Улипристал Экслтис 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Улипристал Экслтис 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

ацетат улиприста

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению препарата, указанные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача, фармацевта или другого медицинского работника.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении любых побочных реакций обращайтесь к фармацевту, врачу или другому медицинскому работнику, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Улипристал Экслтис и для чего он применяется
2. Что следует знать перед началом применения Улипристал Экслтис
3. Как применять Улипристал Экслтис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Улипристал Экслтис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
   • Полезная информация о контрацепции

1. Что такое Улипристал Экслтис и для чего его применяют

Улипристал Экслтис — это средство экстренной контрацепции

Улипристал Экслтис — это лекарственное средство, предназначенное для предотвращения беременности после незащищённого полового акта или в случае неудачи использованного метода контрацепции. Например:

• если у вас был незащищённый половой акт;
• если порвался, соскользнул или был неправильно использован презерватив, которым пользовались вы или ваш партнёр, либо если вы забыли его использовать;
• если вы не приняли противозачаточные таблетки в соответствии с рекомендациями.

Принимать таблетку необходимо как можно скорее после незащищённого полового акта, но не позднее чем через 5 дней (120 часов).

Это связано с тем, что сперматозоиды могут сохранять жизнеспособность в организме женщины до 5 дней после полового акта.

Этот препарат подходит для всех женщин репродуктивного возраста, включая подростков.

Таблетку можно принять в любой момент менструального цикла.

Улипристал Экслтис не действует, если вы уже беременны.

Если у вас задержка менструации, возможно, вы беременны. При задержке менструации или появлении симптомов беременности (набухание молочных желез, утренняя тошнота) необходимо проконсультироваться с врачом или другим медицинским работником перед приёмом таблетки.

Если вы вновь имели незащищённый половой акт после приёма таблетки, она не защитит вас от беременности. Незащищённые половые акты могут привести к беременности в любой фазе менструального цикла.

Улипристал Экслтис не следует использовать в качестве регулярного метода контрацепции

Если у вас нет постоянного метода контрацепции, поговорите со своим врачом или другим медицинским работником, чтобы он помог вам выбрать наиболее подходящий для вас.

Как действует Улипристал Экслтис

Улипристал Экслтис содержит активное вещество ацетат улипристаля, которое воздействует на естественный гормон прогестерон, необходимый для овуляции. В результате препарат откладывает наступление овуляции. Средства экстренной контрацепции не являются эффективными во всех случаях. Из каждых 100 женщин, принимающих этот препарат, примерно у двух может наступить беременность.

Этот препарат — средство контрацепции, предназначенное для предотвращения беременности. Если вы уже беременны, он не прервёт уже существующую беременность.

Средства экстренной контрацепции не защищают от инфекций, передаваемых половым путём.

Только использование презерватива может защитить вас от инфекций, передаваемых половым путём. Этот препарат не защищает от заражения ВИЧ или любой другой инфекции, передаваемой половым путём (например, хламидиоза, генитального герпеса, остроконечных кондилом, гонореи, гепатита В или сифилиса). Обратитесь к медицинскому работнику, если вас это беспокоит.

Более подробную информацию о контрацепции вы найдёте в конце данной инструкции.

2. Что нужно знать перед началом применения Улипристал Экслтис

Не принимайте Улипристал Экслтис

• если у вас аллергия на ацетат улипристаля или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим медицинским работником перед применением этого лекарственного средства:

• если у вас задержка менструации или есть симптомы беременности (набухшие молочные железы, утренняя тошнота), поскольку вы можете уже быть беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
• если у вас тяжёлая форма астмы;
• если у вас тяжёлое заболевание печени.

Всем женщинам экстренная контрацепция должна применяться как можно раньше после незащищённого полового акта. Существуют некоторые данные о том, что эффективность этого лекарственного средства может снижаться при увеличении веса или индекса массы тела (ИМТ), однако эти данные ограничены и не являются окончательными. Поэтому улипристал рекомендуется всем женщинам независимо от их веса или ИМТ.

Вам следует проконсультироваться с медицинским работником, если вас беспокоит какой-либо вопрос, связанный с экстренной контрацепцией.

Если беременность наступила, несмотря на приём этого лекарственного средства, важно обратиться к врачу. Дополнительную информацию см. в разделе «Беремен游戏副本

3. Как принимать Улипристал Экслтис

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям, данным вашим врачом, фармацевтом или другим медицинским работником. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Как принимать таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Улипристал Экслтис

• Принимайте одну таблетку внутрь как можно раньше, но не позднее чем через 5 дней (120 часов) после незащищённого полового акта или при возникновении сбоя в использованном методе контрацепции. Принимайте таблетку без промедления.
• Вы можете принимать препарат в любой фазе менструального цикла.
• Принимать препарат можно в любое время суток, независимо от приёма пищи — до, во время или после еды.
• Если вы принимаете один из лекарственных препаратов, которые могут помешать правильному действию улипристала (см. раздел выше «Применение Улипристал Экслтис вместе с другими лекарственными препаратами») или если вы принимали один из этих препаратов в течение последних 4 недель, эффективность улипристала может быть снижена. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением улипристала. Ваш врач может назначить вам другой тип экстренной контрацепции (не гормональный), а именно — внутриматочное устройство с медью (ВМС с медью).

