Ультра-Левура 250 мг порошок для оральной суспензии

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ультра-Левура 250 мг порошок для оральной суспензии

Saccharomyces boulardii CNCM I-745?

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению, указанные в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ультра-Левура и для чего применяется.
2. Что вам необходимо знать перед применением Ультра-Левуры
3. Как принимать Ультра-Левуру
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ультра-Левуры
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ультра-Левура и для чего она применяется

Ультра-Левура — это лекарственное средство, содержащее в качестве активного вещества пробиотическую дрожжу, называемую Saccharomyces boulardii.

Препарат показан для симптоматического лечения диареи неясного происхождения, а также для профилактики диарейных расстройств, вызванных приёмом антибиотиков, у взрослых и детей.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней после начала лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ультра-Левуры

Не принимайте Ультра-Левуру:

• Если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к действующему веществу или любому из других компонентов Ультра-Левуры (перечислены в разделе 6).
• Если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к дрожжам.
• Пациентам с центральным венозным катетером (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Пациентам с иммунодефицитом или находящимся в стационаре по причине тяжёлого заболевания либо ослабления иммунной системы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ультра-Левуры.

Соблюдайте особую осторожность при применении Ультра-Левуры:

• Если диарея сопровождается повышением температуры или рвотой.
• При появлении крови в стуле.
• При сильной жажде или ощущении сухости во рту, поскольку эти симптомы могут указывать на обезвоживание.
• Пакетики не следует вскрывать вблизи пациентов с центральным венозным катетером, чтобы избежать возможного инфицирования, особенно передачи микроорганизмов через руки на катетер.

Дети и подростки

Применение у детей младше 2 лет возможно только после консультации с врачом.

Применение Ультра-Левуры вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Ультра-Левура может взаимодействовать с такими лекарственными средствами, как противогрибковые препараты (для лечения грибковых инфекций).

Применение Ультра-Левуры вместе с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения Ультра-Левурой не следует употреблять очень горячие напитки или пищу (температура выше 50 °C), мороженое или продукты, содержащие алкоголь, поскольку Saccharomyces boulardii содержит живые клетки.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Перед применением в период беременности и лактации необходимо оценить соотношение пользы и риска.

В ходе исследований на животных не было выявлено никакого влияния на фертильность. Клинические данные отсутствуют, возможный риск для человека неизвестен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Ультра-Левуры на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует.

Ультра-Левура содержит лактозу, фруктозу и сорбитол (Е-420)

Данный препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Данный препарат содержит 471,9 мг фруктозы в каждом пакетике. Если Вашему врачу (или врачу Вашего ребёнка) поставлен диагноз непереносимости некоторых видов сахара или наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не способен расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Данный препарат содержит 0,1 мг сорбитола в каждом пакетике.

3. Как принимать Ультра-Левуру

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в настоящей инструкции, или указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Доза, которую необходимо применять, зависит от течения симптомов, и следует всегда использовать наименьшую эффективную дозу.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 12 лет: по 1–2 пакетика (250 мг – 500 мг) в день, разделённые на два приёма (утром и вечером).

Применение у детей

Дети от 2 лет: 1 пакетик (250 мг) в день.

Применение у детей младше 2 лет требует консультации врача.

Способ приёма:

Это лекарственное средство принимается внутрь.

Содержимое пакетиков растворяется в стакане воды.

Принимать предпочтительно до еды.

Особые группы пациентов

Пациенты с центральным венозным катетером, иммунодефицитные пациенты или пациенты в тяжёлом состоянии: применение данного лекарственного средства противопоказано этим пациентам (см. раздел 2). Кроме того, в связи с риском воздушно-капельного заражения пакетики не следует вскрывать в помещениях, где находятся такие пациенты; при вскрытии пакетиков в непосредственной близости от них необходимо соблюдать особую осторожность, а после манипуляций с лекарственным средством тщательно вымыть руки.

Если вы приняли Ультра-Левуру в большем количестве, чем следует

Если вы приняли больше Ультра-Левуры, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь немедленно к врачу или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 91.5620420), указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ультра-Левура 250 мг порошок для оральной суспензии может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Наиболее вероятным побочным эффектом, хотя и редко возникающим, является метеоризм.

Возможные побочные эффекты:

Инфекции и инвазии

• Очень редко (<1/10 000): проникновение дрожжей в кровь (фунгемия).
• Частота неизвестна: тяжелая системная инфекция (сепсис).

Желудочно-кишечные расстройства

• Редко (>1/10 000 до <1/1 000): метеоризм.
• Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): запор.

Иммунологические нарушения

• Очень редко (<1/10 000): анафилактическая реакция с зудом, крапивницей, кожной сыпью, покраснением кожи и местным или общим отеком.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ультра-Левуры

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или в бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ультра-Левуры

Действующее вещество: Saccharomyces boulardii.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): фруктоза, лактоза, коллоидный диоксид кремния безводный, ароматизатор тутти-фрутти (содержит сорбитол).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Ультра-Левура выпускается в виде порошка в пакетиках для приготовления оральной суспензии.

Каждая упаковка содержит 10 или 20 пакетиков с порошком.

Держатель регистрационного удостоверения:

BIOCODEX
22, rue des Aqueducs
94250 Жентийи (Франция)

Производитель:

BIOCODEX
1, авеню Блеза Паскаля
60000 Бове (Франция)

Местный представитель:

Zambon S.A.U.
Маресме, 5, промышленная зона Can Bernades-Subirà
08130 Св. Перпетуа-де-Могода – Барселона (Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.