Урбасон 40 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Урбасон 40 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций

метилпреднизолон

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может понадобиться снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Урбасон и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом применения Урбасона
Как применять Урбасон
Возможные побочные эффекты
Хранение Урбасона
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Урбасон и для чего он применяется

Метилпреднизолон относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами (действует на клеточном уровне, снижая выработку веществ, вызывающих воспаление или аллергию).

Благодаря быстрому началу действия препарат особенно показан в тех случаях, которые в силу своей тяжести требуют немедленного острого лечения, а также когда применение таблеток Урбасон невозможно, в том числе:

Тяжелые приступы астмы.
Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция) и клинические состояния, угрожающие жизни пациента, например, ангионевротический отек (генерализованная крапивница, сопровождающаяся отеком стоп, кистей, горла, губ и дыхательных путей), ларингеальный отек (отек горла вследствие накопления жидкости).
При случайных отравлениях, например, укусах насекомых, змей, с целью профилактики анафилактического шока.
Отек головного мозга (воспаление мозга вследствие накопления жидкости) и повреждения спинного мозга (при условии, что лечение начато в течение 8 часов после получения травмы).
Кризы при болезни Аддисона (заболевание, поражающее надпочечники, расположенные над каждой из двух почек, и требующее немедленного медицинского вмешательства) и шок, вызванный недостаточностью коры надпочечников.
Острые обострения рассеянного склероза.
В качестве вспомогательного средства при химиотерапии.
Лечение острого отторжения трансплантированных органов.

2. Что нужно знать перед началом применения Урбасона

Не применяйте Урбасон

если у вас аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу, другим глюкокортикостероидам или любому из прочих компонентов препарата (перечислены в разделе 6),
за исключением случаев заместительной терапии или экстренных ситуаций, не следует применять Урбасон 40 мг в следующих случаях:
при наличии язвы желудка или двенадцатиперстной кишки,
при тяжелой деминерализации костей (остеопорозе),
при наличии в анамнезе психических расстройств — проконсультируйтесь с врачом о целесообразности применения препарата,
при глаукоме закрытоугольной или открытоугольной (заболевание глаза),
при герпетическом кератите (заболевание глаза),
при лимфаденопатии (воспалении лимфатических узлов) после вакцинации против туберкулеза,
при инфекции, вызванной амёбами (один из видов инфекционных агентов),
при системной микозе (грибковой инфекции, распространённой по всему организму),
у пациентов с полиомиелитом (заболевание спинного мозга),
при определённых вирусных инфекциях (например, ветряная оспа, герпес, опоясывающий лишай) (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»),
при туберкулёзе или подозрении на него,
за 8 недель до вакцинации и в течение 2 недель после неё.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Урасона:

если у вас есть или недавно были заболевания кишечника из-за риска перфорации кишечника с развитием перитонита, например, тяжёлый язвенный колит (с риском перфорации, абсцессов или гнойных воспалений), дивертикулит и кишечные анастомозы,
Урбасон может вызывать образование газов в стенке кишечника — заболевание, называемое кишечной нейматозом (частота неизвестна, см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты» ниже). Течение нейматоза кишечника может варьировать от доброкачественного состояния, не требующего лечения, до тяжёлых форм, требующих немедленного лечения. Если у вас возникнут симптомы, такие как «тошнота, рвота и боль в животе», которые сохраняются или усиливаются, немедленно обратитесь к врачу. Врач определит необходимость дополнительных диагностических мер и лечения,
если у вас есть инфекция, поскольку препарат может ослабить защитные силы организма, что может привести к новым инфекциям или активации уже существующих. При тяжёлых инфекциях Урбасон следует применять только в сочетании с лечением инфекции,
сообщите врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения,
у пациентов, получающих внутривенные пульс-дозы высоких доз Урбасона, могут наблюдаться нарушения сердечного ритма и остановка сердца, даже у пациентов без известных сердечных аномалий,
за исключением пациентов, уже переболевших ветряной оспой, избегайте контакта с людьми, страдающими, например, ветряной оспой или опоясывающим лишаем. Если во время лечения Урбасоном вы подверглись воздействию этих инфекций, немедленно обратитесь к врачу, даже если у вас нет симптомов,
при применении Урбасона не рекомендуется вакцинация,
если у вас положительная проба Манту (проба на туберкулёз), сообщите об этом врачу,
при миастении, особенно если вы получаете лечение высокими дозами глюкокортикостероидов, начинать лечение следует с низкой дозы Урбасона, постепенно увеличивая её,
при гипотиреозе или печеночной циррозе. В обоих случаях могут быть достаточны относительно низкие дозы, и может потребоваться снижение дозы. Врач будет регулярно проводить контроль,
при гипертиреозе (повышенной активности щитовидной железы).