Если вы рвете после приёма Улипристал Экслтис

Если вы рвете (выбрасываете содержимое желудка) в течение 3 часов после приёма таблетки, немедленно примите ещё одну таблетку.

Если вы снова занимаетесь сексом после приёма Улипристал Экслтис

Если вы занимаетесь незащищённым сексом после приёма таблетки, это не предотвратит наступление беременности. После приёма таблетки и до начала следующей менструации вы должны каждый раз использовать презерватив при половом акте.

Если у вас задержка следующей менструации после приёма Улипристал Экслтис

После приёма таблетки нормальным является задержка следующей менструации на несколько дней.

Однако, если менструация задерживается более чем на 7 дней, становится менее обильной или более обильной, чем обычно, или если вы испытываете такие симптомы, как боль в животе, болезненность молочных желёз, рвоту или тошноту, возможно, вы беременны. Немедленно сделайте тест на беременность. Если вы беременны, важно обратиться к врачу. (См. раздел «Беременность, лактация и фертильность»)

Если вы приняли Улипристал Экслтис в дозе, превышающей рекомендованную

Случаи неблагоприятных последствий при приёме более высокой дозы, чем рекомендовано, не сообщались. Тем не менее, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или другим медицинским работником. Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые симптомы, такие как чувствительность молочных желез (боль в груди) и боли в животе, рвота и тошнота, могут также быть признаками беременности. Если у вас не начался менструальный период и вы испытываете эти симптомы после приема улипристала, необходимо провести тест на беременность (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• тошнота, боли или дискомфорт в животе, рвота
• болезненные менструации, боли в области таза, чувствительность молочных желез
• головная боль, головокружение, изменения настроения
• боли в мышцах, боль в спине, усталость

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• диарея, изжога, метеоризм, сухость во рту
• нерегулярные или необычные вагинальные кровотечения, обильные или затяжные менструации, предменструальный синдром, раздражение или выделения из влагалища, снижение или повышение полового влечения
• приливы
• нарушения аппетита, эмоциональные расстройства, тревожность, возбуждение, нарушения сна, сонливость, мигрень
• нарушения зрения
• гриппоподобное состояние
• акне, кожные поражения, зуд
• лихорадка, озноб, общее недомогание

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• боль или зуд в области половых органов, боль во время полового акта, разрыв овариального кисты, более скудные менструации, чем обычно
• потеря концентрации, головокружение, тремор, дезориентация, обмороки
• ощущение странности в глазах, покраснение глаз, светочувствительность
• сухость в горле, нарушения вкуса
• аллергические реакции, такие как высыпания, крапивница (зудящая сыпь) или отек лица
• ощущение жажды

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему фармацевту, врачу или другому медицинскому работнику, даже если, по вашему мнению, это побочный эффект, не указанный в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Улипристал Экслтис

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их взгляда.

Не используйте препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после маркировки «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Для хранения этого препарата не требуется соблюдение специального температурного режима.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусорное ведро. Сдайте использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужной упаковки и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Улипристал Экслтис

• Действующее вещество — ацетат улипристаля. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 30 миллиграммов ацетата улипристаля.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный преджелатинизированный, крахмал гликолат натрия кукурузный, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), кислота стеариновая (Е570), тальк (Е553b), диоксид титана (Е171).

Внешний вид Улипристал Экслтис и содержимое упаковки

Улипристал Экслтис — это двояковыпуклая, круглая, белая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, диаметром от 9,0 до 9,2 мм, с маркировкой «U30» на одной стороне.

Улипристал Экслтис выпускается в картонной пачке, содержащей 1 блистер из алюминия/PVC/PVDC с 1 таблеткой.

Регистрационный держатель и производитель:

Регистрационный держатель:

Exeltis Healthcare S.L.
Avenida de Miralcampo, 7.
Polígono Industrial Miralcampo.
19200 Azuqueca de Henares.
Guadalajara, España.

Производитель:

Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Germany

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2021

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

ПОЛЕЗНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ОБ АНТИКОНЦЕПЦИИ

БОЛЕЕ ПОДРОБНО ОБ ЭКСТРЕННОЙ КОНТРАЦЕПЦИИ

Чем раньше вы примете экстренную контрацепцию, тем выше вероятность предотвратить беременность.

Экстренная контрацепция не влияет на вашу фертильность.

Экстренная контрацепция может задержать овуляцию в течение определённого менструального цикла, однако она не предотвратит беременность, если вы будете вновь заниматься сексом без защиты. После приёма экстренной контрацепции и до начала следующей менструации вы должны использовать презервативы каждый раз, когда занимаетесь сексом.

БОЛЕЕ ПОДРОБНО ОБ ОБЫЧНОЙ КОНТРАЦЕПЦИИ

Если вы приняли экстренную контрацепцию и не используете регулярный контрацептивный метод (или у вас нет подходящего контрацептивного средства), проконсультируйтесь с врачом или в клинике планирования семьи.

Существует множество различных типов контрацептивов, и вы сможете подобрать для себя подходящий.

Примеры обычных контрацептивных методов: