Цитрафлит раствор для приёма внутрь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цитрафлит раствор для приёма внутрь

пикосульфат натрия / оксид магния лёгкий / лимонная кислота

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цитрафлит раствор для приёма внутрь и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Цитрафлит раствора для приёма внутрь
3. Как принимать Цитрафлит раствор для приёма внутрь
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цитрафлит раствора для приёма внутрь
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Цитрафлит раствор для приёма внутрь и для чего он применяется

Вы принимаете Цитрафлит раствор для приёма внутрь для очищения кишечника (включая толстую кишку) перед любым диагностическим исследованием, требующим чистого кишечника, например, перед колоноскопией (исследование, при котором врач осматривает внутреннюю часть кишечника с помощью гибкого длинного инструмента, вводимого через анальное отверстие) или рентгенологическим сканированием. Цитрафлит — это раствор с ароматом и вкусом граната. Он содержит два вида слабительных веществ, смешанных в каждой бутылке, которые при приёме внутрь опорожняют и очищают кишечник. Очень важно, чтобы кишечник был пустым и чистым, чтобы врач или хирург могли хорошо его осмотреть.

Цитрафлит раствор для приёма внутрь показан взрослым пациентам в возрасте старше 18 лет (включая пожилых людей).

2. Что необходимо знать перед началом приема Цитрафлит раствора для приёма внутрь

Не принимайте Цитрафлит раствор для приёма внутрь, если вы:

• имеете аллергию на натрия пикосульфат, оксид магния, лимонную кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• страдаете сердечной недостаточностью (ваше сердце не может должным образом перекачивать кровь по организму);
• имеете заболевание, называемое задержкой желудочного содержимого (желудок не опорожняется должным образом);
• имеете язву желудка (иногда называемую гастродуоденальной язвой);
• имеете кишечную непроходимость или отсутствие нормальной перистальтики кишечника (иногда называемое непроходимостью кишечника — илеусом);
• были предупреждены врачом о повреждении кишечной стенки (также известной как токсический колит);
• имеете расширенную толстую кишку (также известную как токсический мегаколон);
• недавно испытывали рвоту или тошноту;
• сильно испытываете жажду или считаете, что можете быть серьезно обезвожены;
• были предупреждены врачом о наличии вздутия живота вследствие скопления жидкости (так называемый асцит);
• недавно перенесли операцию на животе, например, по поводу аппендицита;
• имеете или подозреваете наличие повреждения или непроходимости кишечника (перфорация или обструкция кишечника);
• были предупреждены врачом о наличии активного воспалительного заболевания кишечника (например, болезнь Крона или язвенный колит);
• были предупреждены врачом о наличии повреждения мышц с выходом их содержимого в кровь (рабдомиолиз);
• имеете тяжелые заболевания почек или врач сообщил вам о повышенном содержании магния в крови (гипермагниемия).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Цитрафлит раствора для приёма внутрь, если:

• недавно перенесли операцию на кишечнике;
• имеете заболевания почек или сердца;
• имеете нарушение водно-электролитного баланса (натрия или калия) или принимаете лекарства, которые могут повлиять на водно-электролитный баланс (натрия или калия) в организме, такие как диуретики, кортикостероиды или литий;
• страдаете эпилепсией или имели в анамнезе эпилептические припадки;
• имеете низкое артериальное давление (гипотензия);
• испытываете жажду или считаете, что можете быть слегка или умеренно обезвожены;
• являетесь пожилым человеком или физически ослаблены;
• ранее у вас уже было низкое содержание натрия или калия в крови (также известное как гипонатриемия или гипокалиемия);
• если у вас возникла сильная или продолжительная боль в животе и/или появились кровяные выделения из анального отверстия после приема Цитрафлит, обратитесь к врачу. Это связано с тем, что в редких случаях Цитрафлит ассоциировался с воспалением кишечника (колитом).

Имейте в виду, что после приема Цитрафлит раствора для приёма внутрь у вас будут жидкие испражнения. Вы должны употреблять достаточное количество прозрачных жидкостей (см. раздел 3), чтобы восполнить потерю жидкости и солей. В противном случае вы можете столкнуться с обезвоживанием и низким артериальным давлением, что может привести к обмороку.