Немедленно обратитесь к врачу, если во время применения метилпреднизолона у вас появятся слабость мышц, мышечные боли, судороги и скованность. Это могут быть симптомы заболевания, называемого тиреотоксической периодической параличией, которая может возникать у пациентов с гипертиреозом, получающих метилпреднизолон. Возможно, потребуется дополнительное лечение для облегчения состояния.

лечение не должно прекращаться резко, а только постепенно. Не прекращайте применение препарата без консультации с врачом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
если вы страдаете диабетом, сердечной недостаточностью или очень высоким артериальным давлением, врач будет регулярно проводить контроль,
при длительном лечении необходимо обеспечить достаточное поступление калия, ограничить потребление натрия и контролировать уровень калия в крови. Кроме того, врач будет регулярно проводить контроль для предотвращения осложнений в глазах,
длительное применение кортикостероидов может вызвать остеопороз,
у пациентов с подозрением или диагнозом феохромоцитомы,
при склеродермии (также известной как системная склеродермия — аутоиммунное заболевание), поскольку суточные дозы 12 мг и более могут увеличить риск серьёзного осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаки склеродермического почечного криза включают повышение артериального давления и снижение выделения мочи. Врач может посоветовать вам регулярно контролировать артериальное давление и анализ мочи,
при наличии заболеваний почек или высокого уровня мочевой кислоты в крови до начала лечения Урбасоном,
сообщите врачу, если у вас появятся симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря или нарушение зрения, затруднение дыхания, судороги, нерегулярное сердцебиение или почечная недостаточность (снижение количества мочи или потемнение мочи), если у вас злокачественное гематологическое новообразование (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»),
не рекомендуется применение Урбасона во время беременности и лактации,
за исключением случаев, предусмотренных врачом, применение Урбасона у детей следует избегать,
у недоношенных младенцев следует проводить эхокардиографию для контроля состояния и функции сердца,
при назначении пожилым пациентам врач должен регулярно контролировать их состояние. Пожилым пациентам следует избегать длительного лечения этим препаратом,
циклическое внутривенное введение метилпреднизолона (обычно в начальной дозе ? 1 г/сутки) может вызвать лекарственно-индуцированное поражение печени, например, острый гепатит или повышение активности печеночных ферментов. Сообщались редкие случаи гепатотоксичности. Время появления этих побочных реакций может составлять несколько недель и более. В большинстве описанных случаев побочные реакции исчезали после прекращения лечения. Поэтому требуется адекватный мониторинг.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит метилпреднизолон, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Другие лекарственные средства и Урбасон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Урбасона, поэтому врач будет тщательно контролировать вас при одновременном приёме этих препаратов (включая некоторые препараты для ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Урбасон может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

Амфотерицин В, кларитромицин, эритромицин (антибиотики).
Циклоспорин.
Производные кумарина: оральные антикоагулянты (например, Синтрон).
Антихолинэстеразные препараты (например, неостигмин, пиростигмин — лекарства, применяемые при мышечных спазмах, при лечении миастении и паралитической непроходимости кишечника).
Противодиабетические средства.
Нестероидные противовоспалительные препараты (ацетилсалициловая кислота, индометацин) и алкоголь.
Недеполяризующие миорелаксанты.
Дилтиазем (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях).
Некоторые диуретики (препараты, применяемые для выведения жидкости).
Эстрогены (препараты, применяемые при гормональных нарушениях), оральные контрацептивы.
Кардиотонические гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности).
Индукторы ферментов:
- Карбамазепин, фенитоин, барбитураты или примидон (препараты, применяемые при эпилепсии).
- Рифампицин, рифабутин (антибиотики).
Ингибиторы ферментов, такие как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях).
Ионообменные смолы (например, колестирамин, колестипол — препараты, применяемые для снижения уровня холестерина и триглицеридов).
Салицилаты.
Теофиллин (препарат, применяемый при астме и бронхиальных заболеваниях).
Вакцины.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит аллергопроба («тест на аллергию»), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Урбасона с пищей и напитками

Следует избегать употребления больших количеств грейпфрутового сока, поскольку он может взаимодействовать с Урбасоном.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Урбасон, как и большинство лекарственных средств, не должен применяться во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Применение Урбасона в первом триместре беременности допускается только после консультации с врачом о потенциальных преимуществах и рисках для вас и плода при различных вариантах лечения. Это связано с тем, что Урбасон может увеличить риск рождения ребёнка с волчьей пастью и/или расщелиной нёба (дефекты верхней губы и/или твёрдого нёба). Если вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом по поводу применения Урбасона.

Урбасон проникает в грудное молоко. При необходимости применения высоких доз Урбасона следует избегать грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Во время лечения Урбасоном не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Некоторые побочные эффекты (нарушения зрения, головокружение, головная боль) могут влиять на способность концентрироваться и быстро реагировать.

Важная информация о некоторых компонентах Урбасона

Препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Урбасон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Урбасон 40 мг может вводиться внутривенно или внутримышечно.

Доза подбирается индивидуально для каждого пациента и может корректироваться врачом в зависимости от тяжести состояния и ответа пациента. Рекомендуемая доза составляет 20–40 мг в сутки для взрослых и 8–16 мг в сутки для детей.

В тяжелых случаях, если в течение получаса не достигнут достаточный терапевтический эффект, введения могут повторяться до максимальной рекомендуемой дозы 80 мг. Интервалы между инъекциями составляют от 30 минут до 24 часов в зависимости от тяжести состояния пациента.

Если вы считаете, что действие Урбасона слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

При состояниях, угрожающих жизни пациента, рекомендуется начинать лечение с однократных доз 250–1000 мг метилпреднизолона у взрослых и 4–20 мг/кг массы тела у детей. Для этого, возможно, потребуется использовать другие лекарственные формы Урасона для инъекций (8 мг, 20 мг или 250 мг).

Ниже приведены рекомендуемые дозы в зависимости от различных показаний:

Острые обострения астмы: 30–90 мг в сутки. При status asthmaticus рекомендуется 250–500 мг метилпреднизолона.

Анафилактический шок и состояния, угрожающие жизни: 250–500 мг метилпреднизолона.

Церебральный отёк: 250–500 мг метилпреднизолона.

Аддисоновские кризы: 16–32 мг внутривенно капельно, затем дополнительно 16 мг в течение 24 часов. При этих кризах, а также при синдроме Уотерхауса–Фридерихсена, показано одновременное применение минералокортикоидов.

Острые обострения рассеянного склероза: обычно 1 г в сутки внутривенно в течение 3–5 дней.

Кризы отторжения: до 30 мг метилпреднизолона на кг массы тела.

При церебральном отёке, status asthmaticus и иммунологических кризах рекомендуется продолжить лечение пероральной формой Урбасон в виде таблеток с постепенным снижением дозы.

Урбасон применяется в дополнение к базовой терапии (например, восполнение объёма циркулирующей жидкости, лечение сердца и кровообращения, введение антител, обезболивание и др.).

Длительное лечение Урбасоном, особенно при относительно высоких дозах, не должно прекращаться внезапно, а должно постепенно завершаться (и, при необходимости, под дополнительным лечением адренокортикотропным гормоном, АКТГ).

Если вы применили больше Урбасона, чем нужно

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого или введённого вещества.

Передозировка может вызвать тревожность, депрессию, спутанность сознания, спазмы или желудочно-кишечные кровотечения, повышение уровня глюкозы (гипергликемию), повышение артериального давления (гипертензию) и отёки.

