Урсобилане 300 мг капсулы

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Урсобилане 300 мг капсулы

Урсодезоксихолевая кислота

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы такие же, как у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Урсобилане 300 мг капсулы и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Урсобилане 300 мг капсулы
3. Как принимать Урсобилане 300 мг капсулы
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Урсобилане 300 мг капсулы
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Урсобилане 300 мг капсулы и для чего применяется

Действующим веществом Урсобилане 300 мг капсул является урсодезоксихолевая кислота, которая относится к группе лекарственных средств, растворяющих желчные камни.

Препарат применяется для растворения холестериновых желчных камней при условии их рентгенонегативности и сохранения функции желчного пузыря (что должно быть подтверждено с помощью оральной холецистографии). Урсобилане также используется для лечения редкого заболевания желчных путей и печени, называемого первичным билиарным циррозом.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Урсобилане 300 мг капсулы

Не принимайте Урсобилане 300 мг капсулы:

• Если у вас аллергия на урсодезоксихолевую кислоту или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Если у вас нефункционирующий желчный пузырь или имеются холестериновые камни с кальцинацией, рентгеноконрастные камни, рентгенопрозрачные пигментные камни желчных путей.
• Если у вас имеются нарушения печени или кишечника, которые могут мешать кровообращению желчных солей.
• Если вы находитесь в период лактации.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Урсобилане 300 мг капсулы:

• Если вы принимаете лекарственные средства, способные вызывать накопление холестерина в желчи, такие как эстрогены и гормональные контрацептивы.
• Если вы проходите лечение препаратами, потенциально способными оказывать токсическое действие на печень.

Другие лекарственные средства и Урсобилане 300 мг капсулы

Урсобилане 300 мг капсулы может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, такими как:

• Антациды, содержащие алюминий.

• Холестирамин или колестипол, а также другие препараты для лечения повышенного уровня холестерина.

• Антибиотики: неомицин.

• Гормональные контрацептивы, такие как эстрогены или прогестагены.

Приём Урсобилане 300 мг капсулы вместе с пищей, напитками и алкоголем

Особые соображения отсутствуют.

Беременность, лактация и фертильность

Перед началом лечения врач должен знать, беременны ли вы или подозреваете, что можете быть беременны, а также если вы планируете беременность. Врач примет решение о целесообразности применения Урсобилане 300 мг капсулы.

Применение этого лекарственного средства во время лактации противопоказано.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Урсобилане 300 мг капсулы не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Урсобилане 300 мг капсулы

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Не забывайте принимать своё лекарство.

В зависимости от характера вашего заболевания, возраста и веса ваш врач назначит соответствующую дозу и укажет продолжительность лечения. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае не будет достигнут ожидаемый терапевтический эффект.

Во время лечения капсулами Урсобилане 300 мг врач посоветует вам придерживаться умеренной в калориях и холестерине диеты.

Если вы считаете, что действие капсул Урсобилане 300 мг слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости. Если у вас возникают трудности при глотании, вы можете высыпать порошок из капсул в жидкость и развести его.

Принимайте капсулы Урсобилане 300 мг предпочтительно во время еды.

Для лечения желчных камней обычные дозы следующие:

Взрослым: 2 капсулы в день (8–10 мг/кг/сутки), разделённые на несколько приёмов.

Важно регулярно посещать врача, чтобы тот мог контролировать течение вашего заболевания. Во время приёма этого препарата вам потребуется проходить лабораторные анализы каждые несколько месяцев для проверки растворения желчных камней и правильной функции печени.

Для лечения билиарного цирроза обычные дозы следующие:

Взрослым: 3–4 капсулы в день (13–15 мг/кг/сутки), разделённые на несколько приёмов.

Если вы приняли больше капсул Урсобилане 300 мг, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Основным симптомом передозировки капсул Урсобилане 300 мг является появление диареи. Рекомендуется проводить регулярный контроль функции печени во время лечения капсулами Урсобилане 300 мг.

Если вы забыли принять капсулы Урсобилане 300 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Эти побочные эффекты могут возникать с определённой частотой, которая определяется следующим образом:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов.

Часто: могут наблюдаться у от 1 до 10 из 100 пациентов.

Не часто: могут наблюдаться у от 1 до 10 из 1 000 пациентов.

Редко: могут наблюдаться у от 1 до 10 из 10 000 пациентов.

Очень редко: могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов.

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Редко: тошнота и рвота, нарушение пищеварения, нарушение вкуса, боль в желчном пузыре, боли в животе, ощущение вздутия и запор.

Очень редко: диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Урсобилане 300 мг капсул

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт SIGRE аптеки. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарственных средств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Урсобилане 300 мг капсул

Действующее вещество — урсодезоксихолевая кислота. Каждая капсула содержит 300 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества: стеарат магния, целлюлоза порошкообразная, кремнезем коллоидный, карбоксиметиламидона натриевая соль (тип А) (из картофеля).

Компоненты капсулы: желатин, диоксид титана (Е-171), хинолиновый желтый (Е-104), индиготин (индиго-карамин) (Е-132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы зеленого и желтого цвета.

Упаковки из алюминиево-ПВХ пленки (блистеры), содержащие 60 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorio Estedi S.L.

Montseny, 41

08012 Барселона — Испания

Производитель

Laboratorio Estedi, S.L.

Leopoldo Alas, 7

08012 Барселона — Испания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Laboratorio Aldo-Unión, S.L.

C/ Baronesa de Maldá, 73

08950 Эсплугес-де-Лобрегат

(Барселона) Испания

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша:

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)