Турбет 1000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Турбет 1000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

метамизол натрия моногидрат

Турбет может вызывать снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз), что может привести к тяжёлым и потенциально смертельным инфекциям (см. раздел 4).

Вы должны немедленно прекратить приём этого лекарственного средства и обратиться к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов: лихорадка, озноб, боль в горле, болезненные язвы в носу, рту и горле или в области половых органов и ануса.

Если у вас ранее уже был диагностирован агранулоцитоз на фоне применения метамизола или аналогичных лекарственных средств, вы никогда не должны повторно принимать этот препарат (см. раздел 2).

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Турбет и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Турбет
Как принимать Турбет
Возможные побочные эффекты
Хранение Турбет
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Турбет и для чего его применяют

Турбет содержит действующее вещество — метамизол натрия моногидрат, которое относится к группе лекарственных средств пиразолонового ряда и обладает анальгетическими и жаропонижающими свойствами.

Метамизол показан подросткам с 15 лет и взрослым для лечения:

острого сильного болевого синдрома после травм или хирургических вмешательств;
колик (боли в животе, сопровождающиеся спазмами);
боли опухолевого происхождения (рак);
других острых или хронических сильных болей, когда другие терапевтические меры не показаны;
высокой температуры, которая не поддаётся лечению другими средствами.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Турбет

Не принимайте Турбет

если у Вас аллергия на метамизол или на другие пиразолоны (например, феназон, пропифеназон) или пиразолидины (например, фенилбутазон, оксифенбутазон) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у Вас отмечалось значительное снижение одного из видов лейкоцитов — гранулоцитов, вызванное метамизолом или другими схожими препаратами, относящимися к группе пиразолонов или пиразолидинов;
если у Вас имеются нарушения функции костного мозга или заболевание, влияющее на образование или функцию клеток крови;
если у Вас известная непереносимость анальгетиков (анальгезирующий синдром бронхиальной астмы или непереносимость анальгетиков, проявляющаяся крапивницей/ангионевротическим отёком). Это касается пациентов, у которых при приёме анальгетиков, таких как ацетилсалициловая кислота, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен, возникают бронхоспазм (внезапное сужение нижних дыхательных путей), или другие реакции гиперчувствительности, такие как зуд, выделения из носа и отёк (крапивница, ринит, ангионевротический отёк);
если у Вас ранее была аллергическая реакция на метамизол, включая тяжёлые кожные реакции (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если у Вас наследственная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание, связанное с риском гемолиза эритроцитов);
если у Вас прерывистая порфирия (наследственное заболевание, связанное с нарушением синтеза гемоглобина);
если Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого лекарственного средства.

Снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз)

Турбет может вызывать агранулоцитоз — очень низкий уровень одного из видов лейкоцитов, называемых гранулоцитами, которые играют важную роль в борьбе с инфекциями (см. раздел 4). Прекратите приём метамизола и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся следующие симптомы, поскольку они могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле и болезненные язвы на слизистых оболочках (влажных поверхностях тела), особенно во рту, носу и горле, а также в области половых органов или ануса. Ваш врач проведёт лабораторные анализы для проверки уровня клеток крови.

Если Вы принимаете метамизол при лихорадке, некоторые симптомы агранулоцитоза могут быть незаметны. Аналогично симптомы могут маскироваться при одновременном приёме антибиотиков.

Агранулоцитоз может развиться в любой момент при приёме Турбета и даже вскоре после прекращения приёма метамизола.

Агранулоцитоз может возникнуть даже у тех, кто ранее принимал метамизол без каких-либо проблем.

Прекратите приём Турбета и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся симптомы панцитопении (такие как общее недомогание, инфекции, длительная лихорадка, кровоподтёки, кровотечения, бледность кожи) или тромбоцитопении (повышенная склонность к кровотечениям, мелкие красные пятна на коже и слизистых, вызванные кровоизлияниями) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Тяжёлые реакции гиперчувствительности

Турбет содержит метамизол, который связан со следующими редкими, но потенциально смертельными рисками тяжёлых реакций гиперчувствительности:

При наличии гиперчувствительности (анафилактических реакций) к метамизолу Вы также подвержены повышенному риску аналогичной реакции на другие анальгетики.
При наличии аллергических реакций или других иммунологически опосредованных реакций на метамизол (например, агранулоцитоз) Вы также подвержены повышенному риску аналогичной реакции на другие пиразолоны и пиразолидины (химически схожие вещества) — такие анальгетики, как феназон, пропифеназон, фенилбутазон, оксифенбутазон.
При наличии аллергических реакций или других иммунологических реакций на другие пиразолоны, пиразолидины или анальгетики Вы также подвержены высокому риску аналогичной реакции на метамизол.

Если у Вас имеются следующие заболевания/непереносимости, риск тяжёлых реакций гиперчувствительности на метамизол может значительно возрастать:

непереносимость нестероидных противовоспалительных средств (используемых для лечения боли и ревматизма), с симптомами в виде зуда и отёка (крапивница, ангионевротический отёк). В этом случае нельзя применять метамизол (см. раздел 2 «Не принимайте Турбет»);
приступы одышки, такие как бронхоспазм (бронхиальная астма), особенно при наличии воспаления слизистой носа и околоносовых пазух (ринсинусит) и носовых полипов;
хроническая крапивница;
гиперчувствительность к красителям (например, тартразину) или консервантам (например, бензоатам);
непереносимость алкоголя. У таких пациентов даже небольшие количества алкогольных напитков вызывают симптомы, такие как чихание, слезотечение и сильная сыпь. Непереносимость алкоголя может указывать на ранее не диагностированную непереносимость анальгетиков (см. раздел 2 «Не принимайте Турбет»).

У пациентов с повышенным риском реакций гиперчувствительности необходимо тщательно оценивать соотношение пользы и риска при применении метамизола. Если метамизол всё же назначается, пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением, при этом должны быть легко доступны средства для оказания неотложной помощи.

У особенно чувствительных пациентов может развиться анафилактический шок. Поэтому пациентам с бронхиальной астмой или склонностью к реакциям гиперчувствительности (атопия) следует соблюдать особую осторожность.

Тяжёлые кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении метамизолом. Прекратите приём метамизола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите симптомы, описанные в разделе 4, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями.

Если у Вас ранее были тяжёлые кожные реакции, повторное применение метамизола в будущем недопустимо (см. раздел 4).

Снижение артериального давления (гипотензивная реакция)

Метамизол может вызывать снижение артериального давления (гипотензивные реакции; см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Этот риск возрастает:

при низком артериальном давлении, тяжёлом обезвоживании, нарушении кровообращения или на ранних стадиях циркуляторной недостаточности (например, при инфаркте миокарда или тяжёлых травмах);
при высокой лихорадке.

Ваш врач тщательно оценит необходимость применения препарата и будет внимательно наблюдать за Вашим состоянием. При необходимости могут быть приняты профилактические меры (стабилизация кровообращения) для снижения риска резкого падения давления.

Если крайне важно полностью избежать снижения артериального давления (например, при тяжёлой ишемической болезни сердца или любом значимом сужении [стенозе] сосудов, ограничивающем кровоснабжение мозга), метамизол может применяться только под тщательным контролем за кровообращением.

Проблемы с печенью

Сообщалось о воспалении печени у пациентов, принимающих метамизол, с симптомами, развивающимися от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.

Прекратите приём метамизола и обратитесь к врачу, если у Вас появятся симптомы заболеваний печени, такие как общее недомогание (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, тёмная моча, светлый кал, желтушность кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Ваш врач проверит функцию печени.

Не следует принимать Турбет, если ранее при приёме препаратов, содержащих метамизол, у Вас возникали проблемы с печенью.

Пациенты с нарушением функции почек или печени

При нарушении функции почек или печени метамизол следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и с соблюдением соответствующих мер предосторожности (см. раздел 3 «Нарушение функции почек или печени»).

Дети

Не применяйте этот препарат у детей и подростков младше 15 лет.

Другие лекарственные средства и Турбет

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

Метотрексат — препарат, используемый для лечения рака или некоторых ревматических заболеваний. Совместный приём метамизола и метотрексата может усиливать токсическое действие на кровь противоопухолевых препаратов, особенно у пожилых пациентов. Поэтому такая комбинация должна избегаться.
Хлорпромазин — препарат для лечения психических заболеваний. Приём метамизола одновременно с хлорпромазином может вызвать резкое снижение температуры тела.
Циклоспорин — препарат, используемый для подавления иммунной системы.
Ацетилсалициловая кислота. Метамизол может ослаблять эффект ацетилсалициловой кислоты на снижение агрегации тромбоцитов. Поэтому метамизол следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Бупропион — препарат, применяемый при лечении депрессии и/или для помощи в отказе от курения.
Эфавиренз — препарат, применяемый при лечении ВИЧ/СПИДа.
Метадон — препарат, применяемый для лечения зависимости от незаконных наркотиков (опиоидов).
Вальпроат — препарат, применяемый при лечении эпилепсии или биполярного расстройства.
Такролимус — препарат, применяемый для профилактики отторжения органов у трансплантированных пациентов.
Сертралин — препарат, применяемый при лечении депрессии.

Метамизол является производным пиразолона и имеет известный потенциал взаимодействия с:

препаратами, предотвращающими свёртывание крови (пероральные антикоагулянты);
препаратами от гипертензии и некоторых сердечных заболеваний (каптоприл);
препаратами при психических заболеваниях (литий);
препаратами, увеличивающими выработку мочи (триамтерен);
антигипертензивными средствами (препаратами, снижающими артериальное давление).

Влияние на результаты лабораторных анализов

Перед сдачей любых лабораторных анализов сообщите врачу, что Вы принимаете Турбет, поскольку метамизол может влиять на результаты некоторых методов исследования (например, определение концентрации креатинина, триглицеридов, ХДЛ-холестерина или мочевой кислоты в крови).

Приём Турбета с алкоголем

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения метамизолом.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Данные о применении метамизола в первые три месяца беременности ограничены, но не указывают на вредное воздействие на эмбрион. В отдельных случаях, когда нет других вариантов лечения, однократные дозы метамизола в первом и втором триместрах могут быть допустимы после консультации с врачом или фармацевтом и тщательной оценки соотношения пользы и риска. Однако в целом применение метамизола в первом и втором триместрах не рекомендуется.

В течение последних трёх месяцев беременности принимать Турбет нельзя из-за повышенного риска осложнений для матери и ребёнка (кровотечения, преждевременное закрытие важного сосуда для плода — боталлова протока, который естественным образом закрывается после рождения).

Лактация

Продукты метаболизма метамизола выделяются с грудным молоком в значительных количествах, и нельзя исключить риск для ребёнка. Поэтому повторное применение метамизола во время лактации следует избегать. При однократном приёме метамизола матерям рекомендуется сцеживать и утилизировать грудное молоко в течение 48 часов после приёма препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В пределах рекомендованного диапазона доз неизвестно о негативном влиянии на способность к концентрации и реакции. Однако в качестве меры предосторожности следует учитывать возможность возникновения таких побочных эффектов — по крайней мере, при более высоких дозах — и воздержаться от управления механизмами, вождения транспортных средств и выполнения других потенциально опасных видов деятельности. Это особенно важно, если Вы употребляли алкоголь.

Турбет содержит натрий

Этот препарат содержит 71,3 мг натрия (основной компонент поваренной/кулинарной соли) в каждой таблетке. Это составляет 3,56 % от максимального рекомендуемого суточного потребления натрия для взрослого человека.

3. Как принимать Турбет

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Доза определяется в зависимости от интенсивности боли или лихорадки, а также от индивидуальной чувствительности к лечению метамизолом. Всегда следует выбирать наименьшую дозу, необходимую для контроля боли и лихорадки. Ваш врач укажет, как принимать метамизол.

Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше

Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше (с массой тела более 53 кг) могут принимать до 1 000 мг метамизола в одной дозе (1 таблетка по 1 000 мг), которую можно принимать до 4 раз в день с интервалами 6–8 часов. Максимальная суточная доза составляет 4 000 мг (4 таблетки по 1 000 мг).

Эффект препарата обычно наступает через 30–60 минут после приёма таблеток.

Пожилые люди и пациенты с общим тяжёлым состоянием/с почечной недостаточностью

Дозу следует уменьшить у пожилых людей, ослабленных пациентов, а также у лиц с нарушением функции почек, поскольку выведение продуктов распада метамизола может замедляться.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Поскольку при почечной или печеночной недостаточности скорость выведения снижается, следует избегать повторного применения высоких доз. При кратковременном лечении снижение дозы может не потребоваться. Опыт применения при длительной терапии отсутствует.

Применение у детей и подростков

Подростки в возрасте от 15 лет (масса тела более 53 кг): см. дозировку для взрослых.
Метамизол не следует применять у детей и подростков младше 15 лет. Для более мелких детей существуют другие лекарственные формы и препараты на основе этого вещества; проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Способ применения

Перорально.

Не разжёвывайте таблетки. Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом.

Не принимайте обезболивающие средства более 3–5 дней подряд, если специально не проконсультировались с врачом или стоматологом.

Если вы приняли больше Турбета, чем нужно

При появлении каких-либо из следующих симптомов передозировки немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

тошнота, рвота, боль в животе;
нарушение функции почек и даже острая почечная недостаточность (например, с симптомами интерстициального нефрита);
головокружение, сонливость, потеря сознания;
судороги (припадки);
снижение артериального давления, которое может перейти в циркуляторный коллапс (шок);
нарушения сердечного ритма (тахикардия).

После приёма очень высоких доз метамизола выделение безвредного метаболита (рубазиновой кислоты) может вызвать окрашивание мочи в красный цвет.

Если вы приняли больше препарата, чем положено, обратитесь к врачу или фармацевту либо в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Турбет

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли ещё какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты могут иметь тяжелые последствия; прекратите приём метамизола и немедленно обратитесь к врачу:

Если появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, особенно внезапно или быстро прогрессирующие, немедленно обратитесь к врачу, поскольку некоторые реакции (например, тяжёлые реакции гиперчувствительности, тяжёлые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, агранулоцитоз, панцитопения) могут угрожать жизни. В таких случаях метамизол не должен применяться без медицинского наблюдения. Своевременная отмена препарата может быть решающим фактором для выздоровления.

Прекратите применение Турбет и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

Ощущение недомогания (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, тёмная моча, светлый стул, желтушность кожи или белков глаз, зуд, высыпания или боль в верхней части живота. Эти симптомы могут быть признаками поражения печени. См. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».
Реакции гиперчувствительности (анafilактоидные или анафилактические реакции) — побочные эффекты редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов).

Типичные признаки лёгких форм включают такие симптомы, как зуд в глазах, кашель, насморк, чихание, чувство сдавления в груди, покраснение кожи (особенно вокруг лица и головы), крапивница и отёк лица, а также — реже — тошнота и спазмы в животе.

Особые предупреждающие симптомы — ощущение жжения, зуда и покраснения языка и под ним, а также, в особенности, на ладонях и подошвах.

Лёгкие формы могут переходить в более тяжёлые, с тяжёлой генерализованной крапивницей, тяжёлым ангионевротическим отёком (вплоть до отёка гортани), тяжёлым бронхоспазмом (спазм нижних дыхательных путей), тахикардией (учащением пульса), нарушениями сердечного ритма, снижением артериального давления (иногда после предварительного его повышения), потерей сознания и циркуляторным шоком.

Такие реакции могут возникать даже после предыдущего применения метамизола без осложнений и могут быть от тяжёлых до потенциально смертельных, в некоторых случаях — с летальным исходом.

У пациентов с астматическим синдромом, вызванным анальгетиками, реакции гиперчувствительности обычно проявляются приступами астмы (см. раздел 2 «Не принимайте Турбет»).