Если вы забыли применить Урбасон

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Урбасоном

Не прекращайте применение этого лекарственного средства без консультации с врачом.

После длительного применения Урбасона, если необходимо прекратить лечение, следуйте рекомендациям врача. Врач может посоветовать постепенно снижать дозу препарата до полной отмены.

Внезапное прекращение лечения может вызвать:

синдром отмены кортикостероидов (см. раздел 4)
недостаточность коры надпочечников (низкий уровень кортизола)
или рецидив (возврат) основного заболевания, которое лечилось.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Урбасон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Для их классификации использовались следующие определения частоты:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек
Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек
Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек
Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек
Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек
Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении препаратом Урбасон:

Нарушения обмена веществ и питания

Часто: неравномерное распределение жира, ожирение, повышение уровня сахара в крови, изменения уровня жиров в крови (например, холестерина или триглицеридов), отсутствие менструаций, усиленный рост волос, увеличение массы тела.

Редко: импотенция, нарушения функции коры надпочечников (желез, расположенных над почками и вырабатывающих гормоны), задержка роста у детей, усиление метаболизма белков, повышение уровня мочевины.

Очень редко: обратимое накопление жира в эпидуральном канале или грудной полости.

Частота неизвестна: локализованное накопление жировой ткани в отдельных участках тела. Сообщалось о случаях синдрома лизиса опухоли у пациентов с злокачественными гематологическими новообразованиями. Синдром лизиса опухоли может быть выявлен врачом по изменениям в анализах крови, таким как повышение уровня мочевой кислоты, калия или фосфора и снижение уровня кальция, и может вызывать симптомы, включая мышечные судороги, мышечную слабость, спутанность сознания, потерю или нарушение зрения, затруднённое дыхание, судороги, нерегулярное сердцебиение или почечную недостаточность (снижение количества мочи или её потемнение). При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Заболевания сердца

Частота неизвестна: заболевание миокарда (гипертрофическая кардиомиопатия) у недоношенных новорождённых, аритмии и остановка сердца, связанные с внутривенной пульс-терапией высокими дозами.

Сосудистые нарушения

Часто: задержка натрия и воды, усиленное выведение калия и, возможно, гипокалиемия.

У пациентов с сердечной недостаточностью может усиливаться лёгочная конгестия и развиваться артериальная гипертензия.

Нарушения кровеносных сосудов, включая васкулит (аллергическое воспаление сосудов), повышение внутричерепного давления с воспалением зрительного нерва.

Частота неизвестна: повышение склонности к образованию тромбов в крови.

Другие побочные эффекты — склонность к увеличению числа тромбоцитов (тромбоцитоз) и повышение риска тромбоза.

Поражения кожи и подкожной клетчатки

Часто: изменения кожи (атрофия, стрии, акне, красно-фиолетовые пятна из-за скопления небольшого количества крови в коже, мелкие красные пятна).

Редко: аллергические реакции (высыпания на коже), включая анафилактический шок в редких случаях после парентерального введения, особенно у пациентов с бронхиальной астмой или после трансплантации почки.

Нарушения крови и лимфатической системы

Часто: замедление заживления ран.

Частота неизвестна: повышенное количество лейкоцитов, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов).

Мышечно-скелетные и соединительнотканные нарушения

Часто: остеопороз, который в тяжёлых случаях может привести к переломам.

Редко: мышечная слабость (обратимая). У пациентов с миастенией может наблюдаться обратимое ухудшение слабости, которое может привести к миастеническому кризу.

Также тяжёлое поражение мышц (острая миопатия) при одновременном применении неполяризующих миорелаксантов.

Очень редко: некроз костной ткани головки бедренной кости или плечевой кости, разрыв сухожилий (у пациентов с предшествующим повреждением сухожилий, сахарным диабетом или высоким уровнем мочевой кислоты в крови). При длительном применении Урбасона в очень высоких дозах могут возникать нарушения мышечной ткани.

