.
• Прочие компоненты: масло подсолнечное и лецитин соевый (Е322). Прочие компоненты оболочки капсулы: желатин (Е441), глицерол (Е422), диоксид титана (Е171) и вода очищенная.

Внешний вид Утрожестана и содержимое упаковки

• Овальные слегка желтоватые мягкие капсулы, содержащие беловатую маслянистую суспензию.
• Препарат выпускается в упаковках, содержащих блистеры из ПВХ/алюминия по 15, 21, 45 или 90 капсул. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Besins Healthcare Ireland Limited
Plaza 4, Level 4 Custom House Plaza
Harbourmaster Place, International Financial Services Centre
Dublin 1
D01 A9N3
Ирландия

Производитель:

Cyndea Pharma, S.L.
Промышленная зона Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Ágreda, 31, Olvega
42110 Soria
Испания

или

BESINS MANUFACTURING ESPAÑA
Промышленная зона El Pitarco, участок № 4
50450 Муэль (Сарагоса)
Испания

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Промышленная зона Comte de Sert
Улица Industria, 29
08755 Кастельбисбаль-Барселона
Испания

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства и Великобритании (Северная Ирландия):

Болгария: Utrogestan 200 mg vaginal capsules, soft
Хорватия: Utrogestan 200 mg meke kapsule za rodnicu
Чехия: Progesteron Besins 200 mg mekké tobolky
Дания: Progestan
Испания: Utrogestan 200 mg cápsulas vaginales blandas
Эстония: Utrogestan 200 mg vaginaalpehmekapslid
Венгрия: Utrogestan 200 mg lágy hüvelykapszula
Ирландия: Utrogestan Vaginal 200mg Vaginal Capsules, soft
Исландия: Progestan 200 mg Mjúkt skeiðarhylki
Италия: Utrogestan Vaginale 200 mg Capsula molle
Латвия: Progesterone Besins 200 mg vaginalas mikstas kapsulas
Литва: Progesterone Besins 200 mg makšties minkštosios kapsules
Нидерланды: Utrogestan 200 mg, zachte capsules voor vaginaal gebruik
Мальта: Utrogestan Vaginal 200 mg Capsules, soft
Норвегия: Utrogestan 200 mg vaginalkapsler, myke
Польша: Utrogestan 200 mg, kapsulki dopochwowe, miekkie
Португалия: Utrogestan Vaginal 200 mg Cápsula mole
Словакия: Utrogestan 200 mg mäkké vaginálne kapsuly
Словения: Utrogestan 200 mg mehke vaginalne kapsule
Швеция: Utrogestan 200 mg mjuk Vaginalkapsel
Великобритания: Utrogestan Vaginal 200mg Capsules

Дата последнего обновления листка-вкладыша: февраль 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)