Прием Цитрафлит раствора для приёма внутрь с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Цитрафлит раствор для приёма внутрь может влиять или быть подвержен влиянию других лекарственных средств, если вы принимаете их одновременно. Если вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарств, ваш врач может решить назначить вам другое лекарство или изменить дозировку. Поэтому, если вы еще не обсуждали с врачом следующие препараты, свяжитесь с ним, чтобы узнать, что делать:

• Оральные контрацептивы, поскольку их эффект может быть ослаблен;
• Противодиабетические препараты или лекарства, используемые для лечения эпилепсии (припадков), поскольку их эффект может быть ослаблен;
• Антибиотики, поскольку их эффект может быть ослаблен;
• Другие слабительные средства, включая отруби;
• Диуретики, такие как фуросемид, применяемые для контроля задержки жидкости в организме;
• Кортикостероиды, такие как преднизон, применяемые для лечения воспаления при заболеваниях, таких как артрит, астма, сенная лихорадка, дерматит и воспалительные заболевания кишечника;
• Дигоксин, применяемый при лечении сердечной недостаточности;
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота и ибупрофен, применяемые для лечения боли и воспаления;
• Трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин и амитриптилин, и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как флуоксетин, пароксетин и циталопрам, применяемые для лечения депрессии и тревожных расстройств;
• Антипсихотические препараты, такие как галоперидол, клозапин и рисперидон, применяемые для лечения шизофрении;
• Литий, применяемый для лечения маниакально-депрессивного психоза (биполярное расстройство);
• Карбамазепин, применяемый для лечения эпилепсии;
• Пеницилламин, применяемый для лечения ревматоидного артрита и других состояний.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если после приема Цитрафлит раствора для приёма внутрь вы чувствуете усталость или головокружение.

Цитрафлит раствор для приёма внутрь содержит натрий, метабисульфит натрия (Е 223), метилпарагидроксибензоат натрия (Е 219), этанол и пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 217)

Этот препарат содержит метабисульфит натрия (Е 223). В редких случаях он может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Этот препарат содержит метилпарагидроксибензоат натрия (Е 219) и пропилпарагидроксибензоат натрия (Е 217). Может вызывать аллергические реакции (в том числе с задержкой проявления).

Этот препарат содержит 66 мг этанола (спирта) в каждой бутылке. Количество в 160 мл этого препарата эквивалентно менее чем 2 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола, содержащееся в этом препарате, не вызывает какого-либо заметного эффекта.

Этот препарат содержит 3,4 г натрия (основной компонент поваренной/кулинарной соли) в каждой бутылке. Это составляет 173,6 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

3. Как принимать Цитрафлит раствор для приёма внутрь

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом, поскольку процедура в больнице может потребоваться повторить, если вы не полностью очистите кишечник. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Ожидайте появления жидких или мягких и частых испражнений в любое время после приёма дозы Цитрафлит раствора для приёма внутрь. Это нормально и свидетельствует о том, что препарат действует. Будет разумно заранее обеспечить себе доступ к туалету до тех пор, пока эффект не пройдёт.

Важно соблюдать специальную диету (с низким содержанием твёрдых частиц и без остатков) в день, предшествующий запланированной процедуре. С момента начала приёма флаконов этого препарата вы не должны употреблять никакой твёрдой пищи до завершения процедуры. Вы всегда должны следовать диетическим рекомендациям своего врача. Если у вас есть какие-либо вопросы, свяжитесь со своим врачом или фармацевтом.

Если только ваш врач не указал иное, вы не должны принимать более рекомендованной дозы в течение любого 24-часового периода.

План лечения

Вам должны были выдать два флакона Цитрафлит раствора для приёма внутрь. Каждый флакон содержит дозу для взрослых.

Цитрафлит раствор для приёма внутрь готов к применению непосредственно из флакона. Разводить или смешивать не требуется.