Тяжёлые кожные реакции

Немедленно прекратите приём метамизола и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите следующие тяжёлые побочные эффекты:

Красноватые плоские пятна или круглые высыпания, напоминающие «мишень», часто с центральными пузырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные эритемы могут предшествоваться лихорадкой и симптомами, напоминающими грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). — частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Генерализованное покраснение кожи, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности) — частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Тяжёлое снижение уровня лейкоцитов (агранулоцитоз), которое может привести к смерти из-за тяжёлых инфекций, или снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) — очень редкий побочный эффект (может наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов).

Эти реакции, вероятно, обусловлены иммунологическими механизмами. Они могут возникать даже после предыдущего применения метамизола без осложнений.

Агранулоцитоз проявляется высокой температурой, ознобом, болью в горле, затруднением глотания и воспалением ротовой полости, носа, горла, а также половых или анальных областей. Однако у пациентов, получающих антибиотики (лекарства для лечения бактериальных инфекций), эти симптомы могут быть слабо выражены. Скорость оседания эритроцитов значительно повышена, в то время как лимфатические узлы обычно слабо увеличены или не увеличены вовсе.

Типичными симптомами тромбоцитопении являются, например, повышенная склонность к кровотечениям и петехии (округлые точки, вызванные кровоизлияниями в кожу и слизистые оболочки).

При появлении симптомов агранулоцитоза, панцитопении (см. ниже) или тромбоцитопении необходимо немедленно прекратить приём метамизола, и врач должен контролировать общий анализ крови до его нормализации (включая дифференциальный подсчёт клеток крови). Не следует ждать результатов лабораторных диагностических тестов, чтобы прервать лечение.

Снижение объёма крови с одновременным нарушением функции костного мозга (апластическая анемия), снижение числа лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), включая летальные случаи — частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Симптомы панцитопении и апластической анемии включают общее недомогание, инфекции, длительную лихорадку, синяки, кровотечения и бледность кожи.

Другие возможные побочные эффекты

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Кожные реакции фиолетово-красного цвета с образованием пузырьков или волдырей (фиксированный лекарственный экзантема),
снижение артериального давления (гипотензия). Это может быть прямым эффектом препарата и не сопровождаться другими симптомами реакций гиперчувствительности. Такая реакция лишь в редких случаях вызывает тяжёлое падение артериального давления. Риск гипотензивной реакции может возрастать при выраженной высокой температуре (гиперпирексии). Типичными симптомами быстрого снижения артериального давления являются тахикардия, бледность, дрожь, головокружение, тошнота и потеря сознания.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения),
кожная сыпь (например, макулопапулёзный экзантема).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

приступ астмы (затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей),
тяжёлое нарушение функции почек, в некоторых случаях с очень небольшим количеством мочи или её полным отсутствием (олиго-анурия), избыток белка в моче (протеинурия) или прогрессирование до острой почечной недостаточности; воспаление почек (интерстициальная нефрит).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным)

анафилактический шок,
инфаркт миокарда как следствие аллергической реакции (синдром Коуниса),
воспаление печени, желтушность кожи и белков глаз, повышение уровня печеночных ферментов в крови,
желудочно-кишечное кровотечение.

Из-за выделения безвредного метаболита метамизола (рубазиновой кислоты) может наблюдаться красное окрашивание мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Турбет

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения.

Не применять данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Передайте в аптеку упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма SIGRE. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Турбет

Действующее вещество — натрия метамизол моногидрат.

Каждая таблетка содержит 1000 мг натрия метамизола моногидрата.
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е 171), макрогол 8000 и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатые, с риской на одной стороне.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Турбет выпускается в непрозрачных блистерах из ПВХ-алюминия или непрозрачных блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВдХ-алюминия.

Упаковки по 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлин, Германия

Производитель

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O. Box 3012, Промышленная зона Лариссы, Ларисса,

41500 Греция

Или

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлин, Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торресон-де-Ардос

Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Венгрия Metamizole Aristo 1000mg filmtabletta

Германия Metamizol Aristo 1000 mg Filmtabletten

Испания Турбет 1000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Польша Axonalgin

Португалия Metamizol Aristo 1000 mg comprimidos revestidos por película

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: август 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/