Поражения почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: склеродермический почечный криз у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунное заболевание). Признаки склеродермического почечного криза включают повышение артериального давления и снижение выработки мочи.

Желудочно-кишечные нарушения

Редко: язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, при их перфорации — перитонит (тяжёлая кишечная инфекция), панкреатит (воспаление поджелудочной железы) или боли в животе.

Частота неизвестна: наличие газа в стенке кишечника (кишечная нейматозия).

Поражения печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: метилпреднизолон может повредить печень: сообщалось о случаях гепатита, повышения активности печеночных ферментов, холестаза и клеточного повреждения печени, вплоть до острой печеночной недостаточности (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Эндокринные нарушения

Частота неизвестна: криз феохромоцитомы (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся после внезапной отмены Урбасона после длительного применения, хотя они возникают не у всех пациентов:

симптомы, такие как лихорадка, потеря аппетита, тошнота, слабость, беспокойство, боли в суставах, шелушение кожи, низкое артериальное давление и потеря массы тела (синдром отмены кортикостероидов).

Глазные нарушения

Редко: поражения глаз: помутнение хрусталика, повышение внутриглазного давления, катаракта, глаукома (заболевание глаз, которое может привести к потере зрения).

Частота неизвестна: поражение сетчатки и сосудистой оболочки глаза, нечёткость зрения.

Нарушения иммунной системы

Нечасто: снижение защитных сил организма и повышенный риск инфекций.

При наличии вирусных заболеваний, таких как ветряная оспа, простой герпес или опоясывающий герпес, состояние может ухудшиться, иногда с серьёзной угрозой для здоровья.

Нарушения нервной системы

Редко: судороги головного мозга.

Частота неизвестна: головокружение, головная боль, нарушения сна.

Психиатрические нарушения

Редко: развитие или ухудшение психиатрических расстройств, уже имевшихся у пациента до начала лечения (эйфория, перепады настроения, изменения личности, депрессия, психоз).

Общие нарушения и реакции в месте введения

При введении в жировую ткань может возникать атрофия кожи.

Если лечение Урбасоном прекращается резко (не постепенно) после длительного применения, могут возникать боли в мышцах, боли в суставах, нарушения дыхания, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, артериальная гипотензия, снижение уровня сахара в крови, и в отдельных случаях — даже смерть от острой недостаточности коры надпочечников (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Урбасона

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить ампулы в оригинальной упаковке, защищая от света.

Не применять Урбасон 40 мг после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

После восстановления раствора его необходимо использовать немедленно.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдать упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Урбасон 40 мг порошок и растворитель для раствора для инъекций

Действующее вещество — гемисукцинат натрия метилпреднизолона. Каждая ампула содержит 53,05 мг, что эквивалентно 40 мг метилпреднизолона.
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат дигидрат, натрия фосфат моногидрат и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Упаковка содержит:

1 ампулу из стекла с лиофилизатом и 1 ампулу из стекла объёмом 2 мл с растворителем.

Ампула с лиофилизатом содержит беловатый порошок, а ампула с растворителем — бесцветную прозрачную жидкость.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Fidia farmaceutici S.p.A.

Via Ponte della Fabbrica, 3/A

35031 Abano Terme (PD) – Италия

Местный представитель:

Laboratorios Fidia Farmacéutica S.L.U.

Parque Empresarial de la Moraleja - Edificio Torona

Avenida de Europa, 24 - Edificio A - 1 B

28108 Alcobendas - Madrid

(Испания)

Данная информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников

Урбасон 40 мг можно вводить внутривенно или внутримышечно.

Внутривенное введение должно осуществляться медленно (каждую ампулу в течение 1–2 минут).

Ваш врач или медсестра растворят содержимое одной ампулы инъекционного Урбасон в 2 мл воды для инъекций, содержащейся в ампуле с растворителем.

Необходимо избегать одновременного введения восстановленных растворов инъекционного Урбасон с другими лекарственными средствами в одном шприце, поскольку это может привести к выпадению осадка. Смешивание с растворами для инфузий также может вызвать помутнение раствора или образование осадка.

Приготовленные растворы для инъекций следует использовать как можно скорее.

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/