Лечение может быть проведено одним из следующих способов:

• Первый флакон — вечером накануне дня процедуры, второй флакон — утром в день процедуры.
• Первый флакон — вечером, второй — ночью, оба накануне дня процедуры. Эта схема рекомендуется при проведении процедур утром.
• Оба флакона — утром в день процедуры. Эта схема подходит только для процедур, проводимых во второй половине дня.

Интервал между приёмом двух флаконов должен составлять не менее 5 часов.

Не разбавляйте препарат, немедленно не пейте воду после приёма каждого флакона.

Подождите около 10 минут после приёма каждого флакона, затем пейте постепенно примерно от 1,5 до 2 литров прозрачных жидкостей, со скоростью около 250 мл (маленький стакан) до 400 мл (большой стакан) в час. Для предотвращения обезвоживания рекомендуются бульоны и изотонические растворы. Не рекомендуется пить исключительно воду.

После приёма второго флакона выпейте 1,5–2 литра жидкости. Не ешьте и не пейте ничего как минимум за 2 часа до процедуры или в соответствии с рекомендациями вашего врача.

Если вы приняли больше Цитрафлит раствора для приёма внутрь, чем положено, немедленно проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Цитрафлит раствор для приёма внутрь может вызывать побочные эффекты, однако они не развиваются у всех пациентов. Ниже перечислены известные побочные эффекты препарата Цитрафлит раствор для приёма внутрь, с указанием частоты их возникновения:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

Боль в животе.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Вздутие живота (надутый живот), жажда, дискомфорт в области ануса и прокталгия (боль в анальной области), усталость (слабость), нарушения сна, головная боль, сухость во рту, тошнота (предвкушение рвоты).

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Головокружение, рвота, невозможность контролировать дефекацию (недержание кала).

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Анафилаксия или гиперчувствительность — тяжёлые аллергические реакции. Вам необходимо немедленно обратиться в больницу, если у вас появятся затруднения при дыхании, покраснение кожи или любые другие симптомы, которые вы подозреваете как проявления тяжёлой аллергической реакции.

Гипонатриемия (низкий уровень натрия в крови), гипокалиемия (низкий уровень калия в крови), эпилепсия, судороги (припадки), ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение, которое может вызывать головокружение или неустойчивость), спутанность сознания, кожные высыпания, включая крапивницу, зуд и пурпуру (кровоизлияния под кожу).

Метеоризм (вздутие живота из-за скопления газов) и боль.

Этот препарат предназначен для того, чтобы у вас были очень регулярные жидкие или мягкие испражнения, схожие с диареей. Однако если после приёма этого препарата у вас стул становится трудным или вызывает беспокойство, вы должны проконсультироваться с врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цитрафлит раствор для приёма внутрь

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке флакона после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав раствора для приёма внутрь Цитрафлит

• Действующие вещества: натрия пикосульфат 10,0 мг, оксид магния лёгкий 3,5 г, лимонная кислота 10,97 г в каждой бутылочке (160 мл).
• Вспомогательные вещества: яблочная кислота, метабисульфит натрия (Е 223), натрия пара-гидроксибензоат (Е 219), натрия пропил-пара-гидроксибензоат (Е 217), сукралоза, маскирующий вкус агент (сладкий модулятор), ароматизатор гранат (содержит этанол и пропиленгликоль (Е 1520)), гидроксид натрия (для коррекции pH) и очищенная вода. См. раздел 2.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Цитрафлит — это прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор для приёма внутрь со вкусом граната, выпускаемый в:

• упаковках, содержащих 2, 20, 40 или 80 бутылочек, или
• многокомпонентных упаковках, содержащих 20 (10x2), 40 (20x2) или 80 (40x2) бутылочек.

Бутылочки содержат единую дозу по 160 мл. Каждая бутылочка содержит взрослую дозу. В продаже могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Casen Recordati, S.L.
Автострада Логроньо, км 13,300
50180 Утебо — Сарагоса
Испания

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно запросить у держателя регистрационного удостоверения, отправив письмо по следующему электронному адресу: [email protected]

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

CitraFleet: Германия, Испания, Финляндия, Франция, Греция, Ирландия, Италия, Норвегия, Польша, Португалия, Швеция.

Дата последнего обновления данной инструкции: Ноябрь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о данном препарате размещена на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/